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兩辦發(fā)文推進(jìn)深圳綜合改革試點(diǎn):涉及AI輔助醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入應(yīng)用、醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)開放

發(fā)布時(shí)間:2025-06-12 來源:大健康派 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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為深入推進(jìn)深圳綜合改革試點(diǎn)、深化改革創(chuàng)新擴(kuò)大開放,6月10日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)深圳綜合改革試點(diǎn)深化改革創(chuàng)新擴(kuò)大開放的意見》(下稱《意見》)。

《意見》明確,統(tǒng)籌推進(jìn)教育科技人才體制機(jī)制一體改革,推進(jìn)金融、技術(shù)、數(shù)據(jù)等賦能實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制,健全科學(xué)化、精細(xì)化、法治化治理模式。

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其中提到,創(chuàng)新支持新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制。探索人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入應(yīng)用機(jī)制,在安全可控前提下,探索人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)采集、集成共享、合規(guī)使用的規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)。

深化數(shù)據(jù)要素市場化配置改革。健全交易規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,支持深圳探索數(shù)據(jù)交易、可信流通、收益分配等機(jī)制,在合規(guī)評(píng)估認(rèn)證等方面形成更多制度性成果。在保障安全前提下,穩(wěn)步推進(jìn)交通、地理、衛(wèi)星遙感、氣象、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)依法合規(guī)分級(jí)分類開放,健全相關(guān)管理制度、服務(wù)機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。提升數(shù)據(jù)安全治理監(jiān)管能力,在符合法律法規(guī)和有關(guān)要求前提下,探索高效便利安全的數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)機(jī)制。

《意見》還提出,深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,提升口岸藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測能力。完善臨床急需進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械使用及監(jiān)督管理制度,探索將國際新藥臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于進(jìn)口藥品注冊上市許可的可行路徑。

《意見》強(qiáng)調(diào),廣東省要加大放權(quán)力度,支持深圳深化綜合改革試點(diǎn)。要求密切跟蹤綜合改革試點(diǎn)進(jìn)展,注重鞏固綜合改革試點(diǎn)成果,對行之有效的經(jīng)驗(yàn)做法以適當(dāng)形式予以固化并在更大范圍推廣。

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