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千億規(guī)模,國產(chǎn)手術(shù)機器人正在崛起(上)

發(fā)布時間:2022-09-20 來源:貝殼研究院 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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手術(shù)機器人是集醫(yī)學、機械學、生物力學和計算機科學等多學科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品。手術(shù)機器人通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂,以微創(chuàng)的手術(shù)形式協(xié)助醫(yī)生進行復雜的外科手術(shù),完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作。現(xiàn)在已經(jīng)廣泛應用于普外科、泌尿外科、心血管外科等多個領(lǐng)域。


背景

以腔鏡手術(shù)機器人為例,手術(shù)機器人通常由手術(shù)控制臺、配備機械臂的手術(shù)車及影像推車組成。

手術(shù)機器人組成

來源:直覺外科官網(wǎng)

實際使用過程中,外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺,根據(jù)進入患者體內(nèi)的微型攝像頭傳回的手術(shù)部位三維影像,操控機械臂、手術(shù)器械及攝像頭的移動,來完成手術(shù)。手術(shù)機器人的機械臂可以模擬人類的手臂,將操作傳遞給執(zhí)行機構(gòu),在腹腔內(nèi)完成精細的手術(shù)操作,同時可以通過算法過濾人手本身的震顫。

手術(shù)機器人作為一種多學科交叉的醫(yī)療器械,主要的功能模塊包括人機交互與顯示、醫(yī)學圖像、系統(tǒng)軟件、機器人裝置、定位裝置,涉及學科包括力學,計算機科學,機械科學,微電子學,臨床醫(yī)學等。

手術(shù)機器人功能模塊圖如下:

手術(shù)機器人模塊組成

來源:貝殼研究院

手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為原材料,核心零部件,機身組裝和系統(tǒng)集成等環(huán)節(jié)。所有環(huán)節(jié)中壁壘最高的三大核心零部件分別是伺服電機、減速器和控制器。在機器人成本構(gòu)成中,減速器、伺服電機、控制器分別占35%、20%、15%,合計占比達70%。

手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)鏈

來源:貝殼研究院

與發(fā)達國家相比,中國這三大核心零部件的技術(shù)水平有較大差距,難以滿足中游企業(yè)的生產(chǎn)需求,因此三大核心零部件主要從美國、日本和德國等發(fā)達國家進口,整體議價能力低。

伺服電機:是機器人的“神經(jīng)”,需要通過它來完成機器人運動,伺服電機主要布置于機器人運動關(guān)節(jié)中,在手術(shù)機器人中主要以直流電機為主。目前日本和歐美企業(yè)占據(jù)著主導地位,國內(nèi)企業(yè)市場占有率僅有10%,中國主要生產(chǎn)低端伺服電機,現(xiàn)階段對歐美和日本依賴程度較大。

減速器:機器人減速器用于提高機器人的動作精確度,由于提供動力的伺服電機轉(zhuǎn)速很高,這與手術(shù)機器人細致化的操作模式相沖突,這就需要減速器來使輸出功率變小。每一個電機都需要一臺減速器與之匹配。減速器的性能決定了機器人操作的精確度和壽命。主要分為RV減速器與諧波減速器,目前全球75%的精密減速器市場被日本的納博特斯克和哈默納科占據(jù),剩余的25%的市場由德國、意大利和美國瓜分。

控制器:控制器是手術(shù)機器人最為核心的零部件,相當于機器人的“大腦”,負責接收各個組件的信號,并向機器人發(fā)布和傳遞動作指令,對機器人性能具有決定性影響,機器人的活動自由度越高,對控制器的性能要求就越高。

發(fā)展史

外科手術(shù)機器人最早出現(xiàn)于1985年,美國洛杉磯醫(yī)院的醫(yī)生使用PUMA 560完成了機器人輔助定位的神經(jīng)外科腦部活檢手術(shù),這是機器人第一次參與到手術(shù)當中。

PUMA 560

來源:Hsien-I Lin

1996年Computer Motion公司推出了Aesop和Zeus(宙斯)兩款微創(chuàng)機器人。

Aesop機器人具有虛擬關(guān)節(jié),醫(yī)生可以通過腳踏開關(guān)或聲控裝置操縱腔鏡的機械臂,可以代替手術(shù)助手控鏡、定位,雖然不能獨立執(zhí)行指令進行手術(shù)操作,但是邁出了機器人進入外科手術(shù)領(lǐng)域的關(guān)鍵一步。

Zeus機器人由3只機械臂,醫(yī)生操作臺和計算機控制器組成。手術(shù)時,醫(yī)生坐在操作臺前,觀察二維或三維手術(shù)圖像,其中1個機械臂可通過聲控交互方式操縱腔鏡,另外2個則裝有“微腕”(micro Wrist)腔鏡器械,在醫(yī)生控制下操作手術(shù)器械。2003年該公司被并入直覺外科。

宙斯手術(shù)機器人

來源:Spiral Imperial

2000年之后的10年間直覺外科開啟了稱霸腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域的時代。2000年推出了第一代Da Vinci系統(tǒng),到2009年該產(chǎn)品完成兩次迭代。隨后直覺外科相繼推出了Da Vinci Xi系統(tǒng)、Da Vinci X系統(tǒng)以及單孔手術(shù)機器人Da Vinci sp系統(tǒng)。

直覺外科腔鏡手術(shù)機器人

來源:直覺外科官網(wǎng)

2010年之后除去腔鏡手術(shù)機器人,應用于其他科室的手術(shù)機器人開始出現(xiàn),主要以骨科機器人、泛血管手術(shù)機器人為代表。

手術(shù)機器人優(yōu)勢

相比傳統(tǒng)手術(shù)方式,手術(shù)機器人具有以下優(yōu)勢:

1

減少手術(shù)傷口、術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后恢復快

與開放手術(shù)的大切口相比,病人在機器人微創(chuàng)手術(shù)中一般僅有一個或幾個小切口,切口用于放入手術(shù)器械。這一方式可以減少手術(shù)過程中的失血量,精細的操作可以避免對手術(shù)位置以外的區(qū)域造成損傷。

2

靈活的機械臂

手術(shù)機器人手臂通??蓪崿F(xiàn)6個自由度的操作,將算法和機器人操作端體積微小的特點結(jié)合,醫(yī)生可以通過機械臂完成非常精細的操作,相比傳統(tǒng)手術(shù)在面對狹小操作面時難以解決的情況,手術(shù)機器人則可以很好的克服。

3

手術(shù)的視野和精準度

手術(shù)機器人的成像系統(tǒng)可以提供帶有自然視覺景深的三維高清圖像。同時數(shù)字變焦功能可以使操作視野放大,幫助醫(yī)生精準的識別組織,保障手術(shù)的順利進行。

4

震顫濾除功能

在傳統(tǒng)手術(shù)中,醫(yī)生無法避免地會將操作時固有的震動通過器械傳導到患者,所以在手術(shù)過程中醫(yī)生需要精力高度集中。而手術(shù)機器人可以通過計算機算法自動過濾醫(yī)生手部固有的震顫,降低操作失誤的風險。

5

為醫(yī)生提供更好的保護

醫(yī)生在手術(shù)過程中會經(jīng)常面臨職業(yè)暴露的風險。手術(shù)機器人帶有可指示植入物放置位置的光學導航系統(tǒng),大幅減少X光片的使用,從而減少醫(yī)生的輻射暴露傷害。手術(shù)機器人避免醫(yī)生和病人直接地接觸,減少了手術(shù)醫(yī)生的感染風險。

6

加速外科醫(yī)生的學習

借助手術(shù)機器人具有震顫過濾、三維高清圖像及高靈活度的特點,外科醫(yī)生進行手術(shù)時會更為方便,同時可以降低醫(yī)生的疲憊度。與在傳統(tǒng)微創(chuàng)傷手術(shù)中手眼協(xié)調(diào)受到影響相比,機器人微創(chuàng)傷手術(shù)允許外科醫(yī)生直觀地操作器械,該等功能亦縮短了外科醫(yī)生的學習曲線。手術(shù)機器人的人體工程學設計也降低了外科醫(yī)生因長期不適及疲憊而遭受職業(yè)病的可能性。

分類

根據(jù)手術(shù)機器人適用的手術(shù)部位和功能,產(chǎn)品可以分為腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人和經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。

腔鏡手術(shù)機器人

腔鏡手術(shù)機器人為手術(shù)機器人中最大的細分市場,可以完成各種復雜的微創(chuàng)手術(shù)。腔鏡手術(shù)機器人通常包括外科醫(yī)生的控制臺、一臺患者側(cè)的手術(shù)車和一套影像系統(tǒng)?;颊邆?cè)手術(shù)車由持有腔鏡和配套手術(shù)器械的機械臂組成。腔鏡可以把患者體內(nèi)的畫面?zhèn)鬟f給外科醫(yī)生,機械臂則模擬醫(yī)生的雙手,在醫(yī)生的控制下在患者體內(nèi)完成手術(shù)。

圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人

來源:微創(chuàng)機器人官網(wǎng)

腔鏡手術(shù)機器人已經(jīng)廣泛應用于外科手術(shù)當中,包括泌尿外科、婦科、胸外科和普外科。機器人輔助手術(shù)已經(jīng)成為許多泌尿外科基本的金標準,例如機器人輔助的前列腺癌根治術(shù)(RALRP)。

泌尿外科:由于前列腺的特殊解剖位置,位于盆腔深部,傳統(tǒng)開放式手術(shù)常造成較大損傷、出血多、并發(fā)癥多的情況。而機器人輔助的前列腺切除術(shù)出血量最少,減少了輸血風險。

婦科:婦科腔鏡手術(shù)已經(jīng)被廣泛接納,目前已經(jīng)應用于包括子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等幾乎所有婦科的良惡性疾病的手術(shù)治療中。截止2019年底,中國大陸已經(jīng)實施超過1.6萬臺機器人輔助的婦科手術(shù)。

胸外科:機器人輔助手術(shù)在胸外科的應用起步較晚,由于胸腔中大血管與重要器官密集,操作困難風險相對較大。但機器人依舊在控制術(shù)中出血、縮短手術(shù)時間和術(shù)后并發(fā)癥控制上具有明顯的優(yōu)勢?,F(xiàn)已被應用于肺葉切除術(shù)、胸腺瘤切除術(shù)、食管癌根治術(shù)等。

普外科:普外科涉及的手術(shù)種類眾多,應用范圍也較為廣泛,機器人手術(shù)系統(tǒng)在各個手術(shù)中的安全性和有效性都達到甚至超越了傳統(tǒng)腔鏡技術(shù),但是機器人手術(shù)的費用會高于傳統(tǒng)腔鏡。目前機器人已經(jīng)應用于肝膽胰手術(shù)、胃腸手術(shù)和甲狀腺手術(shù)。

腔鏡手術(shù)機器人現(xiàn)有四臂和單孔兩種類型。四臂腔鏡手術(shù)機器人,擁有四條機械臂,其中一條機械臂上會裝配內(nèi)窺鏡,剩余三個臂上會根據(jù)手術(shù)需求安裝具體的手術(shù)微器械,使用時需要在患者身上開四個切口用于放入操作器械。單孔腔鏡手術(shù)機器人僅需要在患者身上開一個切口,所有的操作器械都從這一個孔進入患者體內(nèi)。因此通過單孔腔鏡手術(shù)機器人的患者術(shù)后恢復更具優(yōu)勢。

骨科手術(shù)機器人

骨科手術(shù)機器人用于輔助骨科手術(shù),其帶來的好處包括定制更加精準的三維術(shù)前方案、手術(shù)部位更清楚、減少震顫和提高手術(shù)精準度。使用骨科手術(shù)機器人有助于減少對正常骨骼和組織的損傷、減少出血、縮短住院時間及加快康復。

骨科手術(shù)機器人由主控臺、機械臂和光學跟蹤系統(tǒng)三大塊組成,手術(shù)過程中醫(yī)生在主控臺根據(jù)影像設備掃描得到的患者損傷部位圖像,確定手術(shù)螺釘方向、入點及深度完成手術(shù)設計。術(shù)中機械臂可以輔助醫(yī)生進行手術(shù)區(qū)域精確定位,同時光學跟蹤系統(tǒng)會對位置進行實地監(jiān)控,當定位出現(xiàn)差錯時,可以引導機械臂自動糾錯。

鴻鵠?骨科手術(shù)機器人

來源:來微創(chuàng)機器人官網(wǎng)

目前骨科手術(shù)機器人主要應用于三類手術(shù),關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)。其中機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)在這三個手術(shù)中應用的最為廣泛,具體可以分為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)、單髁間膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(UKA)和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)。

骨科手術(shù)機器人分類

來源:貝殼研究院

泛血管手術(shù)機器人

泛血管手術(shù)機器人用于治療心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)中的血管或相關(guān)器官疾病。在泛血管手術(shù)中,外科醫(yī)生穿刺患者的皮膚,將穿刺針和穿刺鞘依次插入大血管,然后將長而細的導絲引導至血管,最終到達心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)的目標部位。不同類型的儀器可放置于導管頂端作不同用途(如放置植入物或收集樣本)。主要由機械裝置與控制系統(tǒng)、圖像導航和力反饋系統(tǒng)組成。

泛血管手術(shù)機器人

來源:愛博醫(yī)療官網(wǎng)

泛血管手術(shù)機器人通常包括外科醫(yī)生的控制臺、遙距導管操縱器以及可轉(zhuǎn)向的引導導管。外科醫(yī)生在手術(shù)控制臺的顯示器上觀看X光掃描來觀察導管在血管內(nèi)地移動,并使用操縱器遠距離控制導管移動。

機器人輔助泛血管手術(shù)的優(yōu)勢在于可以使外科醫(yī)生免受過度X光輻射,因為外科醫(yī)生的控制臺可以遠距離放置在與手術(shù)室分離的房間。此外,泛血管手術(shù)機器人也提供了更好的視野,有助于切開主動脈并讓導管植入更準確。

經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人

經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人是指通過人體的呼吸道、食道等自然路徑進入目標位置,并控制其進行診斷或手術(shù)的機器人。現(xiàn)在已經(jīng)應用于如支氣管鏡檢查(肺檢查)、結(jié)腸鏡檢查(腸道檢查)及胃鏡檢查(胃檢查)。經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人為目標部位提供了更清晰的視野,使外科醫(yī)生能夠更靈巧地操作工具。

Hominis手術(shù)機器人

來源:Memic官網(wǎng)

因為手術(shù)過程中機器人通過人體自有的腔道進入到手術(shù)部位,所以在皮膚上不會留下切口。以色列Memic公司的Hominis手術(shù)機器人在美國已經(jīng)用于婦科手術(shù)治療,該系統(tǒng)可以實現(xiàn)無疤痕手術(shù)。

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人用于經(jīng)皮穿刺手術(shù),其主要為收集組織樣本以用于后續(xù)的診斷程序,如檢測早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌。在活檢程序中,組織樣本從疑似目標解剖結(jié)構(gòu)中取出,以便進一步進行病理檢查。

傳統(tǒng)活檢法依賴放射科醫(yī)生手動插入針頭,而機器人輔助法使用的機械臂可以提供更高的剛強度及精準度,使針頭連同組織樣本的回路更加準確。應用核磁共振、超聲波及CT等成像技術(shù)將目標解剖結(jié)構(gòu)定位,并使用影像反饋引導針頭到達目標解剖結(jié)構(gòu)。

微創(chuàng)經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人

來源:微創(chuàng)官網(wǎng)

手術(shù)機器人業(yè)務模式

手術(shù)機器人的銷售包括機器人系統(tǒng)、手術(shù)耗材和服務費用。

系統(tǒng):手術(shù)機器人本身,包括硬件和軟件。企業(yè)以一次性的價格向醫(yī)院售出手術(shù)機器人。

耗材:手術(shù)過程中與機器人配套使用的器械,例如鑷子、剪刀及無菌保護罩等,耗材的銷售伴隨著機器人使用的全周期。

服務:與手術(shù)機器人銷售相關(guān)的服務,包括技術(shù)培訓以及軟件升級。

以美國直覺外科為例,根據(jù)公司2021年年報信息,耗材的銷售占比已經(jīng)超過機器人系統(tǒng),成為公司主要的收入來源。

直覺外科2021年營收分類

來源:直覺外科年報

系統(tǒng)(即整機)費用為50-250萬美元,計算2019-2021年均值約為167萬美元每臺;手術(shù)耗材費用隨手術(shù)量增長而增長,平均600-3500美元/臺手術(shù);服務費主要為維修、培訓等,8-19萬美元/年。2019-2021年,耗材收入占比分別為54%、56%、54%,占比較高,且隨手術(shù)量的增加而持續(xù)增長,公司整機鋪設后仍有持久的盈利。

手術(shù)機器人收入構(gòu)成

來源:浙商證券研報

公司在銷售系統(tǒng)初期就與客戶簽訂維修及培訓服務協(xié)議,該協(xié)議一般3~4年更新。通過初期銷售或者租賃的方式公司可以一次性完成渠道鋪貨,后期以耗材銷售和維修服務的方式持續(xù)為公司帶來收入,且相對系統(tǒng)收入更具有持續(xù)性。

發(fā)展推動因素

政策

手術(shù)機器人因為其高昂的購買價格以及后續(xù)的維護投入,加之手術(shù)費用相比傳統(tǒng)手術(shù)開銷要大,而且早期市場基本被外國企業(yè)壟斷,較高的行業(yè)門檻,這些不利因素阻礙了手術(shù)機器人在國內(nèi)的普及。

但隨著國內(nèi)不斷出臺相關(guān)促進政策,以及醫(yī)保政策的傾斜和國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上的不斷突破,手術(shù)機器人滲透率有望進一步提升。

相關(guān)促進政策如下:

手術(shù)機器人相關(guān)政策

來源:貝殼研究院

為了應對手術(shù)機器人相對高昂的手術(shù)費用,2021年2月工信部發(fā)布的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》征求意見稿中提到,鼓勵有條件的地方對相關(guān)醫(yī)療裝備在醫(yī)保支付、付費定價等方面先行嘗試,推動手術(shù)機器人產(chǎn)品的推廣和應用。其中上海和北京先行試點將手術(shù)機器人納入醫(yī)保支付。

手術(shù)機器人醫(yī)保支付范圍

來源:貝殼研究院

醫(yī)保政策的支持可以大幅減輕患者選擇手術(shù)機器人進行手術(shù)的經(jīng)濟負擔,這一定程度上會加速手機器人的普及。

技術(shù)優(yōu)勢

對于醫(yī)院方來說,手術(shù)機器人的應用優(yōu)化了手術(shù)室人員配備,提升了整體的工作效率。以達芬奇手術(shù)機器人為例,在一臺手術(shù)中僅需要4人就可以完成,相比傳統(tǒng)手術(shù)減少了30%的人員需求。

對于患者一方來說,通過對比機器人與傳統(tǒng)腔鏡術(shù)中以及術(shù)后情況可以發(fā)現(xiàn):

機器人與傳統(tǒng)腔鏡術(shù)中以及術(shù)后對比

來源:浙商證券研報

使用手術(shù)機器人術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生概率明顯低于腔鏡組、愈后更好,對應的術(shù)后住院時間更短平均減少2.2天。在不考慮手術(shù)費用的影響下,機器人組在手術(shù)效果上面有著明顯優(yōu)勢。

在手術(shù)機器人高清三維放大成像、系統(tǒng)自動過濾手部震顫、精準操控的輔助下,醫(yī)生可以進行難度更大的手術(shù),為患者治療創(chuàng)造了更多的可能。泛血管機器人還可以使醫(yī)生脫下厚重的鉛衣,避免輻射對醫(yī)生造成傷害。

市場規(guī)模

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元,復合增長率為22.6%。預計全球手術(shù)機器人市場將會繼續(xù)維持快速增長的勢頭,于2026年達到336億美元,自2020年起復合增長率為26.2%。

全球手術(shù)機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

根據(jù)2020年Frost&Sullivan的資料顯示,美國和歐洲為手術(shù)機器人的主要市場,其中美國市場規(guī)模為46億美元占全球市場份額的55.1%,歐洲市場規(guī)模為18億美元占比為21.4%。雖然我國有著龐大的患者人數(shù)規(guī)模,但是手術(shù)機器人的普及率并不高,市場規(guī)模僅為4億美元占比為5.1%。

2020年手術(shù)機器人市場份額分布

來源:Frost&sullivan

腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模

目前,腔鏡手術(shù)機器人為手術(shù)機器人最大的細分市場,廣泛應用于包括泌尿外科、婦科、普外科等外科手術(shù)中,且相比傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)有著明顯優(yōu)勢。我國進行機器人輔助腔鏡手術(shù)的時間較美國晚。經(jīng)過數(shù)年時間的發(fā)展2015年到2020年間中國進行機器人輔助腔鏡手術(shù)的數(shù)量由11,445例增加至47,379例,復合增長率為32.9%。

2016年至2020年全球腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模從27.1億美元增加至52.5億美元,預計到2026年這一數(shù)字將達到180.1億美元。中國腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模在2020年時約為3.18億美元,預計到2026年這一數(shù)字將增長至23.15億美元,復合增長率達到39.2%。

中國腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

目前國內(nèi)的腔鏡手術(shù)機器人市場主要由美國的直覺外科占領(lǐng),國內(nèi)廠商中威高的妙手-S手術(shù)機器人2021年10月獲得藥監(jiān)局批準上市,成為國產(chǎn)第一款獲批上市的產(chǎn)品。此外微創(chuàng)機器人、思哲睿的腔鏡手術(shù)機器人已獲得醫(yī)療器械注冊證,術(shù)銳機器人的腔鏡手術(shù)機器人處于臨床試驗階段,目前國內(nèi)市場獲批上市產(chǎn)品稀缺。

國內(nèi)的腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品

來源:貝殼研究院

腔鏡手術(shù)機器人因為其多系統(tǒng)整合以及復雜機械構(gòu)造的特點,在研發(fā)階段需要投入大量的資金,因此具有較高的進入門檻,競爭對手相對較少。對于企業(yè)而言能否率先拿到注冊許可順利進入市場就至關(guān)重要。

骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模

全球關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人市場規(guī)模保持快速增長,主要受到關(guān)節(jié)炎患病率上升的推動。美國于1990年代開始進行機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù),我國在2016年完成首例機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),全球骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模從2016年的2.6億美元增加至2020年的13.9億美元。自2020年起我國骨科手術(shù)機器人的數(shù)量將從17臺增加至2026年的788臺,市場規(guī)模也將從0.15億美元增長到2026年的3.32億美元,復合增長率為68%。

中國骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

與腔鏡手術(shù)機器人賽道中美國的直覺外科(達芬奇機器人系統(tǒng))長期處于絕對壟斷的境遇不同,骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域整體呈現(xiàn)多強角力的格局。國外以史賽克、強生、捷邁邦美、施樂輝、美敦力等為主,對比之下,我國骨科手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)起步較晚,多數(shù)企業(yè)仍處于發(fā)展初期,如天智航、微創(chuàng)醫(yī)療(旗下微創(chuàng)機器人)、威高集團、羅森博特、三壇醫(yī)療等。

骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品

來源:貝殼研究院

泛血管手術(shù)機器人市場規(guī)模

全球每年進行大量泛血管手術(shù)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),手術(shù)數(shù)量由2015年的1130萬例增加至2020年的1430萬例,并預期將以8.1%的復合年增長率由2020年進一步增至2026年的2290萬例。市場規(guī)模也將從2020年的3140萬美元增加至2026年的16.1億美元。

泛血管機器人的發(fā)展尚處于早期階段,目前國內(nèi)還沒有產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批。預計從2022年開始陸續(xù)會有產(chǎn)品獲批上市,到2026年國內(nèi)泛血管機器人裝機數(shù)量將達到595臺,復合增長率為148%。預計市場規(guī)模將從2022年的2,990萬元增加到2026年的11.7億元。

泛血管手術(shù)機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

泛血管手術(shù)機器人產(chǎn)品

來源:貝殼研究院

經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人市場規(guī)模

2015年起全球經(jīng)自然腔道手術(shù)數(shù)量由21,100萬例增加到2020年的28,650萬例,預計未來將以8.5%的復合增長率增加至2026年的46,730萬例(數(shù)據(jù)包含非機器人輔助的經(jīng)自然腔道手術(shù))。機器人輔助的經(jīng)自然腔道手術(shù)市場規(guī)模將從2020年的7,560萬美元增加至2026年的17.9億美元。

目前經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人還未進入中國市場,國內(nèi)的研發(fā)起步也相對較晚,尚無獲批上市的手術(shù)機器人。預計從2023年開始手術(shù)數(shù)量有望開始增加,市場規(guī)模預期到達4,745萬元,到2026年有望增長至8.4億美元。

自然腔道機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

全球現(xiàn)階段只有3臺經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人產(chǎn)品獲批上市,分別是MedRobotics的FLex、強生的Monarch和直覺外科的Ion。國內(nèi)微創(chuàng)機器人的產(chǎn)品尚處于臨床前階段。

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人市場規(guī)模

經(jīng)皮穿刺作為診斷和治療的常規(guī)程序,已經(jīng)被廣泛應用,預計未來將保持穩(wěn)定的增長速度。2015年全球共進行了570萬例手術(shù),預計這一數(shù)字到2026年將增長到1210萬例。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年全球經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人市場規(guī)模為3.8億美元,預計到2026年將增長至14.9億美元。

國內(nèi)經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人數(shù)量和手術(shù)進行臺數(shù)未來都將穩(wěn)步增加。2020年我國的機器人裝機臺數(shù)為20臺,預計2026年將增加至244臺,市場規(guī)模也將由1.4億元增長至17.1億元。

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人市場規(guī)模

來源:Frost&sullivan

在我國,2014年已有經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人獲批進入市場,2015年以來,國內(nèi)經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人市場規(guī)模呈現(xiàn)波動式增長態(tài)勢,我國手術(shù)機器人總市場中,經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人的份額占比位居第三,但與腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人相比,市場份額占較小,僅為5%。

在全球范圍內(nèi),經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人生產(chǎn)商主要是新加坡Biobot、新加坡NDR、奧地利ISYS、印度Perfint Healthcare等。

在我國,印度Perfint Healthcare生產(chǎn)的兩款經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人于2014年在國內(nèi)市場獲批上市。除此之外,國內(nèi)企業(yè)微創(chuàng)機器人與新加坡Biobot以及NDR合作研發(fā)經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人,國內(nèi)企業(yè)磅客策醫(yī)療已有泌尿、肝膽、醫(yī)美穿刺手術(shù)機器人多條產(chǎn)品管線。


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