近日，國家標準化管理委員會正式下達2025年第九批推薦性國家標準計劃。在此次公布的計劃中，由全國數(shù)據(jù)標準化技術(shù)委員會歸口管理的項目共計11項，涵蓋數(shù)據(jù)術(shù)語、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、公共數(shù)據(jù)資源、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施等多個關(guān)鍵領(lǐng)域。
這一動向?qū)τ谡幱谏罨瘧?yīng)用階段的醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)而言，無疑是一項重磅消息。標準化是打破數(shù)據(jù)孤島、實現(xiàn)互聯(lián)互通、釋放數(shù)據(jù)價值的基石。此次集中規(guī)劃的國家標準，將為醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的全生命周期管理提供更清晰、統(tǒng)一的“通用語言”和“操作指南”。
·發(fā)布機構(gòu)：國家標準化管理委員會
·歸口管理：全國數(shù)據(jù)標準化技術(shù)委員會
·計劃性質(zhì)：推薦性國家標準計劃
·涉及領(lǐng)域：數(shù)據(jù)術(shù)語、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、公共數(shù)據(jù)資源、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施等
·相關(guān)文件：附件《11項數(shù)據(jù)領(lǐng)域推薦性國家標準計劃清單》
全國數(shù)據(jù)標準化技術(shù)委員會秘書處已要求各標準所屬工作組制定詳細推進計劃，并督促牽頭單位抓緊落實，在制定過程中廣泛征求意見，以保障標準的質(zhì)量與水平。
雖然這11項標準是通用數(shù)據(jù)領(lǐng)域的標準，但其制定與實施將對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠影響：
1.統(tǒng)一“數(shù)據(jù)語言”，促進互聯(lián)互通：“數(shù)據(jù)術(shù)語”類標準有助于統(tǒng)一醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、企業(yè)之間對數(shù)據(jù)定義的理解，減少歧義，為跨機構(gòu)、跨區(qū)域的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與科研協(xié)作鋪平道路。
2.明確“數(shù)據(jù)資產(chǎn)”，探索價值轉(zhuǎn)化：“數(shù)據(jù)產(chǎn)品”相關(guān)標準將幫助界定和規(guī)范健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)品的形態(tài)、質(zhì)量和服務(wù)模式，為數(shù)據(jù)要素的市場化流通與合規(guī)應(yīng)用提供重要依據(jù)。
3.盤活“公共數(shù)據(jù)”，賦能公共衛(wèi)生：“公共數(shù)據(jù)資源”標準有助于規(guī)范和推動政府擁有的公共衛(wèi)生、醫(yī)保、人口健康等數(shù)據(jù)資源的開放與利用，為宏觀決策、流行病預(yù)警、健康管理等提供強大數(shù)據(jù)支撐。
4.夯實“數(shù)據(jù)基座”，保障安全高效：“數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施”標準關(guān)乎數(shù)據(jù)存儲、計算、傳輸?shù)陌踩耘c可靠性，是保障海量敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)安全處理和應(yīng)用的技術(shù)底座。
此次11項數(shù)據(jù)領(lǐng)域國家標準計劃的集中下達，標志著我國數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度體系建設(shè)正在加速推進，從計劃來看這11項標準將在2026年10月5日前完成報批。這些國標是醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)標準的重要基石。我們應(yīng)積極關(guān)注這些標準的制定進程，并結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的特殊需求，參與到相關(guān)征求意見環(huán)節(jié)中。
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