在深圳邁瑞總部大樓，一份血液樣本通過全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀檢測提示異常，樣本信息被上傳“云端”后，北京協(xié)和醫(yī)院的專家在電腦上通過查看預(yù)分類處理后的細胞高清圖片，在短短幾分鐘內(nèi)精準作出診斷。
這是日前在北京舉行的2022全國臨床檢驗形態(tài)學(xué)論壇上的一次精彩演示。
邁瑞技術(shù)人員在操作智檢信息化系統(tǒng)。
這套由邁瑞醫(yī)療和騰訊共同開發(fā)的全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀（以下簡稱“閱片機”），清晰還原細胞立體結(jié)構(gòu)和細節(jié)，并融入AI算法，大大提升閱片的準確率和整體效率，填補國內(nèi)空白，目前已在國內(nèi)多所頂級醫(yī)院裝機試用。兩大行業(yè)龍頭協(xié)同創(chuàng)新，服務(wù)業(yè)和制造業(yè)交叉融合，不只帶來“1+1＞2”的倍增效應(yīng)，還將示范并促進更多“醫(yī)療+AI”項目快速落地，為搶占產(chǎn)業(yè)競爭制高點提供新路徑。
開拓自動閱片新賽道
此次由中華醫(yī)學(xué)會雜志社、《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會主辦，邁瑞醫(yī)療協(xié)辦的全國臨床檢驗形態(tài)學(xué)論壇，云集產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界大咖和權(quán)威專家，受到業(yè)內(nèi)高度關(guān)注和期待。
一個形態(tài)學(xué)論壇為何如此“吸睛”？
形態(tài)學(xué)檢測和普通百姓的生命健康息息相關(guān)。血常規(guī)是臨床中最常見的檢驗方式，通過血細胞分析儀檢測樣本，如果檢測提示異常則觸發(fā)復(fù)檢，復(fù)檢中很大部分是形態(tài)學(xué)復(fù)檢，該類復(fù)檢是對白血病等惡性血液病早期篩查和診斷的重要手段。然而，目前國內(nèi)大部分形態(tài)學(xué)復(fù)檢的工作是依靠人工鏡檢完成的。
實際上，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，標本量逐漸增加，部分醫(yī)院檢驗科存在人才不足、專業(yè)訓(xùn)練不夠的情況，尤其在基層醫(yī)院，大部分醫(yī)院血涂片復(fù)檢工作開展不足，可能造成漏檢。
鏡下血小板聚集。
此外，我國高端醫(yī)療器械長期依賴進口，此前市場上的閱片機僅有一家進口品牌“獨大”，由于設(shè)備采購價格昂貴加之后期使用成本高等問題，很難在國內(nèi)各層級醫(yī)療機構(gòu)普及。
緊盯臨床檢測的“痛點”發(fā)力，治愈一個“痛點”，就是拓寬一條“賽道”。打通臨床血液檢測自動化全流程，減輕醫(yī)生工作量，降低檢測成本，提高異常樣本復(fù)檢率，這正是邁瑞研發(fā)閱片機的核心價值所在。
“以三甲醫(yī)院為例，每天需要處理大量的血常規(guī)樣本，多的甚至幾千個，閱片機將成為醫(yī)生在復(fù)檢工作中的重要幫手。”邁瑞醫(yī)療中國區(qū)體外診斷總經(jīng)理羅曉亮表示，隨著閱片機的不斷普及，國內(nèi)醫(yī)院血涂片復(fù)檢率有望提升至國際血液學(xué)復(fù)檢專家組要求的理想水平。
近年來，隨著信息化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的互聯(lián)互通，基層醫(yī)院可以將檢驗結(jié)果上傳至上級醫(yī)院，通過“云閱片”實現(xiàn)結(jié)果復(fù)核。羅曉亮表示，未來邁瑞將研發(fā)不同檔次的閱片機，其中大批量進入國內(nèi)二級醫(yī)院，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平，也將帶來巨大的市場機遇。
血涂片的兩側(cè)和尾部
前沿技術(shù)獲臨床高度認可
“閱片機好清楚啊，跟鏡下狀態(tài)非常接近。”“細胞的分類感覺和我自己區(qū)分相差不大。”“這些樣本這么快就檢完了？”……
回想最近一年新研發(fā)的閱片機進行臨床試驗，各大醫(yī)院檢驗科醫(yī)生的高度評價讓邁瑞體外診斷事業(yè)部總經(jīng)理閆華文欣喜不已。
觀測細胞時，不僅需要獲知特定細胞的數(shù)量分布，更要清晰地還原細胞立體的結(jié)構(gòu)和細節(jié)。想要讓機器趕上甚至超過經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生的水平，就要讓一張張細胞的平面成像和顯微鏡下看到的沒有差異——而這些差異有可能導(dǎo)致完全不同的診斷結(jié)果。
閆華文舉例說，比如反應(yīng)性淋巴細胞與部分原始細胞差異很小，僅僅是胞漿色彩略微偏藍，染色質(zhì)紋理略粗一點點，但診斷結(jié)果一個是輕微的病毒感染，另一個則是白血病風(fēng)險，兩者差別猶如云泥。
一直以來，邁瑞堅持以臨床需求為導(dǎo)向，通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新推動技術(shù)進步和產(chǎn)品迭代。研發(fā)團隊自2013年起走訪全球數(shù)百家醫(yī)院，與專家學(xué)者溝通，完成“相機升級”“結(jié)構(gòu)調(diào)整”“定制鏡頭”等多重環(huán)節(jié)的深度研發(fā)與創(chuàng)新，“勻高速”對每一個細胞在不同景深捕捉20張圖像，合成一張張高清、高還原度的細胞圖片，一小時能完成60個樣本檢測，是人工鏡檢效率的近10倍。
“其核心多景深融合技術(shù)的精髓在于能夠模擬醫(yī)生手動調(diào)焦，并最終將20張圖像中最為清晰的部分疊加在一起，助力檢驗科醫(yī)生一目了然地看到細胞病理特征。”閆華文說，當時設(shè)備一經(jīng)試用，那些頂級醫(yī)院的醫(yī)生一下就認可了。
在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，研發(fā)團隊不斷進行創(chuàng)新和突破，申請專利117項，其中發(fā)明專利101項，24項國際PCT專利，高密度技術(shù)創(chuàng)新讓產(chǎn)品一舉達到世界先進水平，填補國內(nèi)空白。
攜手開啟智慧閱片新時代
利用自動化設(shè)備去幫助醫(yī)生做鏡檢，解放醫(yī)生的眼和手，在整個行業(yè)有著巨大的需求，全球各大醫(yī)療企業(yè)也做過嘗試，但都沒有一款特別令人滿意的產(chǎn)品問世，直到邁瑞和騰訊聯(lián)手推出這款產(chǎn)品。
邁瑞與騰訊首次跨界“牽手”，一舉獲得巨大成功，也讓該項目成為“醫(yī)療+AI”融合創(chuàng)新的標桿。
騰訊和邁瑞的合作始于2018年的一次參觀走訪，騰訊AI Lab醫(yī)療中心副總經(jīng)理韓驍了解到閱片機在開發(fā)時遇到一些難題：繁亂龐雜的信息海洋中，細胞無序的信息不僅無效，更會成為獲取真相的阻礙。
閱片機完成對細胞圖像的采集并不算結(jié)束，還需要正確分類，才能避免醫(yī)生在浩如煙海的信息中陷入對不同細胞的反復(fù)挑選，而現(xiàn)實情況是——各類細胞特征相似度高，只有通過細節(jié)才能判斷與區(qū)分。
這個看似不可能完成的任務(wù)，對AI來說最合適不過，它擅長大量繁雜的重復(fù)性勞動，而騰訊有技術(shù)傍身，要讓AI技術(shù)更好地服務(wù)臨床，缺的正是應(yīng)用場景。
在醫(yī)療領(lǐng)域，騰訊早有布局，更在2017年入選首批國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺名單，牽頭建設(shè)醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺。騰訊將計算機視覺、機器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等AI技術(shù)與醫(yī)學(xué)跨界融合研發(fā)，希望輔助醫(yī)生進行疾病篩查和診斷，提高臨床醫(yī)生的診斷準確率和效率。
“雙方一拍即合。”邁瑞和騰訊的研發(fā)人員回憶合作開端時不約而同地說。雙方辦公大樓僅一街之隔，樓下一家不起眼的面館就變成研發(fā)人員一邊吃面一邊討論的“會議室”，數(shù)不清的好點子和創(chuàng)意從這里迸發(fā)。
有AI加持的閱片機有如神助，可對不同類細胞進行精準識別、預(yù)分類，能夠較為準確地反映樣本的全景情況，提升復(fù)檢效率，及時篩查異常樣本，提升中國乃至全球的血細胞分析質(zhì)量水平。
未來，除血細胞形態(tài)學(xué)檢測外，雙方還將共同探索人工智能技術(shù)在體外診斷其他領(lǐng)域內(nèi)的融合與應(yīng)用，如尿液分析、智能實驗室、體外診斷大數(shù)據(jù)等，為臨床提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備與服務(wù)，實現(xiàn)科技服務(wù)大眾、普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷。
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