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一、方案目標(biāo)

保護患者隱私和數(shù)據(jù)安全： 確保電子病歷數(shù)據(jù)在采集、存儲、使用、共享等全生命周期得到有效保護，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等風(fēng)險。

提升數(shù)據(jù)利用效率： 在保證數(shù)據(jù)安全的前提下，促進電子病歷數(shù)據(jù)的合理開發(fā)利用，為醫(yī)療科研、臨床決策、健康管理等領(lǐng)域提供數(shù)據(jù)支持。

實現(xiàn)全流程追溯： 建立電子病歷數(shù)據(jù)訪問、使用、共享等行為的審計記錄，實現(xiàn)數(shù)據(jù)全流程可追溯，便于追蹤問題、責(zé)任認定和事件調(diào)查。

二、方案價值

提升醫(yī)院數(shù)據(jù)安全水平： 通過建立完善的數(shù)據(jù)安全管理體系和技術(shù)體系，可以有效提升醫(yī)院數(shù)據(jù)安全水平，降低數(shù)據(jù)安全風(fēng)險。

促進數(shù)據(jù)開發(fā)利用： 在保證數(shù)據(jù)安全的前提下，可以促進電子病歷數(shù)據(jù)的合理開發(fā)利用，為醫(yī)療科研、臨床決策、健康管理等領(lǐng)域提供數(shù)據(jù)支持。

提升醫(yī)院管理效率： 通過數(shù)據(jù)全流程追溯，可以提升醫(yī)院管理效率，例如追蹤數(shù)據(jù)安全事件、責(zé)任認定等。

三、方案框架設(shè)計

1．組織保障

(1)成立數(shù)據(jù)安全領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)制定數(shù)據(jù)安全方針政策、確定數(shù)據(jù)安全目標(biāo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)安全工作。

(2)成立數(shù)據(jù)安全管理小組，負責(zé)建立數(shù)據(jù)安全管理體系、制定數(shù)據(jù)安全管理制度和規(guī)范、開展數(shù)據(jù)安全評估和檢查。

(3)成立數(shù)據(jù)安全運營小組，負責(zé)數(shù)據(jù)安全策略落地、數(shù)據(jù)安全事件處置、數(shù)據(jù)安全風(fēng)險運營等日常工作。

2．數(shù)據(jù)安全管理體系建設(shè)

(1)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)安全責(zé)任、數(shù)據(jù)安全流程、數(shù)據(jù)安全考核等。

(2)建立數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)資產(chǎn)梳理、分類分級、備案、使用、留存、報廢等流程。

(3)建立數(shù)據(jù)生命周期安全管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)采集、存儲、使用、共享、刪除等環(huán)節(jié)的安全要求。

(4)建立數(shù)據(jù)安全運營管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)安全評估、事件處置、風(fēng)險運營等日常工作。

(5)建立數(shù)據(jù)安全事件管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)安全事件分類、處置、應(yīng)急響應(yīng)、責(zé)任認定等流程。

(6)建立第三方人員安全管理制度，規(guī)范第三方人員登記備案、業(yè)務(wù)流程、權(quán)限管理、保密協(xié)議等。

(7)建立數(shù)據(jù)安全用戶權(quán)限管理制度，規(guī)范用戶訪問權(quán)限的分配、變更、回收等流程。

(8)建立數(shù)據(jù)共享開放管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)共享開放的范圍、條件、流程、安全防護等。

3．數(shù)據(jù)安全技術(shù)體系建設(shè)

(1)數(shù)據(jù)分類分級系統(tǒng)：實現(xiàn)對電子病歷數(shù)據(jù)進行分類分級，并形成數(shù)據(jù)分類分級清單。

(2)數(shù)據(jù)安全審計系統(tǒng)：實現(xiàn)對數(shù)據(jù)庫訪問、業(yè)務(wù)系統(tǒng)訪問、API 調(diào)用等行為的審計，并留存審計日志。

(3)數(shù)據(jù)脫敏系統(tǒng)：實現(xiàn)對敏感數(shù)據(jù)進行脫敏處理，降低數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險。

(4)數(shù)據(jù)安全監(jiān)測系統(tǒng)：實現(xiàn)對數(shù)據(jù)安全風(fēng)險的實時監(jiān)測，并及時發(fā)出預(yù)警。

(5)數(shù)據(jù)加密系統(tǒng)：實現(xiàn)對敏感數(shù)據(jù)進行加密存儲，防止數(shù)據(jù)泄露。

(6)數(shù)據(jù)水印系統(tǒng)：保障全流程數(shù)據(jù)流向的“信標(biāo)”，出問題以后的追溯。

(7)數(shù)據(jù)安全運營平臺：實現(xiàn)數(shù)據(jù)安全策略管理、事件管理、風(fēng)險運營等功能，提升數(shù)據(jù)安全運營效率。

4．醫(yī)院數(shù)據(jù)安全落地場景

(1)數(shù)據(jù)采集安全：嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)采集范圍，采用數(shù)據(jù)加密、身份認證等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)采集合法合規(guī)。

(2)數(shù)據(jù)傳輸安全：采用數(shù)據(jù)加密、身份認證、訪問控制等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)傳輸過程中數(shù)據(jù)安全。

(3)數(shù)據(jù)存儲安全：對敏感數(shù)據(jù)進行加密存儲，定期進行數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)演練，確保數(shù)據(jù)存儲安全。

(4)數(shù)據(jù)內(nèi)部使用安全：嚴(yán)格限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，采用數(shù)據(jù)脫敏、訪問控制等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)內(nèi)部使用安全。

(5)數(shù)據(jù)內(nèi)部開發(fā)利用安全：對用于科研、開發(fā)測試等場景的敏感數(shù)據(jù)進行脫敏處理，確保數(shù)據(jù)開發(fā)利用安全。

(6)數(shù)據(jù)開放共享安全：建立數(shù)據(jù)共享開放管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)共享開放的范圍、條件、流程、安全防護等，確保數(shù)據(jù)開放共享安全。

(7)數(shù)據(jù)第三方委托安全：建立第三方人員安全管理制度，規(guī)范第三方人員的數(shù)據(jù)安全責(zé)任和義務(wù)，確保數(shù)據(jù)第三方委托安全。

(8)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療安全：對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺的數(shù)據(jù)接口進行安全防護，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。

(9)數(shù)據(jù)上報安全：對數(shù)據(jù)上報過程進行安全防護，防止數(shù)據(jù)泄露。

(10)數(shù)據(jù)出境安全：對數(shù)據(jù)出境進行審批和監(jiān)測，確保數(shù)據(jù)出境合規(guī)。

（四）電子病歷數(shù)據(jù)安全案例說明

1．案例一：XX 醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)分類分級實踐

需求背景： 隨著《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護法》等法律法規(guī)的落地，XX 醫(yī)院需要建立電子病歷數(shù)據(jù)分類分級體系，確保數(shù)據(jù)安全合規(guī)。

實施方案：

部署數(shù)據(jù)分類分級系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的自動識別和分類分級。

建立電子病歷數(shù)據(jù)分類分級指南，明確數(shù)據(jù)分類分級的原則、方法和流程。

制定醫(yī)院數(shù)據(jù)場景的安全指南，針對不同場景制定數(shù)據(jù)安全策略。

制定醫(yī)院數(shù)據(jù)安全建設(shè)方案，覆蓋重點數(shù)據(jù)場景和數(shù)據(jù)安全能力建設(shè)。

成果和價值：

建立了系統(tǒng)化、自動化的數(shù)據(jù)安全分類分級能力。

形成了電子病歷數(shù)據(jù)安全分類分級指南，為數(shù)據(jù)安全管理提供依據(jù)。

完善了數(shù)據(jù)安全管控機制和規(guī)范，提升了數(shù)據(jù)開發(fā)利用效率。

2．案例二：XX 醫(yī)院數(shù)據(jù)運維安全管控實踐

需求背景： XX 醫(yī)院數(shù)據(jù)庫種類和數(shù)量較多，運維人員權(quán)限管理復(fù)雜，存在數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險。

實施方案：

部署數(shù)據(jù)庫運維管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全網(wǎng)關(guān)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)操作準(zhǔn)入控制、誤操作和違規(guī)操作識別與處置、數(shù)據(jù)運維黑白名單、動態(tài)數(shù)據(jù)遮蔽、數(shù)據(jù)運維監(jiān)控等功能。

成果和價值：

有效保護了數(shù)據(jù)資產(chǎn)，規(guī)范了數(shù)據(jù)行為，規(guī)避了風(fēng)險。

滿足了數(shù)據(jù)內(nèi)部使用安全要求，保護了患者隱私。

3．案例三：XX 醫(yī)院數(shù)據(jù)脫敏實踐

需求背景： XX 醫(yī)院需要在不同場景下進行敏感數(shù)據(jù)的脫敏處理，例如教育科研、臨床研究、開發(fā)測試、數(shù)據(jù)分析挖掘等。

實施方案：

部署數(shù)據(jù)脫敏（動態(tài)脫敏和靜態(tài)脫敏）系統(tǒng)，根據(jù)不同場景選擇合適的脫敏方式，例如掩碼遮蔽、仿真替換等。

成果和價值：

在保護患者隱私數(shù)據(jù)的同時，確保了數(shù)據(jù)可用性和分析結(jié)果的有效性。

為數(shù)據(jù)的安全使用提供了基礎(chǔ)保障，防止了敏感數(shù)據(jù)泄露。

4．案例四：XX 醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用和API 數(shù)據(jù)安全實踐

需求背景： XX 醫(yī)院通過API 接口與第三方平臺進行數(shù)據(jù)交互，存在數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險。

實施方案：

部署應(yīng)用和API 安全審計系統(tǒng)，實現(xiàn)對API 資產(chǎn)梳理、敏感數(shù)據(jù)識別、脆弱性檢測、數(shù)據(jù)行為監(jiān)測、風(fēng)險事件追查定責(zé)等功能。

成果和價值：

實現(xiàn)了數(shù)據(jù)開放共享合規(guī)，完善了數(shù)據(jù)安全管理和防護機制。

實現(xiàn)了隱私敏感數(shù)據(jù)風(fēng)險監(jiān)測和事件追溯，有效防范數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險。

5．案例五：XX 醫(yī)院數(shù)據(jù)加密保護實踐

需求背景： XX 醫(yī)院需要加強對數(shù)據(jù)庫中重要數(shù)據(jù)的保護，防止數(shù)據(jù)泄露。

實施方案：

部署數(shù)據(jù)庫加密系統(tǒng)，對重要數(shù)據(jù)進行透明加密存儲。

增設(shè)數(shù)據(jù)安全管理員（DSA），與DBA 相互獨立，增強權(quán)限控制。

成果和價值：

從根本上保證了數(shù)據(jù)安全，即使數(shù)據(jù)被盜也無法查看明文。

為數(shù)據(jù)庫增加了額外的訪問控制保護，防止越權(quán)訪問。

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