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. 研究背景與意義
1.1 醫(yī)療信息化發(fā)展現(xiàn)狀
隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)正加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型。全球醫(yī)療信息化市場(chǎng)規(guī)模在2023年已達(dá)到1,200億美元,預(yù)計(jì)到2028年將增長(zhǎng)至2,000億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10%。在中國(guó),醫(yī)療信息化投入也在不斷增加,2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到500億元人民幣,同比增長(zhǎng)15%。然而,盡管投入巨大,醫(yī)療信息化建設(shè)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)的調(diào)研,目前三級(jí)醫(yī)院中超過(guò)80%的醫(yī)院存在明顯的“信息孤島”現(xiàn)象,不同系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)共享和協(xié)同效率低下。
信息孤島的存在嚴(yán)重影響了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。以電子病歷為例,由于數(shù)據(jù)無(wú)法在不同系統(tǒng)間高效流轉(zhuǎn),導(dǎo)致醫(yī)生在診療過(guò)程中需要花費(fèi)大量時(shí)間手動(dòng)查詢和整理患者信息,平均每位醫(yī)生每天因此浪費(fèi)的時(shí)間超過(guò)1小時(shí)。此外,信息孤島還增加了醫(yī)療差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),因數(shù)據(jù)不一致或缺失導(dǎo)致的醫(yī)療差錯(cuò)發(fā)生率在未進(jìn)行數(shù)據(jù)治理的醫(yī)院中高達(dá)5%,而在實(shí)施了有效的數(shù)據(jù)治理后,這一比例可降低至2%。信息孤島不僅影響了醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性,還阻礙了醫(yī)療科研的進(jìn)展。由于數(shù)據(jù)分散在不同的系統(tǒng)中,科研人員難以獲取完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),導(dǎo)致科研項(xiàng)目推進(jìn)緩慢,科研成果轉(zhuǎn)化率低。
2. 現(xiàn)狀痛點(diǎn)深度剖析
當(dāng)前醫(yī)療信息化技術(shù)架構(gòu)面臨諸多困境,嚴(yán)重制約了醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通與應(yīng)用。
非標(biāo)準(zhǔn)化接口占比高:據(jù)調(diào)研,目前醫(yī)療系統(tǒng)中非標(biāo)準(zhǔn)化接口占比高達(dá)78%。這種接口的不統(tǒng)一,使得不同系統(tǒng)之間的對(duì)接極為復(fù)雜,成本大幅增加。例如,一家中型醫(yī)院在進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)時(shí),因接口非標(biāo)準(zhǔn)化,對(duì)接成本比預(yù)期高出3-5倍,直接導(dǎo)致項(xiàng)目預(yù)算超支,進(jìn)度延誤。
傳統(tǒng)單體架構(gòu)擴(kuò)展性不足:傳統(tǒng)單體架構(gòu)在面對(duì)大規(guī)模終端接入時(shí),性能瓶頸凸顯。以某大型三甲醫(yī)院為例,其系統(tǒng)日均需接入10萬(wàn)+終端,傳統(tǒng)單體架構(gòu)在高并發(fā)場(chǎng)景下,系統(tǒng)崩潰風(fēng)險(xiǎn)提升40%。一旦系統(tǒng)崩潰,不僅影響正常診療業(yè)務(wù),還可能導(dǎo)致患者數(shù)據(jù)丟失或錯(cuò)誤,引發(fā)醫(yī)療安全問(wèn)題。
多院區(qū)協(xié)同數(shù)據(jù)延遲:在多院區(qū)協(xié)同的醫(yī)療模式下,數(shù)據(jù)延遲問(wèn)題尤為突出。目前,多數(shù)醫(yī)院診療信息同步效率低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30%,導(dǎo)致患者在不同院區(qū)就診時(shí),醫(yī)生無(wú)法及時(shí)獲取完整的病歷信息,影響診療決策的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。例如,患者在急診情況下,若醫(yī)生不能及時(shí)獲取其過(guò)往病史,可能會(huì)延誤治療時(shí)機(jī),增加患者的健康風(fēng)險(xiǎn)。
數(shù)據(jù)治理在醫(yī)療信息化中至關(guān)重要,但目前面臨諸多挑戰(zhàn),影響了數(shù)據(jù)的價(jià)值挖掘與應(yīng)用。
數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象嚴(yán)重:三級(jí)醫(yī)院平均存在17個(gè)數(shù)據(jù)孤島,臨床數(shù)據(jù)完整率僅62%。這些孤島分布在不同的科室和系統(tǒng)中,數(shù)據(jù)難以整合與共享。例如,影像科的數(shù)據(jù)與臨床科室的數(shù)據(jù)相互獨(dú)立,醫(yī)生在診斷時(shí)無(wú)法直接獲取完整的影像資料和臨床信息,導(dǎo)致診斷效率低下,誤診率增加。
異構(gòu)系統(tǒng)數(shù)據(jù)清洗耗時(shí):由于醫(yī)療系統(tǒng)多為異構(gòu)系統(tǒng),數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)不一致,數(shù)據(jù)清洗工作耗時(shí)巨大。據(jù)統(tǒng)計(jì),異構(gòu)系統(tǒng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)清洗耗時(shí)占比超50%,而科研數(shù)據(jù)利用率不足35%。這意味著大量數(shù)據(jù)在清洗過(guò)程中被浪費(fèi),無(wú)法有效支持醫(yī)療科研工作,延緩了醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的步伐。
動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控缺失:目前,多數(shù)醫(yī)療系統(tǒng)缺乏動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制,電子病歷數(shù)據(jù)錯(cuò)誤率超行業(yè)基準(zhǔn)2.8個(gè)百分點(diǎn)。數(shù)據(jù)錯(cuò)誤不僅影響醫(yī)療決策的準(zhǔn)確性,還可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。例如,患者用藥信息記錄錯(cuò)誤,可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),危及患者生命安全。
3. 系統(tǒng)重構(gòu)技術(shù)路徑
微服務(wù)中臺(tái)架構(gòu)是破解醫(yī)療信息化“信息孤島”困境的關(guān)鍵技術(shù)路徑之一,通過(guò)構(gòu)建醫(yī)療業(yè)務(wù)中臺(tái)和數(shù)據(jù)中臺(tái)雙驅(qū)動(dòng)模式,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的高效協(xié)同與擴(kuò)展。
雙中臺(tái)驅(qū)動(dòng)模式:醫(yī)療業(yè)務(wù)中臺(tái)將醫(yī)院的核心業(yè)務(wù)流程進(jìn)行抽象和封裝,形成可復(fù)用的服務(wù)組件,如患者管理、診療流程管理、藥品管理等。數(shù)據(jù)中臺(tái)則負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的整合、存儲(chǔ)和治理,通過(guò)數(shù)據(jù)湖技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)結(jié)構(gòu)化、半結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理。這種雙中臺(tái)模式能夠打破傳統(tǒng)單體架構(gòu)的局限,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)與數(shù)據(jù)的深度融合,提升系統(tǒng)的整體性能和靈活性。
服務(wù)組件化與復(fù)用:在微服務(wù)架構(gòu)下,將復(fù)雜的醫(yī)療信息系統(tǒng)拆分為多個(gè)獨(dú)立的服務(wù)組件,每個(gè)組件負(fù)責(zé)特定的功能。通過(guò)服務(wù)編排和組合,實(shí)現(xiàn)模塊的高效復(fù)用。例如,患者信息管理組件可以在掛號(hào)、就診、住院等多個(gè)業(yè)務(wù)場(chǎng)景中復(fù)用,大大提高了開(kāi)發(fā)效率,降低了系統(tǒng)的復(fù)雜度。據(jù)統(tǒng)計(jì),服務(wù)組件化可使模塊復(fù)用率提升至85%,顯著減少了重復(fù)開(kāi)發(fā)的工作量。
彈性計(jì)算資源池:面對(duì)醫(yī)療業(yè)務(wù)的突發(fā)流量需求,如疫情期間的在線診療高峰,傳統(tǒng)架構(gòu)往往難以應(yīng)對(duì)。微服務(wù)中臺(tái)架構(gòu)通過(guò)構(gòu)建彈性計(jì)算資源池,能夠根據(jù)業(yè)務(wù)負(fù)載動(dòng)態(tài)分配計(jì)算資源。在系統(tǒng)壓力增大時(shí),自動(dòng)擴(kuò)展資源以滿足需求;在業(yè)務(wù)低谷時(shí),釋放閑置資源以降低成本。這種彈性機(jī)制可支持突發(fā)流量300%的增長(zhǎng),確保系統(tǒng)在高并發(fā)場(chǎng)景下的穩(wěn)定運(yùn)行,有效避免系統(tǒng)崩潰風(fēng)險(xiǎn)。
標(biāo)準(zhǔn)化接口是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)互聯(lián)互通的基礎(chǔ),通過(guò)構(gòu)建統(tǒng)一的接口標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,能夠有效降低系統(tǒng)對(duì)接成本,提升數(shù)據(jù)交互效率。
FHIR+HL7雙標(biāo)準(zhǔn)兼容方案:醫(yī)療行業(yè)存在多種數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),如HL7(Health Level Seven)和FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)。FHIR是一種新興的醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn),具有簡(jiǎn)潔、靈活、易于實(shí)現(xiàn)的特點(diǎn);HL7則在傳統(tǒng)醫(yī)療系統(tǒng)中廣泛應(yīng)用,具有較高的兼容性。采用FHIR+HL7雙標(biāo)準(zhǔn)兼容方案,能夠同時(shí)滿足新舊系統(tǒng)的接口需求,確保不同系統(tǒng)之間的無(wú)縫對(duì)接。例如,在新開(kāi)發(fā)的移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用中采用FHIR標(biāo)準(zhǔn),而在與醫(yī)院信息系統(tǒng)集成時(shí),通過(guò)轉(zhuǎn)換層實(shí)現(xiàn)與HL7標(biāo)準(zhǔn)的兼容,從而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的高效傳輸。
醫(yī)療專(zhuān)用API網(wǎng)關(guān):開(kāi)發(fā)醫(yī)療專(zhuān)用API網(wǎng)關(guān),對(duì)所有接口進(jìn)行統(tǒng)一管理和調(diào)度。API網(wǎng)關(guān)能夠?qū)崿F(xiàn)接口的認(rèn)證、授權(quán)、限流、監(jiān)控等功能,確保接口的安全性和穩(wěn)定性。通過(guò)優(yōu)化接口設(shè)計(jì)和調(diào)用流程,接口響應(yīng)時(shí)間可縮短至200ms以內(nèi),大大提高了系統(tǒng)的交互效率。例如,在醫(yī)生工作站調(diào)用患者病歷信息時(shí),通過(guò)API網(wǎng)關(guān)快速獲取數(shù)據(jù),減少了醫(yī)生等待時(shí)間,提升了診療效率。
醫(yī)院系統(tǒng)接口白名單制度:建立醫(yī)院系統(tǒng)接口白名單制度,對(duì)所有接入系統(tǒng)的接口進(jìn)行嚴(yán)格審核和認(rèn)證。只有通過(guò)兼容性測(cè)試的接口才能進(jìn)入白名單,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性。通過(guò)實(shí)施白名單制度,兼容性測(cè)試通過(guò)率可提升至98%,有效減少了因接口不兼容導(dǎo)致的系統(tǒng)故障和數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。
4. 數(shù)據(jù)治理創(chuàng)新框架
全生命周期管理是醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的核心環(huán)節(jié),通過(guò)構(gòu)建完整的數(shù)據(jù)管理流程,確保數(shù)據(jù)在各個(gè)階段的質(zhì)量和價(jià)值。
數(shù)據(jù)質(zhì)量五維評(píng)估模型:實(shí)施數(shù)據(jù)質(zhì)量五維評(píng)估模型,涵蓋完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性、一致性和相關(guān)性五個(gè)維度。通過(guò)量化評(píng)估,能夠精準(zhǔn)定位數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題。例如,在某三甲醫(yī)院的試點(diǎn)中,通過(guò)該模型發(fā)現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)的完整性不足,主要集中在患者既往病史和檢查檢驗(yàn)結(jié)果的缺失。針對(duì)這些問(wèn)題,醫(yī)院采取了針對(duì)性的數(shù)據(jù)采集和補(bǔ)充措施,使數(shù)據(jù)完整率從62%提升至85%。
智能數(shù)據(jù)清洗引擎:部署智能數(shù)據(jù)清洗引擎,利用機(jī)器學(xué)習(xí)和自然語(yǔ)言處理技術(shù),自動(dòng)識(shí)別和糾正數(shù)據(jù)中的錯(cuò)誤和異常。該引擎能夠處理多種數(shù)據(jù)格式,包括結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。在實(shí)際應(yīng)用中,數(shù)據(jù)處理效率提升6倍,數(shù)據(jù)清洗耗時(shí)占比從50%以上降至20%左右。例如,在處理電子病歷中的文本數(shù)據(jù)時(shí),智能數(shù)據(jù)清洗引擎能夠自動(dòng)識(shí)別并糾正錯(cuò)別字、格式錯(cuò)誤等問(wèn)題,同時(shí)對(duì)不完整的病歷進(jìn)行補(bǔ)充提示,顯著提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量。
臨床科研數(shù)據(jù)湖構(gòu)建:構(gòu)建臨床科研數(shù)據(jù)湖,支持PB級(jí)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)分析。數(shù)據(jù)湖能夠整合來(lái)自不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù),包括電子病歷、影像數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)檢查數(shù)據(jù)等,形成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資源池。通過(guò)數(shù)據(jù)湖,科研人員可以快速獲取和分析大規(guī)模數(shù)據(jù),加速科研項(xiàng)目的推進(jìn)。例如,在某項(xiàng)關(guān)于心血管疾病的科研項(xiàng)目中,科研人員通過(guò)數(shù)據(jù)湖獲取了超過(guò)10PB的患者數(shù)據(jù),包括病歷、影像和基因數(shù)據(jù),基于這些數(shù)據(jù)進(jìn)行深度分析,成功發(fā)現(xiàn)了新的疾病標(biāo)志物,科研成果轉(zhuǎn)化時(shí)間縮短了30%。
智能應(yīng)用是數(shù)據(jù)治理的重要賦能手段,通過(guò)引入人工智能技術(shù),提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。
醫(yī)療知識(shí)圖譜系統(tǒng)開(kāi)發(fā):開(kāi)發(fā)醫(yī)療知識(shí)圖譜系統(tǒng),將醫(yī)學(xué)知識(shí)與臨床數(shù)據(jù)相結(jié)合,構(gòu)建疾病、癥狀、藥物、檢查檢驗(yàn)等多維度的知識(shí)關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。該系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)疾病關(guān)聯(lián)分析維度拓展至300+,為醫(yī)生提供全面的診斷參考。例如,在診斷復(fù)雜疾病如罕見(jiàn)病時(shí),醫(yī)生可以通過(guò)知識(shí)圖譜系統(tǒng)快速獲取相關(guān)疾病的信息和診斷線索,輔助診斷建議采納率提升至89%。在某醫(yī)院的臨床應(yīng)用中,通過(guò)知識(shí)圖譜系統(tǒng)輔助診斷,罕見(jiàn)病的誤診率降低了20%。
AI輔助決策平臺(tái)搭建:搭建AI輔助決策平臺(tái),利用深度學(xué)習(xí)算法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè),為醫(yī)生提供診斷建議和治療方案。該平臺(tái)能夠?qū)崟r(shí)分析患者的病歷、檢查檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù),生成個(gè)性化的診斷和治療建議。在實(shí)際應(yīng)用中,診斷建議采納率提升至89%,醫(yī)療差錯(cuò)發(fā)生率降低42%。例如,在急診科的應(yīng)用中,AI輔助決策平臺(tái)能夠在短時(shí)間內(nèi)對(duì)患者的病情進(jìn)行初步判斷,并提供可能的診斷方向和緊急處理措施,幫助醫(yī)生快速做出決策,縮短了急診患者的平均等待時(shí)間。
動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制建立:建立動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者的病情變化和數(shù)據(jù)異常,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。該機(jī)制能夠?qū)颊叩纳碇笜?biāo)、檢查檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析,當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常時(shí),立即發(fā)出預(yù)警信號(hào),提醒醫(yī)護(hù)人員采取措施。在某醫(yī)院的試點(diǎn)中,通過(guò)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,醫(yī)療差錯(cuò)發(fā)生率降低了42%,患者滿意度提升了15%。例如,在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)中,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)患者的生命體征,當(dāng)發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)心律失常等異常情況時(shí),及時(shí)發(fā)出預(yù)警,醫(yī)護(hù)人員可以迅速采取措施進(jìn)行干預(yù),提高了患者的救治成功率。
5. 實(shí)施路徑與保障體系
為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)治理與系統(tǒng)架構(gòu)升級(jí)的目標(biāo),需制定科學(xué)合理的分階段演進(jìn)策略,確保項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。
基礎(chǔ)架構(gòu)層:計(jì)劃在3年內(nèi)完成核心系統(tǒng)微服務(wù)改造。第一年,選取部分業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行試點(diǎn),將傳統(tǒng)單體架構(gòu)逐步拆分為微服務(wù)架構(gòu),驗(yàn)證技術(shù)方案的可行性與穩(wěn)定性;第二年,擴(kuò)大改造范圍,完成核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的微服務(wù)化改造,構(gòu)建彈性計(jì)算資源池,初步實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的彈性擴(kuò)展能力;第三年,全面推廣微服務(wù)架構(gòu),完成所有核心系統(tǒng)的改造,優(yōu)化資源配置,提升系統(tǒng)的整體性能與穩(wěn)定性。
數(shù)據(jù)治理層:預(yù)計(jì)在5年內(nèi)構(gòu)建全院級(jí)數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄。前兩年,重點(diǎn)開(kāi)展數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定與數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估工作,建立數(shù)據(jù)質(zhì)量五維評(píng)估模型,對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行全面評(píng)估與清洗,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量;第三至四年,構(gòu)建數(shù)據(jù)中臺(tái),整合全院數(shù)據(jù)資源,建立數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理與共享;第五年,進(jìn)一步完善數(shù)據(jù)治理體系,優(yōu)化數(shù)據(jù)湖架構(gòu),提升數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)分析與挖掘能力,為臨床科研與管理決策提供有力支持。
智能應(yīng)用層:規(guī)劃在8年內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床決策全流程AI支持。前三年,搭建AI輔助決策平臺(tái)基礎(chǔ)框架,開(kāi)發(fā)醫(yī)療知識(shí)圖譜系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)疾病關(guān)聯(lián)分析與初步診斷建議功能;第四至五年,完善AI輔助決策平臺(tái)功能,提升診斷建議的準(zhǔn)確性和實(shí)用性,拓展應(yīng)用范圍至更多臨床科室;第六至七年,深化智能應(yīng)用,建立動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與預(yù)警,優(yōu)化AI輔助決策平臺(tái)的性能與用戶體驗(yàn);第八年,全面實(shí)現(xiàn)臨床決策全流程AI支持,構(gòu)建智能化醫(yī)療服務(wù)模式,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率,推動(dòng)智慧醫(yī)療的發(fā)展。
在醫(yī)療數(shù)據(jù)治理與系統(tǒng)架構(gòu)升級(jí)過(guò)程中,安全合規(guī)是至關(guān)重要的保障。需采取一系列措施,確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全與合規(guī)使用。
實(shí)施隱私計(jì)算平臺(tái):引入隱私計(jì)算技術(shù),搭建隱私計(jì)算平臺(tái)。在數(shù)據(jù)共享與分析過(guò)程中,通過(guò)同態(tài)加密、多方安全計(jì)算等技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的“可用不可見(jiàn)”,保障患者隱私與數(shù)據(jù)安全。隱私計(jì)算平臺(tái)可支持跨機(jī)構(gòu)、跨部門(mén)的數(shù)據(jù)聯(lián)合分析與應(yīng)用,為醫(yī)療科研、臨床決策等提供安全可靠的數(shù)據(jù)支持。預(yù)計(jì)在項(xiàng)目實(shí)施的第三年完成隱私計(jì)算平臺(tái)的建設(shè)與推廣使用。
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