在可穿戴設備成為生活常態(tài)的今天，科技公司正試圖讓“預防醫(yī)學”從醫(yī)院走向手腕。Apple Watch 最新推出的“高血壓趨勢通知”功能，正是這一愿景的最新體現(xiàn)。然而，在公眾熱烈的期待之下，醫(yī)療專業(yè)人士的態(tài)度卻更加謹慎?？萍嫉睦硐肱c醫(yī)學的現(xiàn)實之間，仍隔著一段距離。在公眾的熱情之外，醫(yī)療專業(yè)人士對其臨床意義與局限性持謹慎態(tài)度?？萍际欠裾娴哪軒臀覀兲崆鞍l(fā)現(xiàn)高血壓？
現(xiàn)實比宣傳更復雜
自發(fā)布以來，這項功能被譽為公共衛(wèi)生領域的潛在突破，甚至可能是拯救生命的創(chuàng)新。但現(xiàn)實可能更復雜。
蘋果提交給 FDA 的驗證論文和批準信揭示了一個更冷靜的事實：手表并不會給出直接的血壓數(shù)值。相反，它利用光學傳感器采集血管數(shù)據(jù)，并通過專有算法推算血壓趨勢。這種方法與傳統(tǒng)袖帶測量法截然不同。
蘋果的算法經(jīng)過嚴格設計和測試，基于超過 10 萬例患者數(shù)據(jù)訓練，并用 2000 多例進行驗證。算法特意追求“高特異性”，以減少假陽性，即盡量避免誤報高血壓。它在性別與膚色上的表現(xiàn)良好——這對光學設備來說是一個進步，因為例如血氧儀等產(chǎn)品曾被指出在深色皮膚上準確性較差。
然而，代價是靈敏度較低——也就是說，許多真正血壓高的用戶可能不會收到警報，從而被錯誤地“安心”了。算法在年輕人和低 BMI 用戶中的表現(xiàn)也更差——偏偏這些正是蘋果聲稱最能受益的群體。
FDA 批準不等于醫(yī)療金標準
雖然該功能獲得 FDA 批準，但這一門檻并不高，它僅意味著安全性，而非醫(yī)療金標準。蘋果采用了常見的 510(k) 快速通道，以“類比”一個已批準設備來獲得許可。在此案例中，蘋果引用了 Viz 公司用于檢測肥厚型心肌病的心電算法。兩者雖有算法上的相似性，但在技術原理和疾病類型上卻根本不同。
蘋果的謹慎與市場對比
值得肯定的是，蘋果并未掩飾功能局限。在驗證論文及在線說明中，公司明確指出這只是被動篩查工具，并非真正的診斷手段。收到“可能患有高血壓”通知的用戶被建議使用傳統(tǒng)血壓計測量，并咨詢醫(yī)生。
相比競爭對手，蘋果的做法確實更為謹慎。今年夏天，運動品牌 WHOOP 推出“血壓洞察（Blood Pressure Insights）”，可在用戶校準后每日提供血壓估算值。但 WHOOP 未申請 FDA 批準，目前正因宣傳問題與 FDA 發(fā)生公開爭執(zhí)。
公共衛(wèi)生定位存在偏差
盡管蘋果在營銷上更為保守，但其言論仍在暗示一種公共衛(wèi)生干預。Apple 健康副總裁、醫(yī)生 Sumbal Desai 在功能發(fā)布視頻中指出，高血壓是“無聲的殺手”，與心臟病和中風密切相關。她聲稱，未來一年內可能有多達一百萬用戶通過此功能被診斷為高血壓。
但我認為這種“公共衛(wèi)生”定位有些偏差。美國醫(yī)療體系中，血壓測量幾乎無處不在，相關數(shù)據(jù)早已整合進電子病歷系統(tǒng)。我們早就能在大規(guī)模層面診斷高血壓——問題不在“發(fā)現(xiàn)”，而在“治療”。盡管有廉價藥物與行之有效的生活方式干預，這背后牽涉醫(yī)療體系互動和社會健康決定因素的復雜性。
可穿戴設備的真正價值：輔助醫(yī)生，而非取代
這并不意味著蘋果的健康努力應被忽視。對于心臟健康而言，可穿戴設備能提供一些臨床上有價值的信號：
最大代謝當量（MET）可預測心臟病風險；
日常步數(shù)反映活動水平；
VO? Max 顯示心肺功能；
睡眠不足可能提示睡眠呼吸暫停；
高心率警報可能揭示潛在心律異常。
這些數(shù)據(jù)若與患者病史、癥狀和社會背景結合，確實能幫助醫(yī)生理解健康狀況。
技術與醫(yī)學之間的張力
蘋果發(fā)布的新廣告，展示用戶如何被手表“拯救”。有人通過高心率與低血氧提示發(fā)現(xiàn)肺塌陷；也有人被激勵跑完紐約馬拉松。
這些故事動人，但也揭示了一個核心矛盾：Apple Watch 在“消費者健康產(chǎn)品”與“醫(yī)療設備”之間的尷尬定位。在這個模糊醫(yī)療與健康界限的時代，這種“混合性”成了絕佳的營銷賣點。但歸根結底，高血壓通知及蘋果生態(tài)系統(tǒng)中的健康指標，并非公共衛(wèi)生工具。我們應當清楚地認識到：它是一種個人健康興趣的延伸，能激發(fā)用戶關注健康，卻不是解決系統(tǒng)性健康問題的良方。
Apple Watch 的血壓功能，是科技向醫(yī)療邊界邁出的又一步。它展示了數(shù)據(jù)驅動健康的未來方向，但同時提醒我們——醫(yī)療的價值不在算法，而在診斷、治療與持續(xù)的關懷?？萍伎梢哉樟羻栴}，卻無法獨自解決問題。
在醫(yī)學人工智能、工程技術與生命科學加速融合的時代背景下，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正迎來一場深刻的技術革命與產(chǎn)業(yè)升級。智能科技的迭代不僅正在重塑醫(yī)學研發(fā)與臨床應用的邊界，也正推動從醫(yī)療設備、數(shù)字健康到產(chǎn)業(yè)資本體系的全鏈條變革。
特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉載其他網(wǎng)站內容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時并不代表贊成其觀點或證實其描述，內容僅供參考。版權歸原作者所有，若有侵權，請聯(lián)系我們刪除。
凡來源注明智慧醫(yī)療網(wǎng)的內容為智慧醫(yī)療網(wǎng)原創(chuàng)，轉載需獲授權。
Copyright ? 2022 上海科雷會展服務有限公司 旗下「智慧醫(yī)療網(wǎng)」版權所有 ICP備案號：滬ICP備17004559號-5
