2022年1月，國家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟吩诘谑粭l明確了“試點(diǎn)開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售”，提到了“建立深圳電子處方中心（為處方藥銷售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家明確在互聯(lián)網(wǎng)禁售的藥品外，其他允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批”。
事實(shí)上，早在2021年4月8日，國家發(fā)展改革委與商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》中，就對處方藥網(wǎng)售進(jìn)行了試點(diǎn)。試點(diǎn)的相關(guān)內(nèi)容和深圳此次文件的基本原則是一致的，這一方面明確了處方藥網(wǎng)售得到了政策的支撐，但在另一方面則明確了監(jiān)管的強(qiáng)化，這對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司現(xiàn)有處方藥業(yè)務(wù)的合規(guī)性提出了明顯的挑戰(zhàn)。由于具體監(jiān)管法規(guī)的模糊以及監(jiān)管工具的匱乏，處方藥零售領(lǐng)域長期面臨監(jiān)管薄弱的情況。比如，無論是線上還是線下，補(bǔ)方和統(tǒng)方問題較多。在2021年10月，衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》中就強(qiáng)調(diào)了“加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤?！?/span>從一系列的文件來看，監(jiān)管的原則是堵不如疏，但是要在明確的監(jiān)管框架下受到政策工具的有效制約，這給市場提供了一個有價值的趨勢觀察。電子處方中心是未來監(jiān)管的主要工具，所有進(jìn)行處方藥網(wǎng)售的機(jī)構(gòu)都必須依托于這個機(jī)構(gòu)進(jìn)行交易。這一方面對處方藥網(wǎng)售提供了服務(wù)平臺，推動交易在合規(guī)的前提下更便捷，但在另一方面，也對處方藥零售設(shè)置了閘門，所有電子處方都要?dú)w集到電子處方中心，“深圳電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、深圳醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、廣東省國家醫(yī)保信息平臺、支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項‘一網(wǎng)通辦’，探索運(yùn)用數(shù)字人民幣進(jìn)行交易結(jié)算”。除了數(shù)字人民幣之外，上述這段表述與海南的文件基本一致。雖然政策并沒有明確電子處方中心是否對所有處方有審核權(quán)，是否所有處方都必須經(jīng)過審核后才能進(jìn)入實(shí)際交易流程，但從未來的長期趨勢來看，隨著電子處方要首先歸集到電子處方中心，電子處方中心對處方的審核將是大概率事件。至于電子處方中心是否會強(qiáng)制進(jìn)行處方藥替代還需要持續(xù)觀察。從日本來看，院外的處方在藥店會被仿制藥替代，這主要是監(jiān)管使用了胡蘿卜加大棒的方法。一方面，日本對零售藥店提高仿制藥替代率給予獎勵，但對不達(dá)標(biāo)的則給予懲罰，但這一工具的運(yùn)用是基于配藥費(fèi)來進(jìn)行的，高替代率的藥店的配藥費(fèi)會多，而低替代率的配藥費(fèi)則很低。但由于中國沒有配藥費(fèi)，零售藥店沒有動力去進(jìn)行仿制藥替代，更愿意賣高價原研藥來獲利。因此，采用電子處方中心對處方歸集有利于未來仿制藥替代策略在院外的推行。如果未來院外的處方藥銷售監(jiān)管將沿著這一趨勢發(fā)展，結(jié)合在院內(nèi)已經(jīng)成熟的集采策略，處方藥銷售監(jiān)管的整體框架可以說較為明確了。院內(nèi)的集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大比例的仿制藥替代，而院外的仿制藥替代比例還非常低，電子處方中心如果在未來推開，一方面是強(qiáng)化監(jiān)管，另一方面則可以推動仿制藥替代。當(dāng)然，在監(jiān)管之外，是否會在院外真正實(shí)施強(qiáng)制仿制藥替代還需要觀察各地的政策趨勢，但處方審核可能在未來會加速推進(jìn)，這對處方藥網(wǎng)售帶來了明確的挑戰(zhàn)。目前來說，院內(nèi)處方藥集采的出臺直接促使這一市場規(guī)模持續(xù)縮小，原研藥和其他高價藥主要依靠院外和基層醫(yī)療來維持生存空間。但如果院外的處方都?xì)w集到電子處方中心，這將成為監(jiān)管在院外進(jìn)行改革的主要工具。當(dāng)然，無論是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或醫(yī)藥電商平臺可以繼續(xù)講處方藥引流的故事，但從從日本的案例可以看出，處方藥都直接進(jìn)入院邊店，用戶消費(fèi)的目的性很強(qiáng)，并不像去購買OTC或保健品那樣帶有一定的隨機(jī)性，所謂的用用低毛的處方藥帶動高毛的非藥品銷售的邏輯并不順暢。
