達(dá)芬奇一騎絕塵之后，眾多追逐者仍不放棄復(fù)刻與追逐。雖然超越并非一朝一夕，目前市場仍是“1+x”格局，但沖擊之下，手術(shù)機(jī)器人賽道正呈現(xiàn)出新的態(tài)勢。
來源：賽柏藍(lán)器械 / 器械之家 撰文：秦酒
2億付款，“達(dá)芬奇終結(jié)者”再續(xù)命
2022 年 9 月 12 日，加拿大手術(shù)機(jī)器人公司Titan Medical宣布與美敦力簽署最終協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，兩家公司都可以在各自的業(yè)務(wù)中開發(fā)機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，而Titan將在完成并驗(yàn)證后獲得高達(dá)3100萬美元（約合2億人民幣）的付款。該項(xiàng)協(xié)議建立在 Titan 和美敦力此前協(xié)議的基礎(chǔ)上。
今年5 月，Titan 曾宣布將通過儀器和相機(jī)支持美敦力的開發(fā)和臨床前活動(dòng)，并從美敦力獲得 260 萬美元（約合人民幣1746萬）的儀器和相機(jī)采購訂單。本次最終協(xié)議確定了與采購訂單相關(guān)的條款和條件。
該協(xié)議中，Titan向美敦力授權(quán)了部分專利，從美敦力獲取的資金為Titan Medical帶來了 830 萬美元（5745萬美元）的凈收入，幫助其度過了 COVID-19 大流行和由此導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)危機(jī)。
對于醫(yī)療領(lǐng)域的一哥美敦力來說，同Titan的合作可以彌補(bǔ)其手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的短板，于Titan而言，則獲得了大筆資金以解燃眉之急。
Titan Medical于2008年成立，是一家醫(yī)療器械上市公司，致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化用于微型外科手術(shù)(MIS)的SPORT單端口機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，只通過一個(gè)切口即可進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，且售價(jià)更低，被譽(yù)為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的終結(jié)者。
Titan擁有的手術(shù)機(jī)器人知識產(chǎn)權(quán)組合包括190多項(xiàng)專利和應(yīng)用，覆蓋美國、歐洲、加拿大、中國、日本、韓國和澳大利亞。其中授權(quán)給美敦力的包括設(shè)備儀器、腔鏡系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家許可權(quán)。
曾幾度瀕臨退市，中國企業(yè)曾是最大股東
此前，這位“達(dá)芬奇終結(jié)者”一路走來可謂波折重重。
2020年5月納斯達(dá)克就向Titan Medical發(fā)送了員工退市決定函，稱未能遵守上市公司必須擁有至少 250 萬美元股東權(quán)益的規(guī)則，上市證券市值 3500 萬美元，或來自持續(xù)經(jīng)營的凈收入 500,000 美元。以及2021年12月31日收到的退市警告；企業(yè)一度瀕臨出售。
據(jù)納斯達(dá)克上市資格部門通知：由于公司的股價(jià)連續(xù)30個(gè)工作日低于1.00美元，低于納斯達(dá)克5550（a）（2）中規(guī)定的最低投標(biāo)價(jià)格，公司必須在接到通知的180天內(nèi)，即2022年6月28日之前的至少連續(xù)10個(gè)工作日內(nèi)，以每股1.00美元或以上的價(jià)格收盤，才能關(guān)閉此類缺陷事項(xiàng)。
在此期間，股票將繼續(xù)在納斯達(dá)克市場交易，同時(shí)該公司也在多倫多證券交易所上市，通知函不影響公司對此類上市的合規(guī)狀態(tài)。
一籌莫展之際，2020年6月4日Titan Medical與美敦力達(dá)成協(xié)議，合作推進(jìn)機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)的開發(fā)。與美敦力的合作把公司從破產(chǎn)邊緣挽救了回來，Titan向美敦力授權(quán)了部分專利，獲取的資金用于重啟Enos手術(shù)機(jī)器人研發(fā)。
2021年1月4日Titan完成了四個(gè)當(dāng)中的最后一個(gè)技術(shù)研發(fā)里程碑，根據(jù)開發(fā)和許可協(xié)議，將獲得美敦力約1100萬美元的額外付款。
Titan還從美敦力獲得了價(jià)值150萬美元的高級擔(dān)保貸款，增加與交易和知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的某些法律費(fèi)用，年利率為8%。得益于來自美敦力的資金，2020年7月時(shí)任首席執(zhí)行官David McNally表示通過許可證付款的方式，公司首次獲得了2000萬美元的收入，將恢復(fù)單孔手術(shù)機(jī)器人的開發(fā)。
除美敦力以外，Titan Medical還吸引了國內(nèi)企業(yè)的投資。
2017年8月，中國龍?zhí)┽t(yī)療有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百萬美元代理權(quán)保證金轉(zhuǎn)為Titan Medical的股權(quán)，加上此前先后兩次注入資金共計(jì)1000萬美元，龍?zhí)┽t(yī)療成為了Titan Medical的最大股東。
龍?zhí)┽t(yī)療本計(jì)劃將在SOPRT單孔手術(shù)機(jī)器人通過FDA認(rèn)證后，負(fù)責(zé)整個(gè)環(huán)太平洋的亞洲地區(qū)SPORT單孔手術(shù)機(jī)器人的市場運(yùn)作、耗材生產(chǎn)銷售和用戶培訓(xùn)。
2019年4月公司表示，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了Sport平臺的設(shè)計(jì)凍結(jié)，預(yù)定于2020年上半年提交完整的510（k）申請，并計(jì)劃在2019年底前申請CE標(biāo)志。然而，10月Titan Medical就以資金缺乏的理由再度推遲了上市計(jì)劃，消息一出公司的股價(jià)下跌了近一半。
時(shí)任首席執(zhí)行官的大衛(wèi)·麥克納利（David McNally）在當(dāng)年2月曾表示，公司需要8500萬美元才能完成Sport平臺的開發(fā)，并申請F(tuán)DA批準(zhǔn)。但截至5月14日公司僅籌集了近500萬美元。
不僅如此，TitanMedical高層也變動(dòng)頻頻。
2022年7月1日，TitanMedical 宣布任命Cary G. Vance為其新任總裁兼首席執(zhí)行官。Vance將接替Titan董事會主席Cataford（卡塔福德），后者自2021 年 12月起擔(dān)任臨時(shí)總裁兼首席執(zhí)行官，當(dāng)時(shí)任職的這家機(jī)器人手術(shù)公司總裁兼首席執(zhí)行官David McNally已經(jīng)辭職。
接任CEO之際的卡塔福德在新聞稿中說：“我期待與這個(gè)團(tuán)隊(duì)和美敦力密切合作，以執(zhí)行近期的優(yōu)先事項(xiàng)，例如在 2021 年底之前完成與開發(fā)和許可協(xié)議相關(guān)的美敦力任務(wù)。此外，Titan Medical希望在2022年獲得額外資金，并向 FDA 提交 IDE 申請，一旦獲得批準(zhǔn)，我們就可以開始 Enos 系統(tǒng)的臨床研究。”
國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人對壘升級，誰能破局？
有統(tǒng)計(jì)顯示，達(dá)芬奇機(jī)器人涉及到的專利數(shù)量達(dá)數(shù)千項(xiàng)，技術(shù)壁壘林立，后來者第一件事就是繞開達(dá)芬奇的上千個(gè)專利，但這僅僅只是追逐的開始。
關(guān)于手術(shù)機(jī)器人賽道，國內(nèi)火熱程度不亞于國外，巨大的市場空間讓后來者無所畏懼。而在這場內(nèi)卷之戰(zhàn)中，國產(chǎn)參與者更像是在打一場“陣地消耗戰(zhàn)”，盈利似乎還遙遙無期。
“手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航2022年半年報(bào)顯示，2022年上半年虧損幅度擴(kuò)大。公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入6094.54萬元，同比下降20.23%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤-4417.85萬元，同比下降14.14%。
對于業(yè)績下滑，天智航方面解釋稱，主要系上半年國內(nèi)部分地區(qū)疫情反復(fù)，造成公司骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的驗(yàn)收進(jìn)度有所延遲。除傳統(tǒng)銷售模式外，報(bào)告期內(nèi)，公司積極推進(jìn)“購買技術(shù)服務(wù)”模式的業(yè)務(wù)拓展，在報(bào)告期內(nèi)已實(shí)現(xiàn)“購買技術(shù)服務(wù)”合作模式的投放。
在一連串下滑數(shù)字背后，研發(fā)投入是其中唯一持續(xù)走高的部分。2022年上半年，其研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例84.72%，上年同期為61.12%，同比增加23.60%；2021年年報(bào)披露，公司研發(fā)費(fèi)用1.1億元，占營收比例70.37%，比上年增長48.14%。
在技術(shù)和商業(yè)之間尚未取得平衡的不止天智行一家。
微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)布2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入104.8萬元，去年同期營業(yè)收入為零。財(cái)報(bào)指出，營收主要系三維電子腹腔內(nèi)窺鏡——蜻蜓眼的銷售收入。
雖然微創(chuàng)機(jī)器人報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收零的突破，但虧損卻比去年同期大幅增加。公司上半年凈虧損4.64億元，同比增加91.09%，去年同期凈虧損2.43億元。
對于公司上半年凈虧損大幅增加的情況，微創(chuàng)機(jī)器人給出三點(diǎn)原因，首先是在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊投入增加；其次是對手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的商業(yè)化使得公司的銷售及營銷開支增加；另外還有研發(fā)進(jìn)展與商業(yè)布局致使雇員人數(shù)上升，員工成本包括股份支付增加。
與技術(shù)相比，商業(yè)化似乎是一條更難的關(guān)卡。但即便如此，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場增量也正在悄然到來。
據(jù)弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院綜合數(shù)據(jù)顯示，其市場規(guī)模由2016年的35.81億美元增至2020年的83.21億美元，復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長，并可能2022年達(dá)到155.74億美元。
國產(chǎn)替代雖前路漫漫，但注定會跑出少數(shù)“領(lǐng)頭羊”。既然資本熱度不減，突圍也只是早晚的事。
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