近日,在“羅氏肝癌診療一體化高峰論壇”上,羅氏診斷宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II檢測以及數(shù)字化算法Elecsys GAAD。作為境內(nèi)首個批準用于肝細胞癌(HCC)輔助診斷的異常凝血酶原(PIVKAII)檢測,Elecsys PIVKA-II可通過與甲胎蛋白(AFP)聯(lián)合檢測,搭載數(shù)字化算法Elecsys GAAD,進一步提升肝癌輔助診斷的性能,為臨床更早期地發(fā)現(xiàn)HCC患者、提高患者生存率提供有力支持,為不斷提升我國肝癌診療水平注入新動力。

▲發(fā)布儀式
那么此次羅氏診斷全新上市的Elecsys PIVKA-II檢測及Elecsys GAAD算法究竟有哪些創(chuàng)新之處?在肝癌全周期管理中,診斷的價值體現(xiàn)在哪里?點擊下方視頻,羅氏診斷中國副總裁-專業(yè)與分子診斷部陳錦添先生為您解密。
事實上,中國原發(fā)性肝癌的發(fā)病率和死亡率分別居于惡性腫瘤的第四位和第二位,[1]全球每年將近一半的肝癌新發(fā)和死亡病例都來自于我國,[2]嚴重威脅人民生命健康。其中,HCC在原發(fā)性肝癌中占比75%~85%。由于起病隱匿、早期癥狀不明顯,僅有大約20%的HCC患者在疾病早期被發(fā)現(xiàn),大多數(shù)患者確診時已經(jīng)處于癌癥中晚期,錯過了最佳的治療階段。Elecsys PIVKA-II的上市為實現(xiàn)HCC患者的早診早治、改善預后以及提高生存率提供了有力支持。
陳錦添先生表示,精準醫(yī)療,診斷先行。診斷影響著70%的臨床決策,但卻僅占醫(yī)療總支出的2%。診斷的價值體現(xiàn)在疾病的預防、篩查、診斷、治療監(jiān)測和預后的全周期管理中。診斷在肝癌的全周期管理中同樣具有重要價值,能幫助肝癌患者更早期發(fā)現(xiàn)疾病,抓住最佳治療時機,提高生存率,提升生活質(zhì)量。

▲羅氏診斷中國副總裁-專業(yè)與分子診斷部
陳錦添先生
作為境內(nèi)首個批準用于肝細胞癌輔助診斷的檢測,Elecsys PIVKA-II的靈敏度和特異性很高,與Elecsys AFP聯(lián)合檢測對早期HCC的靈敏度達到了87%。陳錦添先生還說道,此次全新推出的數(shù)字化算法Elecsys GAAD,可以在Elecsys PIVKA-II與Elecsys AFP聯(lián)合檢測的基礎上,進一步提升HCC檢測性能,通過整合PIVKA-II、AFP、患者年齡、性別等多個參數(shù),建立數(shù)字算法模型,幫助臨床更早期地發(fā)現(xiàn)肝癌患者,有效改善大部分初診患者已是中晚期的現(xiàn)狀,為改善患者預后以及提高總體生存率提供有力支持。
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