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隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)正逐步邁入大數(shù)據(jù)時(shí)代，電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、人工智能輔助診斷等技術(shù)的應(yīng)用，極大地提升了醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。然而，醫(yī)療數(shù)據(jù)的廣泛收集、存儲(chǔ)和使用也帶來(lái)了個(gè)人信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)。
如何在保障醫(yī)療數(shù)據(jù)合理利用的同時(shí)，確?；颊邆€(gè)人信息的安全，或?qū)⒊蔀獒t(yī)療行業(yè)面臨的重要課題。本文結(jié)合民法典、個(gè)人信息保護(hù)法等法律法規(guī)就醫(yī)療大數(shù)據(jù)背景下的個(gè)人信息保護(hù)問(wèn)題進(jìn)行初步探討。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)個(gè)人信息保護(hù)的必要性 醫(yī)療機(jī)構(gòu)保護(hù)患者個(gè)人信息首先是法律義務(wù)，個(gè)人信息保護(hù)法、民法典等法律法規(guī)均對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)提出了嚴(yán)格要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若未能妥善管理患者數(shù)據(jù)，可能面臨行政處罰、民事賠償甚至刑事責(zé)任。 其次，保護(hù)患者個(gè)人信息可以防止信息濫用，醫(yī)療數(shù)據(jù)包含患者的健康狀況、病史、遺傳信息等高度敏感的個(gè)人信息。一旦泄露，不僅可能導(dǎo)致患者隱私權(quán)受損，還可能被用于詐騙、歧視等非法用途。 第三，也是為了維護(hù)患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任，患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，醫(yī)療行為依賴(lài)患者如實(shí)提供病史等敏感信息，若泄露，將嚴(yán)重?fù)p害患者信任，可能導(dǎo)致患者隱瞞病情，影響醫(yī)療服務(wù)的正常開(kāi)展。保護(hù)數(shù)據(jù)安全是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者尊嚴(yán)的基本尊重。 第四，可以促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)合理利用，只有在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，醫(yī)療大數(shù)據(jù)才能被合法、合規(guī)地用于醫(yī)學(xué)研究、公共衛(wèi)生管理等領(lǐng)域，推動(dòng)醫(yī)療科技進(jìn)步。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保護(hù)患者個(gè)人信息方面的義務(wù)與權(quán)利 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者信息保護(hù)中需平衡義務(wù)與權(quán)利，既要嚴(yán)格履行隱私保護(hù)責(zé)任，也需依法行使數(shù)據(jù)管理權(quán)，確保醫(yī)療服務(wù)的合規(guī)性與高效性。 1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù) 1）信息處理須合規(guī) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守法律法規(guī)，并嚴(yán)格遵循“最小必要原則”，確?；颊咝畔⑹占?、存儲(chǔ)、使用合法合規(guī)，僅收集與診療直接相關(guān)的信息，避免過(guò)度采集，在醫(yī)學(xué)研究中，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理，避免直接關(guān)聯(lián)到個(gè)人身份，未經(jīng)患者同意，不得將數(shù)據(jù)用于商業(yè)推廣。 2）數(shù)據(jù)安全管理責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取技術(shù)和管理措施，確保患者數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和傳輸，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。例如：采用加密技術(shù)存儲(chǔ)電子病歷；建立嚴(yán)格的訪問(wèn)權(quán)限控制，僅限授權(quán)人員訪問(wèn)患者數(shù)據(jù)；定期進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全審計(jì)，防范黑客攻擊。發(fā)生數(shù)據(jù)泄露時(shí)，立即采取補(bǔ)救措施并上報(bào)監(jiān)管部門(mén)。 3）告知義務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收集患者數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)明確告知數(shù)據(jù)的用途、存儲(chǔ)方式、共享范圍等信息，確保患者的知情權(quán)。例如：在掛號(hào)時(shí)提供《個(gè)人信息保護(hù)告知書(shū)》；在使用數(shù)據(jù)前簽署知情同意書(shū)（緊急救治等特殊情況除外）。 4）配合監(jiān)管與患者查詢(xún)義務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合衛(wèi)生行政部門(mén)、網(wǎng)信辦等監(jiān)管檢查，并有義務(wù)根據(jù)患者請(qǐng)求，提供個(gè)人信息查閱、復(fù)制、更正或刪除服務(wù)（法律規(guī)定的特殊情況除外）。 2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利 1）合法使用患者信息的權(quán)利 在符合法律法規(guī)的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)基于診療、科研、公共衛(wèi)生（如傳染病上報(bào)）等合法目的合理使用患者數(shù)據(jù)，無(wú)需重復(fù)授權(quán)。 2）拒絕不合理請(qǐng)求的權(quán)利 對(duì)患者或第三方提出的超出法律允許范圍的信息查詢(xún)、修改或刪除要求，有權(quán)拒絕。 3）數(shù)據(jù)管理自主權(quán) 在符合法規(guī)前提下，自主決定信息存儲(chǔ)方式（如電子病歷系統(tǒng)架構(gòu)）、訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置等。 4）依法免責(zé)的情形 因不可抗力（如自然災(zāi)害、黑客攻擊）或患者自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致信息泄露，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依法部分或全部免除責(zé)任。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)丟失或泄露患者個(gè)人信息的法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者數(shù)據(jù)丟失與泄露不僅構(gòu)成違法，還可能面臨“行政處罰、民事賠償、刑事責(zé)任”三重風(fēng)險(xiǎn)： 1. 行政處罰 違法處理個(gè)人信息或未履行安全保護(hù)義務(wù)的，可處100萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重者，可處5000萬(wàn)元以下或上年度營(yíng)業(yè)額5%以下罰款，并可能責(zé)令暫停業(yè)務(wù)或吊銷(xiāo)許可證?！緜€(gè)人信息保護(hù)法第六十六條】 2. 民事賠償 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私或未經(jīng)同意公開(kāi)病歷資料的，應(yīng)承擔(dān)停止侵害、賠禮道歉、賠償損失等民事侵權(quán)責(zé)任?！久穹ǖ湟磺Ф俣鶙l】 自然人的個(gè)人信息受法律保護(hù)，患者可因個(gè)人信息泄露提起侵權(quán)訴訟?！久穹ǖ涞谝磺Я闳臈l至第一千零三十九條】 3. 刑事責(zé)任 非法出售或提供患者個(gè)人信息，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成侵犯公民個(gè)人信息罪，可處3至7年有期徒刑?！拘谭ǖ诙傥迨龡l之一】 綜上，若患者認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)侵犯其個(gè)人信息權(quán)益，可向監(jiān)管部門(mén)投訴，或通過(guò)法律途徑維權(quán)。 結(jié)語(yǔ) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用為現(xiàn)代醫(yī)療帶來(lái)了巨大便利，但個(gè)人信息保護(hù)問(wèn)題不容忽視。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)切實(shí)履行數(shù)據(jù)安全管理責(zé)任，患者也需提高自我保護(hù)意識(shí)，只有在法律、技術(shù)、社會(huì)多方協(xié)作下，才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的合理利用與個(gè)人信息安全的平衡，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
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