醫(yī)時周見觀察：截至目前，我國上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械累計354項。該款血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 Aurora EV-ICD?是全球首款可提供完整除顫復(fù)律和抗心動過速起搏治療的血管外 ICD，于2023年8月取得歐盟CE認(rèn)證，同年10月取得美國FDA認(rèn)證。Aurora EV-ICD 的大小與傳統(tǒng)的除顫器（33立方厘米 ）相當(dāng)，可提供高達(dá)40焦耳的電流，并配有設(shè)計用于胸骨后治療的傳感和起搏電路。Aurora EV-ICD 的導(dǎo)線為 ε形，具有2個起搏/傳感電極和2個除顫線圈段（每個4厘米），為了除顫目的將其綁在一起形成一個8厘米的整體除顫線圈。Aurora EV-ICD中有3個傳感和3個起搏向量可用。感測矢量包括2個環(huán)形電極之間的近場矢量和從每個環(huán)形電極到ICD裝置的2個遠(yuǎn)場感測矢量。起搏向量包括環(huán)到環(huán)向量、線圈到線圈向量以及從遠(yuǎn)端環(huán)到近端線圈段的向量。與傳統(tǒng)的ICD不同的是，Aurora EV-ICD?植入在患者左腋下，不進(jìn)入心血管系統(tǒng)，可以減少血管閉塞和血液感染的風(fēng)險，大幅提高安全性。得益于“先行先試”政策，EV-ICD 于2024年率先落地樂城先行區(qū)，為國內(nèi)患者帶來與國際同步的創(chuàng)新療法。
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