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近日，兩大醫(yī)療器械巨頭西門子醫(yī)療和史賽克宣布，將共同開發(fā)神經(jīng)血管介入手術(shù)機(jī)器人，能夠執(zhí)行全面的擇期和緊急神經(jīng)血管介入手術(shù)，包括中風(fēng)和動脈瘤的治療。

這款神經(jīng)血管手術(shù)機(jī)器人將成像功能、手術(shù)耗材、機(jī)器人集成到一個生態(tài)系統(tǒng)中，能夠提高手術(shù)精度，同時縮短治療時間，神經(jīng)血管介入手術(shù)時長是決定患者術(shù)后獲益的重要因素。以急性缺血性卒中這一常見的缺血性腦血管疾病，患者需在短時間內(nèi)得到有效救治，否則會因病情迅速進(jìn)展而導(dǎo)致死亡。神經(jīng)血管機(jī)器人有望通過縮短手術(shù)時間改善患者預(yù)后，確?；颊咝g(shù)后獲益。

此次合作包括多個方面的開發(fā)，如機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)、設(shè)備和植入耗材集成、機(jī)器人導(dǎo)航成像和手術(shù)流程優(yōu)化。

2023年，西門子醫(yī)療停止血管介入手術(shù)機(jī)器人在心臟領(lǐng)域應(yīng)用，曾一度為這一領(lǐng)域蒙上一層陰影。而現(xiàn)在，西門子醫(yī)療攜手另一家巨頭再度重押，展示對這一領(lǐng)域看好，也將為血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道注入更多活力。

神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人作為血管介入手術(shù)機(jī)器人的一種，核心價值是：減少醫(yī)生術(shù)中受到的輻射，提升手術(shù)精度。手術(shù)機(jī)器人主要在血管介入（包含心血介入、神經(jīng)介入、外周介入）手術(shù)中進(jìn)行導(dǎo)管的推進(jìn)及導(dǎo)航、根據(jù)手術(shù)前及手術(shù)中的影像數(shù)據(jù)構(gòu)建患者血管的3D形態(tài)圖，并分析血管交叉口、彎道、彈性和斑塊的特征，從而在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的跟蹤及定位，可將醫(yī)生的動作轉(zhuǎn)換為器械操控。

在減少輻射方面，常規(guī)血管介入手術(shù)通常是在大量X射線輻射下以人手進(jìn)行。這種輻射暴露對人體健康有不利影響，隨著重復(fù)手術(shù)的輻射損傷積累，有可能致癌。此外，采用輻射防護(hù)裝置并非避免這種身體損傷的長遠(yuǎn)解決方案。借助血管介入手術(shù)機(jī)器人，醫(yī)生可坐在防輻射控制臺后完成遠(yuǎn)程操控，在精確手術(shù)操作的同時有效減少在射線下的暴露時間。

R-ONE血管介入手術(shù)機(jī)器人示意

初代血管介入手術(shù)機(jī)器人適應(yīng)癥通常包括心血管介入和神經(jīng)介入，但不能執(zhí)行PCI全流程手術(shù)，覆蓋術(shù)式少，缺少力反饋，耗材兼容性有待提升。西門子醫(yī)療、史賽克兩大巨頭聯(lián)手有望推出新一代產(chǎn)品。

本次聯(lián)手的兩大巨頭，西門子醫(yī)療是全球醫(yī)學(xué)影像巨頭，在神經(jīng)介入手術(shù)中提供不可或缺的影像導(dǎo)航支持。

西門子醫(yī)療在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域曾折戟。2019年，西門子醫(yī)療以11億美元收購了血管介入手術(shù)機(jī)器人公司Corindus Vascular Robotics，獲得了CorPath^? GRX（途靈）血管介入手術(shù)機(jī)器人。2023年，西門子醫(yī)療宣布停止在心臟病領(lǐng)域的血管介入機(jī)器人業(yè)務(wù)，將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向神經(jīng)血管介入的機(jī)器人解決方案。

史賽克則是骨科、神經(jīng)介入、內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的醫(yī)療器械巨頭。神經(jīng)介入產(chǎn)品涵蓋出血類、通路類、缺血類三大領(lǐng)域。2024年，史賽克醫(yī)療設(shè)備和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)營收135億美元。神經(jīng)介入產(chǎn)品包括顱內(nèi)取栓支架、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、彈簧圈、密網(wǎng)支架等。在神經(jīng)介入中，史賽克市占率領(lǐng)先，例如高性能微導(dǎo)絲，史賽克Synchro系列國內(nèi)市占率超80%。

西門子醫(yī)療選擇牽手史賽克，或許是看中史賽克全面的神經(jīng)介入耗材解決方案。此前，西門子血管介入手術(shù)機(jī)器人停止在心臟病領(lǐng)域應(yīng)用，有業(yè)內(nèi)人士分析背后有兩大短板導(dǎo)致產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，不得不退出。兩大短板分別是：1、無法全流程輔助PCI手術(shù)；2、對于耗材要求嚴(yán)格，無法兼容所有耗材。在神經(jīng)介入領(lǐng)域，西門子醫(yī)療有望通過與史賽克合作，補(bǔ)齊耗材配套這一短板。

兩家公司也在合作新聞中表示兩家企業(yè)合作早期將聚焦于共同開發(fā)綜合生態(tài)系統(tǒng)，并與領(lǐng)先的醫(yī)生合作驗(yàn)證其臨床價值。兩家企業(yè)耗材與系統(tǒng)的協(xié)同優(yōu)化，有望提升手術(shù)機(jī)器人性能，帶來新一代的神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

此外，西門子醫(yī)療和史賽克合作開發(fā)神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人，也能更加了解臨床痛點(diǎn)。

兩家巨頭選定的神經(jīng)介入賽道具有高增速的剛性需求。在國內(nèi)，腦血管病在中國已成為危害中老年人身體健康和生命的主要疾病，其死亡率和致殘率位居前列。國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)量每年超過40萬臺，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2025年H1，國內(nèi)神經(jīng)介入市場保持同比10%的增長。

在血管介入手術(shù)機(jī)器人中，腦血管和心血管適應(yīng)癥有其各自的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士表示：“心血管介入手術(shù)中心臟是跳動著的，意味著影像不能提供最準(zhǔn)確的參考，醫(yī)生在手術(shù)中，需要基于經(jīng)驗(yàn)判斷決定手術(shù)操作。腦血管介入手術(shù)是相對靜止的，但腦血管迂曲程度大，甚至是立體的，另外腦血管二級血管、三級血管越來越細(xì)，更加脆弱，也會帶來操作挑戰(zhàn)。針對不同的術(shù)式，血管介入手術(shù)機(jī)器人需要具備應(yīng)對不同術(shù)式挑戰(zhàn)的能力?！?/span>

西門子醫(yī)療和神經(jīng)介入領(lǐng)域資深玩家聯(lián)手，基于史賽克對于臨床痛點(diǎn)的理解和多樣的產(chǎn)品組合，再加上西門子醫(yī)療在影像、工程學(xué)技術(shù)方面的積累，預(yù)計(jì)能開發(fā)出更適合臨床需求的神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人。

從全球競爭態(tài)勢來看，全球范圍內(nèi)有多款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批上市，包括Robocath的R-One已取得CE、NMPA認(rèn)證；強(qiáng)生的Sensei X2及Stereotaxis的Genesis RMN已取得FDA批文；及途靈（西門子）的CorPath GRX已取得CE、FDA、NMPA認(rèn)證。大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品適應(yīng)癥都同時覆蓋心血管介入和神經(jīng)介入。

國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人與國際研發(fā)情況并跑，也有多款國產(chǎn)產(chǎn)品獲批。包括愛博合創(chuàng) PANVIS-A?腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)；萬思醫(yī)療的VAS HERO神經(jīng)血管介入機(jī)器人；唯邁醫(yī)療ETcath^?介入手術(shù)機(jī)器人等。

國內(nèi)企業(yè)對于血管介入手術(shù)機(jī)器人探索更為前沿，國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人普遍具備力反饋技術(shù)。國內(nèi)企業(yè)也在探索遠(yuǎn)程手術(shù)，2024年10月，愛博合創(chuàng)成功完成了遠(yuǎn)程腦血管介入治療性手術(shù)（動脈瘤栓塞術(shù)及基底動脈支架植入術(shù)）動物試驗(yàn)全球首例直播。據(jù)悉，國內(nèi)有企業(yè)在研AI自主操作的血管介入機(jī)器人，并且取得進(jìn)展。

從商業(yè)化情況來看，目前血管介入手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化情況都處于早期。全球商業(yè)化中西門子醫(yī)療CorPath GRX商業(yè)化表現(xiàn)較為領(lǐng)先。自獲得 CorPath GRX 技術(shù)以來，西門子醫(yī)療尚未發(fā)布 CorPath^? GRX 的具體最新全球安裝數(shù)量，此前披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，全球安裝量53臺?？偟膩砜矗蜓芙槿胧中g(shù)機(jī)器人領(lǐng)域仍處于技術(shù)成熟度驗(yàn)證與臨床價值轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵階段，全球企業(yè)普遍通過多中心、大樣本量臨床研究增加認(rèn)可，以突破商業(yè)化進(jìn)程中的臨床信任壁壘。

國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人也已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化破冰！微創(chuàng)機(jī)器人2024年R-ONE血管介入機(jī)器人中標(biāo)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等5家上海頭部公立醫(yī)院，并實(shí)現(xiàn)中國市場的首兩臺商業(yè)化裝機(jī)。微創(chuàng)機(jī)器人能夠快速推進(jìn)血管介入手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化，背后主要得益于與微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)心血管業(yè)務(wù)的高度協(xié)同。這證明是否能與耗材業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)高度協(xié)同，是血管介入手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化的關(guān)鍵之一。

技術(shù)維度看，血管介入手術(shù)機(jī)器人正步入“創(chuàng)新活躍期”，國內(nèi)外企業(yè)都在加速迭代產(chǎn)品；成本維度看，人形機(jī)器人迎來發(fā)展熱潮后，手術(shù)機(jī)器人供應(yīng)鏈也隨著降低。未來，血管介入機(jī)器人的出現(xiàn)將協(xié)助介入手術(shù)技術(shù)下沉，降低醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，讓介入手術(shù)的可及性更高。