國家醫(yī)保局9月30日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，表示正在建設(shè)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，將實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國通用；同時(shí)明確將全面建立醫(yī)保藥品耗材追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放，以降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。
“三碼合一”的提出，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對于醫(yī)療信息化建設(shè)的重視和決心，并將推動我國藥品耗材全生命周期管理水平的提高。
藥品追溯碼：智慧醫(yī)保監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
隨著藥品追溯碼的應(yīng)用越來越廣泛，它已經(jīng)成為智慧醫(yī)保監(jiān)管的重要工具。即使是一些信息化建設(shè)相對落后的中小型藥店，也需要跟上藥品追溯的步伐。在地方政府的支持下，各地都在積極探索藥品追溯碼的應(yīng)用實(shí)踐，例如陜西、安徽、福建等地已經(jīng)開始試點(diǎn)收集并利用醫(yī)保藥品追溯碼信息，努力構(gòu)建地方藥品追溯防線。 對于藥店來說，這一變化不僅是應(yīng)對監(jiān)管要求，也是市場發(fā)展的必然趨勢。許多藥品經(jīng)營企業(yè)正積極建立和完善藥品追溯體系，以提高產(chǎn)品的可信度和市場競爭力。 自今年4月份以來，國家醫(yī)保局便在全國范圍內(nèi)展開了醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集的試點(diǎn)工作。截至今日，全國所有省級行政區(qū)均已參與到這一進(jìn)程中，上傳藥品耗材追溯碼信息的工作正如火如荼地進(jìn)行著。 這項(xiàng)工作的持續(xù)推進(jìn)，將極大地提高用藥安全性，減少藥品質(zhì)量問題的發(fā)生，從而更好地保障患者的權(quán)益。
政策助力，醫(yī)療信息化迎來發(fā)展新機(jī)遇
國家政策的大力支持為醫(yī)療行業(yè)的信息化建設(shè)提供了有力保障。多項(xiàng)政策措施的出臺，不僅強(qiáng)化了監(jiān)管力度，還促進(jìn)了醫(yī)療信息化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和服務(wù)提供者指明了發(fā)展方向。 2023年，《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》提出大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”,構(gòu)建鄉(xiāng)村遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系。 2022年《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨異地就醫(yī)直接結(jié)算工作的通知》提出持續(xù)深化全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺全業(yè)務(wù)全流程應(yīng)用。 同年7月，《關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價(jià)指標(biāo)(試行)的通知》提出強(qiáng)化公立醫(yī)院運(yùn)營管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化，加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新。 2021年，《醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系(試行)》提出初步建立醫(yī)院智慧管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高級業(yè)務(wù)聯(lián)動與管理決策支持功能。 2018年，《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行)》提出規(guī)范全國醫(yī)院信息化安全建設(shè)。
挑戰(zhàn)并存，醫(yī)療信息化需克服重重難關(guān)
盡管醫(yī)療信息化建設(shè)前景廣闊，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、技術(shù)融合等問題亟待解決。此外，醫(yī)療信息化建設(shè)的復(fù)雜性、高投入也要求各方需保持清醒頭腦，穩(wěn)步推進(jìn)。 . 1. 滿足監(jiān)管要求的難度增大： 隨著網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)的日益完善，監(jiān)管要求呈現(xiàn)出數(shù)量增多、要求細(xì)化的趨勢，給信息化項(xiàng)目的合規(guī)性帶來了巨大壓力。單位在應(yīng)對網(wǎng)信、公安、密碼、財(cái)政、審計(jì)等多部門的監(jiān)管要求時(shí)，可能存在梳理不全面、落實(shí)不徹底的問題，導(dǎo)致項(xiàng)目在建設(shè)過程中出現(xiàn)不合規(guī)現(xiàn)象。 . 2. 項(xiàng)目管理割裂與協(xié)調(diào)困難： 信息化項(xiàng)目的全過程管理涉及多個(gè)階段（立項(xiàng)、評審、實(shí)施、驗(yàn)收、運(yùn)營等），目前存在各階段管理脫節(jié)、銜接不暢的問題。例如，前期重要成果（如數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全需求）在后期實(shí)施中未能得到有效執(zhí)行，后期工作支撐要素（如驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）在前期缺乏規(guī)劃。這種管理上的割裂導(dǎo)致資源浪費(fèi)、進(jìn)度延誤和質(zhì)量隱患。 . 3. 質(zhì)量控制不足與技術(shù)監(jiān)督缺失： 信息化項(xiàng)目在數(shù)據(jù)、安全、應(yīng)用集成等方面存在質(zhì)量控制漏洞，缺乏規(guī)范的軟件測試、智能化測試等手段，導(dǎo)致項(xiàng)目質(zhì)量無法得到有效驗(yàn)證。此外，對數(shù)據(jù)、應(yīng)用、資產(chǎn)、安全、密碼等關(guān)鍵對象的全過程跟蹤管理不足，缺乏數(shù)據(jù)治理的基本要素，影響數(shù)據(jù)質(zhì)量和價(jià)值，增加了數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)。 . 4. 項(xiàng)目投資與預(yù)算管理問題： 信息化項(xiàng)目預(yù)算編制的專業(yè)度要求高，尤其是在軟件預(yù)算和架構(gòu)、開發(fā)成熟度、需求顆粒度關(guān)聯(lián)性較強(qiáng)的領(lǐng)域， . 5. 合同管理不規(guī)范： 信息化項(xiàng)目的合同管理涉及多個(gè)參與方，責(zé)任劃分不清、合同條款不嚴(yán)謹(jǐn)可能導(dǎo)致推諉扯皮現(xiàn)象，影響項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量。缺乏對合同系統(tǒng)全面、規(guī)范的管理，可能導(dǎo)致合同風(fēng)險(xiǎn)增加，損害各方權(quán)益。 . 6. 過程文檔管理混亂： 項(xiàng)目過程文檔是項(xiàng)目管理的重要依據(jù)，但當(dāng)前可能存在文檔缺失、不規(guī)范、更新滯后等問題，導(dǎo)致項(xiàng)目信息傳遞不暢、決策依據(jù)不足，影響項(xiàng)目監(jiān)控和問題追溯。 . 7. 數(shù)據(jù)資源管理薄弱： 盡管單位對數(shù)據(jù)資源的共享開放和應(yīng)用有一定重視，但在實(shí)際操作中仍面臨數(shù)據(jù)共享協(xié)調(diào)難、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高、安全保障措施不足等問題。數(shù)據(jù)資源目錄的構(gòu)建、數(shù)據(jù)資產(chǎn)分類及標(biāo)準(zhǔn)化工作尚不完善，制約了數(shù)據(jù)資源的有效利用。 . 8. 應(yīng)用系統(tǒng)集成與協(xié)同困難： 單位內(nèi)部存在大量條線業(yè)務(wù)系統(tǒng)，形成了“信息孤島”，跨部門業(yè)務(wù)協(xié)同存在障礙。 . 9. 網(wǎng)絡(luò)安全形勢嚴(yán)峻： 面對日益嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管要求，單位在實(shí)際操作中可能存在應(yīng)對策略不足、執(zhí)行力度不夠等問題。在滿足分保、等保、關(guān)保、密評等要求方面可能存在困難。
全過程管控，助力醫(yī)療信息化建設(shè)
面對上述挑戰(zhàn)，道普信息風(fēng)險(xiǎn)管控專家提出了加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)需要采取全過程管控的方法。 01建立項(xiàng)目規(guī)范體系： 制定涵蓋管理規(guī)范、業(yè)務(wù)規(guī)范、監(jiān)管規(guī)范在內(nèi)的項(xiàng)目規(guī)范體系，明確各方責(zé)任、工作范圍、工作流程，理清項(xiàng)目監(jiān)管要求，以避免推卸扯皮和項(xiàng)目建設(shè)不合規(guī)。 02強(qiáng)化項(xiàng)目全過程管理： 推行“1+2+N”的管理模式，即由一家企業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目全過程管理，涵蓋立項(xiàng)、采購、建設(shè)、驗(yàn)收等階段，確保項(xiàng)目規(guī)范、投資、合同、計(jì)劃、人員和文檔等基礎(chǔ)保障對象得到有效管控，同時(shí)注重應(yīng)用、數(shù)據(jù)、密碼、資產(chǎn)、安全等效果提升對象的管理。 03加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理： 在項(xiàng)目前期建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)質(zhì)量要求、數(shù)據(jù)共享交換方案，并在項(xiàng)目各階段嚴(yán)格把控，確保數(shù)據(jù)規(guī)范性及價(jià)值，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量、共享性及安全性，支持?jǐn)?shù)據(jù)分析利用。 04推動應(yīng)用一體化建設(shè)： 在項(xiàng)目前期理清應(yīng)用一體化的建設(shè)需求及條件，嚴(yán)格把關(guān)立項(xiàng)方案，加大評審力度，確保項(xiàng)目采購、實(shí)施、驗(yàn)收等階段遵循應(yīng)用一體化原則，消除“信息孤島”，推動跨部門、跨行業(yè)的業(yè)務(wù)融合與系統(tǒng)整合。 藥品追溯碼時(shí)代的到來，標(biāo)志著我國醫(yī)療信息化建設(shè)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。這一進(jìn)程不僅將提升藥品耗材的管理水平，還將推動整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。然而，高質(zhì)量的信息化建設(shè)對醫(yī)療行業(yè)、健康中國發(fā)展的影響深遠(yuǎn)。我們需要克服重重挑戰(zhàn)，不斷探索和創(chuàng)新，以推動醫(yī)療信息化建設(shè)邁向新的高度。
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