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在帶量采購(gòu)政策加速落地，輻射范圍、效率不斷提升的過(guò)程中，國(guó)內(nèi)高值耗材大戶紛紛尋求新的增長(zhǎng)勢(shì)能，業(yè)務(wù)布局策略也在轉(zhuǎn)向，出海成為重要破局點(diǎn)。

尋求境外融資 

近日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（Global Depository Receipts，“GDR”）并在瑞士證券交易所上市。

GDR是互聯(lián)互通存托憑證機(jī)制的一種，后者是指符合條件的兩地上市公司，依照對(duì)方市場(chǎng)的法律法規(guī)，發(fā)行存托憑證并在對(duì)方市場(chǎng)上市交易。今年2月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布《境內(nèi)外證券交易所互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務(wù)監(jiān)管規(guī)定》，拓展政策適用范圍，境內(nèi)方面，將深交所符合條件的上市公司納入。境外方面，拓展到瑞士、德國(guó)等歐洲主要市場(chǎng)。

據(jù)了解，自滬倫通業(yè)務(wù)開(kāi)展以來(lái)，截至目前4家上交所上市公司完成全球存托憑證發(fā)行并在倫交所上市，募集資金共計(jì)58.4億美元。

3月16日，國(guó)務(wù)院金融穩(wěn)定發(fā)展委員會(huì)召開(kāi)專題會(huì)議，研究當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和資本市場(chǎng)問(wèn)題，提出中國(guó)政府繼續(xù)支持各類企業(yè)到境外上市。

樂(lè)普醫(yī)療隨即發(fā)布公告指出，籌劃境外發(fā)行全球存托憑證，擬在瑞士證券交易所上市。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，政策放寬后，三一重工等多家民營(yíng)企業(yè)發(fā)布公告稱擬赴瑞士上市。投資人士向賽柏藍(lán)器械指出，政策在鼓勵(lì)，這些公司都是二次上市，所以這件事是多多益善之舉。未來(lái)具體對(duì)公司來(lái)講有多大幫助，還要繼續(xù)觀察。

樂(lè)普醫(yī)療表示，通過(guò)發(fā)行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市，公司將引入境外專業(yè)投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資者，以優(yōu)化股權(quán)結(jié)構(gòu)、提升公司治理水平。但相關(guān)事項(xiàng)不會(huì)導(dǎo)致公司控股股東和實(shí)際控制人發(fā)生變化。

選擇在此時(shí)赴海外資本市場(chǎng)發(fā)行GDR并于瑞士上市，原因?yàn)楹危?/span>

樂(lè)普醫(yī)療公告指出，由于海外臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)成本較高、程序繁瑣且周期較長(zhǎng)，隨著公司研發(fā)管線的不斷豐富，需要持續(xù)的海外資金等各方面的資源投入。

通過(guò)發(fā)行GDR等海外融資，滿足境外資金需求、提升國(guó)際市場(chǎng)知名度并進(jìn)軍海外市場(chǎng)，通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，擺脫單純依靠成本優(yōu)勢(shì)的發(fā)展路徑。

未來(lái)，樂(lè)普醫(yī)療擬規(guī)劃在境外國(guó)家或地區(qū)建設(shè)生產(chǎn)基地，縮短公司生產(chǎn)半徑、降低生產(chǎn)成本，進(jìn)入屬地國(guó)家及全球市場(chǎng)并提升海外銷售占比。此外，還將進(jìn)一步加大向發(fā)展中國(guó)家的投資。

海外業(yè)務(wù)有爆點(diǎn)？

海外業(yè)務(wù)的持續(xù)加碼，與樂(lè)普醫(yī)療的整體發(fā)展策略有關(guān)。

樂(lè)普醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)為泛心血管領(lǐng)域的醫(yī)療器械、藥品，核心產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域?yàn)楣诿}植介入，主要產(chǎn)品包括藥物洗脫支架、可降解支架、藥物球囊、切割球囊及配件類產(chǎn)品。同時(shí)布局心臟節(jié)律管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理、外周植介入，以及體外診斷、外科、麻醉等非心血管類產(chǎn)品。

國(guó)際化是樂(lè)普醫(yī)療重要發(fā)展戰(zhàn)略之一。2020年，樂(lè)普醫(yī)療成立國(guó)際業(yè)務(wù)部，拓展海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)。目前團(tuán)隊(duì)近300人，海外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，旗下?lián)碛?家海外子公司，發(fā)展了20多家全球OEM合作伙伴。

2021半年報(bào)顯示，期內(nèi)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)海外收入占比從2020年的19.18%上升至44.04%，海外業(yè)務(wù)營(yíng)收比上年同期增長(zhǎng)229.44%，對(duì)比國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)8.40%，海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。從營(yíng)收角度來(lái)看，海外業(yè)務(wù)已占樂(lè)普醫(yī)療近半壁江山，但受疫情影響較大。

2020年3月，樂(lè)普診斷自主研發(fā)的新冠抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格和獲得美國(guó)市場(chǎng)銷售資格。2020年11月，樂(lè)普診斷自主研發(fā)的抗原檢測(cè)試劑盒入圍出口“白名單”，再次取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。

新冠疫情相關(guān)檢測(cè)試劑的出口對(duì)公司醫(yī)療器械板塊營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)貢獻(xiàn)明顯。

除新冠業(yè)務(wù)外，在與跨國(guó)巨頭的新一輪海外競(jìng)爭(zhēng)中，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械研發(fā)成為重點(diǎn)。

近年來(lái)，樂(lè)普醫(yī)療研發(fā)投入穩(wěn)定。公司2021三季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入為7.32億元，同比增長(zhǎng)30.58%，接近去年總研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，公司2018年至2020年的研發(fā)投入分別為3.76億元、5.44億元和7.36億元。

截至目前，樂(lè)普醫(yī)療生物可吸收支架、完全可降解封堵器已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，人工智能心電分析診斷產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA、歐盟CE和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市。后續(xù)將進(jìn)一步推動(dòng)第三代主動(dòng)脈介入生物瓣膜TAVR 3.0、超聲射頻消融導(dǎo)管等產(chǎn)品的研發(fā)工作。

公司正在不斷完善專利在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的注冊(cè)事項(xiàng)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在海外的研發(fā)工作、臨床和銷售進(jìn)程，推動(dòng)冠脈介入、外周介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理器械等領(lǐng)域產(chǎn)品在境外的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)工作。目前公司已在可降解支架、可降解封堵器和TAVR介入生物瓣膜等產(chǎn)品上完成專利的布局，還要繼續(xù)推進(jìn)臨床和商業(yè)化銷售工作。

高值耗材策略轉(zhuǎn)向

今年2月，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上明確，今年將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補(bǔ)缺推進(jìn)集采。按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。已經(jīng)開(kāi)展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

此外，要塑造新生態(tài)。通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

新的醫(yī)療政策正在改變行業(yè)機(jī)制，高技術(shù)壁壘、剛需的醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)值愈加凸顯。加入尖端競(jìng)爭(zhēng)，向上尋求突破，成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)縱深發(fā)展的錨點(diǎn)，海外市場(chǎng)的機(jī)遇也時(shí)刻考驗(yàn)著企業(yè)的決斷。

橫向來(lái)看，國(guó)內(nèi)高值耗材企業(yè)都在調(diào)整策略。

樂(lè)普醫(yī)療2021三季報(bào)顯示，介入無(wú)植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)收入6.13億元，同比增長(zhǎng)1073.24%。未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品將進(jìn)一步延伸到可降解各類封堵器（先心、卒中性），現(xiàn)有的藥物球囊、切割球囊、可降解支架也將持續(xù)研發(fā)更新迭代。

海外市場(chǎng)開(kāi)拓方面，微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)先一步，2021上半年國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)大半營(yíng)收，占總營(yíng)收的55%。其中，歐洲市場(chǎng)營(yíng)收占比32%，同比增長(zhǎng)33%，是增長(zhǎng)表現(xiàn)最好的區(qū)域。此外，微創(chuàng)的研發(fā)投入高，占總營(yíng)收比高達(dá)30.4%。

威高集團(tuán)的海外業(yè)務(wù)對(duì)比國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)發(fā)展相對(duì)滯后，2021上半年海外業(yè)務(wù)營(yíng)收占比19%，但公司也對(duì)海外業(yè)務(wù)表示重視。目前威高的海外業(yè)務(wù)有OEM和外貿(mào)。會(huì)做東南亞和歐洲的市場(chǎng)。最近幾年逐漸開(kāi)始重視海外市場(chǎng)，現(xiàn)已在巴西取得脊柱產(chǎn)品注冊(cè)證。