編者按：創(chuàng)新驅動變革，醫(yī)學創(chuàng)新及轉化已形成浪潮。據(jù)觀研天下統(tǒng)計，2020年全國三甲醫(yī)院授權專利同比增長76%。
正如北京大學第三醫(yī)院副院長宋純理所言，「醫(yī)院擁有科研院所、企業(yè)所不具備的豐富的疾病資源和現(xiàn)實需求，‘春江水暖鴨先知’，醫(yī)療中碰到的種種困難和問題，都是科技創(chuàng)新的重大需求牽引。醫(yī)院應該是比高校創(chuàng)新因子更為活躍的場所，現(xiàn)在正是黃金時代?！?/span>
公立醫(yī)院對于醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的態(tài)度，近幾年發(fā)生了改變。
2015年到2016年，隨著國家層面法律條款修訂、配套細則制定到具體任務部署，促進科技成果轉化的「三部曲」奏響，一系列支持醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化政策的出臺，讓醫(yī)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獲得了「國家、部委、地方、醫(yī)療機構」的「四級聯(lián)動」支持。
然而，即便是在今天，在醫(yī)院內(nèi)部，關于「醫(yī)生創(chuàng)業(yè)」的討論依然存在。
這種討論可以分為兩種情況，一種是倫理上的，一種是技術上的。前者聚焦「醫(yī)生處方權與收益權之間的利益沖突」問題，后者涉及「如何作價入股」的實操問題。
面對質疑，
醫(yī)生的處方權VS收益權怎么看？
「假設一名內(nèi)科醫(yī)生發(fā)明了一種新藥，并以此專利獲得新藥公司股份，藥品獲批上市后，這名醫(yī)生經(jīng)常使用這款藥物去給患者治療，而不是其他品牌，那這其中是否存在‘不正當競爭’？」在接受健康界專訪時，北京大學第三醫(yī)院副院長宋純理道出了自己對于醫(yī)生開辦企業(yè)的顧慮和疑惑。
其實，這是一個醫(yī)療界從來沒有停止過探討的問題——社會要求醫(yī)生做出有依據(jù)的、無利害關系的專業(yè)判斷，而當存在利益沖突時，醫(yī)生該如何面對來自社會公眾的質疑？
宋純理表示，醫(yī)生的天職是治病救人，醫(yī)生發(fā)明創(chuàng)造的初衷也是為了更好地解決臨床診療中的難題，造福百姓，而不是為了追逐利益，「很多醫(yī)生在成果轉移轉化的時候會說，只要早點用在臨床上，解決問題就好」。
北京大學第三醫(yī)院副院長宋純理
事實上，利益沖突的存在，并不意味著利益主體的判斷一定受到影響。
北京大學醫(yī)學倫理與法律系教授王岳對健康界表示，在本案例中，判定是否存在「不正當競爭」的關鍵，在于是否存在商業(yè)賄賂，而商業(yè)賄賂成立與否的關鍵在于——「在商品和服務的買賣中，是否使得買方或賣方獲得更多的成交機會」。
北京大學醫(yī)學倫理與法律系教授王岳
「如果有據(jù)顯示有更好的藥物可以選擇，醫(yī)生卻不選擇，而選擇自己企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，這是有可能構成商業(yè)賄賂的?！雇踉勒f。
但同時，王岳也強調，如果藥品是通過公平競爭的方式，比如通過集采進入醫(yī)院，那么認定為商業(yè)賄賂，「就很牽強」。
在王岳看來，公立醫(yī)院的醫(yī)生以自己的知識產(chǎn)權作價，參與公司的股權設置，是應該被支持和鼓勵的，畢竟，中國現(xiàn)有的政策和措施，已經(jīng)可以基本保障患者的權益不因此受影響。
「經(jīng)過藥品集中采購，醫(yī)生處方權產(chǎn)生的影響‘受限’，但是集采應該是階段性的。放眼未來，在藥價虛高降低，醫(yī)保政策調整，建立對醫(yī)療機構的控費激勵機制后，應該把藥品的采購權歸還給醫(yī)療機構，因為不同醫(yī)療機構的藥品采購，實際差異性還是比較大的?！雇踉勒f，這就要嚴格關注醫(yī)院具有行政職權的人員，例如臨床科室主任、藥劑科主任、醫(yī)院領導班子成員等。
「最好的防腐劑就是‘透明’、‘陽光’?！雇踉澜ㄗh，公立醫(yī)院應該探索建立財產(chǎn)申報制度，要求具有行政管理職責的人員如實申報其財產(chǎn)和收入情況，并在組織內(nèi)公開。
從現(xiàn)金獎勵到股權獎勵：如何作價入股？
2016年，原國家衛(wèi)計委、科技部等五部委聯(lián)合印發(fā)《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構等有關單位要研究制定科技成果轉移轉化獎勵和收益分配辦法，完善職務發(fā)明制度，對職務科技成果完成人和為成果轉化作出重要貢獻的其他人員給予獎勵時，按照以下規(guī)定執(zhí)行：
1. 以技術轉讓或者許可方式轉化職務科技成果的，應當從技術轉讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于50%的比例用于獎勵；
2. 以科技成果作價投資實施轉化的，應當從作價投資取得的股份或者出資比例中提取不低于50%的比例用于獎勵；
3. 在研究開發(fā)和科技成果轉化中作出主要貢獻的人員，獲得獎勵的份額不低于總額的50%。
文件出臺之后，北京大學第三醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等紛紛出臺了院內(nèi)成果管理辦法，規(guī)定對于項目團隊的獎勵比例均在80%以上，包括現(xiàn)金獎勵和股權獎勵。
但大部分醫(yī)院仍不敢以「作價入股」的方式轉讓科技成果。
「根據(jù)規(guī)定，醫(yī)院不能持股，醫(yī)院也不敢放權來賦予科研人員代持股，因為牽涉到國有資產(chǎn)流失等一系列問題?！怪心洗髮W湘雅醫(yī)院科研部主任郭華在接受健康界專訪時說道。
中南大學湘雅醫(yī)院科研部主任郭華
據(jù)郭華介紹，目前公立醫(yī)院科技成果轉化的方式主要有3種：
1. 向他人轉讓該科技成果；
2. 許可他人使用該科技成果；
3. 以該科技成果作價投資，折算股份或者出資比例。
「前兩種都很容易操作，只有‘作價入股’這一塊不好實現(xiàn)。」郭華說,「十三五」期間，湘雅醫(yī)院轉化科技成果合同金額接近3億元，所有項目中沒有一項采用‘作價入股’的方式。
宋純理也向健康界透露，截止目前，北京大學第三醫(yī)院成果轉讓146項，協(xié)議金額接近2億元，全部是以轉讓或許可的非股權收益方式進行轉化。
「從保護科技創(chuàng)新來講，相比起一次性轉移轉化成果，當然還是（科研人員）自己成立公司更好，更細水長流?！顾渭兝碚f，只是現(xiàn)在「硬」的政策是允許了，但「軟」的政策還沒做到允許。
不過，也有醫(yī)院另辟蹊徑。
2018年2月，國家衛(wèi)健委要求華西醫(yī)院作為試點單位承擔「科技成果轉移轉化激勵院內(nèi)政策體系」的探索任務。以此為契機，華西醫(yī)院于同年5月頒布九條成果轉化政策（簡稱「華西九條」）。
「華西九條」中的第一條便規(guī)定：允許成果完成人與醫(yī)院事先協(xié)議約定職務科技成果的權屬或股權比例。成果完成人可在申請專利或專利技術成果作價投資前，與醫(yī)院以協(xié)議的方式事先約定科技成果的權屬或股權比例，并允許成果完成人以個人名義占有股份。
四川大學華西醫(yī)院成果轉化部部長袁淑蘭向健康界介紹，要實現(xiàn)「作價投資」式成果轉化，成果完成人需先向成果轉化部提交申請，由成果轉化部組織召開成果轉化工作委員會會議，對申請項目進行討論和決議，形成《會議紀要》；之后由成果轉化部組織項目對接會，擬定《科技成果作價投資入股股權獎勵協(xié)議》，提請醫(yī)院黨政聯(lián)席會討論，形成會議決議，通過即可辦理轉移轉化手續(xù)。
四川大學華西醫(yī)院成果轉化部部長袁淑蘭
「必須是重大科技創(chuàng)新成果，才能提請召開成果轉化工作委員會會議?！乖缣m說，華西醫(yī)院成果轉化部和國有資產(chǎn)管理部會對創(chuàng)新成果預先進行基礎評估，并征求專家意見。如果是一般性創(chuàng)新成果或難以轉化或市場空間不大的，通常不予以作價投資的方式進行轉化。
2020年9月，作為華西醫(yī)院第一批「作價投資」項目，「新冠病毒肺炎疫苗」等21項科技成果實現(xiàn)轉化。華西醫(yī)院以成果作價5.116億元出資，占新成立公司64.76%的股份。其中，醫(yī)院獎勵成果完成人魏于全團隊51.808%股權，四川大學華西醫(yī)院資產(chǎn)公司占股12.952%。目前，該新成立公司已完成第三輪融資，估值達100億元，市場融資共計27億元。
此外，阜外醫(yī)院也在2021年初，對2017年制定的《阜外醫(yī)院科技成果轉化管理辦法》進行了修訂。按照新版規(guī)定，成果完成人可在專利技術成果作價投資前的「作價」階段，向醫(yī)院支付對應比例現(xiàn)金購買醫(yī)院應占的新成立公司的股份，醫(yī)院將未來應持有的新公司股權轉讓給成果完成人。
「這樣一來，首先，國有資產(chǎn)沒有流失；其次，在操作可行性方面，更加的落地、接地氣?！怪袊t(yī)學科學院阜外醫(yī)院成果轉化中心副主任歐陽晨曦說，與原版相比，新版方案更具有實操性。
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院成果轉化中心副主任歐陽晨曦
事實上，不僅醫(yī)院在探索建立更好的科技成果轉化模式，國家也在探索，政策端持續(xù)「加碼」。
2020年5月，科技部等9部門印發(fā)《賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權試點實施方案》；2020年10月，40家試點單位確定，北京積水潭醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院均被納入試點。
「多數(shù)醫(yī)院沒有自己的持股平臺，沒有為做成果轉化而專門設立的全資公司，因此，從操作上來講，現(xiàn)在作價入股的通道尚未完全通暢。但是通過對科研人員賦權之后，就可以打通「醫(yī)院不占股，科研團隊占股」這一轉化路徑。」北京積水潭醫(yī)院科研處處長于洋對健康界表示，「賦權」解決了醫(yī)院科技成果作價投資的落地障礙，擴展了科研人員成果轉化的模式選擇。
北京積水潭醫(yī)院科研處處長于洋
2021年，北京積水潭醫(yī)院賦予骨科副主任醫(yī)師張昊華科技成果「移動智能動作監(jiān)測骨科康復指導儀」的所有權，成為北京市首例賦權成功案例。依據(jù)賦權協(xié)議，北京積水潭醫(yī)院與張昊華將作為該項職務成果的共同所有人，對成果后續(xù)轉化收益按照30%：70%進行分配。
哪些醫(yī)療創(chuàng)新成果能夠獲得轉化？
并不是所有醫(yī)療創(chuàng)新成果，都能獲得轉化。
據(jù)統(tǒng)計，北京市三甲醫(yī)院十二五和十三五期間，中國專利共轉讓145件，占10年總專利申請量的1.65%。其中，發(fā)明專利104件（占總轉讓量的72%），實用新型專利37件，外觀設計專利4件。
「大部分的醫(yī)療機構創(chuàng)新成果門檻較低，可轉化概率低?！怪袊t(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長、北京康衛(wèi)醫(yī)創(chuàng)科技有限公司總經(jīng)理張寧說，雖然國家及醫(yī)療機構對醫(yī)學科研投入力度不斷加大，醫(yī)療創(chuàng)新成果儲備不斷豐富，但大部分專利并不具有轉化價值。
例如，某醫(yī)院發(fā)明的一種診斷試劑——兒童急性白血病的基因分型試劑盒，雖然臨床上具有很大價值，但其指向的市場規(guī)模較小，并不足以支撐轉化合作的費用，所以未能實現(xiàn)轉化。
于洋亦表示：「轉化鏈條中最關鍵的問題就在于，創(chuàng)新成果的質量和水平是不是足夠高。」
那么，哪些醫(yī)療創(chuàng)新成果適合轉化呢？
據(jù)張寧介紹，目前中國醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化類型大致可分為7種：
1. 抓住臨床痛點的小創(chuàng)新；
2. 科室整體解決方案；
3. 數(shù)據(jù)+人工智能項目；
4. 醫(yī)藥類項目；
5. 試劑盒類項目；
6. 耗材類項目；
7. 學科交叉借鑒創(chuàng)新項目。
其中，類型一——小創(chuàng)新難以形成較高的技術壁壘，易被模仿替代，主要依靠醫(yī)院知名度和臨床用途進行轉讓；類型七——多學科交叉項目，則是未來醫(yī)學研究的主要發(fā)展方向。
事實上，歷史上很多重要的醫(yī)學概念都涉及到生命醫(yī)學與工程科學各個學科的交叉，比如血壓、血流量、骨密度、骨強度等。
學界對醫(yī)工結合的探索已有數(shù)十年。從1970年代開始，哈佛大學、斯坦福大學、普林斯頓大學等世界頂尖研究型大學就意識到「醫(yī)工交叉」的重要性，先后成立交叉學科研究所或研究中心，開展醫(yī)工結合學科研究。
中國于1960年代建立了上海醫(yī)療器械高等?？茖W校，但直到2000年以后才開始設有生物醫(yī)學工程專業(yè)。整體而言，中國醫(yī)學科、工科長期分離，醫(yī)工交叉復合型人才匱乏。
「我們的學生進入學校以后，學習的知識多是怎么治病救人，很少學習發(fā)明創(chuàng)造?！顾渭兝碚f，從長遠來看，對于醫(yī)學創(chuàng)新而言，人才問題仍是痛點問題。
但宋純理同時也表示，臨床醫(yī)生的職責是治病救人，詢證，按照指南、規(guī)范治療病人，要求臨床醫(yī)生做創(chuàng)新，其實在某種程度上，超出了大家對醫(yī)務工作者的職責要求。
「所以有‘發(fā)揮優(yōu)質醫(yī)療資源的溢出效應’的提法，也就是對有能力、有水平的醫(yī)院和醫(yī)生提出更高的期望，期望能夠在日常繁重的診療工作中，再發(fā)揮他們的聰明才智，就臨床問題，在現(xiàn)有的指南、規(guī)范，甚至目前的技術產(chǎn)品所不能及的科學開展探索、進行技術研發(fā)，從而形成治療疾病的有效武器，并推廣應用。」
因此，宋純理強調，非常有必要給醫(yī)生賦能。2019年，北京大學第三醫(yī)院成立醫(yī)學創(chuàng)新研究院，并且牽頭組建了「北京學院路臨床醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟」，目的是為臨床研究科技成果轉化和交叉合作搭建平臺。
北京學院路集結了北京大學、清華大學、中國科學院、北京航空航天大學、北京郵電大學、北京林業(yè)大學等諸多高校、科研院所。
「這個平臺就像航母一樣，是一個戰(zhàn)斗機群，各種戰(zhàn)機都可以落在航母上，各個學科的研究也都可以借助這個平臺去做。」宋純理說。
與北京大學第三醫(yī)院近年來涉足協(xié)同創(chuàng)新不同，北京積水潭醫(yī)院開展醫(yī)工合作的歷史「由來已久」，已成傳統(tǒng)。
「北京積水潭醫(yī)院是以骨科、燒傷科為優(yōu)勢學科的三甲醫(yī)院，其?？铺厣珱Q定了對于醫(yī)療器械的創(chuàng)新需求較多?！褂谘笳f，從2004年開始，醫(yī)院在推進骨科手術機器人研發(fā)項目時，就已經(jīng)開始了醫(yī)工結合的探索。
目前，北京積水潭醫(yī)院已成功轉化6項成果，已建立起多個3D打印技術、人工智能輔助診斷、骨科高值耗材等領域的醫(yī)工企研發(fā)團隊。此外，醫(yī)院作為主導研發(fā)的智能骨科手術機器人已經(jīng)廣泛應用于臨床，截至2021年6月，已在全國120余家醫(yī)療機構完成超過15000例手術。
雖然有以上醫(yī)院的成功案例，但放眼全國，我們不得不承認，中國的醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化與中國的醫(yī)學科研實力并不匹配。
為什么發(fā)表了那么多篇論文，獲得了那么多專利，中國的器械和藥品研發(fā)水平仍然不高？
從國家到醫(yī)院，為何巨大的科研投入沒有產(chǎn)生多少實際的效益？
為什么部分公立醫(yī)院即使成立了專門的成果轉化管理部門，但多數(shù)為其他科室兼職？
來源 | 健康界
撰文 | 申夢霞
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