手術(shù)機(jī)器人的精密減速器、磁共振的超導(dǎo)磁體、CT探測器的芯片，這些曾卡住中國醫(yī)械行業(yè)脖子的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，正一個(gè)個(gè)被中國技術(shù)攻克。
十四五”以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)歷史性跨越。截至2024年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3.3萬家，較“十三五”末增長27.8%。更值得關(guān)注的是，國產(chǎn)醫(yī)療裝備正不斷向高端化、智能化邁進(jìn)，一批高技術(shù)醫(yī)療裝備陸續(xù)問世，中國已扭轉(zhuǎn)“進(jìn)口設(shè)備占高端市場90%”的局面，從跟跑轉(zhuǎn)向并跑，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。在這場突圍戰(zhàn)中，關(guān)鍵零部件的國產(chǎn)替代成為決定性因素。本文將聚焦高端醫(yī)療裝備五大“卡脖子”領(lǐng)域的技術(shù)突破進(jìn)展，剖析中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)如何一步步突破技術(shù)壁壘。
01 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備核心部件：從全面依賴進(jìn)口到逐步自給
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是疾病診斷不可或缺的利器。然而，其核心部件曾長期依賴進(jìn)口，導(dǎo)致設(shè)備價(jià)格高昂，維護(hù)成本巨大。磁共振設(shè)備的超導(dǎo)磁體和梯度放大器、CT設(shè)備的球管和探測器等核心部件，一度是國內(nèi)企業(yè)難以逾越的技術(shù)高峰。中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院與聯(lián)影醫(yī)療公司聯(lián)合啟動(dòng)的3.0T磁共振系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目，開啟了科研“國家隊(duì)”與行業(yè)龍頭10余年的并肩奮戰(zhàn)。研究人員常常做實(shí)驗(yàn)到凌晨，和工程師、供應(yīng)鏈、臨床專家等各方對接開會(huì)，反復(fù)測試調(diào)整。數(shù)年攻關(guān)，首臺(tái)3.0T高場磁共振設(shè)備完成研制并成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，使我國成為全球第三個(gè)掌握高場磁共振部件和整機(jī)制造的國家。東軟醫(yī)療制造的全球轉(zhuǎn)速領(lǐng)先的寬體CT、聯(lián)影醫(yī)療推出的首臺(tái)5T磁共振等產(chǎn)品，不僅打破了國外技術(shù)壟斷，更在部分性能指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)超越。關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化率持續(xù)提升。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長侯巖表示，“十四五”期間，包括CT球管在內(nèi)，我國醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化率、核心部件自主配套率逐年提升。
02 植入性醫(yī)療器械材料：生物相容性難題被攻克
在植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，材料是決定產(chǎn)品性能和安全的關(guān)鍵。傳統(tǒng)金屬植入物存在離子析出引發(fā)的過敏、松動(dòng)等臨床瓶頸。鋯鈮合金的出現(xiàn)，被稱為“金屬與陶瓷的完美結(jié)合”。它既具備金屬的塑韌性，又擁有陶瓷的耐磨性和生物相容性。大博醫(yī)療通過自主原位氧化技術(shù)，在材料表面構(gòu)建陶瓷層，并結(jié)合3D打印與精密表面處理工藝，打造出性能比肩國際一流水平的關(guān)節(jié)假體材料。同時(shí)，大博醫(yī)療全球首創(chuàng)的“3D打印鈦合金基陶瓷涂層植入物”，通過超耐磨、高韌性的無機(jī)非金屬涂層，使植入物彈性模量更接近人骨，有效減少應(yīng)力屏蔽，攻克了長期困擾臨床的適配性與耐久性難題。在血管介入器械領(lǐng)域，鎳鈦超彈合金毛細(xì)管已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)；高端醫(yī)用分離膜材料及組件的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)已經(jīng)完成；人工關(guān)節(jié)用高性能陶瓷材料及產(chǎn)品正在研制。這些突破不僅打破國外技術(shù)壟斷，更推動(dòng)中國骨科植入物走向高端自主化。
03 生命支持設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)：從“人工心臟”到ECMO的突破
生命支持設(shè)備是重癥救治的最后防線，其技術(shù)復(fù)雜度高、研發(fā)難度大，曾長期是國產(chǎn)醫(yī)療裝備的短板。全球最小最輕的全磁懸浮“人工心臟”的成功研發(fā)，標(biāo)志著我國在生命支持設(shè)備領(lǐng)域取得重大進(jìn)展。這款產(chǎn)品為心力衰竭患者帶來了新的希望。更引人注目的是體外膜肺氧合（ECMO）治療產(chǎn)品的國產(chǎn)化突破。深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司研制的國產(chǎn)ECMO治療產(chǎn)品獲批上市，從1到300臺(tái)的應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)任務(wù)，短短三周即告完成，展現(xiàn)了我國強(qiáng)大的精密制造能力和供應(yīng)鏈調(diào)配能力。在2023年初，該產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)后，迅速投入大規(guī)模生產(chǎn)，滿足了國內(nèi)醫(yī)院的迫切需求。“無缺血肝臟灌注系統(tǒng)”的研發(fā)成功，則解決了器官移植中的另一個(gè)難題。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植團(tuán)隊(duì)耗時(shí)10年研發(fā)的這套系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了“血流不中斷”的人體肝移植。該系統(tǒng)模擬生理環(huán)境的器官艙、各種管路、耗材以及外殼等配件，大多都來自深圳及周邊地區(qū)廠商，證明我國高端醫(yī)療裝備零部件配套體系已趨于完善。
04 手術(shù)機(jī)器人核心部件：從算法到精度的飛躍
手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療裝備皇冠上的明珠，其研發(fā)涉及精密機(jī)械、人工智能、影像處理等多學(xué)科交叉技術(shù)。過去，這一市場長期由國際巨頭壟斷。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)開發(fā)的腔鏡機(jī)器人，具備遠(yuǎn)程手術(shù)功能，已在40多個(gè)國家應(yīng)用，海外收入占比超六成。在天津市腫瘤醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)，醫(yī)生通過聯(lián)影智融研發(fā)的C550經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，9秒內(nèi)為患者實(shí)現(xiàn)單針穿刺。醫(yī)生操縱機(jī)械臂，在CT實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航下，穿刺針以亞毫米級精度抵達(dá)病灶。為模擬最真實(shí)的手術(shù)觸感，研發(fā)團(tuán)隊(duì)在不同動(dòng)物體、人造體膜上進(jìn)行了上萬次測試。大博醫(yī)療的膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人自2025年二季度開始臨床應(yīng)用全面啟動(dòng)，已在全國10余家三甲醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證，累計(jì)完成超500例手術(shù)，覆蓋復(fù)雜關(guān)節(jié)置換、翻修等場景。該系統(tǒng)基于亞洲人骨骼數(shù)據(jù)庫，通過自研規(guī)劃軟件進(jìn)行術(shù)前分割，手術(shù)規(guī)劃誤差率≤1.5mm，同時(shí)支持5G遠(yuǎn)程手術(shù)，醫(yī)生可遠(yuǎn)程操控完成高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)。手術(shù)機(jī)器人核心部件的突破，不僅提升了手術(shù)精準(zhǔn)度和安全性，也緩解了醫(yī)生工作壓力，讓患者享受更微創(chuàng)、更安全的診療服務(wù)。
05 智能醫(yī)學(xué)軟件平臺(tái)：醫(yī)學(xué)大腦與智能推理引擎
在硬件不斷突破的同時(shí)，我國在醫(yī)療裝備的“軟實(shí)力”上也穩(wěn)步提升。截至2024年底，我國醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域“十四五”時(shí)期專利申請量累計(jì)已達(dá)104.5萬件。人工智能、腦機(jī)接口、多模態(tài)影像等新技術(shù)與醫(yī)療裝備加速融合。萬方醫(yī)學(xué)構(gòu)建的智庫型產(chǎn)品服務(wù)體系，在人工智能技術(shù)應(yīng)用下，構(gòu)建了強(qiáng)大的技術(shù)底座——萬方醫(yī)學(xué)大腦和智能推理引擎。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，國產(chǎn)自主創(chuàng)新的全身PET/CT“探索者”將PET掃描時(shí)間從20多分鐘縮短至最快30秒，還能開展全身動(dòng)態(tài)4D影像采集，智能追蹤藥物代謝過程。這類智能醫(yī)學(xué)軟件平臺(tái)的突破，為醫(yī)生提供了更強(qiáng)大的診斷工具，也為患者帶來了更快捷、更精準(zhǔn)的診療體驗(yàn)。醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)工融合，如復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院近期開啟建設(shè)醫(yī)療領(lǐng)域“國家人工智能應(yīng)用中試基地”，錨定科研-轉(zhuǎn)化-應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷破解臨床醫(yī)學(xué)難題。智能醫(yī)學(xué)的發(fā)展已經(jīng)催生了一批專精特新“小巨人”企業(yè)。光學(xué)顯微儀器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測等細(xì)分領(lǐng)域，都有國內(nèi)企業(yè)打破國外技術(shù)壟斷，產(chǎn)品市場占有率不斷提升。從跟跑到并跑，從進(jìn)口依賴到自主可控，從單一產(chǎn)品到系統(tǒng)解決方案——中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正在全球醫(yī)療科技浪潮中奮力突圍。國產(chǎn)醫(yī)療裝備的“新突圍”，已經(jīng)讓更多群眾切實(shí)享受到醫(yī)療科技發(fā)展帶來的民生福祉。有數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上市后，相關(guān)設(shè)備價(jià)格降幅明顯，更多市縣級醫(yī)院也能開展機(jī)器人手術(shù)。即使相隔千里，患者也可通過遠(yuǎn)程系統(tǒng)接受上海專家的手術(shù)；基層醫(yī)院通過云端獲得三甲醫(yī)院診斷支持；農(nóng)村地區(qū)借助便攜設(shè)備實(shí)現(xiàn)初步篩查。未來，隨著政策持續(xù)支持和技術(shù)不斷進(jìn)步，中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)將為守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)更多“中國智慧”。
參考資料
《決勝“十四五” 打好收官戰(zhàn)丨越來越多“中國造”——我國醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)新突圍》（南方網(wǎng)，2025年08月28日）
《越來越多“中國造”——我國醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)新突圍》（中國網(wǎng)，2025年08月27日）
《海滄引力｜從國產(chǎn)替代到全球領(lǐng)先 看大博醫(yī)療的強(qiáng)“骨”之道》（央廣網(wǎng)，2025年10月23日）
《國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，對標(biāo)世界一流》（中國江蘇網(wǎng)，2024年01月15日）
《前瞻醫(yī)療科技研究院凝聚精準(zhǔn)醫(yī)療科技力量探尋健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利》（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）
《曹雪濤:推動(dòng)前瞻性國家醫(yī)學(xué)與健康高端智庫建設(shè)》（中國科學(xué)報(bào)，2022年01月16日）
《“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)·匯智起航——2023年萬方醫(yī)學(xué)健康智庫建設(shè)與發(fā)展論壇”在北京梅地亞中心隆重舉行！》（中國網(wǎng)，2023年05月22日）
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