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2010年聯(lián)合國(guó)在《全球婦女兒童健康策略》中提出“消除宮頸癌”的愿景。2018年世界衛(wèi)生組織（WHO）號(hào)召全球采取行動(dòng)消除宮頸癌，提出在2030年實(shí)現(xiàn)宮頸癌死亡率降低30%。這是一個(gè)歷史性的里程碑，標(biāo)志著全世界194個(gè)國(guó)家首次承諾消除一種癌癥。

據(jù)《2020全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2020年全球女性宮頸癌新發(fā)病例604127例（占6.5%），死亡病例341831例（占7.7%），位于女性惡性腫瘤的第四位。我國(guó)宮頸癌發(fā)病人數(shù)約11.0萬(wàn)（占5.2%），死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)（占5.0%），是我國(guó)女性的第六位高發(fā)癌癥。

近年來(lái)我國(guó)宮頸癌有年輕化的趨勢(shì)。作為宮頸癌負(fù)擔(dān)大國(guó)，我國(guó)將是全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)的關(guān)鍵一環(huán)。黨中央、國(guó)務(wù)院一直高度重視婦女健康，特別是宮頸癌防治工作：

2019年健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)發(fā)布的《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030）》提出：將農(nóng)村適齡婦女宮頸癌篩查覆蓋率從當(dāng)前的52.6%提升到2022年的80%和2030的90%以上。

2021年國(guó)務(wù)院印發(fā)了《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》提出婦女健康主要目標(biāo)為：適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)70%以上，宮頸癌患者治療率達(dá)到90%以上。

2022年1月國(guó)家衛(wèi)生健康委出臺(tái)的《宮頸癌篩查工作方案》中明確提出宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是宮頸癌篩查必不可少的檢查手段，無(wú)論是以宮頸細(xì)胞學(xué)檢查作為初篩還是對(duì)HPV初篩后16、18型高危陽(yáng)性進(jìn)行細(xì)胞學(xué)分流，并采用TBS報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)地區(qū)建立宮頸癌防治聯(lián)合體系，積極運(yùn)用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高宮頸癌診療效率。

宮頸癌作為唯一一個(gè)病因明確的腫瘤，其篩查和預(yù)防方向也非常明確。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國(guó)宮頸癌早篩市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示，我國(guó)宮頸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速擴(kuò)大，到2020年已經(jīng)達(dá)到350億元左右，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，隨著國(guó)家對(duì)婦女“兩癌”檢查關(guān)注度不斷提高和國(guó)民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，這一市場(chǎng)還將保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

長(zhǎng)期以來(lái)，細(xì)胞學(xué)篩查是宮頸癌篩查的唯一或主要方式，自1941年傳統(tǒng)巴氏細(xì)胞學(xué)檢測(cè)引入臨床以來(lái)，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率大大降低，尤其死亡率至少降低了70%。但巴氏細(xì)胞學(xué)涂片的準(zhǔn)確性受諸多因素的影響，假陰性率較高，約為5%~ 40%。

近30多年來(lái)，細(xì)胞學(xué)篩查先后經(jīng)歷了檢測(cè)技術(shù)與診斷方式的革命，即液基細(xì)胞學(xué)（liquid based cytology）制片技術(shù)、計(jì)算機(jī)輔助細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)（cellular computer tomography，CCT）的應(yīng)用完善，前者明顯提高了細(xì)胞涂片質(zhì)量，降低假陰性率至10%左右，提高了宮頸上皮高級(jí)別病變及浸潤(rùn)癌的陽(yáng)性檢出率，已在全球廣泛采用；后者減少了主觀評(píng)判錯(cuò)誤，為大規(guī)模篩查邁出了重要一步。

毋庸置疑，上述細(xì)胞學(xué)方法在宮頸癌篩查中發(fā)揮了巨大作用，但仍存在一定的局限性，因其診斷標(biāo)準(zhǔn)主要是基于細(xì)胞學(xué)形態(tài)的差異，且更多依賴病理醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)與主觀判斷。

目前，全國(guó)有執(zhí)照的病理科醫(yī)生不足2萬(wàn)人，按照國(guó)家衛(wèi)健委每100張病床配備1至2名病理科醫(yī)師的配置要求計(jì)算，病理醫(yī)生缺口高達(dá)9萬(wàn)人，應(yīng)對(duì)大規(guī)模宮頸癌篩查的病理醫(yī)生更加緊缺。

目前中國(guó)宮頸細(xì)胞學(xué)整體篩查水平不滿意，究其原因，并非由于細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)的客觀缺陷，主要是由于國(guó)內(nèi)細(xì)胞病理學(xué)醫(yī)師及輔助技術(shù)人員的稀缺。一名合格的細(xì)胞學(xué)家成長(zhǎng)周期約10年，短期內(nèi)無(wú)法解決病理醫(yī)生短缺的問(wèn)題。

近年來(lái)隨著數(shù)字醫(yī)療、人工智能醫(yī)療的發(fā)展，新一代以深度學(xué)習(xí)技術(shù)為核心的人工智能宮頸細(xì)胞分析系統(tǒng)性能較上一代的計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)有了進(jìn)一步的提高，不僅能夠準(zhǔn)確檢出可疑細(xì)胞還能進(jìn)行全片分類，排除確定陰性的切片，大幅提升宮頸癌篩查效率和質(zhì)量，應(yīng)對(duì)全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)一步促進(jìn)高質(zhì)量宮頸癌篩查服務(wù)的公平性和可及性，縮小城鄉(xiāng)和地區(qū)間的差距。

作為病理行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的江豐生物，其推出的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，將有可能徹底顛覆整個(gè)傳統(tǒng)宮頸癌篩查市場(chǎng)。

經(jīng)過(guò)十年的數(shù)據(jù)和技術(shù)積累，取得了突破性進(jìn)展：數(shù)字掃描分析系統(tǒng)單日可完成約1200例掃描分析，多中心臨床案例已累計(jì)分析完成100余萬(wàn)例，平均敏感性為：98.2%，特異性為63.5%，大幅提升篩查效率和質(zhì)量，解決當(dāng)前人員和技術(shù)條件不足以支持宮頸癌篩查覆蓋率大幅提升的難題；適配自研的液基細(xì)胞試劑和全自動(dòng)制片染色設(shè)備，提供標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量的宮頸細(xì)胞玻片，分析性能更佳；一體化閉環(huán)解決方案，產(chǎn)品多樣，均取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，可自由組合。

傳統(tǒng)人工方式與人工智能輔助對(duì)比

以上對(duì)比可以清楚說(shuō)明，人工智能宮頸癌篩查技術(shù)，不僅大幅提高篩查效率和質(zhì)量，更重要的是大幅減輕病理科專業(yè)醫(yī)生的診斷工作強(qiáng)度，解放高達(dá)80%以上醫(yī)生重復(fù)性工作，以解決病理科醫(yī)生資源短缺的問(wèn)題。

目前江豐生物獨(dú)家供應(yīng)國(guó)內(nèi)唯一全鏈條自主研發(fā)的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，覆蓋液基細(xì)胞試劑耗材、制片染色、數(shù)字化掃描、AI閱片、第三方診斷服務(wù)全業(yè)務(wù)鏈條的產(chǎn)品及服務(wù)，此外還包含人工智能宮頸癌篩查信息管理系統(tǒng)。

液基細(xì)胞設(shè)備及耗材，制片質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品相差無(wú)幾，國(guó)產(chǎn)耗材成本優(yōu)勢(shì)明顯, 配套AI專用染劑，AI分析性能更佳；

數(shù)字掃描分析系統(tǒng)（KF-TCT），國(guó)產(chǎn)數(shù)字化掃描設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)者，針對(duì)細(xì)胞學(xué)掃描定制設(shè)計(jì)，為AI分析提供清晰圖像；局部多層融合掃描解決成團(tuán)細(xì)胞掃描不清晰的問(wèn)題，提高腺細(xì)胞病變檢出率；5/20/40/120/400多通量型號(hào)，滿足不同科室業(yè)務(wù)量需求；無(wú)人值守，掃描成功率99.8%，支持大規(guī)模篩查應(yīng)用場(chǎng)景；全場(chǎng)掃描不遺漏視野，降低漏診率；基于百萬(wàn)訓(xùn)練數(shù)據(jù)，江豐生物-英特爾人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室自研人工智能宮頸細(xì)胞學(xué)算法，AI性能行業(yè)領(lǐng)先；

在國(guó)家號(hào)召醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，國(guó)外醫(yī)療器械及相關(guān)試劑進(jìn)口頻繁受阻的大背景下，相信江豐生物的人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，即將迎來(lái)井噴期，按照目前傳統(tǒng)宮頸癌篩查的百億市場(chǎng)規(guī)模，短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)過(guò)億的高速增長(zhǎng)是可以預(yù)見的，人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案，將以絕對(duì)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，對(duì)傳統(tǒng)宮頸癌篩查市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)《三體》中勢(shì)如破竹的”降維”打擊。

江豐生物作為國(guó)內(nèi)智慧數(shù)字病理解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，全國(guó)客戶數(shù)量2000+家，更斬獲病理KFB-TCT（宮頸細(xì)胞掃描分析系統(tǒng)）國(guó)產(chǎn)首臺(tái)套（浙械注準(zhǔn)20192220236）殊榮，建設(shè)200+遠(yuǎn)程病理平臺(tái)，160萬(wàn)+遠(yuǎn)程病理診斷，330+專利，全產(chǎn)業(yè)鏈的雄厚研發(fā)實(shí)力。江豐生物人工智能宮頸癌篩查一體化解決方案受到中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)認(rèn)可，雙方與各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極合作建設(shè)人工智能宮頸癌篩查中心實(shí)驗(yàn)室，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，迄今篩查服務(wù)人數(shù)已達(dá)數(shù)十萬(wàn)人，今年還計(jì)劃開展大規(guī)模公益篩查。