近期，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于征求智慧醫(yī)療分級評價方法及標準(2025版)意見的函》，面向各省、自治區(qū)等衛(wèi)健委征求意見。
依據(jù)征求意見函資料所示，智慧醫(yī)療分級評價方法及標準(2025版)是在2018 年出臺《電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準(試行)》 基礎上修訂，圍繞新質生產力、高質量發(fā)展、安全要求三個方向，在名稱定義、評價級別、角色與功能、指標架構、評價維度等方面有顯著變化和改進，將對醫(yī)療機構信息化建設、區(qū)域聯(lián)通共享、人工智能等新技術應用等發(fā)揮支撐作用。
為什么重新修訂標準？
近年來，隨著相關政策法規(guī)的密集出臺、新技術的突破性進展，以信息化推動醫(yī)療機構高質量發(fā)展已經成為了行業(yè)共識，醫(yī)療信息化發(fā)展正迎來前所未有的機遇。原有“電子病歷系統(tǒng)”定義，已無法適應時代發(fā)展要求，亟需重新設計標準。
評價體系調整后，級別、角色功能有什么變化？
（一）評價對象
2018年版本評價對象為“已實施以電子病歷為核心醫(yī)院信息化建設的各級各類醫(yī)療機構?！?span textstyle="" style="color: rgb(10, 98, 177);font-weight: bold">2025年版本評價對象為“應用電子病歷系統(tǒng)的二級及以上醫(yī)療機構。”
（二）評價級別
新版本取消了0級，將評價級別調整為1-8級，各等級整體信息化要求提升。
功能要求：使用手工方式或使用單機版信息系統(tǒng)處理醫(yī)療業(yè)務，所使用的軟件系統(tǒng)可以是通用或專用軟件，可以是單機版獨立運行的系統(tǒng)。
數(shù)據(jù)要求：無要求。
功能要求：以業(yè)務部門為對象，建立內部共享的信息處理系統(tǒng)，完成部門內主要業(yè)務的信息化，業(yè)務信息可以通過網(wǎng)絡在部門內部共享并進行處理。
數(shù)據(jù)要求：具備部門內部業(yè)務的基礎報表，可支持國家管理部門的數(shù)據(jù)上報，可完整記錄上報內容。
功能要求：業(yè)務部門間實現(xiàn)初步的業(yè)務集成，可通過系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)，并且可利用信息化手段自動獲取部門外業(yè)務信息。
數(shù)據(jù)要求：跨部門業(yè)務具備統(tǒng)一的字典，國家管理部門所需的醫(yī)療相關指標全部可匯總生成。
功能要求：(1)實現(xiàn)患者就醫(yī)流程信息(包括用藥、檢查、檢驗、護理、治療、手術等處理)在全院范圍內的共享。(2)通過數(shù)據(jù)接口方式實現(xiàn)所有系統(tǒng)(如HIS、LIS等系統(tǒng))的數(shù)據(jù)交換。(3)具備單一業(yè)務的臨床決策支持，如合理用藥監(jiān)測等。(4)實現(xiàn)區(qū)域內檢驗檢查結果互認。
數(shù)據(jù)要求：(1)全面梳理醫(yī)療機構醫(yī)療字典庫，形成全院統(tǒng)一字典體系。(2)國家管理部門所需的醫(yī)療相關指標全部可自動輔助生成。
功能要求：(1)能夠按統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)管理機制進行全院各系統(tǒng)數(shù)據(jù)的集成，并提供跨部門集成展示工具。(2)支持病歷、報告等的結構化、智能化輔助書寫，界面友好，便于操作。(3)實現(xiàn)區(qū)域內醫(yī)療機構患者授權診療信息的獲取，支持醫(yī)師診療過程中的調閱、查看。(4)實現(xiàn)跨區(qū)域檢驗檢查結果互認。
數(shù)據(jù)要求：(1)按照醫(yī)療機構自身業(yè)務功能要求，梳理必要的數(shù)據(jù)指標，形成數(shù)據(jù)完整性核查體系。(2)國家管理部門所需的醫(yī)療相關指標可全部進行展示。
功能要求：(1)實現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)跟蹤與閉環(huán)管理，根據(jù)醫(yī)療業(yè)務要求明確監(jiān)控環(huán)節(jié)，能夠展現(xiàn)全流程狀態(tài)。(2)形成全院級多維度醫(yī)療知識規(guī)則管理體系，能夠提供多系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動的高級別醫(yī)療決策支持。(3)醫(yī)療書寫過程中，可引用醫(yī)療機構外部數(shù)據(jù)，支持?？撇v模板管理。
數(shù)據(jù)要求：(1)重要時間節(jié)點全部記錄并符合業(yè)務時序要求，形成過程數(shù)據(jù)監(jiān)管體系。(2)數(shù)據(jù)同步滿足業(yè)務要求，可實時生成醫(yī)療機構業(yè)務需要的全部指標。
功能要求：(1)基于業(yè)務系統(tǒng)數(shù)據(jù)，建立安全質量指標、醫(yī)療運行效率指標的及時預警、通知、通報體系，能夠提供智能化感知與分析工具。(2)患者院內外全部診療信息能夠實現(xiàn)雙向交換，并能利用聯(lián)動信息進行診療活動。(3)構建可覆蓋專科診療全周期的完整病歷管理體系。
數(shù)據(jù)要求：(1)構建跨機構醫(yī)療業(yè)務交換所需的數(shù)據(jù)體系。(2)形成院內外一體的數(shù)據(jù)完整性核查體系。
功能要求：(1)全面整合醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康監(jiān)測等信息，實現(xiàn)大健康信息融合。(2)掌握區(qū)域內與本部門相關的醫(yī)療質量信息，對比應用區(qū)域醫(yī)療質量指標，持續(xù)監(jiān)測與改進。
數(shù)據(jù)要求：(1)形成統(tǒng)一的大健康知識管理體系。(2)按照健康協(xié)同業(yè)務要求，構建協(xié)同數(shù)據(jù)指標集。
（三）工作角色
新版本工作角色總數(shù)為12個，其中新增角色2個，名稱調整2個。
新增工作角色：醫(yī)療質量管理和電子病歷安全，醫(yī)療質量管理包含醫(yī)療質控、醫(yī)療準入與職權管理、不良事件、感控管理業(yè)務項目；電子病歷安全包含業(yè)務連續(xù)性與災難恢復體系、網(wǎng)絡與數(shù)據(jù)安全管理體系、網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全技術體系業(yè)務項目。
名稱調整：護理管理替代原病房護士；門急診醫(yī)師替代原門診醫(yī)師。
（四）業(yè)務項目
新版本業(yè)務項目總數(shù)為38項，其中新增項目7項，刪除1項，合并減少7項。
新增的項目更好地反映了醫(yī)療信息化建設的實際需求和最新進展。同時，對部分項目進行了合并或刪除，簡化了評價流程，提高了評價效率。
（五）評價指標
評價指標數(shù)量從2018版779項調整至752項，其中新增282項，調整253項，保留220項，刪除308項(其中：合并198項)。
調整以后指標合計是減少的，新增的主要是集中在5、6級，尤其是6級可能會更多一些。
新版本增加了哪些新要求？
（一）閉環(huán)管理
對22個閉環(huán)場景進行了明確要求，具體包括醫(yī)囑閉環(huán)、檢查記錄閉環(huán)、檢驗過程閉環(huán)、藥品使用閉環(huán)、會診閉環(huán)、不良事件閉環(huán)、治療過程閉環(huán)等，其中醫(yī)囑執(zhí)行閉環(huán)為5級，其余均為6級。
（二）區(qū)域協(xié)同
從5級開始要求區(qū)域數(shù)據(jù)的使用，涉及55項，占比7%。5級開始強調區(qū)域數(shù)據(jù)的查詢，6級和7級強調區(qū)域數(shù)據(jù)的利用，8級強調區(qū)域數(shù)據(jù)的健康和自采管理。
（三）中醫(yī)中藥
新版本新增32項中醫(yī)中藥方面評價內容，主要包括：中藥：分類、湯藥機讀標簽、煎藥相關要求;知識庫：行十八反、十九畏、中醫(yī)禁忌癥等的檢查;中醫(yī)治療：中醫(yī)臨床路徑、針灸、穴位等要求;中醫(yī)病歷：中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)證候診斷、四診信息等結構化內容;中藥處方格式及書寫規(guī)范;護理記錄：調護執(zhí)行記錄。
（四）?？?/span>
從6級開始，增加對于專科支持要求，6級要求實現(xiàn)一個?？疲?級要求實現(xiàn)3個以上的?？?。共35項，占比4.6%。
比如不少于3個?？?重點優(yōu)先)納入獨立?？圃\療體系,可覆蓋專科全診療周期的完整醫(yī)囑管理體系,有針對?？萍膊》蠈？浦改弦蟮莫毩⑻幚磉^程及?？浦R庫,支持基于專病指南或專家共識的專科診療內容醫(yī)囑推薦； 可依據(jù)專科、診斷等,自動推薦智能評估模板,有針對評估內容的智能檢查與提示,高風險護理評估結果能主動通知醫(yī)生,如有中醫(yī)病房, 可依據(jù)的內容還應包括:四診及病因病位等辨證內容；建立針對不同?？啤⒉》N的診療模型,結合全周期數(shù)據(jù),形成風險預測模型等。
（五）人工智能
人工智能要求17項，基本為7、8級以上的高級別要求。包括如：用藥方案推薦、檢查方案推薦、智能內涵質控、知識圖譜、人工智能模型、病歷書寫、評估模版推薦等。如可利用智能工具輔助完成影像標注(包括:邊界提取、病灶識別等), 直接完成圖像自動測量及計算(包括:比例,容積等)；知識圖譜內容可引入與管理,構建可持續(xù)更新的知識庫及人工智能模型等。其中“智慧語音對話”將調整到新版《智慧服務》標準中。
（六）國產替代
考慮信創(chuàng)趨勢，增加了OFD、信創(chuàng)等要求，合計7項，占比0.9%。從4、5、6級當中就OFD的要求，如：病歷歸檔符合OFD 格式,并可按照病歷歸集習慣進行集中展示；支持 OFD 管理的文檔調閱、瀏覽；支持OFD 格式數(shù)據(jù)交換,瀏覽操作痕跡記錄；信息系統(tǒng)重要數(shù)據(jù)進行加密傳輸、加密存儲,使用的商用密碼算法 符合國家法律法規(guī)要求等。
（七）易用性
對實現(xiàn)方式增加35項易用性要求，主要為3個方面，一是直接同屏顯示，二是顏色標記，三是實時給出提示。
對同屏顯示的要求。比如醫(yī)師工作站中可在下達醫(yī)囑、書寫病歷時,同屏直接查閱歷史檢驗結果、檢查報告、檢查圖像；可在下達醫(yī)囑、書寫病歷時,同屏直接查詢患者本機構和區(qū)域內外部醫(yī)療機構的主要醫(yī)療記錄(包括:住院病案首頁、門急診病歷、診斷 證明書、住院醫(yī)囑、門診處方、檢驗結果、檢查報告;其他醫(yī)療機構記錄實現(xiàn)不少于 3類)；護理評估時能夠自動推薦與患者病情相適應的護理評估模板,并可同屏直接查詢和利用既往護理評估記錄、病歷記錄、檢查檢驗結果等數(shù)據(jù)；醫(yī)師工作站中可在開寫處方、書寫病歷時,同屏直接查閱歷史檢驗結果、檢查報告、檢查圖像。
進一步強調了醫(yī)療質量和安全。醫(yī)療準入與職權管理進一步明確，包括藥品、手術、治療、檢查、操作、輸血等，比如管理部門使用系統(tǒng)管理崗位職責和業(yè)務權限,包括審核、授權、停止等, 能共享處方權、特殊檢查、手術與操作等授權電子記錄；醫(yī)護人員的崗位職責和業(yè)務權限,可在系統(tǒng)中完成申請、審核、授權、暫停、終止等,全部操作有完整記錄；有針對檢查、用藥、手術、操作、治療等的獨立授權管理；有醫(yī)師手術/操作分級授權閉環(huán)管理,各環(huán)節(jié)狀態(tài)可追溯等。
（八）內容等級調整
對評價內容的等級進行調整。考慮信息化的快速發(fā)展，將部分高級別功能下移。如臨床路徑原來是6、7級要求，現(xiàn)在在四級即要求實現(xiàn)；原五級指標中檢查報告異常值標記要求，現(xiàn)在四級就要實現(xiàn)；原八級要求區(qū)域內患者醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，現(xiàn)在在四級即要求實現(xiàn)；原6級選擇項的完成信息安全等級保護定級備案與測評、醫(yī)院重要信息安全等級保護不低于第三級，現(xiàn)在四級就要求全部系統(tǒng)完成等級保護備案,三級系統(tǒng)每年至少進行一次等保測評。
（九）醫(yī)療指標
如對公立醫(yī)院績效、三級醫(yī)院評審新要求。如三公、二公績效考核指標可在系統(tǒng)中填報；三公、二公績效考核指標中,基于病案首頁數(shù)據(jù)的指標可自動輔助生成；能夠綜合各部門獲取的數(shù)據(jù)生成較全面的醫(yī)療情況日報,包括三級醫(yī)院評審、二級醫(yī)院評審全部臨床指標等。
評價方法變化
新版本評分方法優(yōu)化，采用賦分制方法（5分關鍵功能、3分推薦功能、1分可選功能），通過累計評分（按照角色分別評價對應級別是否通過，累計各個角色分值，得分大于總分80%即為通過，既抓重點，又給自由），綜合評價醫(yī)療機構臨床診療系統(tǒng)功能情況與應用水平。主要評價以下四個方面：系統(tǒng)功能、有效應用范圍、技術基礎及安全保障環(huán)境與數(shù)據(jù)情況。
數(shù)據(jù)質量評價維度變化，考察重點是什么？
新版本將數(shù)據(jù)質量評價維度從原來的4個調整為5個，包括唯一性、完整性、合規(guī)性、同一性、時效性。
數(shù)據(jù)質量要求：
數(shù)據(jù)質量考察重點：
智慧醫(yī)療分級評價方法及標準(2025版)通過標準化評價體系，提供了明確的建設指南，引導醫(yī)療機構在高質量發(fā)展的同時，兼顧效率、安全等，推動醫(yī)療行業(yè)向智能化、安全化、協(xié)同化方向發(fā)展，為健康中國戰(zhàn)略的實施提供了重要支撐。
根據(jù)新版本的要求，醫(yī)療機構可從信息化建設、數(shù)據(jù)治理、流程優(yōu)化和技術融合，逐步提升智慧醫(yī)療水平，實現(xiàn)從基礎信息化到全面智能化的轉型，提升醫(yī)療質量、患者體驗和管理效率，助力公立醫(yī)院高質量發(fā)展。
內容來源：健康界、醫(yī)信頭次條、眾康云等綜合整理
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