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前 言
本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查, 由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：倪語(yǔ)星、馬小軍、吳安華、李六億、吳秀文、陸群、宗志勇、索瑤、李文慧、張祎博。
手術(shù)部位感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)部位感染的管理要求、預(yù)防和控制措施。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展外科手術(shù)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范
WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T 312 醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范
WS/T 512 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標(biāo)準(zhǔn)
WS/T 524 醫(yī)院感染暴發(fā)控制標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1 手術(shù)部位感染 surgical site infection
患者在手術(shù)后一定時(shí)間內(nèi)發(fā)生在切口或手術(shù)深部器官或腔隙的感染，如切口感染、腦膿腫、腹膜炎等。
3.2 表淺切口感染 superficial incisional infection
患者發(fā)生于手術(shù)后30 日內(nèi)，僅限于切口的皮膚和皮下組織的感染。
3.3 深部切口感染 deep incisional infection
無(wú)植入物的手術(shù)于手術(shù)后30 日內(nèi)，有植入物(如人工心臟瓣膜、人造血管、機(jī)械心臟、人工關(guān)節(jié)等)的手術(shù)于手術(shù)后 90 日內(nèi)，患者發(fā)生的與手術(shù)有關(guān)并涉及切口深部軟組織(深筋膜和肌肉)的感染。
3.4 器官(或腔隙)感染
organ/space infection
無(wú)植入物的手術(shù)于手術(shù)后30 日內(nèi)，有植入物(如人工心臟瓣膜、人造血管、機(jī)械心臟、人工關(guān)節(jié)等)的手術(shù)于手術(shù)后 90 日內(nèi)，患者發(fā)生的與手術(shù)有關(guān)（除皮膚、皮下、深筋膜和肌肉以外）的器官或腔隙的感染。
3.5 清潔切口（Ⅰ類切口） clean wound
手術(shù)臟器為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如甲狀腺次全切除術(shù)。
3.6 清潔-污染切口（Ⅱ類切口) clean-contaminated wound
手術(shù)部位存在大量定植菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。如經(jīng)口咽部手術(shù)、子宮全切除術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等。
3.7 污染切口（Ⅲ類切口) contaminated wound
造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)，包括：手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域；胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染；新鮮開放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時(shí)擴(kuò)創(chuàng)；無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷如開胸心臟按壓者。
3.8 感染切口（Ⅳ類切口） infected wound
有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)切口；已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)切口。
3.9 機(jī)械性腸道準(zhǔn)備 mechanical bowel preparation；MBP
通過(guò)物理或化學(xué)方法減少腸內(nèi)容物的過(guò)程，包含清潔灌腸或口服瀉藥。
4 管理要求
4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
4.1.1 應(yīng)將手術(shù)部位感染的預(yù)防控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，有效地減少手術(shù)部位感染。
4.1.2 應(yīng)制定并落實(shí)手術(shù)部位感染預(yù)防控制工作的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
4.1.3 應(yīng)遵照WS/T 312 的規(guī)定進(jìn)行手術(shù)部位感染監(jiān)測(cè)。
4.1.4 醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)遵循WS/T 313 的要求。
4.2 手術(shù)部（室）
4.2.1 潔凈手術(shù)部（室）的建筑應(yīng)符合GB 50333 的要求。
4.2.2 應(yīng)建立手術(shù)部（室）預(yù)防醫(yī)院感染的基本制度，包括手術(shù)部（室）清潔消毒制度、隔離制度、感染多重耐藥菌或特殊病原體患者的手術(shù)管理制度、手衛(wèi)生制度、感染預(yù)防控制知識(shí)培訓(xùn)制度等。
4.2.3 應(yīng)保持手術(shù)部（室）環(huán)境清潔，定期進(jìn)行清潔消毒。
4.3 相關(guān)臨床科室
4.3.1 臨床科室醫(yī)院感染管理小組應(yīng)知曉本科室手術(shù)部位感染發(fā)生情況,并定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行手術(shù)部位感染發(fā)生特點(diǎn)、感染診斷、預(yù)防與控制等知識(shí)培訓(xùn)。
4.3.2 應(yīng)對(duì)病人和（或）家屬進(jìn)行手術(shù)部位感染防控相關(guān)知識(shí)宣教。
4.3.3 應(yīng)保持病區(qū)環(huán)境清潔，清潔消毒方法遵循WS/T 512 要求。
4.3.4 當(dāng)懷疑手術(shù)部位感染時(shí)，應(yīng)及時(shí)采樣進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)，具體操作流程參見附錄A。應(yīng)及時(shí)報(bào)告本科室手術(shù)部位感染病例，采取有針對(duì)性的預(yù)防與控制措施。
5 預(yù)防和控制措施
5.1 手術(shù)前
5.1.1 宜縮短手術(shù)患者的術(shù)前住院時(shí)間。
5.1.2 圍手術(shù)期宜將患者的血糖水平控制在合理范圍內(nèi)。
5.1.3 擇期手術(shù)前患者宜戒煙。
5.1.4 需進(jìn)行結(jié)直腸部位手術(shù)的成年患者，宜口服抗菌藥物聯(lián)合機(jī)械性腸道準(zhǔn)備。
5.1.5 如存在手術(shù)部位以外的感染，宜在不危及患者生命的情況下待感染治愈后再擇期手術(shù)。
5.1.6 擇期手術(shù)前，患者應(yīng)沐浴、清潔手術(shù)部位，更換清潔患者服。
5.1.7 當(dāng)毛發(fā)不影響手術(shù)部位操作時(shí)，不需去除毛發(fā)；如毛發(fā)影響操作，應(yīng)選擇不損傷皮膚的方式去除毛發(fā)，宜于當(dāng)日臨近手術(shù)前，在病區(qū)或手術(shù)部（室）限制區(qū)外的術(shù)前準(zhǔn)備區(qū)（間）進(jìn)行。
5.1.8
手術(shù)區(qū)皮膚消毒應(yīng)以手術(shù)切口為中心，清潔切口、清潔-污染切口應(yīng)從內(nèi)向外消毒，污染切口或感染切口從外向內(nèi)消毒，范圍 15cm 以上。皮膚黏膜消毒劑的使用按照其使用說(shuō)明執(zhí)行。
5.2 手術(shù)中
5.2.1 擇期手術(shù)安排應(yīng)根據(jù)手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),合理安排手術(shù)區(qū)域與手術(shù)臺(tái)次；同一手術(shù)間實(shí)施切口級(jí)別不一致的手術(shù)時(shí)，應(yīng)從清潔到污染的順序進(jìn)行排序。潔凈手術(shù)間的手術(shù)安排應(yīng)遵循 GB 50333 的相關(guān)規(guī)定。
5.2.2 應(yīng)限制進(jìn)入手術(shù)間的人員數(shù)量。潔凈手術(shù)間應(yīng)保持正壓通氣，保持回風(fēng)口通暢。應(yīng)保持手術(shù)間門關(guān)閉，減少開關(guān)門頻次。
5.2.3 可復(fù)用手術(shù)器械、器具和物品的處置應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行WS 310.1、WS 310.2 和 WS 310.3 的要求。
5.2.4 進(jìn)入手術(shù)部（室）人員著裝要求如下：
a） 工作人員進(jìn)入手術(shù)部(室)，應(yīng)先進(jìn)行手衛(wèi)生，再更換手術(shù)部專用刷手服、鞋、帽、醫(yī)用外科口罩等；若使用復(fù)用布帽，應(yīng)每日進(jìn)行清潔消毒處理；
b） 參與手術(shù)人員應(yīng)著無(wú)菌手術(shù)衣、戴無(wú)菌手套。
5.2.5 手術(shù)操作要求如下：
a） 應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作原則和 WS/T 313 手衛(wèi)生的規(guī)定；
b） 手術(shù)中使用的藥品及無(wú)菌溶液，應(yīng)一臺(tái)一用；
c） 應(yīng)盡可能減少手術(shù)創(chuàng)傷，有效止血，減少壞死組織和異物存留（如縫線、焦化組織、壞死碎屑），消除手術(shù)部位死腔；
d） 當(dāng)醫(yī)生判斷患者手術(shù)部位存在嚴(yán)重污染時(shí)，可決定延期縫合皮膚或曠置；
e） 根據(jù)需要選擇是否放置引流管。引流管切口應(yīng)盡量避開手術(shù)切口；
f） 引流方式宜使用閉合式引流；
g） 放置引流管不應(yīng)作為延長(zhǎng)預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的理由。引流管應(yīng)盡早拔除；
h） 如手術(shù)中有手套破損風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)戴雙層無(wú)菌手套。
5.2.6 圍手術(shù)期應(yīng)維持患者體溫，要求如下：
a） 圍手術(shù)期應(yīng)維持患者核心體溫不低于 36.0℃，特殊患者（如兒童）根據(jù)病情需要可低于 36.0℃；
b） 手術(shù)沖洗液、輸血和輸液應(yīng)加溫至 37.0℃左右；
c） 手術(shù)沖洗液、輸血和輸液不宜使用水浴加溫。
5.2.7 接受全麻氣管插管手術(shù)且肺功能正常的患者，應(yīng)于術(shù)中或術(shù)畢拔管后即刻增加吸入氧濃度（FiO2）至0.3～0.4。
5.2.8 每臺(tái)手術(shù)后，應(yīng)對(duì)手術(shù)臺(tái)及周邊1m～1.5m 范圍的環(huán)境及物體表面進(jìn)行清潔消毒，被血液、體液污染時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔消毒，清潔及消毒方法應(yīng)遵循 WS/T 512。
5.3 手術(shù)后
5.3.1 在更換敷料前后、與手術(shù)部位接觸前后均應(yīng)遵循WS/T 313 的要求進(jìn)行手衛(wèi)生。
5.3.2 更換敷料時(shí)，應(yīng)遵循無(wú)菌技術(shù)操作原則。
5.3.3 應(yīng)加強(qiáng)引流管管理。
5.3.4 應(yīng)加強(qiáng)患者術(shù)后觀察，如出血、感染等征象。
5.3.5 應(yīng)保持切口處敷料干燥，出現(xiàn)滲透等情況及時(shí)更換。
5.3.6 宜對(duì)術(shù)后出院患者進(jìn)行定期隨訪，了解手術(shù)部位感染情況。
5.3.7 當(dāng)懷疑手術(shù)部位感染與環(huán)境因素有關(guān)時(shí)，應(yīng)開展環(huán)境微生物學(xué)監(jiān)測(cè)。
5.4 手術(shù)部位感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)管理
5.4.1 應(yīng)遵循WS/T 524 的要求開展手術(shù)部位感染暴發(fā)的流行病學(xué)調(diào)查、分析與控制。
5.4.2 應(yīng)著重查找和分析與手術(shù)部位感染相關(guān)的因素。
5.5 圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防用藥管理
5.5.1 圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的目的是預(yù)防手術(shù)部位感染，不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。
5.5.2 抗菌藥物使用原則和品種選擇應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的有關(guān)規(guī)定。
附錄A
（資料性）
手術(shù)部位標(biāo)本采集及運(yùn)送操作規(guī)程
A.1 一般原則
A.1.1 應(yīng)遵循無(wú)菌操作原則。
A.1.2 懷疑手術(shù)部位感染時(shí)，應(yīng)在抗菌藥物治療前采集標(biāo)本。
A.1.3 消毒閉合傷口皮膚或黏膜，穿刺采集標(biāo)本。
A.1.4 采集開放傷口標(biāo)本時(shí)，用無(wú)菌生理鹽水充分沖洗傷口部位，不應(yīng)使用消毒劑。采集傷口深部的分泌物和感染組織，避免采集淺表的組織碎屑。應(yīng)盡量采集穿刺物或組織標(biāo)本。
A.2 容器
A.2.1 較大的標(biāo)本應(yīng)放入含少量生理鹽水的帶螺紋口的無(wú)菌塑料容器。
A.2.2 較小的標(biāo)本或拭子插入運(yùn)輸培養(yǎng)基中，適用于需氧和厭氧菌培養(yǎng)。
A.3 采集方法
A.3.1 閉合性膿腫
A.3.1.1 不需切開引流的閉合性膿腫，用注射器穿刺抽取膿液后排除注射器內(nèi)部及針頭的氣體，用無(wú)菌橡皮塞封閉針頭送檢，或直接打入血培養(yǎng)瓶中。如疑為厭氧菌感染，應(yīng)迅速將膿液注入?yún)捬跹囵B(yǎng)瓶中。
A.3.1.2 需切開引流的閉合性膿腫，在基底部或膿腫壁采集標(biāo)本。采集膿液量以大于1mL為宜。
A.3.2 開放性傷口
A.3.2.1 用無(wú)菌生理鹽水徹底沖洗淺表部位，去除表面的滲出物和碎屑。
A.3.2.2 用無(wú)菌拭子深入傷口的基底部或傷口與正常組織邊緣部采集兩份標(biāo)本，分別用于培養(yǎng)和涂片革蘭染色鏡檢。
A.3.2.3 如采集組織標(biāo)本，標(biāo)本直徑以3mm～4mm為宜，避免在壞死區(qū)域采集。將小塊的組織放在運(yùn)輸培養(yǎng)基內(nèi)，較大的放在無(wú)菌容器中，并加入少量無(wú)菌生理鹽水。
A.4 標(biāo)本的標(biāo)識(shí)
A.4.1 填寫患者信息、標(biāo)本類型（深部組織、淺表組織、膿腫和穿刺物等）、標(biāo)本的來(lái)源（腹腔、腿和上臂等）。
A.4.2 記錄標(biāo)本采集的日期和時(shí)間及是否在使用抗菌藥物前采集，選擇檢查項(xiàng)目（需氧或厭氧培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)、涂片等）。
A.5 標(biāo)本的送檢
A.5.1 標(biāo)本采集后應(yīng)盡快（宜在2h內(nèi)）送到病原微生物實(shí)驗(yàn)室，送檢時(shí)應(yīng)保持標(biāo)本的濕潤(rùn)（盡量采用運(yùn)輸培養(yǎng)基，組織可以放在無(wú)菌生理鹽水中），在送檢前或運(yùn)送過(guò)程中，禁止將標(biāo)本放于冰箱。
A.5.2 若不能及時(shí)送檢，應(yīng)將含標(biāo)本的運(yùn)輸培養(yǎng)基放室溫保存，但最長(zhǎng)不可超過(guò)24h。
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