健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。近年來，在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的管理和運(yùn)用方面，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策以推動(dòng)其規(guī)范、安全、有效地發(fā)展。多省市試點(diǎn)“醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放平臺(tái)”，支持科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)依申請(qǐng)使用脫敏數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)和臨床研究。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面，管理好并運(yùn)用好這些數(shù)據(jù)，已經(jīng)成為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、激發(fā)醫(yī)院精細(xì)化管理動(dòng)能的必選動(dòng)作。
南大一附院： 醫(yī)療大數(shù)據(jù)也要做好生命周期管理
構(gòu)建三位一體
醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系
當(dāng)下，醫(yī)療大數(shù)據(jù)已成為助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療質(zhì)量、優(yōu)化服務(wù)流程的重要戰(zhàn)略資源。如何讓海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值，將技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為患者福祉，是每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在思考的問題。
然而，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的數(shù)據(jù)管理面臨多重挑戰(zhàn)：各業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊，難以實(shí)現(xiàn)有效整合；數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)政策日益嚴(yán)格，對(duì)數(shù)據(jù)共享與開放提出了更高的管理要求；數(shù)據(jù)分析應(yīng)用人才匱乏，數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘深度不足。這些問題導(dǎo)致大量醫(yī)療數(shù)據(jù)沉睡在系統(tǒng)中，難以充分發(fā)揮其應(yīng)有的價(jià)值。
為破解醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理難題，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院（南大一附院）構(gòu)建三位一體的數(shù)據(jù)治理體系，做好醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理體系建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)。在一系列國(guó)家政策指引下，南大一附院將數(shù)據(jù)治理納入戰(zhàn)略規(guī)劃。建立由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)的“數(shù)據(jù)治理委員會(huì)”，統(tǒng)籌制定涵蓋數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、共享的全生命周期管理方案，并參考國(guó)際醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《電子病歷應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，建立覆蓋門診、住院、檢驗(yàn)等18類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化字典。
在技術(shù)架構(gòu)上，南大一附院全力打造智能化數(shù)據(jù)中臺(tái)，采用湖倉(cāng)一體架構(gòu)，通過搭建醫(yī)療數(shù)據(jù)湖實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)歸集，構(gòu)建主題數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)完成標(biāo)準(zhǔn)化處理。
在質(zhì)量管控方面，建立PDCA改進(jìn)閉環(huán)，制定涵蓋完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性等6個(gè)維度的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，開發(fā)自動(dòng)化核驗(yàn)工具。例如，對(duì)電子病歷設(shè)立入院記錄24小時(shí)完成率、診斷編碼錯(cuò)誤率等質(zhì)控指標(biāo)，通過自然語言處理技術(shù)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)校驗(yàn)。
在安全管理方面，南大一附院構(gòu)建動(dòng)態(tài)防護(hù)體系，建立醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全屏障。在通過國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證的基礎(chǔ)上，建立“三權(quán)分立”管理制度（數(shù)據(jù)管理部門掌握訪問授權(quán)，臨床科室保留使用權(quán)，信息部門負(fù)責(zé)審計(jì)監(jiān)督），部署醫(yī)療數(shù)據(jù)脫敏系統(tǒng)，對(duì)涉及患者隱私的132個(gè)字段進(jìn)行模糊化處理。
醫(yī)療數(shù)據(jù)中常涉及大量個(gè)人隱私，如何在數(shù)據(jù)收集和共享過程中既保護(hù)患者隱私又保障數(shù)據(jù)安全可靠也是一項(xiàng)重要問題。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)常面臨更新不及時(shí)的問題，難以緊跟行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，滯后的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集和應(yīng)用帶來了障礙。
南大一附院搭建湖倉(cāng)一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了各信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全面整合和集中管理，將原本分散的業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行集中管理和標(biāo)準(zhǔn)化處理。
建設(shè)大數(shù)據(jù)中臺(tái)，根據(jù)各領(lǐng)域數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)時(shí)性的要求，通過服務(wù)器備份、數(shù)據(jù)庫(kù)備份、數(shù)據(jù)全量抽取、增量查詢以及OGG（一種基于日志的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)復(fù)制備份軟件）實(shí)時(shí)同步等不同的數(shù)據(jù)同步策略，將分散在各業(yè)務(wù)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)收集到同一個(gè)數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)中，并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等采用自然語言處理等技術(shù)對(duì)文本數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化處理。
建立完善的數(shù)據(jù)治理框架，對(duì)數(shù)據(jù)全生命周期進(jìn)行管理，包括數(shù)據(jù)的收集、清洗、存儲(chǔ)、共享和分析。通過持續(xù)的質(zhì)控流程，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和一致性。在數(shù)據(jù)收集過程中，采用匿名化、差分隱私等技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在共享和分析過程中的隱私安全，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類分級(jí)管理，確保數(shù)據(jù)在使用過程中的安全等級(jí)保護(hù)，保護(hù)患者隱私安全。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理不僅關(guān)乎數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘效率，更是醫(yī)療質(zhì)量安全、科研創(chuàng)新和運(yùn)營(yíng)決策等方面的重要支撐。如何有效管理海量、多維的醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心命題。南大一附院從以下三個(gè)方面著力提升醫(yī)療大數(shù)據(jù)全流程管理水平。
進(jìn)行動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制。建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，核心指標(biāo)要求數(shù)據(jù)完整性大于98%、一致性大于95%、延遲低于1分鐘。實(shí)施數(shù)據(jù)質(zhì)量閉環(huán)管理，實(shí)時(shí)監(jiān)控儀表盤發(fā)現(xiàn)問題后，觸發(fā)自動(dòng)預(yù)警并派發(fā)工單，經(jīng)數(shù)據(jù)治理流程修正后驗(yàn)證改進(jìn)效果。
開展多維度安全防護(hù)。構(gòu)建“零信任”安全體系，在網(wǎng)絡(luò)層部署軟件定義邊界（SDP），應(yīng)用層實(shí)施動(dòng)態(tài)訪問控制（ABAC），數(shù)據(jù)層采用同態(tài)加密技術(shù)。建立三級(jí)災(zāi)備體系（災(zāi)難恢復(fù)備份系統(tǒng)），在本地雙活數(shù)據(jù)中心架構(gòu)下，確保在任何時(shí)刻，主數(shù)據(jù)中心和備份數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)都是完全一致的，沒有任何數(shù)據(jù)丟失；同城災(zāi)備中心實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)從故障到恢復(fù)業(yè)務(wù)的最長(zhǎng)時(shí)間不超過2小時(shí)；異地云災(zāi)備滿足容災(zāi)等級(jí)6級(jí)要求，即達(dá)到數(shù)據(jù)零丟失和自動(dòng)系統(tǒng)故障切換。
健全價(jià)值轉(zhuǎn)化機(jī)制。建立數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄和分級(jí)開放機(jī)制，基礎(chǔ)層數(shù)據(jù)（如疾病編碼）全機(jī)構(gòu)共享，核心層數(shù)據(jù)（如電子病歷）受控訪問，敏感數(shù)據(jù)（如基因信息）使用需通過倫理審批。醫(yī)療數(shù)據(jù)中臺(tái)提供標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用程序編程接口，支持臨床決策、科研分析、運(yùn)營(yíng)管理等多類應(yīng)用場(chǎng)景。
在統(tǒng)一的醫(yī)療大數(shù)據(jù)集成平臺(tái)基礎(chǔ)上，未來，南大一附院將進(jìn)一步擴(kuò)大數(shù)據(jù)范圍，提升各領(lǐng)域人員的參與度，并積極探索技術(shù)創(chuàng)新，以推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)在臨床決策支持、個(gè)性化診療等方面的應(yīng)用，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
除了傳統(tǒng)的HIS業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、電子病歷內(nèi)容以及檢查檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)，后續(xù)還可以納入基因組學(xué)數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備數(shù)據(jù)等，進(jìn)一步豐富數(shù)據(jù)來源，擴(kuò)大數(shù)據(jù)范圍。加強(qiáng)臨床人員和科研人員等數(shù)據(jù)需求方在數(shù)據(jù)收集和應(yīng)用中的參與，進(jìn)行項(xiàng)目的前瞻性設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)的前瞻性采集，提高醫(yī)療大數(shù)據(jù)的臨床價(jià)值。積極探索和應(yīng)用新技術(shù)，如人工智能大模型、區(qū)塊鏈等，提升醫(yī)療大數(shù)據(jù)處理和分析能力，同時(shí)增強(qiáng)安全性和可信度。關(guān)注國(guó)家和地方政策法規(guī)，確保醫(yī)療大數(shù)據(jù)收集和使用符合法律法規(guī)，同時(shí)爭(zhēng)取政策支持，推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用和發(fā)展。
文：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng) 李建明
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