手術(shù)人類對機器人是有多愛。
機器人承載著科幻曙光和末日想象，集生與死于一身（完美詮釋見奈飛《Love, Death & Robots》）。
AH上市的手術(shù)機器人僅有兩家，但已散發(fā)出死亡氣息，天智航不排除觸發(fā)退市條件。而在一級市場，各個細分賽道上手術(shù)機器人浩浩蕩蕩，內(nèi)卷大戰(zhàn)不遠矣。
國內(nèi)企業(yè)在商業(yè)應(yīng)用層面的模仿追趕精神，令人折服，即使是手術(shù)機器人這種前沿領(lǐng)域，也能一把干到過剩。
01
退市夢魘：最前沿也最拉胯
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準支持未盈利生物科技公司上市，自上市之日起第4個完整會計年度凈利潤為負+營業(yè)收入低于1億元，將被實施退市風(fēng)險警示。
天智航是以科創(chuàng)板第二套上市標(biāo)準獲批上市的，并沒有4年免死金牌。只要最近一個會計年度經(jīng)審計的扣非前后凈利潤為負+營業(yè)收入低于1億元，將觸發(fā)退市條件。
天智航暫時看不到盈利的希望，今年Q1營收斷崖式下滑，僅有1715萬元。公司解釋稱，由于國內(nèi)部分地區(qū)疫情反復(fù)，造成骨科手術(shù)機器人裝機驗收工作的延遲，未能按計劃在報告期內(nèi)確認收入。但是這個理由不完整，Q1應(yīng)收款項為1489萬元，環(huán)比下滑45%，存貨+合同資產(chǎn)5000萬元，業(yè)務(wù)清淡。
令人窒息的真正原因不是疫情，而是在內(nèi)外部狀況皆有改善的情況下，骨科機器人銷售量和手術(shù)量仍然沒能上去。
天璣系列骨科手術(shù)機器人所支持的手術(shù)和一次性骨科手術(shù)機器人配套耗材首次納入北京醫(yī)保支付范疇，2021年10月23日開始執(zhí)行，其中，“機器人輔助骨科手術(shù)”費用為醫(yī)保全額報銷，“一次性機器人專用器械”費用為醫(yī)保報銷70%。
與強生公司共同研發(fā)的天璣脊柱機器人創(chuàng)新解決方案去年11月底獲批，光學(xué)跟蹤系統(tǒng)可實時監(jiān)測患者微動，配合機械臂更為精確的定位和穩(wěn)定執(zhí)行，能幫助醫(yī)生更精確置釘，同時可視化的導(dǎo)航可全程追蹤植入物，減少輻射暴露為醫(yī)生帶來的危害。今年Q1，天璣脊柱機器人創(chuàng)新解決方案正式上市，分別在北京積水潭醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、福建省立醫(yī)院、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院實現(xiàn)應(yīng)用。
升級產(chǎn)品“天璣 2.0”骨科手術(shù)機器人國內(nèi)版，2021年2月獲得 NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，實現(xiàn)上市銷售，國際版取得 CSA 認證證書，為進入歐美市場打下基礎(chǔ)。
2017年、2018年和2019 年，天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人確認收入的銷量分別為16臺、20臺和41臺，產(chǎn)能利用率僅為24%、10%和18%。2021年銷量為30臺，產(chǎn)能利用率15%。
5年穩(wěn)中向好，仍然原地踏步。
現(xiàn)有300臺產(chǎn)能，利用率處于低水平，天智航還將上馬新一代骨科手術(shù)機器人項目，新增200臺產(chǎn)能。定增募集資金被迫從13.4億元節(jié)節(jié)下調(diào)至3.7億元，而新一代骨科手術(shù)機器人及智慧醫(yī)療中心項目總投資11億元，資金缺口達7.3億元。天智航現(xiàn)金儲備為3.55億元，還要被每年1億元左右虧損消耗，到底如何完成擴張任務(wù)？
骨科手術(shù)機器人集中于國內(nèi)重點醫(yī)院，天智航華東華北地區(qū)收入占營收比重44%，Q2受到疫情影響更大。原本清淡的業(yè)務(wù)雪上加霜，天智航全年達成1億元營收存在懸念。
科創(chuàng)板生物科技退市第一股的夢魘，揮之不去。
2021年醫(yī)療機器人行業(yè)融資情況 據(jù)數(shù)鏈產(chǎn)業(yè)生態(tài)
02
內(nèi)卷大戰(zhàn)：機器蟻群的互撕
直覺外科（達芬奇手術(shù)機器人）2000年上市以來，漲幅超過110倍。前有大象做示范，在資本推動下，國內(nèi)手術(shù)機器人公司如同蟻群一般冒出來。
2021年，32家醫(yī)療機器人融資，其中術(shù)銳技術(shù)、精鋒醫(yī)療、長木谷、梅奧心磁一年內(nèi)2輪融資，柳葉刀一年內(nèi)3輪融資。
2022年前4月，14家醫(yī)療機器人融資。
據(jù)弗若斯特沙利文，2026年國內(nèi)手術(shù)機器人市場規(guī)模265億元（按出廠價計算）。按照雨后春筍的生長速度，屆時國產(chǎn)手術(shù)機器人公司至少50家，平均每家分得5.3億元，但這種線性外推仍然過于樂觀。
截至2021年9月30日，達芬奇手術(shù)機器人的安裝臺數(shù)為4005臺，占全球安裝臺數(shù)的61.4%。預(yù)計未來5年，以達芬奇為首的外資機器人依然是市場領(lǐng)導(dǎo)者，至少占據(jù)國內(nèi)50%以上市場份額。
2026年，國產(chǎn)手術(shù)機器人平均市場份額略超2億元，甚至難以覆蓋研發(fā)開支，互相撕咬的畫面感呼之欲出。
手術(shù)機器人5個細分賽道2026年市場份額：腔鏡手術(shù)機器人60%，骨科手術(shù)機器人12%，經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人3%，其他手術(shù)機器人（泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人）25%。
腔鏡手術(shù)機器人市場空間最大、商業(yè)化最成功，為頭部公司布局主陣地，國產(chǎn)品牌包括微創(chuàng)機器人、威高手術(shù)機器人、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳機器人、康多機器人、康諾思騰、博恩斯、科智星。
骨科手術(shù)機器人國內(nèi)發(fā)展最早，內(nèi)卷最早。多家取得三類醫(yī)療器械注冊證，脊柱類獲證廠商有美敦力、捷邁邦美、鑫君特(2021年獲批)、鑄正(2022年獲批)。關(guān)節(jié)類獲證廠商有史賽克、微創(chuàng)醫(yī)療(2022年獲批)、骨圣元化(2022年獲批)、鍵嘉(2022年獲批)、和華瑞博(2022年獲批)。
泛血管手術(shù)機器人，可能成為冠脈支架集采后的下一個創(chuàng)收點，人頭攢動。外資品牌有西門子CorPath GRX、法國Robocath-R-One（微創(chuàng)機器人合作伙伴）、強生Sensei X2，國產(chǎn)品牌有“魯班”微創(chuàng)血管介入手術(shù)機器人、唯邁醫(yī)療ETcath血管介入機器人、潤邁德醫(yī)療、梅奧心磁Titian“提香”機器人、奧朋醫(yī)療ALLVAS血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人、愛博醫(yī)療心腦血管介入手術(shù)機器人、匯禾醫(yī)療介入手術(shù)機器人、心瑋醫(yī)療介入手術(shù)機器人。
微創(chuàng)醫(yī)療預(yù)計機器人業(yè)務(wù)2025年-2026年實現(xiàn)盈虧平衡，這是不可能的任務(wù)。國產(chǎn)替代前路坎坷，但注定有少數(shù)頭部公司會突圍而出。
微創(chuàng)機器人：全球唯一布局五大賽道的手術(shù)機器人公司，2021年虧損5.84億元。2021年銷售費用同比增加2840.5%，存貨1.10億元，固定資產(chǎn)（物業(yè)廠房及設(shè)備）3.61億元，提升832.6%，萬事俱備，只為量產(chǎn)。圖邁腔鏡手術(shù)機器人今年1月獲批，鴻鵠關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人4月獲批，商業(yè)化元年能否放量，將成行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。
威高手術(shù)機器人:威高集團旗下子公司（與上市公司無關(guān)），推動妙手-S腔鏡手術(shù)機器人商業(yè)化，可完成直徑1mm以下微細血管的剝離、剪切、縫合和打結(jié)的手術(shù)操作。去年10月26日，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備獲得NMPA批準上市，成為國內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)，打破外資品牌技術(shù)壟斷。
精鋒醫(yī)療：國內(nèi)第一家、全球第二家同時掌握單孔手術(shù)機器人及多孔手術(shù)機器人技術(shù)的公司，進展最快的多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000完成適用于泌尿外科手術(shù)注冊臨床試驗，上市申請2022年1月獲受理。共經(jīng)歷6輪融資，累計金額近20億元，正赴港上市。
術(shù)銳機器人：研制入腹切口國際最小、綜合性能國際前列的SURS單孔腔鏡手術(shù)機器人。攜手瑞金醫(yī)院，完成國產(chǎn)單孔機器人首例乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)。正加緊推進單多孔模塊化腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品臨床研究，志在打破達芬奇手術(shù)機器人的市場壟斷。
康諾思騰: 成立僅2年，完成多孔腹腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品開發(fā)，將快速進入臨床試驗階段。去年11月B輪融資5億元，引入美團、禮來亞洲基金。
康多機器人：康多系統(tǒng)腔鏡手術(shù)機器人，處于臨床試驗階段，機械臂系統(tǒng)擺位靈活，共具有11個自由度，兩條器械臂可以裝配15-20種末端手術(shù)器械。
元化智能：全資子公司骨圣元化核心產(chǎn)品是全骨科手術(shù)輔助機器人系統(tǒng)，可以輔助醫(yī)生完成膝/髖關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、脊柱各類骨科手術(shù)，其中全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人今年4月獲批上市。
鍵嘉機器人：項目脫胎于國家863計劃，核心技術(shù)團隊來自清華大學(xué)智能與系統(tǒng)國家實驗室，骨科臨床專家參與一線研發(fā)。全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人ARTHROBOT HIP今年4月獲批上市，填補國內(nèi)空白。基于同平臺研發(fā)的ARTHROBOT KNEE膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用也有望于今年獲批上市。
長木谷：一年內(nèi)完成2輪共6.6億元融資，推出關(guān)節(jié)置換智能解決方案AIJOINT系統(tǒng)，覆蓋全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)、膝關(guān)節(jié)單踝置換手術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)，多項產(chǎn)品進入臨床注冊階段，成功輔助400多家三甲醫(yī)院上萬例關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
柳葉刀機器人：全球唯一布局髖關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)置換、口腔種植以及血管介入四大手術(shù)賽道的機器人創(chuàng)新公司。去年下半年連續(xù)完成3輪融資，主要用于支持3款手術(shù)機器人的注冊臨床。
柏惠維康：2018年4月，“睿米”（Remebot）成為國內(nèi)首家獲批上市的神經(jīng)外科手術(shù)機器人。2020年3月，RM-200型睿米手術(shù)機器人（神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）獲批上市。2021年，種植牙手術(shù)機器人“瑞醫(yī)博”獲得NMPA認證，成為國內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機器人獲批產(chǎn)品。
唯邁醫(yī)療：2021年10月， ETcath血管介入機器人在安貞醫(yī)院完成首例PCI手術(shù)，實現(xiàn)高精度導(dǎo)管導(dǎo)絲仿生學(xué)推送、導(dǎo)絲觸覺感知、多類型導(dǎo)管控制、3s無菌盒快拆的關(guān)鍵技術(shù)突破。
潤邁德醫(yī)療：血管介入手術(shù)機器人預(yù)計3年內(nèi)實現(xiàn)市場化落地，有望成為全球范圍內(nèi)首個覆蓋冠脈介入手術(shù)全流程的創(chuàng)新產(chǎn)品。
奧朋醫(yī)療：血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人ALLVAS已成功完成全流程冠脈（PCI）手術(shù)、主動脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術(shù)，預(yù)計明年完成注冊程序。
03
超前寂寞：耕作貧瘠的熱土
卡脖子侮辱性有多強，聽達芬奇告訴你。
2006年，北京301醫(yī)院引進第一臺達芬奇手術(shù)機器人。
長達15年沒有本土競爭對手，達芬奇手術(shù)機器人在中國大陸的銷售價格均較全球平均價格有較大幅度提高，單臺售價約 2000 萬元~3500萬元，機械臂耗材單把售價約5萬元，一次手術(shù)使用3-4把，使用 10 次后需強制性更換，折算后單次手術(shù)耗材價格約為 1.5萬-2 萬元，每年維護、保險費用約150萬元，最終導(dǎo)致開機費高達3萬—6萬元。
國產(chǎn)手術(shù)機器人是一種超前的產(chǎn)物，諸多條件還不成熟，加上外資品牌的碾壓，其實是在開墾貧瘠的熱土，沒人指望會盡快盈利，甚至實現(xiàn)規(guī)?；N售也是一種奢望。
臨床剛需。醫(yī)療機器人尚無法全流程、全自動實施手術(shù)，手術(shù)過程中仍需要醫(yī)生介入。醫(yī)療機器人技術(shù)進化分為6個階段，當(dāng)前處于機器人輔助（第二階段）向任務(wù)自動化（第三階段）的過渡時期，仍屬于可有可無的產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局并未核發(fā)直接使用“機器人”命名的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)生對常見疾病已制定一套有效的治療方案和固定術(shù)式，機器人輔助手術(shù)的出現(xiàn)一定程度上是對既有的操作規(guī)程的挑戰(zhàn)，原本已熟練掌握現(xiàn)有手術(shù)技巧的醫(yī)生，可能對手術(shù)機器人接受度不足。主要市場驅(qū)動力不是臨床剛需，而是醫(yī)療機構(gòu)對新興技術(shù)的儲備和培育。
支付能力。天智航2021年骨科手術(shù)機器人銷售均價382.34萬元（出廠價），銷售到縣級醫(yī)院的難點最主要的是成本，設(shè)備終端價1000萬元左右，醫(yī)院購買骨科手術(shù)機器人后，還要配別的設(shè)備，如C臂，所以一個醫(yī)院配備下來至少1500萬元以上。這樣的資金成本，對一個縣級醫(yī)院還是有一定的壓力。手術(shù)機器人終端中標(biāo)價格超過1000萬元，將被納入大型醫(yī)用設(shè)備配置制度管理，需取得配置許可證，增加流程環(huán)節(jié)，拉長銷售周期，并有審批被否決的風(fēng)險，而且一定期間內(nèi)在特定區(qū)域的銷售數(shù)量和在國內(nèi)的銷售總量將受到限制。對患者來說，手術(shù)機器人僅起輔助作用，收費卻可能是傳統(tǒng)手術(shù)模式2倍以上，使用達芬奇手術(shù)機器人的單次手術(shù)費用，比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高出3萬元左右。除北京外，目前使用骨科手術(shù)機器人的費用多數(shù)尚未納入醫(yī)保報銷范圍，需要完全由患者自行承擔(dān)。國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委于2022年3月底正式發(fā)布的《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》對人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的收費原則作出規(guī)定，要求不單獨設(shè)立收費項目，以傳統(tǒng)手術(shù)價格為基礎(chǔ)按比例加收。背后的邏輯是，人工關(guān)節(jié)帶量采購之后，價格大幅下降。但如果手術(shù)機器人價格過高，可能會抵消帶量采購所帶來的效果，所以要有所限制。
國產(chǎn)差距。關(guān)鍵核心部件依賴進口，天智航為確保骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人具備影像導(dǎo)航的精確性和機器人輔助手術(shù)的穩(wěn)定性，光學(xué)跟蹤相機和機械臂最終來源于加拿大和丹麥，2017年、2018年和2019年，兩項原材料采購金額占比分別為35.75%、32.61%和35.74%。骨科手術(shù)機器人中，特別是具有力感知、力反饋功能的機械臂，受高性能電機和減速器、關(guān)節(jié)內(nèi)力矩傳感器的限制，進口依賴度非常高。腔鏡手術(shù)機器人的底層核心元件（視覺成像芯片、微型直流精密電機）和高性能原材料（高強度航空鋁、超硬醫(yī)用不銹鋼以及高韌性聚氨酯封皮）仍需依賴進口。威高妙手-S腔鏡手術(shù)機器人，主操作手采用美國SensAhle公司研發(fā)的Phanton Desklop(串聯(lián)力反饋設(shè)備)。
研發(fā)費用。手術(shù)機器人研發(fā)是吞金巨獸。2019年至2021年，天智航研發(fā)費用投入占營收比重分別為 33.55%、54.53%和 70.37%，現(xiàn)金消耗量越來越大，2021年度研發(fā)人員平均工資高達54萬元，同比增長48%，機器人測試技術(shù)服務(wù)費、樣機材料費昂貴，同比增長40%。精鋒醫(yī)療2020年、2021年分別凈虧損7940萬元、3.5億元，而研發(fā)開支分別占73.9%和63.5%。微創(chuàng)機器人2021年研發(fā)投入3.93億元，比上年增加2.57億元。手術(shù)機器人對研發(fā)環(huán)境的硬件條件要求高，經(jīng)歷原理樣機、工程樣機、生產(chǎn)樣機多個階段，所占面積較大，需配備X射線和屏蔽實驗室、復(fù)合手術(shù)室，研發(fā)過程中高精密研發(fā)設(shè)備和工裝較多，試驗空間、醫(yī)療環(huán)境潔凈度、保密性、穩(wěn)定性應(yīng)達到較高標(biāo)準。在基礎(chǔ)研究中，機器人核心部件機械臂的高精度協(xié)同控制算法、零配件選型和構(gòu)型設(shè)計具有較高的研發(fā)難度，光學(xué)跟蹤相機在長期使用中的精度和穩(wěn)定性要求客觀上需要元器件品質(zhì)、工藝要求方面持續(xù)試驗，進而存在研發(fā)周期延長，甚至研發(fā)失敗風(fēng)險。
微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療作為國產(chǎn)機器人之光，一度給人媲美達芬奇機器人的幻覺。
其實，技術(shù)差距至少有10年，撼動外資品牌勢力、改變醫(yī)生使用習(xí)慣，還很難。
精鋒醫(yī)療遮遮掩掩，自稱多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000的臨床表現(xiàn)出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性非劣于全球領(lǐng)先手術(shù)機器人達芬奇手術(shù)系統(tǒng)。準確的表述是，MP1000的有效性非劣于達芬奇Si手術(shù)系統(tǒng)。
還是微創(chuàng)機器人老實，“根據(jù)主要有效性終點結(jié)果（即手術(shù)成功率）數(shù)據(jù)，圖邁所展示的有效性結(jié)果不劣于達芬奇Si 。”
達芬奇Si是什么概念呢？2009 年推出的第三代產(chǎn)品。
今年一季度，達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)收入4.28億美元，儀器和配件收入8.1億美元，另有服務(wù)收入2.49億美元。耗材和服務(wù)收入占比超過70%。
這被稱為剃須刀+刀片商業(yè)模式，但國產(chǎn)企業(yè)處于技術(shù)弱勢，還沒有能力享受。
2021年，天智航配套設(shè)備及耗材收入1478萬元，技術(shù)服務(wù)收入1550萬元，合計占營收比重僅為19%，而且配套大部分不是自主研發(fā)生產(chǎn)，移動式C形臂X射線機、脊柱骨科手術(shù)臺來自于外購，所以毛利率低至15.5%，營業(yè)成本1249萬元，直接材料成本占比99%。
即使是少得可憐的業(yè)績，也摻有水分，2019年至2021年，天智航計入當(dāng)期損益的政府補助金額分別為2420萬元、3578萬元和3394萬元。
手術(shù)機器人暫時不是一門好生意，但誰又能拒絕未來？這條國產(chǎn)替代之路將最為曲折，商業(yè)化放量成為最重要的指標(biāo)。
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