指醫(yī)療機構按照信息安全管理相關法律法規(guī)和技術標準要求,對醫(yī)療機構患者診療信息的收集、存儲、使用、傳輸、處理、發(fā)布等進行全流程系統(tǒng)性保障的制度。
5.醫(yī)療機構應當建立患者診療信息保護制度,使用患者診療信息應當遵循合法、依規(guī)、正當、必要的原則,不得出售或擅自向他人或其他機構提供患者診療信息。
6.醫(yī)療機構應當建立員工授權管理制度,明確員工的患者診療信息使用權限和相關責任。醫(yī)療機構應當為員工使用患者診療信息提供便利和安全保障,因個人授權信息保管不當造成的不良后果由被授權人承擔。
7.醫(yī)療機構應當不斷提升患者診療信息安全防護水平,防止信息泄露、毀損、丟失。定期開展患者診療信息安全自查工作,建立患者診療信息系統(tǒng)安全事故責任管理、追溯機制。在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時,應當立即采取補救措施,按照規(guī)定向有關部門報告。
【要點釋義】
答:患者診療信息是指醫(yī)療機構在提供醫(yī)療服務過程中產生的,以一定形式記錄、保存的信息以及其他與醫(yī)療衛(wèi)生服務有關的信息,包括患者的個人基本信息、掛號信息、就診信息、住院醫(yī)囑信息、費用信息、影像資料和檢驗結果等各種臨床和相關內容組成的患者信息群集。
獲取制度原則包括獲取行為的界定,例如報銷、外院就診、案件審理、臨床研究等;個人獲取流程和必需材料;政府或社會組織獲取流程和依據(jù)材料。
修改制度原則包括患者個人信息修改流程和醫(yī)務人員醫(yī)囑、診斷等敏感信息修改流程。
安全保障制度原則包括任何患者的所有電子信息資料在未經主管領導的批準下只許在醫(yī)療機構內部管理,不得轉出;患者資料通過分級權限管理保護及診治;未經患者本人的許可,不得將其疾病及相關隱私信息傳播給他人。
答:首先,應按照信息安全等級要求,建立嚴格的信息分級安全管理系統(tǒng)和配套工作制度。
其次,應建立嚴格的信息分級授權制度體系和基于管理需求、科研需求的信息數(shù)據(jù)使用管理規(guī)范并常態(tài)化運行。授權審批應嚴格根據(jù)工作崗位和工作內容而定。
最后,建立主數(shù)據(jù)雙備份制度。對醫(yī)療信息均要求保存?zhèn)浞輸?shù)據(jù)和數(shù)據(jù)表,并保持良好的兼容互通。
泄密類信息安全事件不同于一般的信息安全事件。應急處置基本原則要求有以下幾點。
①泄密發(fā)現(xiàn)人員在第一時間先就泄密事件本身保密;
②如已掌握涉密情況,則選擇具有相應涉密級別的人員進行報告或直接報告醫(yī)院信息安全領導小組組長;
③如未掌握涉密情況,應向上一級信息安全主管報告;
④處置過程保密。
(2)若由開發(fā)該軟件的公司負責維護的醫(yī)療機構,應在維保協(xié)議中明確軟件公司應書面報告每次維護的情況,經使用認可后報計算機信息系統(tǒng)專職管理員備案。
(3)由各科室自行開發(fā)或應用的新軟件,除上級或政府職能部門指定統(tǒng)一使用的外,均必須按照規(guī)定的程序申報,經網絡安全和信息化工作領導小組討論批準后方可應用。在原有系統(tǒng)上進行新功能的迭代開發(fā)的,應遵循信息系統(tǒng)項目管理和代碼更新上傳的標準規(guī)范流程進行。
(4)為了防止計算機信息系統(tǒng)被病毒感染或者擴散病毒,任何個人及部門科室均不得自行使用殺毒的軟盤、光盤、U盤等儲存介質。
本文摘自《醫(yī)療質量安全核心制度要點釋義(第二版)》
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