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新《網(wǎng)絡(luò)安全法》1 月 1 日施行！醫(yī)療數(shù)據(jù)安全迎來 3 大變革

發(fā)布時(shí)間：2025-12-15 來源：景治智能 瀏覽量： 字號：【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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2025 年 10 月 28 日，第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十八次會議表決通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法〉的決定》，將于 2026 年 1 月 1 日正式施行！

此次修訂距 2017 年版，新增 14 項(xiàng)核心條款、罰款上限升至 1000 萬元，尤其針對醫(yī)療、政務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域數(shù)據(jù)安全提出全新要求。


三大核心突破
顛覆傳統(tǒng)合規(guī)邏輯

?處罰分級 “史上最嚴(yán)”

醫(yī)療行業(yè)作為關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施（CII）相關(guān)領(lǐng)域，若發(fā)生 “大量患者數(shù)據(jù)泄露”“系統(tǒng)癱瘓” 等嚴(yán)重后果，最高可處 200 萬元罰款；若導(dǎo)致核心醫(yī)療系統(tǒng) “喪失主要功能”（如急救調(diào)度系統(tǒng)中斷），罰款上限達(dá) 1000 萬元，直接負(fù)責(zé)人最高處罰 100 萬元！


? AI 安全首次入法

新增專門條款支持 AI 技術(shù)研發(fā)，同時(shí)要求醫(yī)療 AI 產(chǎn)品（如智能診斷、數(shù)據(jù)建模工具）需嵌入安全機(jī)制 —— 訓(xùn)練數(shù)據(jù)來源合規(guī)、模型異常監(jiān)測成硬性要求，標(biāo)志醫(yī)療安全進(jìn)入 “以技防技” 新階段！


? 多法協(xié)同閉環(huán)

明確醫(yī)療數(shù)據(jù)處理需同步遵守《網(wǎng)絡(luò)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》《民法典》，新增 “從輕減輕處罰” 柔性條款，對 “主動整改、初次輕微違法” 可不予處罰，為醫(yī)療企業(yè)合規(guī)留足緩沖空間。


醫(yī)療行業(yè)必關(guān)注
3 個(gè)核心合規(guī)角度
角度 1：醫(yī)療數(shù)據(jù)處理 —— 從 “被動防護(hù)” 到 “全流程合規(guī)”
新規(guī)強(qiáng)化個(gè)人信息保護(hù)銜接，醫(yī)療行業(yè)需重點(diǎn)落實(shí) 3 點(diǎn)：
1. 患者數(shù)據(jù)采集：必須明確告知用途，禁止超范圍收集（如體檢機(jī)構(gòu)不得強(qiáng)制采集患者金融信息）；
2. 數(shù)據(jù)存儲傳輸：敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)（病歷、基因數(shù)據(jù)）需加密存儲，跨機(jī)構(gòu)共享需做脫敏處理，且全程留痕；
3. 數(shù)據(jù)出境合規(guī)：若涉及跨境醫(yī)療合作，需提前完成安全審查，禁止未經(jīng)批準(zhǔn)向境外傳輸患者核心數(shù)據(jù)。

角度 2：醫(yī)療 AI 產(chǎn)品 —— 從 “功能研發(fā)” 到 “安全嵌入式設(shè)計(jì)”
針對新規(guī) AI 安全要求，醫(yī)療 AI 企業(yè)需破解 2 大痛點(diǎn)：
1. 訓(xùn)練數(shù)據(jù)合規(guī)：避免使用未授權(quán)的患者數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型，需通過“隱私計(jì)算” 等技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù) “可用不可見”；
2. 風(fēng)險(xiǎn)動態(tài)監(jiān)測：部署 AI 模型異常行為檢測工具，防范 “模型投毒”“診斷結(jié)果篡改” 等新型風(fēng)險(xiǎn)。

角度 3：供應(yīng)鏈安全 —— 醫(yī)療設(shè)備 / 軟件采購 “合規(guī)前置”
新規(guī)第六十三條明確：銷售未經(jīng)安全認(rèn)證的網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)品，將沒收違法所得并處 1-5 倍罰款，情節(jié)嚴(yán)重者吊銷執(zhí)照。對醫(yī)療行業(yè)而言：
1. 采購醫(yī)療設(shè)備（如影像設(shè)備、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)）、數(shù)據(jù)軟件時(shí)，需核查供應(yīng)商是否具備安全認(rèn)證資質(zhì)；
2. 簽訂采購合同時(shí)，需加入“合規(guī)兜底條款”，明確若產(chǎn)品未通過安全檢測，供應(yīng)商需承擔(dān)連帶責(zé)任。


醫(yī)療企業(yè)合規(guī)落地 3 步走

第一步：風(fēng)險(xiǎn)自查（10 個(gè)工作日內(nèi)完成）

1. 梳理核心資產(chǎn)：明確哪些系統(tǒng)屬于“關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施”（如急救調(diào)度、HIS 系統(tǒng)）；

2. 排查數(shù)據(jù)漏洞：重點(diǎn)檢查患者數(shù)據(jù)存儲加密情況、共享流程合規(guī)性；

3. 核查供應(yīng)商資質(zhì)：統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備、軟件的安全認(rèn)證有效期。

第二步：技術(shù)適配（15 個(gè)工作日內(nèi)完成）

1. 補(bǔ)齊防護(hù)短板：對未加密的敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密改造，部署漏洞掃描工具；

2. AI 產(chǎn)品合規(guī)升級：若涉及醫(yī)療 AI，需完善訓(xùn)練數(shù)據(jù)合規(guī)證明、部署異常監(jiān)測模塊；

3. 建立應(yīng)急機(jī)制：制定數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案，明確整改流程與責(zé)任分工。

第三步：文檔留存（全程同步推進(jìn)）

1. 整理合規(guī)臺賬：記錄自查報(bào)告、整改記錄、供應(yīng)商資質(zhì)文件、培訓(xùn)記錄；

2.定期內(nèi)部演練：至少開展 1 次數(shù)據(jù)安全應(yīng)急演練，確保流程落地。


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