近日，遼寧省衛(wèi)生健康委印發(fā)《遼寧省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法》（下稱《管理辦法》），要求市級衛(wèi)生健康行政部門原則上應(yīng)當參照省級設(shè)置情況，設(shè)立相應(yīng)市級質(zhì)控中心；縣級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合轄區(qū)實際，參照市級質(zhì)控中心設(shè)置情況，設(shè)立相應(yīng)縣級質(zhì)控中心（或質(zhì)控小組）。
同時，《管理辦法》明確了質(zhì)控中心的職責任務(wù)、產(chǎn)生機制、運行管理和監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。其中圍繞信息化建和數(shù)據(jù)安全相關(guān)工作作了明確規(guī)定。
《管理辦法》指出，省級質(zhì)控中心要在省衛(wèi)生健康委的領(lǐng)導下，加強本專業(yè)質(zhì)控管理信息化建設(shè)，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息，編寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。
在運行管理中也強調(diào)，質(zhì)控中心應(yīng)當積極利用信息化手段加強質(zhì)控工作，使用符合國家網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全規(guī)定的信息系統(tǒng)收集、存儲、分析數(shù)據(jù)，制定并落實網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全管理相關(guān)制度，確保網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全。
同時，質(zhì)控中心應(yīng)當嚴格按照規(guī)定開展工作，強化自我管理，包括嚴格控制數(shù)據(jù)資源獲取和使用權(quán)限，未經(jīng)同級衛(wèi)生健康行政部門同意不得向第三方傳輸、公開、披露數(shù)據(jù)資源。不得違規(guī)將醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源用于與質(zhì)控工作無關(guān)的其他研究，或利用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源進行營利性、違反法律法規(guī)的活動等。
全文如下：
遼寧省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，規(guī)范全省醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡稱質(zhì)控中心）的建設(shè)與管理，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》等法律法規(guī)及文件要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱質(zhì)控中心，是指省、市、縣級衛(wèi)生健康行政部門為提高醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)療服務(wù)水平，促進醫(yī)療質(zhì)量安全同質(zhì)化，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進，根據(jù)管理工作需要組建、委托或者指定的醫(yī)療質(zhì)量控制組織。分為省級、市級和縣（市、區(qū)）級質(zhì)控中心（或質(zhì)控小組）。同一專業(yè)領(lǐng)域和工作方向原則上只設(shè)定一個本級質(zhì)控中心。
第三條 省、市、縣級衛(wèi)生健康行政部門分別負責本級質(zhì)控中心的規(guī)劃、設(shè)置、管理和考核工作。遼寧省醫(yī)療質(zhì)量控制管理辦公室（以下簡稱省質(zhì)控辦）掛靠省衛(wèi)生健康服務(wù)中心，受省衛(wèi)生健康委領(lǐng)導和委托，具體負責省級質(zhì)控中心日常管理等工作。
第四條 市級衛(wèi)生健康行政部門原則上應(yīng)當參照省級設(shè)置情況，設(shè)立相應(yīng)市級質(zhì)控中心。縣級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合轄區(qū)實際，參照市級質(zhì)控中心設(shè)置情況，設(shè)立相應(yīng)縣級質(zhì)控中心（或質(zhì)控小組）。
第五條 市、縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當每年度將本級質(zhì)控中心設(shè)置和調(diào)整情況向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案。
第二章 職責任務(wù)
第六條 省級質(zhì)控中心在省衛(wèi)生健康委的領(lǐng)導下，主要開展以下工作：
（一）分析本專業(yè)領(lǐng)域省內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量安全現(xiàn)狀，研究制訂我省醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制的規(guī)劃和年度計劃、方案和具體措施。
（二）建立本質(zhì)控中心組織體系和管理制度，組建全省相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，指導市級及以下質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作，建立健全發(fā)現(xiàn)問題、督促整改、復查驗收的閉環(huán)管理機制。
（三）擬訂本專業(yè)質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全管理要求，掌握全省醫(yī)療質(zhì)量基線數(shù)據(jù)，提出質(zhì)量安全改進目標及綜合策略，并定期組織實施評估。
（四）加強本專業(yè)質(zhì)控管理信息化建設(shè)，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息，編寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。
（五）加強本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊伍建設(shè)，及時開展醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標準和指南培訓。
（六）強化對本專業(yè)領(lǐng)域新技術(shù)新項目、手術(shù)分級管理、限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、臨床路徑等質(zhì)控管理，會同省病案質(zhì)控中心推進本專業(yè)病歷質(zhì)量內(nèi)涵質(zhì)量提升。
（七）承擔省衛(wèi)生健康委交辦的其他工作。
第三章 產(chǎn)生機制
第七條 省級質(zhì)控中心的設(shè)置按照以下流程進行：
（一）省衛(wèi)生健康委根據(jù)國家級質(zhì)控中心設(shè)置情況及工作需要提出設(shè)置計劃，明確專業(yè)領(lǐng)域和工作方向。
（二）擬承擔相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位應(yīng)當向所在地市級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，市級對本轄區(qū)申請單位進行初步遴選后，向省衛(wèi)生健康委推薦不超過1家備選單位。省屬高等醫(yī)學院校附屬醫(yī)院和委屬醫(yī)院直接向省衛(wèi)生健康委提出申請。
（三）省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請情況進行初步遴選，確定不超過5家候選單位。
（四）省衛(wèi)生健康委組織競選答辯，根據(jù)競選答辯等情況，確定承擔質(zhì)控中心工作的單位（以下簡稱掛靠單位）和質(zhì)控中心負責人，依程序予以公示。公示期不少于5個工作日。
（五）首次成立或更換掛靠單位的省級質(zhì)控中心，應(yīng)在確定掛靠關(guān)系后1個月內(nèi)形成正式工作方案（至少包括組織體系及人員組成，管理制度，經(jīng)費、場所和設(shè)備設(shè)施保障安排，4年工作規(guī)劃及當年具體工作計劃等內(nèi)容），報省衛(wèi)生健康委審核同意后實施。
市、縣級質(zhì)控中心設(shè)置流程由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。
第八條 省級質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當具備下列基本條件：
（一）原則上應(yīng)為三級甲等醫(yī)院或具備相應(yīng)技術(shù)和管理能力的三級專科醫(yī)院；
（二）所申請專業(yè)綜合實力較強，在省內(nèi)具有明顯優(yōu)勢，且該專業(yè)的學科帶頭人在我省有較高學術(shù)地位和威望；
（三）所申請專業(yè)有較完善的質(zhì)量管理體系和良好的質(zhì)量管理成效，且3年內(nèi)未發(fā)生過重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件；
（四）具備開展質(zhì)控工作所需的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施及專（兼）職人員，并保障開展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費。
（五）能夠積極承擔省衛(wèi)生健康委交辦的各項質(zhì)量安全管理任務(wù)。
市、縣級質(zhì)控中心掛靠單位條件由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)申請承擔省級質(zhì)控中心工作，應(yīng)當提交下列材料：
（一）本單位基本情況。
（二）本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域開展的工作和取得的成效。
（三）擬申請專業(yè)領(lǐng)域的人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)能力、學術(shù)地位和設(shè)備設(shè)施條件。
（四）擬推薦質(zhì)控中心主任的資質(zhì)條件。
（五）擬配備開展醫(yī)療質(zhì)控工作的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施和經(jīng)費保障有關(guān)情況的材料。
（六）擬申請專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)控工作思路與計劃。
第四章?運行管理
第十條?質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當為質(zhì)控中心開展工作提供保障，包括必要的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施、人員和經(jīng)費等。
第十一條 質(zhì)控中心應(yīng)當建立工作例會、專家管理、經(jīng)費管理、調(diào)研評估、培訓指導、信息安全、考核評價等管理制度并組織實施。
第十二條 每個質(zhì)控中心設(shè)主任1名，負責質(zhì)控中心全面工作，原則上任期不得超過2屆。省級質(zhì)控中心應(yīng)當確定1-2名專（兼）職秘書負責日常工作。省級質(zhì)控中心專家委員會成員可以兼任質(zhì)控中心秘書。
第十三條?質(zhì)控中心主任由掛靠單位推薦并報請本級衛(wèi)生健康行政部門審定同意后確定；原則上由掛靠單位正式在職工作人員擔任（不含延聘、返聘人員），并符合下列條件：
（一）具有較好的職業(yè)品德和行業(yè)責任感，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻。
（二）具有較強的業(yè)務(wù)能力，熱心醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療質(zhì)量安全管理專業(yè)知識。
（三）具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，在本中心質(zhì)控區(qū)域和本專業(yè)領(lǐng)域有較高學術(shù)地位和威望。
（四）具有良好的身體狀態(tài)，能夠勝任質(zhì)控中心主任工作。
第十四條?質(zhì)控中心主任履職期間因故不能繼續(xù)履職的，由掛靠單位在1個月內(nèi)重新推薦人選，并報請本級衛(wèi)生健康行政部門審定同意后確定。
第十五條 省級質(zhì)控中心應(yīng)當成立專家委員會，市級和縣（區(qū)）級質(zhì)控中心可以成立專家組。
第十六條 省級專家委員會設(shè)置應(yīng)當符合下列要求：
（一）每個質(zhì)控中心只設(shè)立1個專家委員會。委員數(shù)量不超過25名，其中掛靠單位委員數(shù)量原則上不超過4名。
（二）專家委員會設(shè)主任委員1名，由質(zhì)控中心主任兼任；可以設(shè)置不超過2名副主任委員，其中掛靠單位專家原則上不超過1名。
（三）省級專家委員會名單由掛靠單位推薦，報省衛(wèi)生健康委審核同意后確定。
第十七條 省級質(zhì)控中心專家委員會委員任期原則上為4年，與掛靠單位承擔質(zhì)控中心工作的時間一致。
第十八條 省級質(zhì)控中心可以根據(jù)工作需要成立亞專業(yè)質(zhì)控專家組，亞專業(yè)質(zhì)控專家組設(shè)置安排應(yīng)當報省衛(wèi)生健康委審核同意后確定。
亞專業(yè)質(zhì)控專家組組長應(yīng)當同時為專家委員會委員。專家組名單由掛靠單位確定，原則上設(shè)組長1名、副組長不超過2名，專家數(shù)量不超過20名，報省衛(wèi)生健康委備案后確定。
第十九條 各級質(zhì)控中心原則上每季度召開不少于1次專家委員會（組）、亞專業(yè)質(zhì)控專家組會議，討論本專業(yè)質(zhì)控工作計劃、技術(shù)方案等，落實質(zhì)控工作任務(wù)；原則上每年至少召開1次下一級質(zhì)控中心負責人會議，研究討論質(zhì)控工作。
第二十條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當制定本專業(yè)質(zhì)控工作計劃并組織實施，每年2月底前向本級衛(wèi)生健康行政部門和上級質(zhì)控中心報送本年度質(zhì)控工作計劃，12月底前報送本年度質(zhì)控工作總結(jié)。
第二十一條 質(zhì)控中心工作經(jīng)費實行預算管理，嚴格按照預算計劃支出，工作經(jīng)費納入掛靠單位財務(wù)部門統(tǒng)一管理。
第二十二條 質(zhì)控中心應(yīng)當積極利用信息化手段加強質(zhì)控工作，使用符合國家網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全規(guī)定的信息系統(tǒng)收集、存儲、分析數(shù)據(jù)，制定并落實網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全管理相關(guān)制度，確保網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全。
第二十三條 省級質(zhì)控中心不對外制發(fā)文件，確有所需，應(yīng)當以省質(zhì)控辦名義印發(fā)，文件統(tǒng)一編號，并報送省衛(wèi)生健康委備案。市、縣級質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的，按照本級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 質(zhì)控中心應(yīng)當嚴格按照以下規(guī)定開展工作，強化自我管理：
（一）未經(jīng)本級衛(wèi)生健康行政部門同意，不得以質(zhì)控中心名義開展與質(zhì)控工作無關(guān)的活動。
（二）不得以質(zhì)控中心名義委托或以合作形式違規(guī)變相委托其他單位和個人開展質(zhì)控活動。
（三）不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)使用企業(yè)贊助的經(jīng)費開展工作。
（四）不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)主辦或者參與向任何單位、個人收費的營利性活動。
（五）不得違規(guī)刻制印章、違規(guī)以質(zhì)控中心名義印制紅頭文件。
（六）不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)頒發(fā)各類證書或者專家聘書。
（七）嚴格控制數(shù)據(jù)資源獲取和使用權(quán)限，未經(jīng)同級衛(wèi)生健康行政部門同意不得向第三方傳輸、公開、披露數(shù)據(jù)資源。
（八）不得違規(guī)將醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源用于與質(zhì)控工作無關(guān)的其他研究，或利用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源進行營利性、違反法律法規(guī)的活動。
第二十五條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當加強對本中心專家委員和工作人員的日常管理與考核，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為應(yīng)當立即糾正并按照有關(guān)規(guī)定處理，處理結(jié)果應(yīng)及時報送本級衛(wèi)生健康行政部門。
第五章 監(jiān)督管理
第二十六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立本級質(zhì)控中心年度考核制度，采取質(zhì)控中心主任述職、材料書面審查、日常工作考核、現(xiàn)場評估等形式，評估質(zhì)控中心任務(wù)落實情況；考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格4個等次；考核結(jié)果在適當范圍予以通報。
市、縣級質(zhì)控中心的考核工作由本級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌管理，考核時應(yīng)參考上級質(zhì)控中心意見，當年考核結(jié)果應(yīng)在次年1月1日前報送上級衛(wèi)生健康行政部門。
第二十七條?省衛(wèi)生健康委根據(jù)年度考核結(jié)果，按照4年一個管理周期對省級質(zhì)控中心掛靠單位進行動態(tài)管理：
（一）對符合下列條件之一的質(zhì)控中心，掛靠單位不做調(diào)整：
1.管理周期內(nèi)年度考核結(jié)果均為良好及以上等次的。
2.管理周期內(nèi)2次年度考核結(jié)果為優(yōu)秀，且未出現(xiàn)不合格的。
（二）管理周期內(nèi)發(fā)生2次年度考核不合格的，立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選掛靠單位；原掛靠單位不得參與新一輪遴選。
（三）掛靠單位相關(guān)專業(yè)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或造成重大社會影響的不良事件，解除其掛靠單位關(guān)系。
（四）對于需要重新遴選掛靠單位的，按照本辦法規(guī)定的流程執(zhí)行。
（五）掛靠屆滿重新遴選掛靠單位的，原掛靠單位可以參與遴選。
第二十八條?質(zhì)控中心違反本規(guī)定第二十四條規(guī)定且情節(jié)嚴重的，立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選掛靠單位，原掛靠單位不參與遴選。
第二十九條 專家委員會（組）及亞專業(yè)專家組調(diào)整周期原則上為4年。質(zhì)控中心解除掛靠關(guān)系后，專家委員會（組）及亞專業(yè)專家組同時解散。
第三十條 專家委員會（組）及亞專業(yè)專家組專家和質(zhì)控中心工作人員有下列行為之一的，由所在質(zhì)控中心（掛靠單位）終止專家身份或質(zhì)控中心職務(wù)。
（一）違反醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章受到行政處罰的。
（二）發(fā)生醫(yī)療事故且為主要責任或完全責任的。
（三）因違法犯罪行為受到刑事處罰的。
（四）因違紀行為受到撤銷黨內(nèi)職務(wù)以上黨紀處分或者撤職以上政紀處分的。
（五）以質(zhì)控專家或質(zhì)控中心工作人員名義違規(guī)舉辦和參加營利性活動的。
（六）不遵守保密規(guī)定及工作紀律且情節(jié)嚴重的。
（七）無正當理由，拒絕參加本級衛(wèi)生健康行政部門及質(zhì)控中心組織的相關(guān)工作的，或者無法按照要求完成任務(wù)的。
第三十一條 質(zhì)控工作相關(guān)資料由質(zhì)控中心妥善保存，紙質(zhì)資料須制作成電子檔案保存，并報送省質(zhì)控辦備份。掛靠單位變更時，原掛靠單位應(yīng)當封存質(zhì)控工作相關(guān)紙質(zhì)資料和電子檔案資料，按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的時限，將電子檔案資料副本以及質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)、信息化平臺、管理權(quán)限和質(zhì)控數(shù)據(jù)等一并轉(zhuǎn)交新掛靠單位，確保本專業(yè)質(zhì)控工作有序、無縫銜接。
第六章?附則
第三十二條 市、縣級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)本辦法和工作需要，制定轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心管理辦法。
第三十三條 本辦法印發(fā)之日起已經(jīng)屆滿或者當年即將屆滿的省級質(zhì)控中心，由省衛(wèi)生健康委集中組織一次考核評估，考核合格以上等次者，掛靠單位不做調(diào)整。
第三十四條 本辦法由省衛(wèi)生健康委負責解釋。
第三十五條 本辦法自印發(fā)之日起施行?！蛾P(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕44號）同時廢止。
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