本文作者:深圳數(shù)據(jù)交易所數(shù)據(jù)應用部陳俊亮
專欄簡介
《十日談》是深圳數(shù)據(jù)交易所推出的評論欄目,旨在提供關于數(shù)據(jù)相關政策解讀、行業(yè)重點事件分析和相關領域討論的多元化平臺。
《十日談》緊密圍繞國家將數(shù)據(jù)作為生產要素的頂層設計,緊跟行業(yè)動態(tài),每十日設置一個主題,邀請外部和內部智庫專家撰寫專欄文章,深入探討數(shù)據(jù)領域面臨的挑戰(zhàn)、發(fā)展趨勢以及前沿技術。致力于為您帶來有價值的信息和觀點,共同推動數(shù)據(jù)要素生態(tài)繁榮發(fā)展。
引言:
《中國中央國務院關于構建數(shù)據(jù)基礎制度更好發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用的意見》(“數(shù)據(jù)二十條”),“數(shù)據(jù)要素X”三年行動計劃(2024-2026)的發(fā)布,構建了中國數(shù)據(jù)基礎制度的四梁八柱,數(shù)據(jù)要素X醫(yī)療健康作為重要的數(shù)據(jù)要素典型應用場景,能夠激活醫(yī)療健康數(shù)據(jù)要素潛能,加強數(shù)據(jù)融合創(chuàng)新,有序釋放健康醫(yī)療數(shù)據(jù)價值,拓展智慧醫(yī)療、智能健康管理等數(shù)據(jù)應用新模式新業(yè)態(tài)。
《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》指出,鼓勵商業(yè)健康保險發(fā)展,完善支持政策,按規(guī)定探索推進醫(yī)療保障信息平臺與商業(yè)健康保險信息平臺信息共享,支持醫(yī)療互助有序發(fā)展,加強醫(yī)療互助與職工基本醫(yī)療保險的銜接,依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺推動醫(yī)療保障與醫(yī)療互助信息共享,充分發(fā)揮醫(yī)療保險和醫(yī)療互助的協(xié)同效應。通過全國一體化政務服務平臺,實現(xiàn)跨地區(qū)跨部門數(shù)據(jù)共享,做好醫(yī)療保障數(shù)據(jù)分級分類管理,探索建立醫(yī)療保障部門與衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門信息共享機制。
國家醫(yī)保局同步指出:高度重視醫(yī)保數(shù)據(jù)安全與共享工作,明確指出統(tǒng)籌醫(yī)保數(shù)據(jù)安全與共享,規(guī)范數(shù)據(jù)管理和應用意義重大。
《關于印發(fā)“十四五”全民健康信息化規(guī)劃的通知》指出,統(tǒng)籌全民健康信息化制度建設,制定與發(fā)展相匹配的醫(yī)學倫理、數(shù)據(jù)確權、數(shù)據(jù)交易、網(wǎng)絡安全等規(guī)章制度,健全全民健康信息化建設發(fā)展的政策體系,完善適應衛(wèi)生健康信息化行業(yè)特點的技術創(chuàng)新、知識產權、數(shù)據(jù)共享、安全保障等標準規(guī)范,強化執(zhí)法監(jiān)督與能力建設,各地要健全投入保障機制,切實推動全民健康信息化建設可持續(xù)發(fā)展。
隨著信息技術的快速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)正面臨著巨大的變革。在醫(yī)療領域,數(shù)據(jù)已成為一種重要的資源,其流通和應用對于提高醫(yī)療服務質量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置、降低醫(yī)療成本具有重要意義。然而,醫(yī)療數(shù)據(jù)流通目前面臨著諸多挑戰(zhàn),如數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象、數(shù)據(jù)安全問題、數(shù)據(jù)標準化等,這些問題亟待解決。
一、醫(yī)療數(shù)據(jù)流通的背景意義
醫(yī)療數(shù)據(jù)流通可以有效促進醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,有助于提高醫(yī)療服務質量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置、降低醫(yī)療成本,并為醫(yī)療科研和創(chuàng)新提供支持。目前醫(yī)療數(shù)據(jù)遇到的挑戰(zhàn)有:
內部數(shù)據(jù)共享:非標準化數(shù)據(jù)資源,明文數(shù)據(jù)“管不住”,患者個人數(shù)據(jù)、診療數(shù)據(jù)、電子病歷和醫(yī)囑、既往病史等個人數(shù)據(jù),如數(shù)據(jù)不互聯(lián)、數(shù)據(jù)同步不及時,對于患者隨訪、分級診療、跨院區(qū)資料調閱等應用,難以為患者提供及時準確的服務。
外部數(shù)據(jù)共享:數(shù)據(jù)要素流通交易,安全應用“放不開”,在高質量的醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能藥企/制藥公司藥品研發(fā)、商業(yè)保險額度和理賠標準制定、醫(yī)院藥方和診療指導賦能等應用場景,病史、醫(yī)囑、藥方等作為重要數(shù)據(jù)因受到政策和安全保護要求,導致醫(yī)院不敢開放、需求方無法獲取高價值數(shù)據(jù),影響醫(yī)療數(shù)據(jù)價值釋放。
醫(yī)療數(shù)據(jù)流通的快速流通具有非常廣泛的意義,匯總如下:
提高醫(yī)療服務質量:通過醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通,醫(yī)生可以更全面、準確地了解患者的健康狀況,為患者提供個性化的診斷和治療方案,從而提高醫(yī)療服務質量。
優(yōu)化醫(yī)療資源配置:醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通有助于實現(xiàn)醫(yī)療資源的精細化管理,使醫(yī)療資源得到更合理的分配和利用,提高醫(yī)療服務效率。
降低醫(yī)療成本:醫(yī)療數(shù)據(jù)流通有助于減少重復檢查、避免不必要的醫(yī)療資源浪費,從而降低醫(yī)療成本。
促進醫(yī)療科研和創(chuàng)新:醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通為醫(yī)療科研提供了豐富的數(shù)據(jù)資源,有助于推動醫(yī)學研究的發(fā)展,促進醫(yī)療技術創(chuàng)新。
提升醫(yī)療服務便利性:醫(yī)療數(shù)據(jù)流通可以使患者在不同醫(yī)療機構間的就診更加便捷,減少患者在就醫(yī)過程中的時間和經濟成本。
改善醫(yī)療質量和安全:醫(yī)療數(shù)據(jù)流通有助于加強醫(yī)療質量和安全監(jiān)管,通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)潛在的風險和問題,從而提高醫(yī)療質量和安全。
二、醫(yī)療數(shù)據(jù)的主要類型和特點
醫(yī)療數(shù)據(jù)是指在醫(yī)療保健過程中產生的所有形式的數(shù)據(jù),包括患者的個人信息、病歷記錄、檢查檢驗結果、診斷、治療方案、藥物使用情況、醫(yī)療設備數(shù)據(jù)等,這些數(shù)據(jù)通常來源于醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)、實驗室信息系統(tǒng)(LIS)、放射學信息系統(tǒng)(RIS)以及其他與醫(yī)療保健相關的信息系統(tǒng)。醫(yī)療數(shù)據(jù)的主要類型包括:
醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù):來源于醫(yī)院的臨床診治、科研和管理過程,包括門急診記錄(疾病名稱、病情描述、診斷結果、治療方案、手術、藥物治療、醫(yī)囑等),住院記錄(住院號、住院天數(shù)、病房、床位、就診醫(yī)生、門診號、就診科室),醫(yī)療影像資料(X光片、CT掃描、MRI、超聲影像等),手術信息(包括手術日期、手術名稱、手術醫(yī)生、麻醉方式、術后恢復情況等),患者病史(包括既往病史、家族病史、過敏史、手術史等),藥物使用信息(記錄患者使用的藥物名稱、劑量、給藥方式、藥物過敏史等);
區(qū)域服務平臺醫(yī)療健康大數(shù)據(jù):通過區(qū)域健康服務平臺匯集整合的醫(yī)療健康數(shù)據(jù),具有地區(qū)人群代表性;
疾病監(jiān)測大數(shù)據(jù):針對專門設計的基于大量人群的醫(yī)學研究或疾病監(jiān)測項目,如腦卒中篩查與防治項目;
自我量化大數(shù)據(jù):基于移動物聯(lián)網(wǎng)的個人體征和活動數(shù)據(jù),如血壓、心跳等;
網(wǎng)絡大數(shù)據(jù):互聯(lián)網(wǎng)上與醫(yī)學相關的數(shù)據(jù),例如社交媒體上的討論、在線健康咨詢等;
生物信息大數(shù)據(jù):主要包含生物標本和基因測序的信息,臨床的個性化診療及精準醫(yī)療信息,主要有如下幾類信息:
基因組學數(shù)據(jù):基因序列(如DNA、RNA和蛋白質序列)基因組結構(如基因的位置、長度、外顯子和內含子)單核苷酸多態(tài)性(SNPs)Copy Number Variations(CNVs)轉錄組數(shù)據(jù)(如RNA測序結果,包括編碼和非編碼RNA)蛋白質組數(shù)據(jù)(如蛋白質的表達水平、修飾狀態(tài)等)
表達譜數(shù)據(jù):基因表達水平(如微陣列數(shù)據(jù)、RNA-seq數(shù)據(jù))代謝物表達譜(如代謝組學數(shù)據(jù))蛋白質表達譜(如蛋白質組學數(shù)據(jù))蛋白質結構和功能數(shù)據(jù):蛋白質的三維結構、白質-蛋白質相互作用網(wǎng)絡、蛋白質的功能分類和注釋、
系統(tǒng)生物學數(shù)據(jù):生物通路和網(wǎng)絡數(shù)據(jù)、細胞信號轉導途徑、基因調控網(wǎng)絡
臨床和表型數(shù)據(jù):疾病和生理狀態(tài)、臨床實驗室測試結果、表型特征(如身高、體重、年齡等)、患者的生活方式和環(huán)境暴露信息
生態(tài)和進化數(shù)據(jù):物種分布和多樣性數(shù)據(jù)、遺傳距離和親緣關系、種群遺傳結構
序列比對和同源搜索數(shù)據(jù):序列相似性搜索(如BLAST),同源建模和結構預測
醫(yī)療數(shù)據(jù)對于醫(yī)生和醫(yī)療專業(yè)人員來說至關重要,提供了關于患者健康狀況的詳細信息,幫助做出診斷決策和治療計劃,具有重要意義。醫(yī)療數(shù)據(jù)具有如下特點:
敏感性和隱私性:醫(yī)療數(shù)據(jù)通常包含非常隱私的信息,如患者的健康狀況、遺傳信息、藥物使用史等,因此需要嚴格保護以防止隱私泄露;
真實性和準確性:醫(yī)療數(shù)據(jù)是臨床決策的基礎,因此必須保證其真實性和準確性;
完整性和連貫性:醫(yī)療數(shù)據(jù)應涵蓋患者的整個診療過程,以便醫(yī)生能夠獲得全面的病情了解;
動態(tài)性:醫(yī)療數(shù)據(jù)是隨時間變化的,需要及時更新以反映患者的最新健康狀況;
多樣性和復雜性:醫(yī)療數(shù)據(jù)來源多樣,格式復雜,需要有效的數(shù)據(jù)管理和分析工具來處理;
三、醫(yī)療數(shù)據(jù)的主要流通方式
醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通和應用是一個復雜的過程,涉及數(shù)據(jù)治理、隱私保護、技術應用和法律法規(guī)等多個方面,我國國內醫(yī)療數(shù)據(jù)當前的流通模式主要概況總結如下:
1. 醫(yī)療數(shù)據(jù)治理與標準化:
醫(yī)院開始打造醫(yī)院大數(shù)據(jù)中心、科研級大數(shù)據(jù)平臺,完成醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎設施的構造,并與企業(yè)合作開發(fā)智慧化應用,例如廣東省人民醫(yī)院在2017年通過國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通化成熟的四級甲等測評,2019年至今持續(xù)推進智慧醫(yī)院的建設,獲得5G互聯(lián)網(wǎng)新醫(yī)院,互聯(lián)互通評級,電子病歷評級,首家數(shù)幣醫(yī)療支付機構,目前正在推動門診數(shù)字化流程改造,數(shù)字孿生應用,正在從新基建走向新要素。
2. 數(shù)據(jù)共享與交換:
通過建立區(qū)域全民健康信息平臺,推動醫(yī)療數(shù)據(jù)的互通共享;國家全民健康信息平臺已基本建成,省級統(tǒng)籌區(qū)域全民健康信息平臺不斷完善,基本實現(xiàn)了國家、省、市、縣平臺的聯(lián)通全覆蓋。
在衛(wèi)生健康公共領域數(shù)據(jù),構建全國統(tǒng)一的授權平臺,深圳數(shù)據(jù)交易所推動構建公共醫(yī)療數(shù)據(jù)共享應用模式,在如下的案例中,衛(wèi)健委作為數(shù)據(jù)提供方,政數(shù)局作為監(jiān)督管理方,產投作為數(shù)據(jù)授權運營方,保險公司、制藥公司等作為數(shù)據(jù)消費方,深圳數(shù)據(jù)交易所作為數(shù)據(jù)授權運營管理平臺:

為方便港人北上深圳醫(yī)院就診,港人經過“醫(yī)健通”個人授權確認后,歷史就診病歷上傳到香港醫(yī)療數(shù)據(jù)協(xié)作平臺(已建設)上,醫(yī)院通過對接跨境基礎設施平臺,在安全可信的環(huán)境中調閱數(shù)據(jù),實現(xiàn)安全合規(guī)的數(shù)據(jù)共享,跨境基礎設施平臺整體受數(shù)據(jù)監(jiān)管,同時按個人信息跨境流通標準進行合同備案,如下是目前在推動對接的跨境核驗架構機制:

3. 數(shù)據(jù)應用與流通的標準研制:
通過產學研合作,為企業(yè)提供可執(zhí)行的數(shù)據(jù)應用與流通行業(yè)標準:例如國家衛(wèi)生健康委員發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行),廣東省計算機信息網(wǎng)絡安全協(xié)會發(fā)起、廣東省計算機信息網(wǎng)絡安全協(xié)會、中國廣電廣州網(wǎng)絡股份有限公司、廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等多家單位聯(lián)合發(fā)布的《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)流通標準》,中國信通院和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布的《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素安全共享技術要求》等醫(yī)療行業(yè)標準。
深圳數(shù)據(jù)交易所聯(lián)合深圳標準委員會技術研究院,撰寫國家標準《數(shù)據(jù)賬戶資源共享應用的規(guī)范》目前正在公示當中,將為數(shù)據(jù)共享和應用提供行業(yè)標準和技術參考。
4. 專業(yè)第三方機構參與服務:
鼓勵專業(yè)第三方機構參與,協(xié)助企業(yè)評估數(shù)據(jù)流通共享中的風險、提供數(shù)據(jù)安全共享解決方案;中國信通院醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)產融合作委員會定期舉辦醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估(DCMM)研討會,并提出了三方面建議:一是積極開展衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級工作;二是充分落實醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)治理工作;三是持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)安全能力。
基于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)治理,進一步圍繞健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素發(fā)展政策需求、健康醫(yī)療高質量數(shù)據(jù)集建設與應用調研、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全流通路徑、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的價值與挑戰(zhàn)等議題展開深入交流,共同探討醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理前沿技術動向及未來發(fā)展方向,推進醫(yī)療健康行業(yè)全生命周期數(shù)據(jù)管理及應用的高質量發(fā)展。
中國信息通信研究院充分發(fā)揮產學研用協(xié)同創(chuàng)新平臺的優(yōu)勢,廣泛凝聚各方力量,在標準制定、測試評估、數(shù)據(jù)管理能力成熟度提升、應用實踐等方面持續(xù)發(fā)力,深入貫徹落實數(shù)據(jù)基礎制度建設的國家戰(zhàn)略,支持醫(yī)療健康行業(yè)探索數(shù)據(jù)管理最優(yōu)解決路徑,提升行業(yè)整體數(shù)據(jù)質量。

5. 數(shù)據(jù)的社會化利用:
醫(yī)療機構主導,賦予醫(yī)療機構對醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)利用權力的同時,要求其承擔相應的治理義務,醫(yī)療機構在利用醫(yī)療數(shù)據(jù)開展科研、產品開發(fā)等活動時,確保數(shù)據(jù)來源的合法性,尊重患者的知情同意權。醫(yī)療機構在利用醫(yī)療數(shù)據(jù)進行商業(yè)決策時,避免濫用市場支配地位,進行不公平競爭,確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。如下為相關隱私計算平臺的技術架構,結合區(qū)塊鏈技術,可實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)不出域,數(shù)據(jù)的“可用不可見”,數(shù)據(jù)全過程監(jiān)管。

6. 數(shù)據(jù)的市場化配置:
2024年7月3日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對十四屆全國人大二次會議第2031號建議的答復》,就人大代表提出的關于建立醫(yī)療器械注冊等級研究數(shù)據(jù)庫的建議進行了答復。答復顯示,國家衛(wèi)生健康委近期將啟動激發(fā)數(shù)據(jù)要素試點工作,推動數(shù)據(jù)要素市場化配置改革,國家藥監(jiān)局同步支持臨床真實世界數(shù)據(jù)用于支持藥械產品監(jiān)管決策,除海南外,將在粵港澳大灣區(qū)等地啟動真實世界研究,推動在更大范圍、更廣領域開展真實世界研究。
探索醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場化配置,通過構建“全民健康保險保險人信息整合應用服務中心”,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中處理和應用,如下是規(guī)劃建設中的數(shù)據(jù)市場化配置模式,有助于醫(yī)療數(shù)據(jù)要素在不同主體間的合理流動,促進醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的優(yōu)化配置。

四、醫(yī)療數(shù)據(jù)的應用價值
醫(yī)療數(shù)據(jù)的有效管理和利用對于提高醫(yī)療服務質量、促進醫(yī)學研究、實現(xiàn)個性化醫(yī)療和精準;醫(yī)療數(shù)據(jù)的有效管理和利用對于提高醫(yī)療服務質量、促進醫(yī)學研究、實現(xiàn)個性化醫(yī)療和精準,醫(yī)療數(shù)據(jù)的流通模式不斷完善,進一步促進醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化轉型和精準醫(yī)療的發(fā)展,創(chuàng)造更多的社會價值和經濟價值。
為政府治理和應急響應數(shù)據(jù)決策提供數(shù)據(jù)要素基礎,實時反映疫情的發(fā)展趨勢,包括病例數(shù)、感染率、死亡率等信息,幫助政府準確判斷疫情的嚴重程度,制定或調整相應的防控措施,通過分析醫(yī)療資源的使用情況,如床位、醫(yī)療設備、藥品和醫(yī)護人員的分布,政府可以更合理地調配資源,確保在緊急情況下能夠高效利用有限的醫(yī)療資源,在突發(fā)事件如自然災害、傳染病爆發(fā)、化學污染等情況下,醫(yī)療數(shù)據(jù)能夠提供受災人群的健康狀況、傷員救治需求等信息,幫助政府迅速做出響應決策。
為區(qū)域醫(yī)療協(xié)同和衛(wèi)生健康管理部門公衛(wèi)管理提供數(shù)據(jù)底座,醫(yī)療數(shù)據(jù)為政府制定公共衛(wèi)生政策提供了科學依據(jù),例如,通過分析慢性病的發(fā)病率和死亡率,政府可以制定相應的預防策略和健康促進政策。
為社會層面提供數(shù)據(jù)服務,用于制定健康教育策略,通過分析人群的健康知識水平和健康行為習慣,政府可以更有效地開展健康教育和宣傳活動。醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)學研究的重要資源,政府可以通過支持醫(yī)療數(shù)據(jù)的研究,促進科學發(fā)現(xiàn)和技術創(chuàng)新。
為醫(yī)院管理提供數(shù)據(jù)要素基礎,評估醫(yī)療服務質量和效率,幫助政府識別問題領域,推動醫(yī)療服務改進。
為患者服務提供數(shù)據(jù)要素基礎,政府制定或修訂醫(yī)療相關的法律法規(guī)提供重要參考,如通過分析醫(yī)療糾紛案例,完善相關法律法規(guī),保障醫(yī)患雙方的權益。
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