隨著新醫(yī)改的深入開展，醫(yī)療 衛(wèi)生信息化進(jìn)入了快速發(fā)展期[1]。原國家衛(wèi)生計(jì)生委員會發(fā)布的 《“十三五”全國人口健康信息化 發(fā)展規(guī)劃》要求夯實(shí)人口健康信息 化和醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，推進(jìn)互 聯(lián)互通信息標(biāo)準(zhǔn)落地應(yīng)用，消除信 息壁壘，暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之 間的數(shù)據(jù)共享通道，探索健康醫(yī)療 大數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通機(jī)制[2]，其充 分體現(xiàn)了信息標(biāo)準(zhǔn)化、互聯(lián)互通的 重要性已提升至國家戰(zhàn)略高度。在 此背景下，良好的數(shù)據(jù)治理不僅是 醫(yī)療信息互聯(lián)互通的前提，也是 醫(yī)療單位綜合實(shí)力的側(cè)面體現(xiàn)。當(dāng)前，國內(nèi)外對于通用數(shù)據(jù)治理的 理論研究和治理實(shí)踐已有一定的成 效，但針對醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的研究尚 處于起步階段，原因在于醫(yī)療數(shù)據(jù) 治理不僅要遵循數(shù)據(jù)治理的通用規(guī) 律與思路，也要考慮醫(yī)療信息互聯(lián) 互通的特點(diǎn)。因此，本研究旨在醫(yī) 療信息互聯(lián)互通的背景下，對目前 我國醫(yī)療數(shù)據(jù)治理存在的問題進(jìn)行 分析，并提出針對性的建議。
1.醫(yī)療數(shù)據(jù)治理概述
醫(yī)療數(shù)據(jù)的構(gòu)成較復(fù)雜，按數(shù) 據(jù)類型可分為疾病診療類、健康監(jiān) 測類、管理和運(yùn)營類、規(guī)則和知識 類四大類，各類數(shù)據(jù)涉及的內(nèi)容非 常復(fù)雜[3]，見表1 。
目前業(yè)內(nèi)關(guān)于數(shù)據(jù)治理的定義 仍未統(tǒng)一，常見的定義如下：數(shù)據(jù) 治理是對數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理行使權(quán)力和 控制的集合，包括計(jì)劃、監(jiān)控和執(zhí)行等[4]；數(shù)據(jù)治理是在企業(yè)數(shù)據(jù)管 理中決策權(quán)和相關(guān)職責(zé)的分配；數(shù) 據(jù)治理是指更加嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的信息質(zhì) 量控制規(guī)程[5]。我國也有相關(guān)機(jī)構(gòu) 定義數(shù)據(jù)治理的概念，主要包括以 下3點(diǎn)：數(shù)據(jù)治理要確保評估信息利 益相關(guān)者的需要，確保有效助力業(yè) 務(wù)決策機(jī)制和方向，確保對績效和 合規(guī)的監(jiān)督[6]。
綜上，數(shù)據(jù)治理首先需要由權(quán) 威機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)資產(chǎn)制訂管理計(jì)劃， 同時(shí)該機(jī)構(gòu)對管理過程中的各環(huán)節(jié) 應(yīng)具備控制力。但由于包括衛(wèi)生主 管部門、醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)等多機(jī)構(gòu) 及患者個(gè)人均存有數(shù)據(jù)，使得醫(yī)療 數(shù)據(jù)確權(quán)難以明確，而數(shù)據(jù)治理的 權(quán)威機(jī)構(gòu)又缺乏相關(guān)規(guī)定，這就造 成了醫(yī)療數(shù)據(jù)相對的復(fù)雜性和分散 性[7]。因此，國家衛(wèi)生健康委制定 了《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全 和服務(wù)管理辦法》，明確指出要在保 障公民相關(guān)權(quán)利的基礎(chǔ)上，對我國公 民在我國境內(nèi)所產(chǎn)生的健康醫(yī)療數(shù)據(jù) 加以規(guī)范管理和開發(fā)利用。
2.互聯(lián)互通背景下醫(yī)療數(shù)據(jù)
面臨的問題 從醫(yī)療信息互聯(lián)互通的背景出 發(fā)，根據(jù)我國當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)治 理方面的現(xiàn)狀來看，醫(yī)療數(shù)據(jù)還存在 許多問題，主要體現(xiàn)在以下方面。
2.1 數(shù)據(jù)的完整性不高 一方面由于 醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)相對獨(dú)立，區(qū)域 衛(wèi)生信息中心平臺覆蓋不全，而單 個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)又獲取不了患者的其他 社會環(huán)境信息[8]，因而數(shù)據(jù)完整性 不高；另一方面由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu) 追求診斷效率，導(dǎo)致醫(yī)療信息系統(tǒng) 使用不完全或業(yè)務(wù)未開展，從而造 成數(shù)據(jù)的不完整。例如，部分醫(yī)院 門診部患者數(shù)量多，門診要求效率 高，診間時(shí)間有限，導(dǎo)致了門診電 子病歷使用率低，造成診療數(shù)據(jù)的 缺失。
2.2 數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度不夠 在臨床 工作中，醫(yī)師等在對信息系統(tǒng)的使 用中，出于對診療效率和診療精確 度的考慮，對標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語、名稱等 使用不規(guī)范。例如，信息系統(tǒng)以標(biāo) 準(zhǔn)化字典與文本自由錄入相結(jié)合 的方式實(shí)現(xiàn)門診患者診斷下達(dá)功 能，但在自由文本錄入的診斷中 出現(xiàn)“發(fā)熱？”“發(fā)熱待查”“I 期”“1期”等診斷，占比超過了 20%；數(shù)據(jù)清洗缺乏統(tǒng)一的策略， 從而降低了數(shù)據(jù)質(zhì)量[9]。
2.3 數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度不夠 由于大部分 醫(yī)療信息系統(tǒng)的自動化程度低，醫(yī) 務(wù)人員在診療過程中需要手動錄入 數(shù)據(jù)，可能出現(xiàn)原始數(shù)據(jù)錯(cuò)漏、不 完整等問題的出現(xiàn)。許多醫(yī)療智能 化設(shè)施如便攜式生命體征測量設(shè)備 等，由于缺乏統(tǒng)一的度量與驗(yàn)證， 從而導(dǎo)致了采集數(shù)據(jù)的偏差；數(shù) 據(jù)采集設(shè)備容易受環(huán)境等其他因 素的干擾，從而造成數(shù)據(jù)缺失、 錯(cuò)誤等。
2.4 數(shù)據(jù)的整合性欠缺 由于缺乏統(tǒng) 一的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)整合困難；同時(shí)，缺乏對主數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理， 對患者或醫(yī)生醫(yī)療過程中的核心數(shù) 據(jù)實(shí)體難以進(jìn)行唯一標(biāo)識，因而無 法實(shí)時(shí)更新，大量數(shù)據(jù)以文本、圖 像、影像等非結(jié)構(gòu)化的形式存儲， 這均使得數(shù)據(jù)后續(xù)整合與分析的難度 增加?；谏鲜銮闆r，若將這些數(shù)據(jù) 集合起來，數(shù)據(jù)的可用性依舊很差， 每個(gè)字段的含義和取值范圍無法明 確，想要使用簡單的查詢辦法找到所 需數(shù)據(jù)也較為困難。
2.5 數(shù)據(jù)的一致性差 造成醫(yī)療數(shù)據(jù) 一致性差的原因主要有兩方面，一 是由于現(xiàn)有的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)尚未完 全統(tǒng)一，健康醫(yī)療信息領(lǐng)域市場巨 大，醫(yī)療信息化廠商多，導(dǎo)致異構(gòu) 數(shù)據(jù)源產(chǎn)出的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不 一致；二是主要體現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi) 部，各診療節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)前后不一致， 數(shù)據(jù)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)方法不一致。
2.6 數(shù)據(jù)的安全隱患大 網(wǎng)上預(yù)約診 療、健康檢測設(shè)備的普及應(yīng)用等必 然加大了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露的風(fēng) 險(xiǎn)，雖然業(yè)內(nèi)已有相關(guān)的隱私保護(hù) 條例，但仍需要系統(tǒng)化地建立健康 醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全防范措施。
3.醫(yī)療數(shù)據(jù)治理對策
醫(yī)療數(shù)據(jù)管理制度的完善，進(jìn) 一步促進(jìn)了醫(yī)療數(shù)據(jù)的完整性和標(biāo) 準(zhǔn)化程度。例如，針對醫(yī)療信息系 統(tǒng)使用不完全或業(yè)務(wù)未開展的問 題，可以以使用率、執(zhí)行率為評價(jià) 指標(biāo)進(jìn)行定期考核，并納入績效考 核體系。改進(jìn)門診電子病歷，提出 全級通用的門診電子病歷模板，同 時(shí)實(shí)現(xiàn)診療數(shù)據(jù)的自動帶入、檢查 檢驗(yàn)報(bào)告快速引入、門診病歷復(fù)寫 等功能，從而幫助門診醫(yī)師快速完 成病例，提升數(shù)據(jù)的完整性[10]。明 確的規(guī)范要求對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的治理 極為重要，然而保障數(shù)據(jù)質(zhì)量，做 好元數(shù)據(jù)管理、主數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù) 生存周期的管理等工作同樣重要。
3.1 保障數(shù)據(jù)質(zhì)量 醫(yī)療大數(shù)據(jù)的多源性和多樣性使醫(yī)療數(shù)據(jù)變得復(fù) 雜，由于系統(tǒng)原因、人為原因造成 數(shù)據(jù)的質(zhì)量問題使得數(shù)據(jù)的互聯(lián)互 通出現(xiàn)問題，從而給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患 者造成不利影響。因此，應(yīng)從管理 技術(shù)、管理流程等方面對癥下藥， 提出全面的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方法[11]。
以醫(yī)院醫(yī)療數(shù)據(jù)治理為例，通 過知識圖譜、數(shù)據(jù)融合等關(guān)鍵技術(shù) 能夠較好實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的質(zhì)量 控制[9]，見圖1。
針對醫(yī)療大數(shù)據(jù)存在的質(zhì)量問 題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門須采 取必要措施進(jìn)行質(zhì)量控制。首先， 制訂數(shù)據(jù)質(zhì)量的管理目標(biāo)與質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn)，使各機(jī)構(gòu)可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)對數(shù) 據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分類管理，明確不同數(shù) 據(jù)之間的關(guān)系和依賴性；其次，建 立專門的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并明確 管理機(jī)制，各環(huán)節(jié)管理責(zé)任到位， 開發(fā)流暢易行的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方 法；第三，加大保障數(shù)據(jù)質(zhì)量的相 關(guān)技術(shù)研發(fā)力度，促進(jìn)數(shù)據(jù)質(zhì)量管 理水平和數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升；第四， 識別數(shù)據(jù)生存周期各階段中影響數(shù)據(jù) 質(zhì)量的關(guān)鍵因素，以構(gòu)建數(shù)據(jù)質(zhì)量多 維度評估框架；最后，采用定性評 估、定量評估或綜合評估等方法，評 估和持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)質(zhì)量。
3.2 元數(shù)據(jù)管理 元數(shù)據(jù)是描述數(shù)據(jù) 的數(shù)據(jù)，其提供了主題域中識別、 定義和分類數(shù)據(jù)的方法。數(shù)據(jù)治理 成功的關(guān)鍵在于元數(shù)據(jù)的管理[12]， 即賦予數(shù)據(jù)上下文和含義的參考框 架[13]。而對元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行高效應(yīng) 用則是元數(shù)據(jù)管理的核心要求之 一。我國已頒布《衛(wèi)生管理基本數(shù) 據(jù)集》等一系列醫(yī)療行業(yè)元數(shù)據(jù)標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范，但在實(shí)際應(yīng)用過程中，常 無法落實(shí)到位，甚至還會出現(xiàn)錯(cuò) 用。因此，應(yīng)當(dāng)建立一種可以補(bǔ)充 這些標(biāo)準(zhǔn)并將不同的應(yīng)用相互關(guān)聯(lián) 的完善的元數(shù)據(jù)管理機(jī)制。該機(jī)制 的建立以知識圖譜技術(shù)為依托，便 捷地對元數(shù)據(jù)的概念及概念層次、 屬性及屬性類型、關(guān)系及關(guān)系定義 域和值域進(jìn)行定義，還可表示模式 層更復(fù)雜的約束關(guān)系。借助圖結(jié)構(gòu) 的表達(dá)能力，還可表達(dá)數(shù)據(jù)間的多 種相關(guān)關(guān)系，從而建立更加靈活的 數(shù)據(jù)約束條件[14]，方便地表達(dá)和擴(kuò) 充元數(shù)據(jù)。只有這樣，才能將這些 元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有效應(yīng)用于醫(yī)療系 統(tǒng)中，更好地促進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的治 理工作，利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源為公 眾服務(wù)。
建立信息資源目錄元數(shù)據(jù)庫對 于管理數(shù)據(jù)資源也具有重要的意 義。目前，在國內(nèi)這方面比較典型 的研究包括構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資 源核心元數(shù)據(jù)模型等[15]。用戶可以 通過這些核心元數(shù)據(jù)了解到健康醫(yī) 療大數(shù)據(jù)資源的基本內(nèi)容，便捷地 實(shí)現(xiàn)信息資源的定位、高效檢索、 數(shù)據(jù)交換與管理。
3.3 主數(shù)據(jù)管理 醫(yī)療數(shù)據(jù)的主數(shù)據(jù) 種類很多，包括患者數(shù)據(jù)、診斷數(shù) 據(jù)、藥品數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)、科 室數(shù)據(jù)等。當(dāng)前主數(shù)據(jù)管理有兩個(gè) 問題有待解決。第一，如何構(gòu)建患 者的主索引號，從而識別不同系統(tǒng) 中同一名患者不同ID之間的映射 關(guān)系，因?yàn)槊總€(gè)系統(tǒng)里都有獨(dú)立的 ID。第二，患者的基本信息（如 年齡、性別等）同時(shí)存在醫(yī)院各個(gè) 信息系統(tǒng)中，難免會存在數(shù)據(jù)填寫 質(zhì)量不一致或數(shù)據(jù)不能及時(shí)更新 等問題。因此，需要在定義系統(tǒng) 主數(shù)據(jù)的情況下，構(gòu)建主數(shù)據(jù)管 理中央庫，從而解決主數(shù)據(jù)的碎片 化問題。可以從各系統(tǒng)抽取數(shù)據(jù)， 進(jìn)行數(shù)據(jù)融合，形成完備的主數(shù)據(jù) 信息，然后再將主數(shù)據(jù)信息分發(fā)給 各業(yè)務(wù)系統(tǒng)，保證各業(yè)務(wù)系統(tǒng)中這 些信息的準(zhǔn)確性和完整性。形成公 共的重要屬性由主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)管 理，各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的特色屬性由各系 統(tǒng)獨(dú)立管理的模式[16]。 3.4 數(shù)據(jù)生存周期的管理 數(shù)據(jù)生存 周期管理是醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的核心工作之一。一般包括大數(shù)據(jù)組織、現(xiàn) 狀評估、制定大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略、數(shù)據(jù)定 義、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)呈 現(xiàn)、數(shù)據(jù)治理及持續(xù)改進(jìn)，見圖2。雖然目前在針對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)治理 的數(shù)據(jù)流及工作流的理解上已較為 成熟，但在實(shí)際管理操作過程中對 于細(xì)節(jié)的注重和把握還不夠。
因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該明確定義 數(shù)據(jù)的生存周期，在不同的階段制 定有效的管理策略，從而降低成本 與風(fēng)險(xiǎn)；確保數(shù)據(jù)生存周期各階段 數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性；確保數(shù)據(jù)生存周期的管理符合法律 法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管等要求，保證數(shù)據(jù) 的獲取合法、存儲完整、整合高 效、分析有效、應(yīng)用合規(guī)、歸檔可 靠和銷毀完全等。
4.醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的實(shí)踐
目前，國內(nèi)有一些關(guān)于醫(yī)療數(shù) 據(jù)治理實(shí)踐的典型案例[2]：①華西- 成華全科健康大數(shù)據(jù)管理平臺的建 立解決了各信息系統(tǒng)間存在的孤島 效應(yīng)及無法進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)共享的 問題。通過對18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的 HIS的原始數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)的管理、數(shù) 據(jù)模型元數(shù)據(jù)的管理以及主題數(shù)據(jù)模型元數(shù)據(jù)的管理及可視化工具開 發(fā)，從而實(shí)現(xiàn)更加便捷地了解區(qū)域 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資產(chǎn)的分布情況及 其產(chǎn)生過程。②首都醫(yī)科大學(xué)宣武 醫(yī)院為解決院內(nèi)數(shù)據(jù)質(zhì)量沖突問 題、復(fù)雜數(shù)據(jù)的獲取問題以及數(shù)據(jù) 治理過程中的數(shù)據(jù)安全保障問題， 從數(shù)據(jù)治理的頂層設(shè)計(jì)出發(fā)，抓住 數(shù)據(jù)治理重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了不同就診場 所、不同時(shí)間的患者及診療信息的 貫通，全院級別的影像數(shù)據(jù)統(tǒng)一管 理，在保證信息安全的前提下增強(qiáng) 各類臨床數(shù)據(jù)的可及性。
以上案例說明只有充分了解目 前醫(yī)療大數(shù)據(jù)總體存在的問題、醫(yī) 療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成以及存在 的缺陷，才能從數(shù)據(jù)治理的宏觀層 面出發(fā)，提出更加準(zhǔn)確和有效的治 理決策；在數(shù)據(jù)治理過程中也應(yīng)切 記，數(shù)據(jù)治理著力點(diǎn)并非在于數(shù)據(jù) 本身，而是關(guān)于業(yè)務(wù)流程、決策以 及多方組織機(jī)構(gòu)的相互協(xié)作。
5.結(jié)語
醫(yī)療數(shù)據(jù)作為醫(yī)療行業(yè)重要的 信息資源，如何對其進(jìn)行高效的治 理、如何促進(jìn)醫(yī)療信息的互聯(lián)互 通、如何充分發(fā)揮其價(jià)值作用，已 成為目前醫(yī)療信息研究的熱點(diǎn)。只 有充分了解目前醫(yī)療數(shù)據(jù)總體存在 的問題，了解醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系 的構(gòu)成以及存在的缺陷，才能從數(shù) 據(jù)治理的層面出發(fā)，提出更加準(zhǔn)確 和有效的治理決策。
本研究在醫(yī)療信息互聯(lián)互通的 背景下，闡述了醫(yī)療數(shù)據(jù)的相關(guān)概 念與目前面臨的諸多問題，提出了 多項(xiàng)優(yōu)化醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的對策，以 作之一。一般包括大數(shù)據(jù)組織、現(xiàn) 狀評估、制定大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略、數(shù)據(jù)定 義、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)呈 現(xiàn)、數(shù)據(jù)治理及持續(xù)改進(jìn)，見圖2。雖然目前在針對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)治理 的數(shù)據(jù)流及工作流的理解上已較為 成熟，但在實(shí)際管理操作過程中對 于細(xì)節(jié)的注重和把握還不夠。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該明確定義 數(shù)據(jù)的生存周期，在不同的階段制 定有效的管理策略，從而降低成本 與風(fēng)險(xiǎn)；確保數(shù)據(jù)生存周期各階段 數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性；確保數(shù)據(jù)生存周期的管理符合法律 法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管等要求，保證數(shù)據(jù) 的獲取合法、存儲完整、整合高 效、分析有效、應(yīng)用合規(guī)、歸檔可 靠和銷毀完全等。圖2 大數(shù)據(jù)生命周期 4 醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的實(shí)踐 目前，國內(nèi)有一些關(guān)于醫(yī)療數(shù) 據(jù)治理實(shí)踐的典型案例[2]：①華西- 成華全科健康大數(shù)據(jù)管理平臺的建 立解決了各信息系統(tǒng)間存在的孤島 效應(yīng)及無法進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)共享的 問題。通過對18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的 HIS的原始數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)的管理、數(shù) 據(jù)模型元數(shù)據(jù)的管理以及主題數(shù)據(jù) 期促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和服務(wù)質(zhì) 量的提升。
參考文獻(xiàn)
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