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22省聯(lián)盟:國產(chǎn)僅占7%,這類耗材迎集采

發(fā)布時(shí)間:2022-08-10 來源:賽柏藍(lán)器械 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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大采購團(tuán)集結(jié),殺價(jià)力度再升級?






8月8日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購信息確認(rèn)工作的通知》,擬開展彈簧圈和留置針省際聯(lián)盟帶量采購。
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根據(jù)操作手冊,省際聯(lián)盟成員包括:黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、河北、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22?。ㄊ?、自治區(qū)、兵團(tuán))。
據(jù)悉,目前只是組織企業(yè)完成信息確認(rèn)工作,此次集采可能會由吉林省牽頭,上述地區(qū)大概率都會參加,帶量采購具體時(shí)間和相關(guān)信息須待后續(xù)通知。
根據(jù)《通知,企業(yè)注冊時(shí)間為2022年8月9日至8月16日17:00。交易中心審核時(shí)間為8月9日至8月16日,信息確認(rèn)時(shí)間為2022年8月9日至8月17日。
值得關(guān)注的是,就在一個(gè)月之內(nèi),江蘇省剛剛完成彈簧圈帶量采購的嘗試,價(jià)格已腰斬。
此次聯(lián)盟帶量采購也意味著,繼河北、福建、江蘇、浙江的初步試水之后,國產(chǎn)僅占7%的神經(jīng)介入類耗材,將正式成為大規(guī)模集采品類中的一員。
神經(jīng)介入又稱腦血管介入,是一種微創(chuàng)臨床技術(shù),主要用于預(yù)防和治療腦卒中。按照不同功能和適應(yīng)癥,神經(jīng)介入器械可分為神經(jīng)微導(dǎo)管、神經(jīng)微導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管等通路類產(chǎn)品,彈簧圈及密網(wǎng)支架等出血類產(chǎn)品,以及取栓支架、抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)擴(kuò)張支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等缺血類產(chǎn)品。
從各地此前的集采情況來看,帶量采購觸達(dá)的神經(jīng)介入類耗材主要包括相對成熟的彈簧圈、微導(dǎo)管等產(chǎn)品。
2021年11月,河北省開展彈簧圈集采,引起行業(yè)關(guān)注。彼時(shí),河北預(yù)計(jì)采購數(shù)量13132個(gè)、約為實(shí)際需求量的70%,采購周期為12個(gè)月。最終,集采平均價(jià)格從1.2萬元下降至6400元左右,平均降幅46.82%%,最高降幅66%。
河北之后,今年7月江蘇和福建也相繼開展了彈簧圈集采,相對而言,江蘇省耗材用量較大,采購周期更長,集采降幅也更高。
其中,福建省彈簧圈集采采購需求量7225個(gè),采購周期原則上為 12個(gè)月。江蘇彈簧圈集采年度約定采購量28163個(gè),帶量采購周期為2年,集采中設(shè)置了7000元的最高有效報(bào)價(jià)。從結(jié)果來看,江蘇平均降幅54%,最高降幅69%,臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500左右。
神經(jīng)介入類耗材中,彈簧圈這一品類有何特別之處?
有業(yè)內(nèi)人士稱,目前90%以上的出血性腦卒中患者使用彈簧圈進(jìn)行治療。數(shù)據(jù)顯示,出血性腦卒中醫(yī)療器械為我國神經(jīng)介入市場中規(guī)模最大的子市場,占2020年全國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場的65.5%。
可以看出,國產(chǎn)化程度早已不再是行業(yè)免于集采的保護(hù)傘。帶量采購品類確認(rèn)的新規(guī)則也逐漸清晰,凡是價(jià)格高昂、患者負(fù)擔(dān)重的耗材,凡是整體用量大、醫(yī)療費(fèi)用高的耗材,都有可能進(jìn)入集采區(qū)。




降價(jià)能迅速打開市場嗎?






根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2019》,我國腦卒中患者數(shù)量達(dá)1300萬人,每年新發(fā)病例約200萬。2019年,我國居民死亡原因中腦血管病致死的比例超過20%。
雖然腦卒中患者人數(shù)眾多、致死率高,但國內(nèi)神經(jīng)介入類手術(shù)滲透率仍維持在較低水平。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中神經(jīng)介入手術(shù)滲透率分別為9.1%、 1.0%及2.7%。
手術(shù)滲透率低,主要與手術(shù)特性、手術(shù)成本和市場認(rèn)知有關(guān)。
神經(jīng)介入類手術(shù)具有時(shí)間敏感性。以急性缺血性腦卒中為例,其最佳治療時(shí)間為癥狀出現(xiàn)后的四至六小時(shí)內(nèi)。2020年,中國約有5000名醫(yī)生可完成神經(jīng)介入手術(shù),共約2200間醫(yī)院開展手術(shù),在一些神經(jīng)血管疾病醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)不太成熟的地區(qū),還不具備開展手術(shù)的客觀條件。
此外,神經(jīng)介入類手術(shù)成本也很高。
心瑋醫(yī)療招股書顯示,動脈瘤栓塞手術(shù)終端手術(shù)價(jià)格在10-30萬之間,其中,單個(gè)動脈瘤需填充大約4個(gè)彈簧圈,單個(gè)彈簧圈1- 1.5萬元;輔助支架1-2萬,密網(wǎng)支架終端價(jià)格14-20萬,覆膜支架終端價(jià)格超10萬??傮w上,常規(guī)動脈瘤栓塞手術(shù)終端價(jià)格約為10萬,其中器械占比約80%;
缺血類卒中手術(shù)終端價(jià)格約8-10萬,其中取栓支架費(fèi)用約為4-5萬, penumbra抽吸導(dǎo)管費(fèi)用約4-5萬,全部器械及耗材占手術(shù)終端費(fèi)用比例約為80%。
值得關(guān)注的是,由于耗材在手術(shù)終端費(fèi)用中占比較高,帶量采購后伴隨耗材價(jià)格的下調(diào),手術(shù)滲透率也可能進(jìn)一步提升。
據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020年,神經(jīng)介入醫(yī)械市場占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生和微創(chuàng)腦科學(xué),僅這5家企業(yè)就拿走九成以上的市場份額。此外,2020年市場中約有15家本土企業(yè),按銷售收入計(jì)算,市場占比僅為7%。
不過,政策也在扶持國產(chǎn)。
目前,在上海以及江蘇、安徽、云南等地區(qū)的部分城市,國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械相較于進(jìn)口神經(jīng)介入醫(yī)療器械,醫(yī)保方面享有更多優(yōu)勢。例如,2019年頒布的上海醫(yī)保規(guī)定,國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械報(bào)銷比例為80%,而進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)銷比例則為70%。
據(jù)灼識咨詢預(yù)測,國產(chǎn)替代進(jìn)度有望加快,預(yù)計(jì)2026年中國企業(yè)市占率將提升至32%,與此同時(shí),中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)期也將增長至175億元,2020-2026年的復(fù)合增長率達(dá)20.1%。
去年下半年,歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療陸續(xù)登陸港交所上市。今年7月,微創(chuàng)腦科學(xué)也成功登陸港交所。目前,還有很多國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械仍在研發(fā)、臨床試驗(yàn)階段,與此同時(shí),商業(yè)轉(zhuǎn)化也在持續(xù)推進(jìn)。
整體來看,高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)替代,前路依然漫長,但可開拓的空間同樣較大。行業(yè)新一輪的較量,也將在高端、創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷上演。


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