在數字化時代，醫(yī)療數據的安全性不僅關乎個人隱私的尊嚴，更是醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展的基石。近期，美國一家醫(yī)療巨頭因患者數據泄露事件支付了高達6500萬美元（約合人民幣4.6億元）的賠償，這一事件不僅震驚了全球醫(yī)療界，也再次敲響了數據安全合規(guī)的警鐘。
一、數據泄露重擊醫(yī)療巨頭
利哈伊谷健康網絡（LVHN），作為賓夕法尼亞州舉足輕重的醫(yī)療集團，其IT系統于2023年2月6日不幸遭受了臭名昭著的ALPHV（又稱BlackCat）勒索軟件團伙的入侵。這場襲擊不僅暴露了醫(yī)療體系在數字安全防線的脆弱，更讓13.4萬名無辜的患者和員工成為受害者?；颊邤祿?，包括敏感的個人身份信息、醫(yī)療記錄乃至裸露照片，被非法竊取并部分公之于眾，嚴重侵犯了個人隱私權，也引發(fā)了公眾對醫(yī)療數據安全性的深切憂慮。 原告律師的嚴厲指控直指醫(yī)院在數據保護方面的失職，認為其未能有效履行《健康保險可攜性與責任法案》（HIPAA）規(guī)定的責任，這一法律框架本應為醫(yī)療數據的安全與隱私提供堅實的法律保障。 此事件絕非孤例，在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)院因其存儲著大量高價值且敏感的患者信息，長期以來一直是勒索軟件攻擊的主要目標。隨著醫(yī)療信息化的深入發(fā)展，數據安全合規(guī)的重要性愈發(fā)凸顯。一旦數據被竊取或泄露，不僅會造成巨大的經濟損失，還會嚴重損害醫(yī)院的聲譽和患者的信任。
二、政策推動醫(yī)療數據安全合規(guī)發(fā)展
面對日益嚴峻的數據安全挑戰(zhàn)，政府出臺相關政策與法規(guī)，以強化醫(yī)療數據的安全管理和合規(guī)要求。這些政策不僅明確了醫(yī)療機構在數據保護方面的責任與義務，還提供了具體的操作指南和技術標準，旨在構建一個安全、可信的醫(yī)療數據環(huán)境。 當前，我國已構建起以《網絡安全法》《數據安全法》《個人信息保護法》《密碼法》等為核心的法律體系，這些基礎性法律為醫(yī)療網絡安全提供了全方位、多層次的法律保障。 2018年9月13日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）》，明確責任單位應當落實網絡安全等級保護制度要求，對健康醫(yī)療大數據中心、相關信息系統開展定級、備案、測評等工作。 2018年9月14日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》，管理辦法要求醫(yī)療機構開展互聯網診療活動，應當具備滿足互聯網技術要求的設施、信息系統、技術人員以及信息安全系統，并實施第三級信息安全等級保護。 2019年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范（試行）的通知》，明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構未來 5-10 年信息化建設的基本內容和要求。其中信息安全部分包括身份認證、桌面終端安全、移動終端安全、計算安全、通信安全、數據防泄露、可信組網、數據備份與恢復、應用容災、安全運維等10個方面。 2019年12月，經第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議通過，我國頒布衛(wèi)生健康領域第一部基礎性、綜合性法律《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，明確國家采取措施推進醫(yī)療衛(wèi)生機構建立健全信息安全制度，保護公民個人健康信息安全，對醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫(yī)療信息泄露和非法損害公民個人健康信息的行為進行處罰。 2020年2月，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫(yī)保服務的指導意見》，要求不斷提升信息化水平，同步做好互聯網醫(yī)保服務有關數據的網絡安全工作，防止數據泄露。 2022年9月，《醫(yī)療衛(wèi)生機構網絡安全管理辦法》發(fā)布，要求基于網絡和數據的全生命周期視角，梳理安全策略架構,識別具體業(yè)務場景，有針對性的設計安全措施，實現安全防護。
三、挑戰(zhàn)依舊：合規(guī)之路任重道遠
盡管如此，醫(yī)療健康行業(yè)在數據安全合規(guī)方面仍然面臨著不少挑戰(zhàn)。隨著數據量的急劇增長和技術的快速發(fā)展，如何確保數據在整個生命周期內都能得到妥善管理和保護，成為了一個復雜且迫切需要解決的問題。此外，跨部門的數據共享也給數據保護帶來了新的考驗。 數據分類分級不清：組織可能未能準確識別要對哪些據進行分類和分級，導致關鍵數據與一般數據的保護措施混為一談。 風險評估不全面：風險識別過程可能僅關注技術層面，忽視了組織管理、人員意識等非技術因素帶來的風險。 技術實施不足：雖然認識到防護需求，但未能按照《數據安全法》要求采用適當的技術手段，如加密、訪問控制等。 第三方管理疏忽：對外包服務提供商的數據處理活動監(jiān)管不嚴，未要求其達到相應的安全標準。 監(jiān)控盲點：雖然按照《信息安全技術政務信息共享數據安全技術要求》GB/T39477-2020 要求進行了部署，但監(jiān)控系統未覆蓋所有數據處理環(huán)節(jié)，如數據流轉和使用過程中的異常未被有效監(jiān)測。 威脅響應遲緩：雖然按照《信息安全技術政務信息共享數據安全技術要求》GB/T39477-2023 建立了檢測響應機制，缺乏實時威脅情報和自動化的監(jiān)測響應機制，對新出現的威脅反應緩慢。 應急計劃不完善：雖有應急響應計劃，但未針對數據泄露等特定場景制定詳細步驟，或未進行定期演練。 信息通報不暢：事件發(fā)生后，內部溝通和外部通報流程復雜，延誤了響應時間。 恢復措施表面化：僅進行數據和系統的簡單恢復，未深入分析事件根源和采取長期改進措施。 持續(xù)改進機制缺失：缺乏將事件經驗轉化為組織學習和改進的機制，問題重復發(fā)生。
四、全過程治理保障醫(yī)療數據安全合規(guī)
面對這些挑戰(zhàn)，道普信息風險管控專家提出了一系列解決方案，包括但不限于增強數據加密技術、完善內部管理制度以及提高從業(yè)人員的數據安全意識。這些措施旨在構建一個更加穩(wěn)固的數據安全屏障，確保醫(yī)療健康行業(yè)的數據在使用過程中既高效又安全。 數據分類分級與保護強化：制定敏感性與價值導向的數據分類分級標準，實施精準分類并差異化保護，同時強化員工培訓以提升數據安全意識。 全面動態(tài)風險評估：綜合非技術因素，采用定性與定量法精準識別風險，并隨業(yè)務與技術發(fā)展定期更新評估，確保全面性與時效性。 強化技術防護與創(chuàng)新能力：依據法規(guī)加強數據加密、訪問控制等技術防護，同時引入AI等前沿技術，并強化技術培訓，提升數據安全防護水平。 嚴控第三方數據風險：嚴格篩選外包商，簽訂保密協議明確責任，并強化監(jiān)管審計，確保數據安全無虞。 智能監(jiān)控與日志管理強化：擴展監(jiān)控范圍，引入AI技術提升監(jiān)控效能，完善日志管理，確保數據處理全程可視可控。 構建智能應急響應體系：建立實時威脅情報系統，引入自動化監(jiān)測響應，強化應急演練，確保數據安全無憂。 強化應急準備與響應：完善應急計劃，定期演練評估，組建專業(yè)團隊，確保數據泄露等風險高效應對。 優(yōu)化通報與協作機制：簡化流程，建立明確通報機制，強化內部溝通協作，確保信息暢通無阻，應對迅速有力。 深入分析事件原因：深度剖析泄露根源，系統性制定改進方案，持續(xù)跟蹤評估效果，確保問題根治無復發(fā)。 在網絡安全態(tài)勢日益嚴峻的當下，數據安全防護的需求愈發(fā)迫切。對于醫(yī)療行業(yè)而言，數據安全合規(guī)不僅是法律的要求，更是對患者負責、對社會負責的體現。展望未來，隨著技術的不斷進步和政策的持續(xù)推動，我們有理由相信，醫(yī)療數據安全將得到更加有效的保障，為健康中國的建設貢獻重要力量。讓我們攜手努力，共同守護這片關乎生命與健康的數字凈土。
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