近日，藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件顯示，國內(nèi)又有兩款骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲得了批準(zhǔn)。
其中，安徽?？怂麽t(yī)療機(jī)器人有限公司（以下簡(jiǎn)稱“?？怂鳌保┑墓强剖中g(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得了注冊(cè)證，編號(hào)為：國械注準(zhǔn)20243010090。重慶博仕康科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博仕康”）的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的注冊(cè)證編號(hào)為：國械注準(zhǔn)20223010680。
?？怂鞯墓强剖中g(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是基于埃克索團(tuán)隊(duì)與解放軍總醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃，課題編號(hào)：2015AA043204)中的合作基礎(chǔ)上，通過多項(xiàng)創(chuàng)新優(yōu)化升級(jí)而成的。
該系統(tǒng)是全球首個(gè)涵蓋創(chuàng)傷骨科及脊柱外科所有適應(yīng)癥的導(dǎo)航定位系統(tǒng)，填補(bǔ)了“骨科手術(shù)機(jī)器人多模態(tài)影像融合配準(zhǔn)”的國際技術(shù)空白。目前，AKSO-Ⅱ骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)已經(jīng)成功入選2024年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種推薦名單，該產(chǎn)品將視覺識(shí)別、圖像處理和手術(shù)規(guī)劃功能有效整合，助力醫(yī)生進(jìn)行骨科手術(shù)。
與傳統(tǒng)手術(shù)相比，埃克索的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)通過先進(jìn)的軟件算法和硬件模塊，能夠顯著減少術(shù)中導(dǎo)針調(diào)整的次數(shù)，降低術(shù)中輻射曝光，實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)手術(shù)輔助。同時(shí)，該系統(tǒng)幫助醫(yī)生快速掌握標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，使手術(shù)過程可視化，真正滿足了新時(shí)代對(duì)骨科手術(shù)微創(chuàng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化的需求。
博仕康的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是一款面向骨科的高端數(shù)字診療設(shè)備。憑借強(qiáng)大的軟硬件能力，它不僅解決了醫(yī)生在手術(shù)中遇到的圖像漂移問題，還將定位精度提升到了亞毫米級(jí)。
這不僅滿足了日常手術(shù)的需求，縮短了手術(shù)時(shí)間，還加速了患者的康復(fù)過程。同時(shí)，該系統(tǒng)在減少術(shù)中輻射的同時(shí)，也降低了高難度手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線，使手術(shù)變得更加快捷、安全、微創(chuàng)和智能。
博仕康在推動(dòng)前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用方面，專注于外科的細(xì)分領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)外科的專業(yè)化和區(qū)域化發(fā)展。致力于為外科醫(yī)生提供多場(chǎng)景的智能化手術(shù)環(huán)境，減少誤判，提升手術(shù)效果，縮短手術(shù)時(shí)間，實(shí)現(xiàn)手術(shù)全流程的可視化，從而確保手術(shù)精準(zhǔn)、安全、高效地完成。
此外，這也加速了醫(yī)療人才的培養(yǎng)和新技術(shù)規(guī)范化術(shù)式的推廣普及，促進(jìn)了技術(shù)下沉，讓更多患者受益，引領(lǐng)外科進(jìn)入精準(zhǔn)、數(shù)字化和智能化時(shí)代。
在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，博仕康布局廣泛，以光磁一體手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備為基礎(chǔ)，研發(fā)和生產(chǎn)了頸胸腰椎導(dǎo)航專用手術(shù)工具、脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械、頸腰椎微創(chuàng)手術(shù)牽開系統(tǒng)、顯微鏡下錐形工作通道系統(tǒng)以及椎間孔靶向成型系統(tǒng)等產(chǎn)品。博仕康致力于構(gòu)建一個(gè)集“精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)字智能化診療平臺(tái)+手術(shù)器械+耗材+醫(yī)療技術(shù)服務(wù)”于一體的綜合性創(chuàng)新企業(yè)，為精準(zhǔn)微創(chuàng)外科提供“軟件+硬件+服務(wù)”的全流程解決方案，為整體手術(shù)室解決方案的布局打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)近年來呈現(xiàn)出顯著的增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)多項(xiàng)市場(chǎng)研究報(bào)告，骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的規(guī)模在2023年接近500億美元，并且有望在未來幾年繼續(xù)擴(kuò)大。
其中手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)度、安全性和手術(shù)時(shí)間上的顯著提升，使其在骨科手術(shù)中越來越受到歡迎，特別是在復(fù)雜的脊柱和關(guān)節(jié)手術(shù)中。
而且隨著人口老齡化，骨關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病率增加，推動(dòng)了對(duì)骨科手術(shù)的需求。而機(jī)器人輔助手術(shù)能提供更好的手術(shù)結(jié)果和更快的康復(fù)速度。
因此在全球范圍內(nèi)，包隨著括Intuitive Surgical的達(dá)芬奇系統(tǒng)在內(nèi)的多家公司在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域進(jìn)行了大量研發(fā)和投資，推出了多種新型手術(shù)機(jī)器人設(shè)備，如天智航、微創(chuàng)機(jī)器人等中國本土企業(yè)也開始在國內(nèi)外市場(chǎng)嶄露頭角。
不過雖然從市場(chǎng)擴(kuò)張和設(shè)備銷售的角度來看，骨科手術(shù)機(jī)器人的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)，吸引了許多創(chuàng)業(yè)公司和中小企業(yè)在這一領(lǐng)域獲得了大量投資，用于研發(fā)新產(chǎn)品和擴(kuò)大市場(chǎng)。2021-2023年間，中國的骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，如鍵嘉機(jī)器人和鑫君特等，分別完成了數(shù)億元的融資，這表明投資者對(duì)這一領(lǐng)域的市場(chǎng)前景充滿信心。
然而手術(shù)機(jī)器人的高昂成本是進(jìn)入市場(chǎng)的一大障礙，僅管大家都認(rèn)為隨著技術(shù)成熟和規(guī)模效應(yīng)，成本有望降低，盈利模式除了設(shè)備本身的銷售外，還可能通過后續(xù)的器械消耗品、維護(hù)服務(wù)以及培訓(xùn)收費(fèi)，通過提高手術(shù)效率、減少術(shù)后并發(fā)癥，從而降低整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的成本，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的潛在收益來推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，但目前除達(dá)芬奇外，還少有骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)進(jìn)入到了盈利通道。
這其中除了在北美和歐洲，市場(chǎng)較為成熟，盈利能力較強(qiáng)外，在亞洲，特別是中國，隨著技術(shù)的國產(chǎn)化和市場(chǎng)的增長(zhǎng)，盈利空間也在快速擴(kuò)大。這些市場(chǎng)在技術(shù)進(jìn)步、需求增長(zhǎng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的推動(dòng)下，顯示出強(qiáng)大的增長(zhǎng)和盈利潛力。
未來誰能從市場(chǎng)中殺出一條真正的盈利賽出來，不但可以為骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展提供新的樣本，還有可能推動(dòng)行業(yè)資源快速整合，更容易達(dá)到精準(zhǔn)醫(yī)療、普惠醫(yī)療與行業(yè)健康同步創(chuàng)新與發(fā)展。
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