智慧醫(yī)械網(wǎng)消息 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由電控單元、驅(qū)動裝置、操作手單元組成，與該公司生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)中對病變組織進行鉗夾、提拉。
該產(chǎn)品為國內(nèi)首個消化內(nèi)鏡整合型機器人，采用消化內(nèi)鏡外掛柔性機械臂，通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運動，精確控制夾取位置與方向，并對有重復(fù)夾取需求的組織進行提拉，確保手術(shù)視野清晰，降低手術(shù)風(fēng)險。該產(chǎn)品具有設(shè)計簡潔、操作簡便、成本低廉等優(yōu)勢，對推進我國消化道早癌早診早治，降低全社會消化道癌癥醫(yī)療負擔(dān)具有積極意義。
資料顯示，羅伯醫(yī)療是一家進入產(chǎn)業(yè)化階段的醫(yī)療機器人研發(fā)型企業(yè)，羅伯醫(yī)療初創(chuàng)于深圳，發(fā)展于杭州?，F(xiàn)在羅伯已發(fā)展成醫(yī)療機器人領(lǐng)域技術(shù)及人才的輸出地，在康復(fù)機器人制造，柔性機械臂、并聯(lián)手術(shù)機器人設(shè)計及控制、力反饋、機器視覺、自動手術(shù)等領(lǐng)域積累了一定的技術(shù)，并率先將這些技術(shù)用于康復(fù)機器設(shè)備和經(jīng)自然腔道手術(shù)、超聲診斷等臨床領(lǐng)域。
據(jù)羅伯醫(yī)療表示，此次獲批的消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人是全球首個獲批上市的消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人，采用先進的外掛柔性機械臂設(shè)計，通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器的多自由度運動，并可在狹小的自然腔道內(nèi)精確控制柔性臂的運動，確保手術(shù)安全高效的開展，顯著降低手術(shù)風(fēng)險。
其設(shè)計簡潔、操作簡便、成本低廉的特點，不僅提升了手術(shù)效率，更為推進我國消化道早癌的早診早治提供了強有力的技術(shù)支持，對降低全社會消化道癌癥醫(yī)療負擔(dān)具有深遠意義。
早在2024年底，羅伯醫(yī)療獲得杭州國舜健恒創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）的A+輪融資，勱柏資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將助力公司消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人EndoFaster的市場推廣及多款創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和市場導(dǎo)入。
據(jù)該公司介紹，經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人是目前手術(shù)機器人研發(fā)的重點和難點。羅伯醫(yī)療EndoFaster消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)是全球領(lǐng)先的經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人之一，具有高控制精度、高靈活性和低并發(fā)癥發(fā)生率等優(yōu)點。該系統(tǒng)在消化內(nèi)鏡的外側(cè)附著一根直徑2.5mm的柔性機械手臂，為醫(yī)生在狹小的腔內(nèi)空間中提供“第三只手”。
隨著EndoFaster進入臨床，消化內(nèi)鏡手術(shù)也正式步入了手術(shù)機器人時代。多位業(yè)內(nèi)專家表示EndoFaster消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)不僅在國內(nèi)市場具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，未來還有望在拓展到國際市場。隨著EndoFaster的上市應(yīng)用和基于其平臺的新品種耗材的推出，相信手術(shù)機器人技術(shù)可以真正意義上實現(xiàn)消化內(nèi)鏡手術(shù)的普世化和標準化，為消化內(nèi)鏡手術(shù)適應(yīng)癥從黏膜層擴展到漿膜層奠定了良好的基礎(chǔ)。
同時，羅伯醫(yī)療全新研發(fā)產(chǎn)品——第二代雙通道經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人EndoDreams系統(tǒng)，已于近期完成多次動物活體實驗，計劃于2024年4季度進入型式檢驗。未來，該系統(tǒng)不僅可以覆蓋消化道手術(shù)的相應(yīng)術(shù)式，還將擴展應(yīng)用至泌尿，婦產(chǎn)等眾多領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)顯示，2023年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模已突破250億美元，年增長率達28%?；預(yù)計到2029年市場規(guī)模將達到237.54億美元，2024-2029年復(fù)合增長率（CAGR）為16.5%。
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