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北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見

為貫徹落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》（京政辦發(fā)〔2024〕14號）、《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設實施方案（2025-2030年）》（京政發(fā)〔2025〕9號）、《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》（京醫(yī)保發(fā)〔2025〕5號）等文件精神，進一步適應醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，發(fā)揮科技創(chuàng)新、臨床研究、審評政策等全鏈條資源聚集優(yōu)勢，加快推進國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）建設，促進醫(yī)藥健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展壯大，特制定本意見。

一、總體目標

力爭到2027年，全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務體系基本建成，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元，獲批上市創(chuàng)新藥械25個以上，鞏固細胞與基因治療、手術(shù)機器人等新興領域發(fā)展優(yōu)勢，搶抓合成生物制造、腦機接口等前沿賽道發(fā)展機遇，新建10個重點領域國際水平開放創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)30家國際龍頭企業(yè)落地，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量突破300家，聚集一批全球生命健康領域的研發(fā)機構(gòu)和知名科學家，打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

二、政策措施

（一）促進生物技術(shù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展

1.加快布局生命科學前沿技術(shù)賽道。圍繞國家戰(zhàn)略，采取“揭榜掛帥”“白菜心工程”等方式，布局再生醫(yī)學、腦科學和腦機接口、計算生物學、新一代生物醫(yī)學材料等未來健康領域的早期研究和產(chǎn)品開發(fā)。加快免疫細胞藥物、干細胞藥物、基因治療和基因編輯藥物等新興領域發(fā)展壯大。鼓勵企業(yè)挖掘新靶點、探索新機制，開展全球領先的制藥技術(shù)攻關(guān)。支持低成本高通量基因測序和蛋白質(zhì)組學檢測設備、手術(shù)機器人、治療設備、高值耗材等高端醫(yī)療裝備研制。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

2.加速推動國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）建設。堅持創(chuàng)新、國際、共享理念，引聚一批頭部外資醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心、合同研發(fā)生產(chǎn)組織落地，形成總部聚集區(qū)，帶動區(qū)域中小企業(yè)共同發(fā)展；借助國家人工智能醫(yī)療健康應用（中試）基地，建設醫(yī)療數(shù)據(jù)標注基地，打造醫(yī)藥健康行業(yè)AI賦能應用示范區(qū)；布局國家生物技術(shù)學院、北京臨床研究中心、干細胞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、生物樣本庫，吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育、科研、醫(yī)療資源落地，探索產(chǎn)教研醫(yī)一體化協(xié)同創(chuàng)新體系。設立服務產(chǎn)業(yè)的國際化知識產(chǎn)權(quán)服務機構(gòu)，為企業(yè)提供全鏈條知識產(chǎn)權(quán)服務。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

3.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢，鼓勵企業(yè)開展藥品研發(fā)，持續(xù)加大對一類、二類創(chuàng)新藥品臨床研發(fā)投入的支持力度。對企業(yè)申請的一類創(chuàng)新藥品，首次進入臨床二期、三期試驗（或上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理）階段，并實現(xiàn)受試者入組的，分別一次性給予1000萬元、3000萬元資金支持（細胞與基因治療藥物支持額度分別為1500萬元、4000萬元）。鼓勵企業(yè)以未滿足的臨床需求為導向，參與國家、北京市創(chuàng)新藥課題研究，對開展細胞治療藥物、基因治療藥物的臨床前或臨床研究的給予配套支持。對企業(yè)申請的二類創(chuàng)新藥品，首次獲得上市許可并落地生產(chǎn)的，給予500萬元資金支持。支持動物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的動物藥，分別一次性給予300萬元、200萬元、100萬元資金支持。單個企業(yè)每年支持額度不超過1億元。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

4.支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。聚焦腦機接口、手術(shù)機器人、高值耗材等高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，促進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。鼓勵企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合研發(fā)，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市應用，打造具有國際影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。對新取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，并落地生產(chǎn)的，分級分類給予資金支持，單個企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性支持資金300萬元。以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的，再給予800萬元資金支持。單個企業(yè)每年支持額度不超過3000萬元。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

5.支持醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯集應用。依托國家人工智能醫(yī)療健康應用（中試）基地、北京數(shù)據(jù)基礎制度先行區(qū)和北京醫(yī)療數(shù)據(jù)標注基地落位，加快三醫(yī)數(shù)據(jù)匯集。結(jié)合人工智能技術(shù)，鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、清洗、標注、評價、資產(chǎn)評估等服務發(fā)展，探索醫(yī)療數(shù)據(jù)要素高質(zhì)量供給、合規(guī)流通、高效利用，支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)跨境便利化流動。鼓勵企業(yè)在京設立人工智能研發(fā)中心，推動“大模型+醫(yī)藥研發(fā)”，加強數(shù)字生物學、計算機藥物發(fā)現(xiàn)、實驗室自動化、AI輔助臨床試驗等領域研發(fā)，加快大模型為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)提供助力。建設、開放不少于100個高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集、語料庫等，根據(jù)數(shù)據(jù)使用情況，通過發(fā)放數(shù)據(jù)券給予資金支持。（責任單位：信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)局，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

6.支持提升研發(fā)條件。支持企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設備、研發(fā)及中試設備，降低研發(fā)投入成本。按照企業(yè)設備租賃費用20%的比例給予支持，年度支持額度不超過50萬元，同一筆業(yè)務支持年限不超過三年。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

7.支持創(chuàng)新平臺落地發(fā)展。支持國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)學協(xié)會等機構(gòu)設立的創(chuàng)新載體或服務平臺，落地開展前沿技術(shù)研究，加速成果轉(zhuǎn)化，擇優(yōu)給予房租費用的支持。鼓勵以成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)拓展為目標的醫(yī)師培訓中心、協(xié)同創(chuàng)新平臺、醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化服務機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等平臺落地，推動科技創(chuàng)新成果的高效轉(zhuǎn)化，擇優(yōu)給予運營費用支持。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

（二）加快產(chǎn)業(yè)集群建設

8.支持重大成果產(chǎn)業(yè)化建設。發(fā)揮重大成果牽引帶動作用，支持國際化團隊、持有全球?qū)＠?、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械品種落地生產(chǎn)。對符合條件的產(chǎn)業(yè)化設施建設項目，按照新增固定資產(chǎn)投資額給予資金支持，單個項目支持年限不超過三年。每年保障新增供應產(chǎn)業(yè)空間不低于30萬平米，支持符合條件的企業(yè)提升建設開發(fā)強度。支持各類主體建設標準廠房、孵化器、加速器。支持企業(yè)參評領航級智能工廠、燈塔工廠。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，經(jīng)濟發(fā)展局）

9.鼓勵工業(yè)企業(yè)高質(zhì)量增長。對新獲批上市或新引入的品種，按照產(chǎn)值貢獻給予最高2500萬元資金支持。對工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值增量部分按標準給予支持，年支持額度最高不超過2000萬元。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，科技和產(chǎn)業(yè)促進局）

10.鼓勵醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展。加大對面向醫(yī)藥產(chǎn)品早期探索、成果轉(zhuǎn)化、臨床研究、中試生產(chǎn)、注冊上市、市場銷售等全生命周期提供解決方案的醫(yī)藥科技服務業(yè)的支持。支持創(chuàng)新企業(yè)向中試服務機構(gòu)、高端制劑機構(gòu)、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)，以及新藥評價、實驗動物、檢測檢驗、醫(yī)藥供應鏈、設備維護等科技服務業(yè)機構(gòu)購買服務，每年發(fā)放5000萬元醫(yī)藥創(chuàng)新服務券，企業(yè)單次申領金額最高不超過合同金額20%，同一企業(yè)每自然年度累計申請和兌付創(chuàng)新服務券金額不超過200萬元，同一合同僅能申請一次。支持頭部醫(yī)藥CDMO企業(yè)新建產(chǎn)能、提升研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)服務能力。對科技服務業(yè)企業(yè)年營業(yè)收入增量部分按標準給予支持，年支持額度最高不超過500萬元。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，科技和產(chǎn)業(yè)促進局）

11.深化京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。依托經(jīng)開區(qū)處于京津冀三地交界的地理優(yōu)勢，強化與天津、河北在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策、要素的協(xié)同，建設產(chǎn)業(yè)廊道，增強上下游協(xié)同合作，加強生命健康集群建設，保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈安全和韌性。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

（三）加快創(chuàng)新產(chǎn)品市場推廣

12.加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應用。及時跟進創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進展，與市醫(yī)保管理部門協(xié)同開展政策宣講，積極推薦納入國家醫(yī)保藥品目錄。按照安全、有效、經(jīng)濟原則，推動將未納入國家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康?！狈秶掷m(xù)增強對創(chuàng)新藥的支持作用。與市衛(wèi)生監(jiān)管部門聯(lián)動，開展創(chuàng)新產(chǎn)品入院推介會，建立綠色通道機制，支持企業(yè)快速開展掛網(wǎng)工作，將國談藥使用情況納入市公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核和定點醫(yī)療機構(gòu)總額預算（BJ-GBI）管理。支持企業(yè)通過高端醫(yī)療器械醫(yī)師培訓中心、手術(shù)機器人租賃公司等平臺和渠道，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣和入院應用。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

13.支持企業(yè)參與集中帶量采購，加快藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展。鼓勵企業(yè)參加藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購。對于首次中標藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照中標總價3%的比例予以支持，單個品種的最高支持額度不超過300萬元。支持藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展，對于營收首次超過1億元、10億元的企業(yè)，分別一次性給予50萬元、100萬元資金支持。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

14.支持醫(yī)藥領域商業(yè)保險產(chǎn)品開發(fā)。引導醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保、醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)與商業(yè)醫(yī)療保險機構(gòu)建立合作利用機制，鼓勵保險機構(gòu)探索開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，支持商業(yè)保險與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店等加強合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險的直接結(jié)算。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，商務金融局）

（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

15.加大資本和金融信貸支持力度。設立50億元規(guī)模的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)專項基金和20億元規(guī)模的科技創(chuàng)新基金，通過與生物醫(yī)藥領域投資機構(gòu)、龍頭企業(yè)合作共建細分領域子基金，或進行直接股權(quán)投資，推動“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)。加強與市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金的合作，市區(qū)兩級共同支持一批創(chuàng)新醫(yī)藥項目。設立100億元規(guī)模的生物醫(yī)藥并購基金，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)龍頭、鏈主企業(yè)或投資機構(gòu)，共同挖掘價值標的，推動并購重組。支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，亦莊國投，亦莊控股）

16.打造生物醫(yī)藥人才高地。匯聚全球創(chuàng)新智力資源，加快醫(yī)藥健康領域戰(zhàn)略科學家、技術(shù)領先人才、企業(yè)管理人才、青年人才等多層次人才梯隊建設，著重引進和培養(yǎng)一批首席醫(yī)學官、臨床科學家、醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和專業(yè)技術(shù)骨干。加大對醫(yī)藥健康領域高層次人才及創(chuàng)業(yè)團隊的支持保障力度，對經(jīng)認定的醫(yī)藥健康領域亦城人才提供創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源要素支撐和高品質(zhì)生活服務保障。聘請領域內(nèi)知名學術(shù)專家、臨床專家、產(chǎn)業(yè)專家，組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢機構(gòu)，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，組織人事部）

（五）積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡

17.支持企業(yè)申請國外注冊認證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）、金磚國家藥品監(jiān)管機構(gòu)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織（PIC/S）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品、醫(yī)療器械、藥物原料（DMF）和化妝品原料（INCI），按照實際銷售額1：1的比例給予一次性支持，單個產(chǎn)品最高支持額度不超過100萬元，單個企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

18.支持拓展海外市場。鼓勵企業(yè)深度融入全球科技創(chuàng)新網(wǎng)絡和供應鏈體系。支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進行技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。按照單個品種首付款10%的比例，進行一次性資金支持，給予授權(quán)方最高額度不超過500萬元的資金支持。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

19.支持開展產(chǎn)業(yè)交流活動。鼓勵各類主體以市場化方式舉辦高品質(zhì)、國際化、專業(yè)化論壇活動，促進國際醫(yī)藥學術(shù)和商業(yè)交流，加快區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌建設。對企業(yè)、行業(yè)學協(xié)會等各類社會團體作為主要舉辦或承辦單位,組織開展的生物醫(yī)藥類專業(yè)論壇、峰會、展會等活動的，給予服務保障。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

20.積極爭取國家開放政策先行先試。依托國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)、中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)和綜合保稅區(qū)建設，支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市，試點允許外商投資研究型醫(yī)院開展細胞基因治療、抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，試點開展生物制品跨境分段生產(chǎn)，探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。探索人工智能賦能科學監(jiān)管，推進國家級監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設，設立藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，對創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品在檢驗檢測、注冊申報、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導。（責任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）

三、保障措施

（一）加強組織領導

成立經(jīng)開區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作組，由管委會主要領導任組長，分管綜合經(jīng)濟工作的副主任和分管生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)的副主任任副組長，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局、經(jīng)濟發(fā)展局、科技和產(chǎn)業(yè)促進局、營商環(huán)境建設局、亦莊國投、亦莊國際生物醫(yī)藥投資管理有限公司等單位為成員單位。工作組將聯(lián)動市級部門，研究審議重大專項工作，協(xié)調(diào)解決工作推進過程中存在的困難問題，統(tǒng)籌推進全區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）加大宣傳力度

加強對生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、服務平臺、標桿項目宣傳。高標準舉辦國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇等品牌活動，推動新技術(shù)新產(chǎn)品在相關(guān)行業(yè)應用，持續(xù)擴大經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)影響力，營造良好發(fā)展氛圍。

四、附則

1.本意見適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)依法從事醫(yī)藥健康相關(guān)領域研發(fā)、生產(chǎn)和服務的各類法人主體和非法人組織，無近三年重大行政處罰公示信息和刑事犯罪記錄。

2.同時符合本意見及經(jīng)開區(qū)其他同類性質(zhì)扶持政策規(guī)定的，采取“擇優(yōu)不重復”原則，同類性質(zhì)政策扶持僅能選取一項申請，不得追溯、退還或者重復申請與享受。

3.本意見自發(fā)布之日起施行，至2027年12月31日結(jié)束。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。本意見發(fā)布之日起，原《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施（京技管發(fā)〔2023〕5號）同時廢止。

4.本意見由北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負責解釋，具體解釋工作由生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局承擔。