近日，由杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司（后稱：迪視醫(yī)療）研發(fā)的“迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人在浙江省人民醫(yī)院成功完成首例治療眼底黃斑出血的視網(wǎng)膜下溶栓手術(shù)。手術(shù)過程安全順利，患者恢復(fù)良好，現(xiàn)已平安出院。
經(jīng)過術(shù)前詳細(xì)檢查和精心準(zhǔn)備，手術(shù)當(dāng)天，由浙江省人民醫(yī)院眼科中心沈麗君教授，陳亦棋教授領(lǐng)導(dǎo)的眼底病手術(shù)團(tuán)隊，操作“迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人，通過外徑100微米的顯微注射針，在3分鐘內(nèi)將400微升溶栓藥物重組組織纖溶酶原激活劑（rtPA）精準(zhǔn)地注射到了患者眼底視網(wǎng)膜下腔中。術(shù)中OCT結(jié)果顯示，藥物被精確遞送至病灶部位，按照治療計劃成功地駐留在網(wǎng)膜色素上皮層上方的下腔中。整個手術(shù)操作流暢、穩(wěn)定、精準(zhǔn)。
據(jù)悉，這是亞洲范圍內(nèi)，眼科機器人的首例臨床應(yīng)用。而本次手術(shù)的成功開展，也標(biāo)志著國產(chǎn)眼科手術(shù)機器人朝臨床應(yīng)用和推廣繼續(xù)邁出了一大步。
部分眼外科手術(shù)精度超出人手操作極限，需要眼科機器人輔助
視網(wǎng)膜黃斑區(qū)中心凹的平均厚度約為250um，發(fā)生病變后可能進(jìn)一步變薄。理想的器械運動精度為10um以內(nèi)，而人手先天存在約100um的無法克服的生理抖動，即使是最頂尖的醫(yī)生，也難以避免。這種感知與抖動極易在復(fù)雜而精細(xì)的眼科手術(shù)中產(chǎn)生切口組織的撕扯，難以在微米級別范圍的病灶進(jìn)行精準(zhǔn)操作和穩(wěn)定注射，影響患者術(shù)后愈合和術(shù)后視力恢復(fù)。此外，資深眼科醫(yī)生數(shù)量少，培育周期極長，長時間高強度的精力集中，也難免會造成醫(yī)生疲勞，帶來潛在手術(shù)風(fēng)險。
引入眼科手術(shù)機器人技術(shù)，對提高手術(shù)的精確度和安全性、降低手術(shù)風(fēng)險和醫(yī)生疲勞度、縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，突破人體生理操作極限，具有重要意義。
目前國際上僅有歐洲、美國、以色列等國家的少數(shù)幾家公司和科研機構(gòu)在進(jìn)行這方面的研發(fā)。而由迪視醫(yī)療完全自主研發(fā)的眼科手術(shù)機器人“迪視微鋒”，率先填補了國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白。
高達(dá)3微米運動精度，將視網(wǎng)膜下注射的成功率從85.5%提升至100%
迪視醫(yī)療數(shù)年磨一劍，其自主研發(fā)的“迪視微鋒”手術(shù)機器人，致力于減少眼底手術(shù)醫(yī)患比缺口、延長一線醫(yī)生職業(yè)生涯、提高手術(shù)成功率及降低后遺癥，并為基因治療和細(xì)胞治療提供有力的遞送工具。
迪視醫(yī)療以個性化的醫(yī)工結(jié)合、基于主從控制的多自由度、獨創(chuàng)的柔性機構(gòu)為技術(shù)優(yōu)勢，率先實現(xiàn)高達(dá)3微米的運動精度，為目前國際最高之一。
早期動物臨床數(shù)據(jù)顯示，相較于臨床醫(yī)生徒手操作85.5%的成功率，“迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人輔助下的視網(wǎng)膜下注射的成功率可提高至100%。
此次眼科手術(shù)機器人臨床應(yīng)用于治療包括年齡相關(guān)的黃斑變性（AMD）等各種原因引起的黃斑部視網(wǎng)膜下出血。該部位的出血會導(dǎo)致中心視力急劇下降，如不進(jìn)行治療，大部分患者無法自愈。根據(jù)國際防盲協(xié)會的統(tǒng)計，AMD及其并發(fā)癥是世界上第三大致盲疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，2020年全球有1.96億人患有AMD，2040年將增加到2.88億人。隨著我國人口老齡化加劇，AMD患病人數(shù)將持續(xù)上升。
而AMD的治療一直是眼科臨床工作的難點之一。未來隨著以“迪視微鋒”為代表的眼科手術(shù)機器人在臨床實踐中的成功應(yīng)用，必將幫助更多AMD患者恢復(fù)光明。
浙江省人民眼科中心主任沈麗君教授表示：對醫(yī)生而言，眼底視網(wǎng)膜手術(shù)需要在手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行長時間的細(xì)微操作，壓力大，手術(shù)時間長，保持同一姿勢容易引發(fā)頸椎和手腕等職業(yè)病。以上這些都使得培養(yǎng)一名合格的眼底視網(wǎng)膜手術(shù)醫(yī)生非常困難，平均培養(yǎng)曲線長達(dá)10年，并且受到年齡生理條件的限制，能夠完成復(fù)雜且精細(xì)手術(shù)的資深醫(yī)生更是少之又少。迪視眼科手術(shù)機器人的出現(xiàn)，讓我們眼科醫(yī)生多了一個重磅武器，降低了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，同時減少醫(yī)生的操作壓力、突破人類生理極限，從而可以開展更新更精細(xì)的手術(shù)治療，給更多患者帶來福音。
浙江省人民眼科中心常務(wù)副主任陳亦棋教授表示：眼科顯微手術(shù)機器人促進(jìn)了眼科手術(shù)向微創(chuàng)化、智能化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展，其研究熱點也逐漸由樣機研發(fā)、動物科研試驗上升到人體臨床應(yīng)用，其未來將有更廣闊的應(yīng)用前景，包括多種黃斑疾病、視網(wǎng)膜血管阻塞性疾病、干細(xì)胞治療、基因治療、遠(yuǎn)程眼底手術(shù)等方面有更多的應(yīng)用，具有很好的社會效益和經(jīng)濟效益。
迪視醫(yī)療技術(shù)顧問浙江大學(xué)周鳴川研究員表示：顯微操作主要集中在微米級操作精度，處于人類操作與感知極限的邊界，對人類的操作與感知提出重大挑戰(zhàn)。機器人顯微操作能夠幫助人類更好地完成微尺度靈巧操作，在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)與工業(yè)中有重要應(yīng)用價值。迪視醫(yī)療研發(fā)的眼科顯微手術(shù)機器人能夠幫助醫(yī)生在精微組織和復(fù)雜手術(shù)中實現(xiàn)穩(wěn)定安全、精細(xì)量化和可視化的操作，幫助醫(yī)生更加專注于術(shù)中決策，從而為眼科和超顯微外科領(lǐng)域帶來重大技術(shù)革新。
迪視醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO崔迪博士表示：以眼科為代表的超顯微外科手術(shù)機器人是結(jié)合了計算機、工程技術(shù)和醫(yī)學(xué)等多學(xué)科的產(chǎn)物，我們將這一創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用在患者臨床治療手術(shù)中，也得到了杭州市政府的大力支持以及市場的高度認(rèn)可。我們研發(fā)和臨床團(tuán)隊為實現(xiàn)該系統(tǒng)的高精準(zhǔn)度和安全性做了大量試驗工作，這是我們產(chǎn)品首次應(yīng)用于臨床實踐，也是標(biāo)志著我國眼科手術(shù)機器人邁入國際領(lǐng)先的第一步。我們堅信眼科手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用可以造福更多患者。
向顯微外科挺進(jìn)， 半年內(nèi)連獲2輪融資
迪視醫(yī)療2021年成立于浙江省杭州市上城區(qū)，專注于打造以眼科及超顯微外科為核心、以生物醫(yī)學(xué)技術(shù)為支撐的手術(shù)智能化醫(yī)療系統(tǒng)輔助機器人。
創(chuàng)始團(tuán)隊來自德國的全球頂級機器人與人工智能實驗室，以及世界500強德企醫(yī)藥公司。在顯微外科領(lǐng)域擁有近10年的深度技術(shù)積累，具有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。
就在本月，迪視醫(yī)療宣布完成由英飛尼迪及歐普康視合作基金領(lǐng)投，新絲路資本、方富創(chuàng)投跟投，線性資本等老股東繼續(xù)加持的數(shù)千萬元Pre-A+輪融資。而這也是迪視醫(yī)療自2023年2月獲得由線性資本領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投（GL Ventures）跟投的Pre-A輪后，半年內(nèi)完成的第二輪融資。
眼科手術(shù)是顯微手術(shù)的典型應(yīng)用場景。迪視醫(yī)療以眼科手術(shù)為切入點，持續(xù)深耕顯微外科領(lǐng)域。
據(jù)悉，迪視醫(yī)療布局研發(fā)的顯微外科手術(shù)機器人擁有近20個超高自由度，能夠輔助顯微外科醫(yī)生完成各種高難度、超顯微精細(xì)靈巧操作，例如吻合直徑范圍為0.3～0.8毫米的淋巴管、血管或者神經(jīng)，在耳鼻喉、淋巴外科、神經(jīng)外科、整形外科等多科室均有重大應(yīng)用價值。
圖左：醫(yī)生操控迪視機器人用于活體兔視網(wǎng)膜下腔注射；圖右：醫(yī)生操控迪視機器人用于20μm厚的雞蛋薄膜剝離
未來，迪視醫(yī)療將專注于機器人顯微操作技術(shù)的不斷創(chuàng)新，研發(fā)提供高精度、高靈巧、高穩(wěn)定的機器人顯微操作平臺，幫助醫(yī)生在精微組織和復(fù)雜手術(shù)中實現(xiàn)精細(xì)量化和可視化的操作，從而為眼科和超顯微外科領(lǐng)域帶來突破性技術(shù)革新。
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