近日，藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件顯示，國內又有兩款骨科手術機器人產品獲得了批準。
其中，安徽?？怂麽t(yī)療機器人有限公司（以下簡稱“?？怂鳌保┑墓强剖中g導航定位系統(tǒng)獲得了注冊證，編號為：國械注準20243010090。重慶博仕康科技有限公司（以下簡稱“博仕康”）的脊柱外科手術導航系統(tǒng)的注冊證編號為：國械注準20223010680。
?？怂鞯墓强剖中g導航定位系統(tǒng)是基于埃克索團隊與解放軍總醫(yī)院、北京航空航天大學科研團隊在國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃，課題編號：2015AA043204)中的合作基礎上，通過多項創(chuàng)新優(yōu)化升級而成的。
該系統(tǒng)是全球首個涵蓋創(chuàng)傷骨科及脊柱外科所有適應癥的導航定位系統(tǒng)，填補了“骨科手術機器人多模態(tài)影像融合配準”的國際技術空白。目前，AKSO-Ⅱ骨科手術導航定位系統(tǒng)已經成功入選2024年合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)重點培育品種推薦名單，該產品將視覺識別、圖像處理和手術規(guī)劃功能有效整合，助力醫(yī)生進行骨科手術。
與傳統(tǒng)手術相比，埃克索的骨科手術導航系統(tǒng)通過先進的軟件算法和硬件模塊，能夠顯著減少術中導針調整的次數(shù)，降低術中輻射曝光，實現(xiàn)亞毫米級的精準手術輔助。同時，該系統(tǒng)幫助醫(yī)生快速掌握標準化的操作流程，使手術過程可視化，真正滿足了新時代對骨科手術微創(chuàng)化、智能化、標準化的需求。
博仕康的脊柱外科手術導航系統(tǒng)是一款面向骨科的高端數(shù)字診療設備。憑借強大的軟硬件能力，它不僅解決了醫(yī)生在手術中遇到的圖像漂移問題，還將定位精度提升到了亞毫米級。
這不僅滿足了日常手術的需求，縮短了手術時間，還加速了患者的康復過程。同時，該系統(tǒng)在減少術中輻射的同時，也降低了高難度手術的學習曲線，使手術變得更加快捷、安全、微創(chuàng)和智能。
博仕康在推動前沿醫(yī)療技術轉化和臨床應用方面，專注于外科的細分領域，強調外科的專業(yè)化和區(qū)域化發(fā)展。致力于為外科醫(yī)生提供多場景的智能化手術環(huán)境，減少誤判，提升手術效果，縮短手術時間，實現(xiàn)手術全流程的可視化，從而確保手術精準、安全、高效地完成。
此外，這也加速了醫(yī)療人才的培養(yǎng)和新技術規(guī)范化術式的推廣普及，促進了技術下沉，讓更多患者受益，引領外科進入精準、數(shù)字化和智能化時代。
在手術機器人領域，博仕康布局廣泛，以光磁一體手術導航設備為基礎，研發(fā)和生產了頸胸腰椎導航專用手術工具、脊柱微創(chuàng)手術器械、頸腰椎微創(chuàng)手術牽開系統(tǒng)、顯微鏡下錐形工作通道系統(tǒng)以及椎間孔靶向成型系統(tǒng)等產品。博仕康致力于構建一個集“精準醫(yī)療數(shù)字智能化診療平臺+手術器械+耗材+醫(yī)療技術服務”于一體的綜合性創(chuàng)新企業(yè)，為精準微創(chuàng)外科提供“軟件+硬件+服務”的全流程解決方案，為整體手術室解決方案的布局打下堅實基礎。
全球骨科手術機器人市場近年來呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢。根據多項市場研究報告，骨科手術機器人市場的規(guī)模在2023年接近500億美元，并且有望在未來幾年繼續(xù)擴大。
其中手術機器人在精準度、安全性和手術時間上的顯著提升，使其在骨科手術中越來越受到歡迎，特別是在復雜的脊柱和關節(jié)手術中。
而且隨著人口老齡化，骨關節(jié)疾病的發(fā)病率增加，推動了對骨科手術的需求。而機器人輔助手術能提供更好的手術結果和更快的康復速度。
因此在全球范圍內，包隨著括Intuitive Surgical的達芬奇系統(tǒng)在內的多家公司在骨科手術機器人領域進行了大量研發(fā)和投資，推出了多種新型手術機器人設備，如天智航、微創(chuàng)機器人等中國本土企業(yè)也開始在國內外市場嶄露頭角。
不過雖然從市場擴張和設備銷售的角度來看，骨科手術機器人的銷售收入持續(xù)增長，吸引了許多創(chuàng)業(yè)公司和中小企業(yè)在這一領域獲得了大量投資，用于研發(fā)新產品和擴大市場。2021-2023年間，中國的骨科手術機器人企業(yè)，如鍵嘉機器人和鑫君特等，分別完成了數(shù)億元的融資，這表明投資者對這一領域的市場前景充滿信心。
然而手術機器人的高昂成本是進入市場的一大障礙，僅管大家都認為隨著技術成熟和規(guī)模效應，成本有望降低，盈利模式除了設備本身的銷售外，還可能通過后續(xù)的器械消耗品、維護服務以及培訓收費，通過提高手術效率、減少術后并發(fā)癥，從而降低整個醫(yī)療系統(tǒng)的成本，增加醫(yī)療機構的潛在收益來推動行業(yè)發(fā)展，但目前除達芬奇外，還少有骨科手術機器人企業(yè)進入到了盈利通道。
這其中除了在北美和歐洲，市場較為成熟，盈利能力較強外，在亞洲，特別是中國，隨著技術的國產化和市場的增長，盈利空間也在快速擴大。這些市場在技術進步、需求增長和市場競爭的推動下，顯示出強大的增長和盈利潛力。
未來誰能從市場中殺出一條真正的盈利賽出來，不但可以為骨科手術機器人發(fā)展提供新的樣本，還有可能推動行業(yè)資源快速整合，更容易達到精準醫(yī)療、普惠醫(yī)療與行業(yè)健康同步創(chuàng)新與發(fā)展。
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