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新規(guī)必讀!衛(wèi)生健康處罰全面升級(jí),7大要點(diǎn)影響所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間:2025-05-12 來(lái)源:華夏醫(yī)界 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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4月28日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),《規(guī)定》共六章七十一條,包括總則、管轄和適用、行政處罰決定、送達(dá)、執(zhí)行與結(jié)案和附則,將于2025年6月1日起施行!

值得注意的是以下 7 大核心要點(diǎn)精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》關(guān)鍵條款,從執(zhí)法程序重塑到合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)全面滲透 —— 無(wú)論是連鎖機(jī)構(gòu)的跨區(qū)域管轄、還是基層診所的簡(jiǎn)易處罰,新規(guī)正以「全程留痕監(jiān)管」「重大案件必審」等硬約束重構(gòu)行業(yè)合規(guī)生態(tài),每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須重新校準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)防控體系。


一、違法行為管轄范圍擴(kuò)大,跨區(qū)域執(zhí)法更嚴(yán)格


原文依據(jù):第二章第六條

核心變化:首次明確「違法行為發(fā)生地」包括實(shí)施地、開始地、結(jié)束地等關(guān)聯(lián)地點(diǎn),并覆蓋連續(xù) / 持續(xù)狀態(tài)的違法行為。例如,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在多地開展診療活動(dòng)時(shí),任一環(huán)節(jié)違規(guī)均可能觸發(fā)跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法。

影響:連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立全國(guó)性合規(guī)體系,避免因一地違規(guī)引發(fā)多地聯(lián)動(dòng)處罰。


二、簡(jiǎn)易程序處罰額度提升,小額違法成本增加


原文依據(jù):第三章第二十九條

核心變化:對(duì)公民罰款上限從 50 元提至 200 元,對(duì)法人罰款上限從 1000 元提至 3000 元,且需 7 日內(nèi)備案。

典型場(chǎng)景:某診所因未公示收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)被當(dāng)場(chǎng)罰款 3000 元,較舊規(guī)處罰力度翻倍。

合規(guī)建議:建立「小額違法快速整改機(jī)制」,避免因高頻次低額違規(guī)累計(jì)觸發(fā)更重處罰。

三、執(zhí)法全程留痕,錄音錄像成標(biāo)配


原文依據(jù):第三章第二十二條

核心要求:行政處罰全流程(立案、調(diào)查、決定、送達(dá))需文字或音像記錄,執(zhí)法記錄儀使用常態(tài)化。

風(fēng)險(xiǎn)案例:某醫(yī)院因未保存現(xiàn)場(chǎng)檢查錄像,導(dǎo)致在行政訴訟中敗訴,處罰決定被撤銷。

技術(shù)應(yīng)對(duì):部署智能執(zhí)法終端,自動(dòng)生成帶時(shí)間戳的音視頻證據(jù)鏈。


四、重大案件必須法制審核,合規(guī)門檻提高


原文依據(jù):第三章第三十八條

強(qiáng)制審核情形:

涉及重大公共利益(如疫苗接種事故)

直接影響當(dāng)事人重大權(quán)益(如吊銷許可證)

案件復(fù)雜涉及多法律關(guān)系(如醫(yī)療事故 + 商業(yè)賄賂)

人員資質(zhì):初次從事法制審核的人員需通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一法律職業(yè)資格考試。

實(shí)操影響:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配備專職合規(guī)法務(wù),或與第三方合作應(yīng)對(duì)重大案件。


五、行政處罰決定公開透明,糾錯(cuò)機(jī)制更嚴(yán)格


原文依據(jù):第三章第二十三條

公開范圍:具有社會(huì)影響的處罰決定需主動(dòng)公開(如三甲醫(yī)院違規(guī)被通報(bào))。

糾錯(cuò)要求:若處罰被撤銷,需 3 日內(nèi)撤回公開信息并說(shuō)明理由,否則可能引發(fā)名譽(yù)侵權(quán)訴訟。

典型案例:某醫(yī)美機(jī)構(gòu)因虛假宣傳被處罰,后因證據(jù)不足撤銷決定,但未及時(shí)撤回公開信息,被患者起訴索賠。


六、應(yīng)急狀態(tài)下快速?gòu)闹靥幜P,疫情防控成重點(diǎn)


原文依據(jù):第三章第二十四條

適用場(chǎng)景:重大傳染病疫情(如新冠變異株擴(kuò)散)、群體性公共衛(wèi)生事件。

處罰力度:可跳過(guò)常規(guī)程序直接從重處罰,例如某醫(yī)院因未落實(shí)預(yù)檢分診,被責(zé)令停業(yè)整頓并頂格罰款。

合規(guī)提示:建立疫情防控專項(xiàng)合規(guī)清單,定期演練應(yīng)急響應(yīng)流程。


七、電子送達(dá)合法化,文書簽收更高效


原文依據(jù):第四章第五十七條

實(shí)施條件:經(jīng)當(dāng)事人同意并簽訂確認(rèn)書,可通過(guò)短信、郵件、政務(wù)平臺(tái)等電子方式送達(dá)處罰文書。

生效時(shí)間:以信息到達(dá)當(dāng)事人特定系統(tǒng)(如醫(yī)院 OA、法定代表人郵箱)的時(shí)間為準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):若醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)查收電子文書,可能錯(cuò)過(guò)陳述申辯期限。


《規(guī)定》解讀




《規(guī)定》主要修訂內(nèi)容如下:


一、修改規(guī)章名稱和完善整體結(jié)構(gòu)。根據(jù)《規(guī)章制定程序條例》相關(guān)規(guī)定,對(duì)規(guī)章名稱予以修改調(diào)整,由《衛(wèi)生行政處罰程序》修改為《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》,并根據(jù)《行政處罰法》篇章結(jié)構(gòu)對(duì)章節(jié)進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。


二、細(xì)化衛(wèi)生健康行政處罰案件級(jí)別管轄。根據(jù)《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生健康行政執(zhí)法實(shí)踐工作需求,對(duì)于衛(wèi)生健康行政處罰案件級(jí)別管轄相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化完善。


三、完善衛(wèi)生健康行政處罰相關(guān)制度規(guī)范。建立健全衛(wèi)生健康行政處罰監(jiān)督制度,細(xì)化衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)委托開展行政處罰工作有關(guān)要求,落實(shí)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”有關(guān)要求,并對(duì)衛(wèi)生健康行政處罰案件辦案程序予以進(jìn)一步優(yōu)化。


四、加強(qiáng)對(duì)當(dāng)事人合法權(quán)利的保護(hù)。強(qiáng)化衛(wèi)生健康行政處罰程序性要求,明確當(dāng)事人依法享有陳述、申辯、要求聽(tīng)證和申請(qǐng)回避等權(quán)利,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)當(dāng)事人權(quán)利保障。


附《規(guī)定》原文


衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定


第一章 總則


第一條 為了依法行使行政處罰權(quán),保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益,維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和衛(wèi)生健康有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。


第二條 衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、疾病預(yù)防控制行政機(jī)關(guān)(以下統(tǒng)稱衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān))依法對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章的公民、法人或者其他組織實(shí)施行政處罰,適用本規(guī)定。


第三條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰,應(yīng)當(dāng)遵循公正、公開的原則,堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合,做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、適用依據(jù)正確、程序合法、過(guò)罰相當(dāng)。


第四條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立健全對(duì)行政處罰的監(jiān)督制度。上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰的監(jiān)督檢查,規(guī)范和保障行政處罰的實(shí)施。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)接受社會(huì)監(jiān)督。公民法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰的行為,有權(quán)申訴或者檢舉;衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查,發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正。


第五條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定實(shí)施行政處罰,依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定追究法律責(zé)任。


第二章 管轄和適用


第六條 行政處罰由違法行為發(fā)生地的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。違法行為發(fā)生地,包括違法行為的實(shí)施地、開始地、結(jié)束地等與違法行為有關(guān)的地點(diǎn);違法行為有連續(xù)、持續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的,違法行為連續(xù)、持續(xù)或者繼續(xù)實(shí)施的地方都屬于違法行為發(fā)生地。


第七條 行政處罰由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)管轄法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)在必要時(shí),可以辦理下級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)管轄的案件,也可將自己管轄的案件交由下級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)辦理。下級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)認(rèn)為案情重大、復(fù)雜需由上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)辦理的,可以請(qǐng)求移送上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)辦理。法律、行政法規(guī)明確規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)管轄的案件,不得交由下級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)辦理。


第八條 兩個(gè)以上衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)都有管轄權(quán)的,由最先立案的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)管轄。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決。協(xié)商不成的,報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)指定管轄。


第九條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)。受移送的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)。受移送的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng),應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)指定管轄,不得再自行移送。


第十條 上級(jí)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出具體管轄決定。


第十一條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)委托開展行政處罰工作的,應(yīng)當(dāng)在其法定權(quán)限內(nèi)簽訂書面委托書。委托書應(yīng)當(dāng)載明委托的具體事項(xiàng)、權(quán)限、期限等內(nèi)容。委托行政機(jī)關(guān)和受委托機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將委托書向社會(huì)公布。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督,并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。


第十二條 對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予兩次以上罰款的行政處罰。同一個(gè)違法行為違反多個(gè)法律規(guī)范應(yīng)當(dāng)給予罰款處罰的,按照罰款數(shù)額高的規(guī)定給予罰款處罰。


第十三條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),符合《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的從輕、減輕處罰或者不予、可以不子處罰情形的,要適用《中華人民共和國(guó)行政處罰法》依法作出相應(yīng)處理。


第十四條 違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰;涉及公民生命健康安全且有危害后果的,上述期限延長(zhǎng)至五年。法律另有規(guī)定的除外。前款規(guī)定的期限,從違法行為發(fā)生之日起計(jì)算;違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的,從行為終了之日起計(jì)算。


第三章 行政處罰決定


第一節(jié) 一般規(guī)定


第十五條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公示行政處罰的實(shí)施機(jī)關(guān)、立案依據(jù)、實(shí)施程序和救濟(jì)渠道等信息。


第十六條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為,必須全面、客觀、公正地調(diào)查,收集有關(guān)證據(jù)。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)依法予以配合。違法事實(shí)不清、證據(jù)不足的,不得給予行政處罰。


第十七條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)進(jìn)行詢問(wèn)等調(diào)查取證工作,執(zhí)法人員不得少于兩人,并表明執(zhí)法身份。當(dāng)事人或者有關(guān)人員有權(quán)要求執(zhí)法人員出示執(zhí)法證件。執(zhí)法人員不出示執(zhí)法證件的,當(dāng)事人或者有關(guān)人員有權(quán)拒絕接受調(diào)查。


第十八條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)實(shí)施查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,應(yīng)當(dāng)有法律、法規(guī)的明確規(guī)定,按照《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


第十九條 執(zhí)法人員與案件有直接利害關(guān)系或者有其他關(guān)系可能影響公正執(zhí)法的,應(yīng)當(dāng)回避。當(dāng)事人認(rèn)為執(zhí)法人員與案件有直接利害關(guān)系或者有其他關(guān)系可能影響公正執(zhí)法的,有權(quán)申請(qǐng)回避。當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法審查,由衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。決定作出之前,不停止調(diào)查。


第二十條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù),以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯、要求聽(tīng)證的權(quán)利。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采取信息化手段或者其他措施,為當(dāng)事人陳述和申辯提供便利。不得限制或者變相限制當(dāng)事人享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)和聽(tīng)證權(quán)。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯,并進(jìn)行復(fù)核,當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的,應(yīng)當(dāng)采納。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人陳述、申辯而給予更重的處罰。


第二十一條 證據(jù)包括書證、物證、視聽(tīng)資料、電子數(shù)據(jù)、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定意見(jiàn)、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄。證據(jù)必須經(jīng)查證屬實(shí),方可作為認(rèn)定案件事實(shí)的根據(jù)。以非法手段取得的證據(jù),不得作為認(rèn)定案件事實(shí)的根據(jù)。


第二十二條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法以文字、音像等形式,對(duì)行政處罰的啟動(dòng)、調(diào)查取證、審核、決定、送達(dá)、執(zhí)行等進(jìn)行全過(guò)程記錄,歸檔保存。


第二十三條 具有一定社會(huì)影響的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)依法公開。公開的行政處罰決定被依法變更、撤銷、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無(wú)效的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)撤回行政處罰決定信息并公開說(shuō)明理由。


第二十四條 發(fā)生重大傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,為了控制、減輕和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件引起的社會(huì)危害,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)對(duì)違反突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)措施的行為,依法快速、從重處罰。


第二十五條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其工作人員對(duì)實(shí)施行政處罰過(guò)程中知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。


第二十六條 執(zhí)法人員詢問(wèn)當(dāng)事人或者證人應(yīng)當(dāng)個(gè)別進(jìn)行并當(dāng)場(chǎng)制作詢問(wèn)筆錄。詢問(wèn)筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,執(zhí)法人員和被詢問(wèn)人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽名。被詢問(wèn)人拒絕簽名的,應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。


第二十七條 執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,執(zhí)法人員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽名,被檢查人拒絕簽名的,應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。


第二十八條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)對(duì)已有證據(jù)證明的違法行為,應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)違法行為、調(diào)查違法事實(shí)或者實(shí)施行政處罰時(shí),書面責(zé)令當(dāng)事人立即改正或者限期改正違法行為。當(dāng)事人有違法所得,除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外,應(yīng)當(dāng)依法予以沒(méi)收。


第二節(jié) 簡(jiǎn)易程序


第二十九條 違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以二百元以下、對(duì)法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。法律另有規(guī)定的,從其規(guī)定。


第三十條 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件,填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼、蓋有衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)印章的行政處罰決定書,并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。當(dāng)事人拒絕簽收的,應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書上注明。前款規(guī)定的行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為,行政處罰的種類和依據(jù)、罰款數(shù)額、時(shí)間、地點(diǎn),申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的途徑和期限以及行政機(jī)關(guān)名稱,并由執(zhí)法人員簽名或者蓋章。


第三十一條 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)備案。


第三節(jié) 普通程序


第三十二條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為線索,應(yīng)當(dāng)予以初步調(diào)查或者核實(shí)。符合下列條件的,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案,案情復(fù)雜的,經(jīng)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)七日。適用簡(jiǎn)易程序的除外:(一)有明確的違法行為人或者危害后果;(二)有來(lái)源可靠的事實(shí)依據(jù);(三)屬于衛(wèi)生健康行政處罰的范圍;(四)屬于本機(jī)關(guān)管轄;(五)在給予行政處罰的法定期限內(nèi)。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作立案報(bào)告,并確定立案日期和兩名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。


第三十三條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí),可以采取抽樣取證的方法;在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,經(jīng)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以先行登記保存,并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時(shí)作出處理決定,在此期間,當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。情況緊急,需要當(dāng)場(chǎng)采取先行登記保存措施的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)采取先行登記保存措施的,應(yīng)當(dāng)立即解除。


第三十四條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí),需要采集鑒定檢驗(yàn)樣品的,應(yīng)當(dāng)填寫采樣記錄并對(duì)采集樣品加貼封條。必要時(shí),可由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)支持。所采集的樣品應(yīng)當(dāng)標(biāo)明編號(hào)并及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定。鑒定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收樣時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)采樣記錄和送檢樣品進(jìn)行核對(duì)。


第三十五條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)因?qū)嵤┬姓幜P的需要,可以向有關(guān)機(jī)關(guān)提出協(xié)助請(qǐng)求,需要異地調(diào)查取證的,可以派員或者發(fā)函請(qǐng)求協(xié)助。


第三十六條 有下列情形之一的,終結(jié)調(diào)查:(一)違法事實(shí)清楚、法律手續(xù)完備、證據(jù)充分的;(二)違法事實(shí)不成立的;(三)其他依法應(yīng)當(dāng)終結(jié)調(diào)查的情形。


第三十七條 在調(diào)查終結(jié)后,案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、法律依據(jù)、行政裁量權(quán)適用、處理意見(jiàn)等需要說(shuō)明的事項(xiàng)。


第三十八條 有下列情形之一,在衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人作出行政處罰的決定之前,應(yīng)當(dāng)由從事行政處罰決定法制審核的人員進(jìn)行法制審核;未經(jīng)法制審核或者審核未通過(guò)的,不得作出決定:(一)涉及重大公共利益的;(二)直接關(guān)系當(dāng)事人或者第三人重大權(quán)益,經(jīng)過(guò)聽(tīng)證程序的;(三)案件情況疑難復(fù)雜、涉及多個(gè)法律關(guān)系的;(四)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行法制審核的其他情形。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)中初次從事行政處罰決定法制審核的人員,應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一法律職業(yè)資格考試取得法律職業(yè)資格。


第三十九條 調(diào)查終結(jié)后,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行審查,根據(jù)不同情況,分別作出如下決定:(一)確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的,根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況,作出行政處罰決定;(二)違法行為輕微,依法可以不予行政處罰的,不予行政處罰;(三)違法事實(shí)不能成立的,不予行政處罰;(四)違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān);對(duì)于不予行政處罰的,案件承辦人應(yīng)當(dāng)依法制作結(jié)案報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)結(jié)案。


第四十條 對(duì)下列情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予行政處罰的案件,應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定:(一)擬罰款、沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物價(jià)值較大的案件;(二)擬吊銷許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)的案件;(三)涉及重大安全問(wèn)題或者有重大社會(huì)影響的案件;(四)調(diào)查處理意見(jiàn)與審核意見(jiàn)存在重大分歧的案件;(五)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提交集體討論的其他案件。集體討論應(yīng)當(dāng)形成記錄,經(jīng)參加討論人員確認(rèn)簽字,存入案卷。


第四十一條 行政處罰決定作出后,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址;(二)違反法律、法規(guī)、規(guī)章的事實(shí)和證據(jù);(三)行政處罰的內(nèi)容和依據(jù);(四)行政處罰的履行方式和期限;(五)申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的途徑和期限;(六)作出行政處罰決定的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)名稱和作出決定的日期。行政處罰決定書必須蓋有作出行政處罰決定的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)的印章。


第四十二條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自立案之日起九十日內(nèi)作出處理決定。因案情復(fù)雜或者其他原因,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出處理決定的,經(jīng)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)六十日;案情重大或者特別復(fù)雜的,經(jīng)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)集體討論決定,可以再延長(zhǎng)三十日。案件處理過(guò)程中,聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、公示、公告和檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫、鑒定、專家評(píng)審、協(xié)助調(diào)查等所需時(shí)間不計(jì)入案件辦理期限。


第四節(jié) 聽(tīng)證程序


第四十三條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)擬作出下列行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求在五日內(nèi)舉行聽(tīng)證的權(quán)利:(一)較大數(shù)額罰款;(二)沒(méi)收較大數(shù)額違法所得、沒(méi)收較大價(jià)值非法財(cái)物;(三)降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷許可證件;(四)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);(五)其他較重的行政處罰;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。當(dāng)事人不承擔(dān)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)聽(tīng)證的費(fèi)用。對(duì)較大數(shù)額罰款、較大數(shù)額違法所得、較大價(jià)值非法財(cái)物的聽(tīng)證范圍依照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。


第四十四條 當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)告知后五日內(nèi)以口頭或者書面方式向衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)提出聽(tīng)證要求。當(dāng)事人以口頭形式提出的,應(yīng)當(dāng)將情況予以記錄。


第四十五條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、及時(shí)、便民的原則,保障當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的權(quán)利。除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私依法予以保密外,聽(tīng)證公開舉行。


第四十六條 當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求后,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證,并在舉行聽(tīng)證的七日前,通知當(dāng)事人及有關(guān)人員聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn),并將聽(tīng)證通知書送達(dá)當(dāng)事人。聽(tīng)證通知書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)印章:(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱;(二)舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式;(三)聽(tīng)證人員的姓名;(四)告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避;(五)告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。


第四十七條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)的聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員和聽(tīng)證記錄員,由衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)指定的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。


第四十八條 當(dāng)事人認(rèn)為聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員和聽(tīng)證記錄員與本案有直接利害關(guān)系可能影響聽(tīng)證公正的,有權(quán)申請(qǐng)回避。聽(tīng)證員、聽(tīng)證記錄員的回避,由聽(tīng)證主持人決定;聽(tīng)證主持人的回避由衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。


第四十九條 有下列情形之一的,可以延期舉行聽(tīng)證:(一)當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的;(二)當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立,需要重新確定主持人的;(三)需要通知新的證人到場(chǎng),或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的;(四)其他需要延期的情形。


第五十條 舉行聽(tīng)證時(shí),案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議,當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。當(dāng)事人及其代理人無(wú)正當(dāng)理由拒不出席聽(tīng)證或者未經(jīng)許可中途退出聽(tīng)證的,視為放棄聽(tīng)證權(quán)利,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)終止聽(tīng)證并記入聽(tīng)證筆錄。


第五十一條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,聽(tīng)證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):(一)案由;(二)參加聽(tīng)證的當(dāng)事人及其他相關(guān)人員姓名或者名稱、地址;(三)聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員、聽(tīng)證記錄員姓名;(四)舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式;(五)案件調(diào)查人員提出的事實(shí)、證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議;(六)當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容;(七)參加聽(tīng)證的當(dāng)事人及其他相關(guān)人員簽名或者蓋章。聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)在聽(tīng)證后將聽(tīng)證筆錄當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人核對(duì),并簽名或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽名或者蓋章的,由聽(tīng)證主持人在聽(tīng)證筆錄上說(shuō)明情況。


第五十二條 聽(tīng)證結(jié)束后,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證筆錄,依照本規(guī)定第三十八條、第三十九條和第四十條的有關(guān)規(guī)定,作出決定。


第四章 送達(dá)


第五十三條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)送達(dá)執(zhí)法文書,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)交付受送達(dá)人,受送達(dá)人不在場(chǎng)的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本章規(guī)定,將執(zhí)法文書送達(dá)受送達(dá)人。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人并取得送達(dá)回執(zhí)。當(dāng)事人不在場(chǎng)的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定,將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。


第五十四條 直接送達(dá)的,應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的,本人不在交他的同住成年家屬簽收;受送達(dá)人是法人或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)由法人的法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、組織負(fù)責(zé)收件的人簽收;受送達(dá)人指定代理人或者代收人的,可以送交其代理人或者代收人簽收。受送達(dá)人的同住成年家屬,法人或者其他組織的負(fù)責(zé)收件的人,代理人或者代收人在送達(dá)回執(zhí)上簽收的日期為送達(dá)日期。


第五十五條 受送達(dá)人,公民的同住成年家屬,法人或者其他組織的負(fù)責(zé)收件的人,代理人或者代收人拒絕接收?qǐng)?zhí)法文書的,送達(dá)人可以邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位的代表到場(chǎng),說(shuō)明情況在送達(dá)回執(zhí)上記明拒收事由和日期,由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽名或者蓋章,把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所;也可以把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所,并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過(guò)程,即視為送達(dá)。


第五十六條 直接送達(dá)有困難的,可以委托就近的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)代送或者郵寄送達(dá),以回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期 。


第五十七條 經(jīng)受送達(dá)人同意并簽訂確認(rèn)書的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)可以采用能夠確認(rèn)其收悉的電子方式送達(dá)執(zhí)法文書。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)拍照、截屏、錄音、錄像等方式予以記錄。采用前款方式送達(dá)的,以送達(dá)信息到達(dá)受送達(dá)人特定系統(tǒng)的日期為送達(dá)日期。


第五十八條 受送達(dá)人下落不明,或者用本章規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的,以公告方式送達(dá),可以在衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)公告欄和受送達(dá)人住所地張貼公告,也可以在報(bào)紙、衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)門戶網(wǎng)站或者本級(jí)人民政府門戶網(wǎng)站等刊登公告。自發(fā)出公告之日起,經(jīng)過(guò)三十日,即視為送達(dá)。公告送達(dá),應(yīng)當(dāng)在案卷中記明原因和經(jīng)過(guò)。


第五十九條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)可以要求受送達(dá)人簽署送達(dá)地址確認(rèn)書,送達(dá)至受送達(dá)人確認(rèn)的地址,即視為送達(dá)。受送達(dá)人送達(dá)地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān);未及時(shí)告知的,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)按原地址送達(dá),視為依法送達(dá)因受送達(dá)人提供的送達(dá)地址不準(zhǔn)確、送達(dá)地址變更未書面告知衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān),導(dǎo)致執(zhí)法文書未能被受送達(dá)人實(shí)際接收,直接送達(dá)的,執(zhí)法文書留在該地址之日為送達(dá)之日;郵寄送達(dá)的,執(zhí)法文書被退回之日為送達(dá)之日。


第五章 執(zhí)行與結(jié)案


第六十條 行政處罰決定依法作出后,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書載明的期限內(nèi),予以履行。當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難,需要延期或者分期繳納罰款的,經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)和衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn),可以暫緩或者分期繳納。


第六十一條 作出罰款決定的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰款的機(jī)關(guān)分離,除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外,作出行政處罰決定的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員不得自行收繳罰款。


第六十二條 依法當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定,有下列情形之一的,執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款:(一)依法給予一百元以下罰款的;(二)不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。


第六十三條 在邊遠(yuǎn)、水上交通不便地區(qū),衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員依法作出罰款決定后,當(dāng)事人到指定的銀行或者通過(guò)電子支付系統(tǒng)繳納罰款確有困難,經(jīng)當(dāng)事人提出,衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。


第六十四條 衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的,必須向當(dāng)事人出具國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的專用票據(jù);不出具財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的專用票據(jù)的,當(dāng)事人有權(quán)拒絕繳納罰款。


第六十五條 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款,應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起二日內(nèi),交至衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān);在水上當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款,應(yīng)當(dāng)自抵岸之日起二日內(nèi)交至衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān);衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在二日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。


第六十六條 當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施:(一)到期不繳納罰款的,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,加處罰款的數(shù)額不得超出罰款的數(shù)額;(二)根據(jù)法律規(guī)定,采取其他行政強(qiáng)制執(zhí)行方式;(三)依照《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)延期、分期繳納罰款的,申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的期限,自暫緩或者分期繳納罰款期限結(jié)束之日起計(jì)算。


第六十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟,行政處罰不停止執(zhí)行,法律另有規(guī)定的除外。當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的,加處罰款的數(shù)額在行政復(fù)議或者行政訴訟期間不予計(jì)算。


第六十八條 除當(dāng)場(chǎng)處罰決定外,行政處罰決定履行或者執(zhí)行后,案件承辦人應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)作結(jié)案報(bào)告,并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂,由案件承辦人簽名或者蓋章,歸檔保存。


第六章 附則


第六十九條 期間包括法定期間和衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)指定的期間。本規(guī)定中“二日”“三日”“五日”“七日”的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日。


第七十條 外國(guó)人、無(wú)國(guó)籍人、外國(guó)組織在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)有違反衛(wèi)生健康法律、法規(guī)及規(guī)章的行為,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,適用本規(guī)定。


第七十一條 本規(guī)定自2025年6月1日起施行?!缎l(wèi)生行政處罰程序》(衛(wèi)生部令第53號(hào))同時(shí)廢止。

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