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內(nèi)卷大戰(zhàn) 之 手術(shù)機(jī)器人

發(fā)布時(shí)間:2022-05-30 來(lái)源:MedicalRobotics研習(xí)社 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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手術(shù)人類(lèi)對(duì)機(jī)器人是有多愛(ài)。

機(jī)器人承載著科幻曙光和末日想象,集生與死于一身(完美詮釋見(jiàn)奈飛《Love, Death & Robots》)。

AH上市的手術(shù)機(jī)器人僅有兩家,但已散發(fā)出死亡氣息,天智航不排除觸發(fā)退市條件。而在一級(jí)市場(chǎng),各個(gè)細(xì)分賽道上手術(shù)機(jī)器人浩浩蕩蕩,內(nèi)卷大戰(zhàn)不遠(yuǎn)矣。

國(guó)內(nèi)企業(yè)在商業(yè)應(yīng)用層面的模仿追趕精神,令人折服,即使是手術(shù)機(jī)器人這種前沿領(lǐng)域,也能一把干到過(guò)剩。

 

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關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人


 01 

退市夢(mèng)魘:最前沿也最拉胯

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)支持未盈利生物科技公司上市,自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度凈利潤(rùn)為負(fù)+營(yíng)業(yè)收入低于1億元,將被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示。

天智航是以科創(chuàng)板第二套上市標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的,并沒(méi)有4年免死金牌。只要最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的扣非前后凈利潤(rùn)為負(fù)+營(yíng)業(yè)收入低于1億元,將觸發(fā)退市條件。

天智航暫時(shí)看不到盈利的希望,今年Q1營(yíng)收斷崖式下滑,僅有1715萬(wàn)元。公司解釋稱(chēng),由于國(guó)內(nèi)部分地區(qū)疫情反復(fù),造成骨科手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)驗(yàn)收工作的延遲,未能按計(jì)劃在報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)收入。但是這個(gè)理由不完整,Q1應(yīng)收款項(xiàng)為1489萬(wàn)元,環(huán)比下滑45%,存貨+合同資產(chǎn)5000萬(wàn)元,業(yè)務(wù)清淡。

令人窒息的真正原因不是疫情,而是在內(nèi)外部狀況皆有改善的情況下,骨科機(jī)器人銷(xiāo)售量和手術(shù)量仍然沒(méi)能上去。

天璣系列骨科手術(shù)機(jī)器人所支持的手術(shù)和一次性骨科手術(shù)機(jī)器人配套耗材首次納入北京醫(yī)保支付范疇,2021年10月23日開(kāi)始執(zhí)行,其中,“機(jī)器人輔助骨科手術(shù)”費(fèi)用為醫(yī)保全額報(bào)銷(xiāo),“一次性機(jī)器人專(zhuān)用器械”費(fèi)用為醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)70%。

與強(qiáng)生公司共同研發(fā)的天璣脊柱機(jī)器人創(chuàng)新解決方案去年11月底獲批,光學(xué)跟蹤系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者微動(dòng),配合機(jī)械臂更為精確的定位和穩(wěn)定執(zhí)行,能幫助醫(yī)生更精確置釘,同時(shí)可視化的導(dǎo)航可全程追蹤植入物,減少輻射暴露為醫(yī)生帶來(lái)的危害。今年Q1,天璣脊柱機(jī)器人創(chuàng)新解決方案正式上市,分別在北京積水潭醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、福建省立醫(yī)院、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。

升級(jí)產(chǎn)品“天璣 2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)版,2021年2月獲得 NMPA 核發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售,國(guó)際版取得 CSA 認(rèn)證證書(shū),為進(jìn)入歐美市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。

2017年、2018年和2019 年,天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人確認(rèn)收入的銷(xiāo)量分別為16臺(tái)、20臺(tái)和41臺(tái),產(chǎn)能利用率僅為24%、10%和18%。2021年銷(xiāo)量為30臺(tái),產(chǎn)能利用率15%。

5年穩(wěn)中向好,仍然原地踏步。

現(xiàn)有300臺(tái)產(chǎn)能,利用率處于低水平,天智航還將上馬新一代骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目,新增200臺(tái)產(chǎn)能。定增募集資金被迫從13.4億元節(jié)節(jié)下調(diào)至3.7億元,而新一代骨科手術(shù)機(jī)器人及智慧醫(yī)療中心項(xiàng)目總投資11億元,資金缺口達(dá)7.3億元。天智航現(xiàn)金儲(chǔ)備為3.55億元,還要被每年1億元左右虧損消耗,到底如何完成擴(kuò)張任務(wù)?

骨科手術(shù)機(jī)器人集中于國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院,天智航華東華北地區(qū)收入占營(yíng)收比重44%,Q2受到疫情影響更大。原本清淡的業(yè)務(wù)雪上加霜,天智航全年達(dá)成1億元營(yíng)收存在懸念。

科創(chuàng)板生物科技退市第一股的夢(mèng)魘,揮之不去。

 

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2021年醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)融資情況  據(jù)數(shù)鏈產(chǎn)業(yè)生態(tài)


 02 

內(nèi)卷大戰(zhàn):機(jī)器蟻群的互撕

直覺(jué)外科(達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人)2000年上市以來(lái),漲幅超過(guò)110倍。前有大象做示范,在資本推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司如同蟻群一般冒出來(lái)。

2021年,32家醫(yī)療機(jī)器人融資,其中術(shù)銳技術(shù)、精鋒醫(yī)療、長(zhǎng)木谷、梅奧心磁一年內(nèi)2輪融資,柳葉刀一年內(nèi)3輪融資。

2022年前4月,14家醫(yī)療機(jī)器人融資。

據(jù)弗若斯特沙利文,2026年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模265億元(按出廠價(jià)計(jì)算)。按照雨后春筍的生長(zhǎng)速度,屆時(shí)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人公司至少50家,平均每家分得5.3億元,但這種線(xiàn)性外推仍然過(guò)于樂(lè)觀。

截至2021年9月30日,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的安裝臺(tái)數(shù)為4005臺(tái),占全球安裝臺(tái)數(shù)的61.4%。預(yù)計(jì)未來(lái)5年,以達(dá)芬奇為首的外資機(jī)器人依然是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,至少占據(jù)國(guó)內(nèi)50%以上市場(chǎng)份額。

2026年,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人平均市場(chǎng)份額略超2億元,甚至難以覆蓋研發(fā)開(kāi)支,互相撕咬的畫(huà)面感呼之欲出。

手術(shù)機(jī)器人5個(gè)細(xì)分賽道2026年市場(chǎng)份額:腔鏡手術(shù)機(jī)器人60%,骨科手術(shù)機(jī)器人12%,經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人3%,其他手術(shù)機(jī)器人(泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人)25%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間最大、商業(yè)化最成功,為頭部公司布局主陣地,國(guó)產(chǎn)品牌包括微創(chuàng)機(jī)器人、威高手術(shù)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳機(jī)器人、康多機(jī)器人、康諾思騰、博恩斯、科智星。

骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)發(fā)展最早,內(nèi)卷最早。多家取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,脊柱類(lèi)獲證廠商有美敦力、捷邁邦美、鑫君特(2021年獲批)、鑄正(2022年獲批)。關(guān)節(jié)類(lèi)獲證廠商有史賽克、微創(chuàng)醫(yī)療(2022年獲批)、骨圣元化(2022年獲批)、鍵嘉(2022年獲批)、和華瑞博(2022年獲批)。

泛血管手術(shù)機(jī)器人,可能成為冠脈支架集采后的下一個(gè)創(chuàng)收點(diǎn),人頭攢動(dòng)。外資品牌有西門(mén)子CorPath GRX、法國(guó)Robocath-R-One(微創(chuàng)機(jī)器人合作伙伴)、強(qiáng)生Sensei X2,國(guó)產(chǎn)品牌有“魯班”微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人、唯邁醫(yī)療ETcath血管介入機(jī)器人、潤(rùn)邁德醫(yī)療、梅奧心磁Titian“提香”機(jī)器人、奧朋醫(yī)療ALLVAS血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人、愛(ài)博醫(yī)療心腦血管介入手術(shù)機(jī)器人、匯禾醫(yī)療介入手術(shù)機(jī)器人、心瑋醫(yī)療介入手術(shù)機(jī)器人。

微創(chuàng)醫(yī)療預(yù)計(jì)機(jī)器人業(yè)務(wù)2025年-2026年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡,這是不可能的任務(wù)。國(guó)產(chǎn)替代前路坎坷,但注定有少數(shù)頭部公司會(huì)突圍而出。

微創(chuàng)機(jī)器人:全球唯一布局五大賽道的手術(shù)機(jī)器人公司,2021年虧損5.84億元。2021年銷(xiāo)售費(fèi)用同比增加2840.5%,存貨1.10億元,固定資產(chǎn)(物業(yè)廠房及設(shè)備)3.61億元,提升832.6%,萬(wàn)事俱備,只為量產(chǎn)。圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人今年1月獲批,鴻鵠關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人4月獲批,商業(yè)化元年能否放量,將成行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

威高手術(shù)機(jī)器人:威高集團(tuán)旗下子公司(與上市公司無(wú)關(guān)),推動(dòng)妙手-S腔鏡手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化,可完成直徑1mm以下微細(xì)血管的剝離、剪切、縫合和打結(jié)的手術(shù)操作。去年10月26日,腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備獲得NMPA批準(zhǔn)上市,成為國(guó)內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),打破外資品牌技術(shù)壟斷。

精鋒醫(yī)療:國(guó)內(nèi)第一家、全球第二家同時(shí)掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司,進(jìn)展最快的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000完成適用于泌尿外科手術(shù)注冊(cè)臨床試驗(yàn),上市申請(qǐng)2022年1月獲受理。共經(jīng)歷6輪融資,累計(jì)金額近20億元,正赴港上市。

術(shù)銳機(jī)器人:研制入腹切口國(guó)際最小、綜合性能?chē)?guó)際前列的SURS單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。攜手瑞金醫(yī)院,完成國(guó)產(chǎn)單孔機(jī)器人首例乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)。正加緊推進(jìn)單多孔模塊化腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品臨床研究,志在打破達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)壟斷。

康諾思騰: 成立僅2年,完成多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品開(kāi)發(fā),將快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。去年11月B輪融資5億元,引入美團(tuán)、禮來(lái)亞洲基金。

康多機(jī)器人:康多系統(tǒng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,處于臨床試驗(yàn)階段,機(jī)械臂系統(tǒng)擺位靈活,共具有11個(gè)自由度,兩條器械臂可以裝配15-20種末端手術(shù)器械。

元化智能:全資子公司骨圣元化核心產(chǎn)品是全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng),可以輔助醫(yī)生完成膝/髖關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、脊柱各類(lèi)骨科手術(shù),其中全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人今年4月獲批上市。

鍵嘉機(jī)器人:項(xiàng)目脫胎于國(guó)家863計(jì)劃,核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自清華大學(xué)智能與系統(tǒng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,骨科臨床專(zhuān)家參與一線(xiàn)研發(fā)。全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人ARTHROBOT HIP今年4月獲批上市,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白?;谕脚_(tái)研發(fā)的ARTHROBOT KNEE膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用也有望于今年獲批上市。

長(zhǎng)木谷:一年內(nèi)完成2輪共6.6億元融資,推出關(guān)節(jié)置換智能解決方案AIJOINT系統(tǒng),覆蓋全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)、膝關(guān)節(jié)單踝置換手術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù),多項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入臨床注冊(cè)階段,成功輔助400多家三甲醫(yī)院上萬(wàn)例關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

柳葉刀機(jī)器人:全球唯一布局髖關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)置換、口腔種植以及血管介入四大手術(shù)賽道的機(jī)器人創(chuàng)新公司。去年下半年連續(xù)完成3輪融資,主要用于支持3款手術(shù)機(jī)器人的注冊(cè)臨床。

柏惠維康:2018年4月,“睿米”(Remebot)成為國(guó)內(nèi)首家獲批上市的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。2020年3月,RM-200型睿米手術(shù)機(jī)器人(神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng))獲批上市。2021年,種植牙手術(shù)機(jī)器人“瑞醫(yī)博”獲得NMPA認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品。

唯邁醫(yī)療2021年10月, ETcath血管介入機(jī)器人在安貞醫(yī)院完成首例PCI手術(shù),實(shí)現(xiàn)高精度導(dǎo)管導(dǎo)絲仿生學(xué)推送、導(dǎo)絲觸覺(jué)感知、多類(lèi)型導(dǎo)管控制、3s無(wú)菌盒快拆的關(guān)鍵技術(shù)突破。

潤(rùn)邁德醫(yī)療:血管介入手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化落地,有望成為全球范圍內(nèi)首個(gè)覆蓋冠脈介入手術(shù)全流程的創(chuàng)新產(chǎn)品。

奧朋醫(yī)療:血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人ALLVAS已成功完成全流程冠脈(PCI)手術(shù)、主動(dòng)脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術(shù),預(yù)計(jì)明年完成注冊(cè)程序。

 

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 03 

 超前寂寞:耕作貧瘠的熱土

卡脖子侮辱性有多強(qiáng),聽(tīng)達(dá)芬奇告訴你。

2006年,北京301醫(yī)院引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。

長(zhǎng)達(dá)15年沒(méi)有本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)大陸的銷(xiāo)售價(jià)格均較全球平均價(jià)格有較大幅度提高,單臺(tái)售價(jià)約 2000 萬(wàn)元~3500萬(wàn)元,機(jī)械臂耗材單把售價(jià)約5萬(wàn)元,一次手術(shù)使用3-4把,使用 10 次后需強(qiáng)制性更換,折算后單次手術(shù)耗材價(jià)格約為 1.5萬(wàn)-2 萬(wàn)元,每年維護(hù)、保險(xiǎn)費(fèi)用約150萬(wàn)元,最終導(dǎo)致開(kāi)機(jī)費(fèi)高達(dá)3萬(wàn)—6萬(wàn)元。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人是一種超前的產(chǎn)物,諸多條件還不成熟,加上外資品牌的碾壓,其實(shí)是在開(kāi)墾貧瘠的熱土,沒(méi)人指望會(huì)盡快盈利,甚至實(shí)現(xiàn)規(guī)?;N(xiāo)售也是一種奢望。

臨床剛需。醫(yī)療機(jī)器人尚無(wú)法全流程、全自動(dòng)實(shí)施手術(shù),手術(shù)過(guò)程中仍需要醫(yī)生介入。醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)進(jìn)化分為6個(gè)階段,當(dāng)前處于機(jī)器人輔助(第二階段)向任務(wù)自動(dòng)化(第三階段)的過(guò)渡時(shí)期,仍屬于可有可無(wú)的產(chǎn)品。國(guó)家藥監(jiān)局并未核發(fā)直接使用“機(jī)器人”命名的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)生對(duì)常見(jiàn)疾病已制定一套有效的治療方案和固定術(shù)式,機(jī)器人輔助手術(shù)的出現(xiàn)一定程度上是對(duì)既有的操作規(guī)程的挑戰(zhàn),原本已熟練掌握現(xiàn)有手術(shù)技巧的醫(yī)生,可能對(duì)手術(shù)機(jī)器人接受度不足。主要市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力不是臨床剛需,而是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新興技術(shù)的儲(chǔ)備和培育。

支付能力。天智航2021年骨科手術(shù)機(jī)器人銷(xiāo)售均價(jià)382.34萬(wàn)元(出廠價(jià)),銷(xiāo)售到縣級(jí)醫(yī)院的難點(diǎn)最主要的是成本,設(shè)備終端價(jià)1000萬(wàn)元左右,醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)骨科手術(shù)機(jī)器人后,還要配別的設(shè)備,如C臂,所以一個(gè)醫(yī)院配備下來(lái)至少1500萬(wàn)元以上。這樣的資金成本,對(duì)一個(gè)縣級(jí)醫(yī)院還是有一定的壓力。手術(shù)機(jī)器人終端中標(biāo)價(jià)格超過(guò)1000萬(wàn)元,將被納入大型醫(yī)用設(shè)備配置制度管理,需取得配置許可證,增加流程環(huán)節(jié),拉長(zhǎng)銷(xiāo)售周期,并有審批被否決的風(fēng)險(xiǎn),而且一定期間內(nèi)在特定區(qū)域的銷(xiāo)售數(shù)量和在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售總量將受到限制。對(duì)患者來(lái)說(shuō),手術(shù)機(jī)器人僅起輔助作用,收費(fèi)卻可能是傳統(tǒng)手術(shù)模式2倍以上,使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的單次手術(shù)費(fèi)用,比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高出3萬(wàn)元左右。除北京外,目前使用骨科手術(shù)機(jī)器人的費(fèi)用多數(shù)尚未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍,需要完全由患者自行承擔(dān)。國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委于2022年3月底正式發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》對(duì)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)原則作出規(guī)定,要求不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目,以傳統(tǒng)手術(shù)價(jià)格為基礎(chǔ)按比例加收。背后的邏輯是,人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)之后,價(jià)格大幅下降。但如果手術(shù)機(jī)器人價(jià)格過(guò)高,可能會(huì)抵消帶量采購(gòu)所帶來(lái)的效果,所以要有所限制。

國(guó)產(chǎn)差距。關(guān)鍵核心部件依賴(lài)進(jìn)口,天智航為確保骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人具備影像導(dǎo)航的精確性和機(jī)器人輔助手術(shù)的穩(wěn)定性,光學(xué)跟蹤相機(jī)和機(jī)械臂最終來(lái)源于加拿大和丹麥,2017年、2018年和2019年,兩項(xiàng)原材料采購(gòu)金額占比分別為35.75%、32.61%和35.74%。骨科手術(shù)機(jī)器人中,特別是具有力感知、力反饋功能的機(jī)械臂,受高性能電機(jī)和減速器、關(guān)節(jié)內(nèi)力矩傳感器的限制,進(jìn)口依賴(lài)度非常高。腔鏡手術(shù)機(jī)器人的底層核心元件(視覺(jué)成像芯片、微型直流精密電機(jī))和高性能原材料(高強(qiáng)度航空鋁、超硬醫(yī)用不銹鋼以及高韌性聚氨酯封皮)仍需依賴(lài)進(jìn)口。威高妙手-S腔鏡手術(shù)機(jī)器人,主操作手采用美國(guó)SensAhle公司研發(fā)的Phanton Desklop(串聯(lián)力反饋設(shè)備)。

研發(fā)費(fèi)用。手術(shù)機(jī)器人研發(fā)是吞金巨獸。2019年至2021年,天智航研發(fā)費(fèi)用投入占營(yíng)收比重分別為 33.55%、54.53%和 70.37%,現(xiàn)金消耗量越來(lái)越大,2021年度研發(fā)人員平均工資高達(dá)54萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)48%,機(jī)器人測(cè)試技術(shù)服務(wù)費(fèi)、樣機(jī)材料費(fèi)昂貴,同比增長(zhǎng)40%。精鋒醫(yī)療2020年、2021年分別凈虧損7940萬(wàn)元、3.5億元,而研發(fā)開(kāi)支分別占73.9%和63.5%。微創(chuàng)機(jī)器人2021年研發(fā)投入3.93億元,比上年增加2.57億元。手術(shù)機(jī)器人對(duì)研發(fā)環(huán)境的硬件條件要求高,經(jīng)歷原理樣機(jī)、工程樣機(jī)、生產(chǎn)樣機(jī)多個(gè)階段,所占面積較大,需配備X射線(xiàn)和屏蔽實(shí)驗(yàn)室、復(fù)合手術(shù)室,研發(fā)過(guò)程中高精密研發(fā)設(shè)備和工裝較多,試驗(yàn)空間、醫(yī)療環(huán)境潔凈度、保密性、穩(wěn)定性應(yīng)達(dá)到較高標(biāo)準(zhǔn)。在基礎(chǔ)研究中,機(jī)器人核心部件機(jī)械臂的高精度協(xié)同控制算法、零配件選型和構(gòu)型設(shè)計(jì)具有較高的研發(fā)難度,光學(xué)跟蹤相機(jī)在長(zhǎng)期使用中的精度和穩(wěn)定性要求客觀上需要元器件品質(zhì)、工藝要求方面持續(xù)試驗(yàn),進(jìn)而存在研發(fā)周期延長(zhǎng),甚至研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。

微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)機(jī)器人之光,一度給人媲美達(dá)芬奇機(jī)器人的幻覺(jué)。

其實(shí),技術(shù)差距至少有10年,撼動(dòng)外資品牌勢(shì)力、改變醫(yī)生使用習(xí)慣,還很難。

精鋒醫(yī)療遮遮掩掩,自稱(chēng)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000的臨床表現(xiàn)出色,在頭對(duì)頭比較中所展示的有效性和安全性非劣于全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。準(zhǔn)確的表述是,MP1000的有效性非劣于達(dá)芬奇Si手術(shù)系統(tǒng)。

還是微創(chuàng)機(jī)器人老實(shí),“根據(jù)主要有效性終點(diǎn)結(jié)果(即手術(shù)成功率)數(shù)據(jù),圖邁所展示的有效性結(jié)果不劣于達(dá)芬奇Si 。”

達(dá)芬奇Si是什么概念呢?2009 年推出的第三代產(chǎn)品。

今年一季度,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)收入4.28億美元,儀器和配件收入8.1億美元,另有服務(wù)收入2.49億美元。耗材和服務(wù)收入占比超過(guò)70%。

這被稱(chēng)為剃須刀+刀片商業(yè)模式,但國(guó)產(chǎn)企業(yè)處于技術(shù)弱勢(shì),還沒(méi)有能力享受。

2021年,天智航配套設(shè)備及耗材收入1478萬(wàn)元,技術(shù)服務(wù)收入1550萬(wàn)元,合計(jì)占營(yíng)收比重僅為19%,而且配套大部分不是自主研發(fā)生產(chǎn),移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)、脊柱骨科手術(shù)臺(tái)來(lái)自于外購(gòu),所以毛利率低至15.5%,營(yíng)業(yè)成本1249萬(wàn)元,直接材料成本占比99%。

即使是少得可憐的業(yè)績(jī),也摻有水分,2019年至2021年,天智航計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助金額分別為2420萬(wàn)元、3578萬(wàn)元和3394萬(wàn)元。

手術(shù)機(jī)器人暫時(shí)不是一門(mén)好生意,但誰(shuí)又能拒絕未來(lái)?這條國(guó)產(chǎn)替代之路將最為曲折,商業(yè)化放量成為最重要的指標(biāo)。


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