美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了Levita Magnetics公司的磁性手術(shù)系統(tǒng)（MSS）用于特定兒科手術(shù)，標(biāo)志著該創(chuàng)新技術(shù)正式進(jìn)入兒童微創(chuàng)外科領(lǐng)域。此次批準(zhǔn)適用于12歲及以上、BMI在20-34 kg/m2的兒科患者進(jìn)行腹腔鏡膽囊切除術(shù)，成為全球首個(gè)獲得兒科適應(yīng)癥認(rèn)證的磁性手術(shù)平臺(tái)。

11月6日，美國首例兒科磁性手術(shù)在克利夫蘭診所兒童醫(yī)院成功實(shí)施。由兒科普通及胸外科主任米格爾·格爾范德博士主刀，團(tuán)隊(duì)利用Levita磁性手術(shù)系統(tǒng)配合磁輔助機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)（MARS），僅通過單一切口完成了膽囊切除手術(shù)。格爾范德教授表示：“對(duì)于兒童患者，減少手術(shù)創(chuàng)傷至關(guān)重要。磁性技術(shù)通過減少切口數(shù)量，實(shí)現(xiàn)了更輕的疼痛、更快的恢復(fù)和更小的疤痕，這對(duì)兒童長期身心發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。”

格爾范德教授在術(shù)后社交媒體分享中強(qiáng)調(diào)：“MARS系統(tǒng)通過磁力回撤與機(jī)器人控制的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了真正的范式轉(zhuǎn)變。這對(duì)兒科患者而言是革命性的進(jìn)步?！?/span>

Levita公司創(chuàng)始人兼CEO阿爾貝托·羅德里格斯-納瓦羅博士則表示：“將磁性微創(chuàng)技術(shù)推廣至兒童群體，不僅是技術(shù)突破，更是醫(yī)療關(guān)懷的進(jìn)步。我們致力于為不同年齡患者提供更安全、更智能、以患者為中心的外科解決方案。”

Levita磁性手術(shù)系統(tǒng)由三部分組成：腹腔鏡磁性抓斗、體內(nèi)組織抓取器和外部磁性控制器。通過體外磁鐵的精準(zhǔn)控制，系統(tǒng)可替代傳統(tǒng)手術(shù)中需要額外切口來固定器官的步驟?？死蛱m診所指出，若無磁性工具，膽囊切除術(shù)通常需要3-4個(gè)切口，而采用MSS后僅需1-2個(gè)切口即可完成操作。該系統(tǒng)于2016年首次推出，2023年其配套的MARS機(jī)器人系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)，通過磁控器與機(jī)械臂協(xié)同，賦予外科醫(yī)生更高的操作靈活性和可視化能力。

此次批準(zhǔn)被視為外科未來的里程碑事件。隨著技術(shù)的持續(xù)迭代，磁性手術(shù)系統(tǒng)有望在更多兒科適應(yīng)癥中拓展應(yīng)用，進(jìn)一步推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)向“無疤痕化”方向發(fā)展?？死蛱m診所表示，該案例標(biāo)志著其推動(dòng)新生兒及兒童微創(chuàng)機(jī)器人手術(shù)使命的重要進(jìn)展，預(yù)示著兒科手術(shù)機(jī)器人與智能系統(tǒng)融合的新紀(jì)元即將開啟。

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