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《通知》將電子病歷安全責任直接落實到醫(yī)療機構，要求加強醫(yī)療機構內(nèi)部管理，并提出諸多管理細節(jié)，包括醫(yī)療機構對本單位電子病歷信息使用管理承擔主體責任，要依法依規(guī)嚴格保護患者隱私，不得以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷信息。要將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入行政管理人員和醫(yī)務人員績效評價，出現(xiàn)違規(guī)操作、泄露信息等不良事件，要依法依規(guī)追究相應部門和個人責任。醫(yī)療機構應當完善電子病歷信息系統(tǒng)分級管理制度，規(guī)范電子病歷的建立、記錄、修改、保存、傳輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)工作流程，以及使用、管理的權限范圍。建立電子病歷信息使用長效監(jiān)管機制，預防并及時處置不合理調(diào)閱、使用、轉(zhuǎn)發(fā)電子病歷信息等情形，確保電子病歷信息使用合法合規(guī)、安全可控。醫(yī)療機構應當根據(jù)電子病歷信息的重要程度、敏感級別、使用場景等具體情況，嚴格實施分級分類訪問控制與權限管理。遵循最小可用原則，按照崗位職責、角色任務、使用需求等，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限，嚴禁未經(jīng)授權查閱、復制、傳播或篡改病歷信息。發(fā)生就醫(yī)診療相關輿情時，要立即封存涉及人員的相關信息，無關人員不得訪問瀏覽記錄轉(zhuǎn)發(fā)等。

在電子病歷的使用方面，《通知》也給出了更加嚴格的規(guī)定。

《通知》提出，醫(yī)療機構不得違規(guī)收集、使用、傳輸、透露、買賣患者病歷信息或通過網(wǎng)絡渠道傳播。醫(yī)療機構從業(yè)人員均應妥善保管個人身份識別介質(zhì)，依權限規(guī)范使用電子病歷信息，并由醫(yī)療機構根據(jù)工作崗位和工作內(nèi)容定期更新調(diào)整其使用權限和時限。參與見習實習和培養(yǎng)培訓的學生、進修醫(yī)生等短期工作人員，需接受醫(yī)療機構組織的相關培訓，依權限在教學學習活動中規(guī)范使用電子病歷信息，其使用權限和時限不得超過培訓進修學習范圍和時長。

與此同時，《通知》還要求醫(yī)療機構要確保電子病歷系統(tǒng)歷次操作痕跡、操作時間和操作人員等信息可查詢、可追溯。支持通過數(shù)字水印等技術手段，確保使用過程留痕。醫(yī)療機構共享電子病歷信息時，應有嚴格的授權機制和審批流程，確保信息的安全性和防篡改性。醫(yī)療機構接收外單位提供的電子病歷信息時，應對信息來源的合法性、完整性、安全性進行驗證，并參照內(nèi)部管理要求建立詳細的接收、存儲、使用記錄，實現(xiàn)數(shù)據(jù)流向可追溯。

附：《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》政策解讀

一、制定背景和目的

自2010年起，我委先后制定《電子病歷基本規(guī)范（試行）》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范（試行）》等文件，明確電子病歷建立、管理要求及系統(tǒng)功能標準，強化技術及質(zhì)量要求，維護醫(yī)患雙方的合法權益，持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設。為進一步加強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員管理，規(guī)范患者醫(yī)療信息使用，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），旨在通過壓實醫(yī)療機構主體責任，強化監(jiān)管措施，進一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質(zhì)量安全。

二、《通知》內(nèi)容

（一）加強醫(yī)療機構內(nèi)部管理。醫(yī)療機構需明確電子病歷范圍，壓實主體責任，依法依規(guī)嚴格保護患者隱私，將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度，建立電子病歷使用長效監(jiān)管機制和應急處置制度。落實分級管理要求，遵循最小可用原則，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。

（二）規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機構需規(guī)范相關人員使用權限和行為，不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理，確保權限與職責匹配，并與外部服務商簽訂保密協(xié)議。保障全流程可追溯，采用數(shù)字水印等技術，確保使用過程留痕。確保數(shù)據(jù)安全，建立電子病歷信息安全防護體系，防范潛在安全風險。

（三）強化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥、疾控部門，下同)要加強對醫(yī)療機構指導和監(jiān)管，組織推進落實，定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設等相關工作重要評估依據(jù)。

三、抓好文件落實

各地要按照《通知》要求結合實際抓好落實，做好教育培訓和政策解讀，定期對醫(yī)療機構電子病歷信息的使用管理情況進行監(jiān)測和評估，規(guī)范醫(yī)療機構電子病歷信息使用，保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質(zhì)量安全。