在可穿戴設(shè)備成為生活常態(tài)的今天，科技公司正試圖讓“預(yù)防醫(yī)學(xué)”從醫(yī)院走向手腕。Apple Watch 最新推出的“高血壓趨勢(shì)通知”功能，正是這一愿景的最新體現(xiàn)。然而，在公眾熱烈的期待之下，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士的態(tài)度卻更加謹(jǐn)慎?？萍嫉睦硐肱c醫(yī)學(xué)的現(xiàn)實(shí)之間，仍隔著一段距離。在公眾的熱情之外，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士對(duì)其臨床意義與局限性持謹(jǐn)慎態(tài)度。科技是否真的能幫我們提前發(fā)現(xiàn)高血壓？
現(xiàn)實(shí)比宣傳更復(fù)雜
自發(fā)布以來(lái)，這項(xiàng)功能被譽(yù)為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的潛在突破，甚至可能是拯救生命的創(chuàng)新。但現(xiàn)實(shí)可能更復(fù)雜。
蘋(píng)果提交給 FDA 的驗(yàn)證論文和批準(zhǔn)信揭示了一個(gè)更冷靜的事實(shí)：手表并不會(huì)給出直接的血壓數(shù)值。相反，它利用光學(xué)傳感器采集血管數(shù)據(jù)，并通過(guò)專(zhuān)有算法推算血壓趨勢(shì)。這種方法與傳統(tǒng)袖帶測(cè)量法截然不同。
蘋(píng)果的算法經(jīng)過(guò)嚴(yán)格設(shè)計(jì)和測(cè)試，基于超過(guò) 10 萬(wàn)例患者數(shù)據(jù)訓(xùn)練，并用 2000 多例進(jìn)行驗(yàn)證。算法特意追求“高特異性”，以減少假陽(yáng)性，即盡量避免誤報(bào)高血壓。它在性別與膚色上的表現(xiàn)良好——這對(duì)光學(xué)設(shè)備來(lái)說(shuō)是一個(gè)進(jìn)步，因?yàn)槔缪鮾x等產(chǎn)品曾被指出在深色皮膚上準(zhǔn)確性較差。
然而，代價(jià)是靈敏度較低——也就是說(shuō)，許多真正血壓高的用戶(hù)可能不會(huì)收到警報(bào)，從而被錯(cuò)誤地“安心”了。算法在年輕人和低 BMI 用戶(hù)中的表現(xiàn)也更差——偏偏這些正是蘋(píng)果聲稱(chēng)最能受益的群體。
FDA 批準(zhǔn)不等于醫(yī)療金標(biāo)準(zhǔn)
雖然該功能獲得 FDA 批準(zhǔn)，但這一門(mén)檻并不高，它僅意味著安全性，而非醫(yī)療金標(biāo)準(zhǔn)。蘋(píng)果采用了常見(jiàn)的 510(k) 快速通道，以“類(lèi)比”一個(gè)已批準(zhǔn)設(shè)備來(lái)獲得許可。在此案例中，蘋(píng)果引用了 Viz 公司用于檢測(cè)肥厚型心肌病的心電算法。兩者雖有算法上的相似性，但在技術(shù)原理和疾病類(lèi)型上卻根本不同。
蘋(píng)果的謹(jǐn)慎與市場(chǎng)對(duì)比
值得肯定的是，蘋(píng)果并未掩飾功能局限。在驗(yàn)證論文及在線(xiàn)說(shuō)明中，公司明確指出這只是被動(dòng)篩查工具，并非真正的診斷手段。收到“可能患有高血壓”通知的用戶(hù)被建議使用傳統(tǒng)血壓計(jì)測(cè)量，并咨詢(xún)醫(yī)生。
相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，蘋(píng)果的做法確實(shí)更為謹(jǐn)慎。今年夏天，運(yùn)動(dòng)品牌 WHOOP 推出“血壓洞察（Blood Pressure Insights）”，可在用戶(hù)校準(zhǔn)后每日提供血壓估算值。但 WHOOP 未申請(qǐng) FDA 批準(zhǔn)，目前正因宣傳問(wèn)題與 FDA 發(fā)生公開(kāi)爭(zhēng)執(zhí)。
公共衛(wèi)生定位存在偏差
盡管蘋(píng)果在營(yíng)銷(xiāo)上更為保守，但其言論仍在暗示一種公共衛(wèi)生干預(yù)。Apple 健康副總裁、醫(yī)生 Sumbal Desai 在功能發(fā)布視頻中指出，高血壓是“無(wú)聲的殺手”，與心臟病和中風(fēng)密切相關(guān)。她聲稱(chēng)，未來(lái)一年內(nèi)可能有多達(dá)一百萬(wàn)用戶(hù)通過(guò)此功能被診斷為高血壓。
但我認(rèn)為這種“公共衛(wèi)生”定位有些偏差。美國(guó)醫(yī)療體系中，血壓測(cè)量幾乎無(wú)處不在，相關(guān)數(shù)據(jù)早已整合進(jìn)電子病歷系統(tǒng)。我們?cè)缇湍茉诖笠?guī)模層面診斷高血壓——問(wèn)題不在“發(fā)現(xiàn)”，而在“治療”。盡管有廉價(jià)藥物與行之有效的生活方式干預(yù)，這背后牽涉醫(yī)療體系互動(dòng)和社會(huì)健康決定因素的復(fù)雜性。
可穿戴設(shè)備的真正價(jià)值：輔助醫(yī)生，而非取代
這并不意味著蘋(píng)果的健康努力應(yīng)被忽視。對(duì)于心臟健康而言，可穿戴設(shè)備能提供一些臨床上有價(jià)值的信號(hào)：
最大代謝當(dāng)量（MET）可預(yù)測(cè)心臟病風(fēng)險(xiǎn)；
日常步數(shù)反映活動(dòng)水平；
VO? Max 顯示心肺功能；
睡眠不足可能提示睡眠呼吸暫停；
高心率警報(bào)可能揭示潛在心律異常。
這些數(shù)據(jù)若與患者病史、癥狀和社會(huì)背景結(jié)合，確實(shí)能幫助醫(yī)生理解健康狀況。
技術(shù)與醫(yī)學(xué)之間的張力
蘋(píng)果發(fā)布的新廣告，展示用戶(hù)如何被手表“拯救”。有人通過(guò)高心率與低血氧提示發(fā)現(xiàn)肺塌陷；也有人被激勵(lì)跑完紐約馬拉松。
這些故事動(dòng)人，但也揭示了一個(gè)核心矛盾：Apple Watch 在“消費(fèi)者健康產(chǎn)品”與“醫(yī)療設(shè)備”之間的尷尬定位。在這個(gè)模糊醫(yī)療與健康界限的時(shí)代，這種“混合性”成了絕佳的營(yíng)銷(xiāo)賣(mài)點(diǎn)。但歸根結(jié)底，高血壓通知及蘋(píng)果生態(tài)系統(tǒng)中的健康指標(biāo)，并非公共衛(wèi)生工具。我們應(yīng)當(dāng)清楚地認(rèn)識(shí)到：它是一種個(gè)人健康興趣的延伸，能激發(fā)用戶(hù)關(guān)注健康，卻不是解決系統(tǒng)性健康問(wèn)題的良方。
Apple Watch 的血壓功能，是科技向醫(yī)療邊界邁出的又一步。它展示了數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)健康的未來(lái)方向，但同時(shí)提醒我們——醫(yī)療的價(jià)值不在算法，而在診斷、治療與持續(xù)的關(guān)懷?？萍伎梢哉樟羻?wèn)題，卻無(wú)法獨(dú)自解決問(wèn)題。
在醫(yī)學(xué)人工智能、工程技術(shù)與生命科學(xué)加速融合的時(shí)代背景下，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)一場(chǎng)深刻的技術(shù)革命與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。智能科技的迭代不僅正在重塑醫(yī)學(xué)研發(fā)與臨床應(yīng)用的邊界，也正推動(dòng)從醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字健康到產(chǎn)業(yè)資本體系的全鏈條變革。
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