近日,器械之家獲悉美國一研究團隊設(shè)計了一個增強結(jié)腸鏡檢查技術(shù)的機器人—“迷你坦克”。該設(shè)備名為 Endoculus,其具有內(nèi)窺鏡的所有標準功能,配備機載攝像頭和照明、用于沖洗、充氣和抽吸的通道,以及用于常規(guī)工具的端口。
Endoculus設(shè)備具有可視化和工具訪問功能,以及移動性、牽引力和機動性。最終或?qū)⒊蔀橐环N遠程設(shè)備,醫(yī)生可以控制該設(shè)備并到達他們想要去的地方。
Endoculus是由美國科羅拉多大學(xué)先進醫(yī)療技術(shù)實驗室 (AMTL) 的一個團隊設(shè)計。領(lǐng)導(dǎo)該項目的 AMTL 主任 Mark Rentschler 教授解釋說,該設(shè)備的當(dāng)前版本于 2016 年正式開始,博士生 Greg Formosa 和 Micah Prendergast 推進了機械和電子設(shè)計?,F(xiàn)在,它已達到添加更多自主功能和特性的階段。
為收集圖像和活檢而開發(fā)的微型結(jié)腸鏡檢查機器人可能對患者和內(nèi)鏡醫(yī)師都有明顯的好處。該設(shè)備攜帶相機并使用其他小型手術(shù)工具,在胃腸病學(xué)家的控制下使用坦克狀的踏板沿著患者的結(jié)腸前進,而不是當(dāng)前的“推動”技術(shù)手動推動內(nèi)窺鏡通過結(jié)腸。這意味著在摩擦和不適較少以及外科醫(yī)生的人體工程學(xué)益處方面對患者有利。
作為電動結(jié)腸鏡,Endoculus 具有內(nèi)窺鏡的所有標準功能,其使用四組胎面,傾斜以提供更好的牽引力來抵住彎曲的腸壁。胎面是微柱狀的,或者覆蓋著小塊,這有助于它處理所有的“光滑的結(jié)腸粘膜”。設(shè)計機器人特別棘手,因為設(shè)備的整體尺寸受到嚴格限制,只有 3 厘米寬和 2.3 厘米高。為了填充完全控制所需的兩個電機,它們必須平行于胎面布置,從而形成一個相當(dāng)復(fù)雜的 3D 打印蝸輪系統(tǒng)。
研究人員表示,雖然 Endoculus 的寬度大于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡,但該設(shè)備需要“在使用過程中最小限度地膨脹”并且“不會對患者造成疼痛或傷害”。他們補充說,未來版本的機器人將“產(chǎn)生更小的占地面積”。
為了使機器人真正有用,它包括一個攝像頭、LED 燈、用于注入空氣和水的管子,以及一個工具端口,可以容納內(nèi)窺鏡儀器,如鑷子和圈套器,以檢索組織樣本。
到目前為止,Endoculus 已經(jīng)在活豬體內(nèi)度過了一段時間,盡管它無法到達那么遠,因為豬的腸子比人的腸子小,而且很明顯豬腸以某種方式呈螺旋狀。其中一頭豬腸子因為其結(jié)構(gòu)稍有不同,被擴張到人類腸道大小,在里面 Endoculus 的表現(xiàn)要比另外一頭好得多,并且能夠以高達每秒 40 毫米的速度拉動而不會造成任何損害。
Endoculus 的下一步是增加一些自主性,這意味著要弄清楚如何使用機器人的機載攝像頭和 IMU 進行定位和映射。
Rentschler 教授表示:“我們的設(shè)備需要具有可視化和工具訪問功能,但我們希望設(shè)備專注于移動性、牽引力和機動性,”Rentschler 補充道。“最終,我們希望將其作為一種遠程設(shè)備,醫(yī)生可以控制并到達他們想要去的地方?!?nbsp;
目前結(jié)腸鏡檢查仍然是檢查結(jié)腸的金標準,因為它具有光學(xué)檢查整個結(jié)腸粘膜和同時執(zhí)行介入程序的雙重能力。然而,這會引起疼痛和不適,因此需要對患者進行鎮(zhèn)靜或麻醉。這是一個難以執(zhí)行的程序,在某些情況下可能會損壞結(jié)腸壁。
新技術(shù)的開發(fā)旨在通過利用內(nèi)腔機器人研究的進步來克服目前結(jié)腸鏡檢查的局限性。由于管腔空間有限、扭曲的形狀和大腸的長通道,這些先進醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計具有挑戰(zhàn)性。需要控制施加在結(jié)腸壁上的力以避免附帶影響,例如結(jié)腸粘膜損傷和手術(shù)過程中的疼痛。
Rentschler 教授說:其最初的想法是為了制造一種可以系住并可以自行推動以實現(xiàn)遠程內(nèi)窺鏡檢查的膠囊裝置。有幾件事與此有關(guān); 一是能力和輕松,但外科醫(yī)生的大量精力和精力都集中在使用示波器到達他們需要去的地方,而不僅僅是專注于可視化。
Endoculus將會為為外科醫(yī)生和患者都帶來好處。患者的好處是更舒適,疼痛更少;Rentschler 說。'對于內(nèi)窺鏡檢查,內(nèi)窺鏡推動造成的壁膨脹是患者感到不適的地方。對我們來說,關(guān)鍵是從醫(yī)生推動的推動內(nèi)窺鏡檢查過渡到拉動內(nèi)窺鏡檢查,系繩末端的裝置輕輕地將其拉過結(jié)腸。對于外科醫(yī)生來說,減少體力有助于避免與任務(wù)相關(guān)的常見傷害。
對于具有曲折或奇怪的結(jié)腸模式的人群,醫(yī)生在結(jié)腸開始時到達盲腸以進行完整的結(jié)腸鏡檢查可能具有挑戰(zhàn)性,因此始終獲得完整的程序也是該設(shè)備的強大優(yōu)勢。該設(shè)備距離在臨床實踐中使用還有幾年的時間,但已經(jīng)在以人體解剖結(jié)構(gòu)形式類似的動物組織上進行了測試。該團隊計劃是成立一家公司來建立該產(chǎn)品,以期望在三年內(nèi)將程序應(yīng)用于人類。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模2015年高達160億美元,2017年為185億美元,2019年為250億美元;預(yù)測復(fù)合年增長率在6.6%左右,2022年全球內(nèi)窺鏡市場有望突破300億美元。國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場從2012年的83億元人民幣增長到2019年240億元人民幣。
據(jù)了解結(jié)直腸癌 (CRC) 是全球癌癥死亡的第二大常見原因,僅次于肺癌 。2020 年全球新發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌 190 萬例,死亡率為 93.5 萬人,其中男性占 55%,女性占 45%。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 估計未來 20 年全球平均每年增長率為 3%。早期檢測是提高存活率的關(guān)鍵,在第 0 階段接近 100%,在第 IV 階段降至 5% 以下。此外,早期癌癥檢測可以降低治療成本。
早期檢測是提高存活率的關(guān)鍵,篩查可以是非侵入性的或侵入性的。結(jié)腸鏡檢查是唯一具有光學(xué)篩查整個結(jié)腸黏膜和進行息肉切除術(shù)雙重功能的侵入性手術(shù),且被用作結(jié)腸檢查的金標準。在過去的 6 年中,結(jié)腸鏡的機械設(shè)計沒有太大變化。這是一種昂貴的設(shè)備,需要進行化學(xué)消毒以進行去污;盡管如此,據(jù)報道它是疾病傳播的一個原因。
由于種種原因,臨床上也一直尋求能替代的方案,之后便有了膠囊內(nèi)鏡出現(xiàn)作為一種替代的非侵入性篩查技術(shù) 。第一代 PillCam COLON 由 Given Imaging Ltd.(以色列 Yoqneam)于 2006 年推出。它由一個帶有兩個攝像頭的小膠囊組成,每個遠端一個攝像頭,被患者吞下。外部數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過記錄圖像的傳送帶連接到患者身體。
然而,膠囊內(nèi)鏡也存在不少的缺點。比如價格很昂貴,以及需要比傳統(tǒng)結(jié)腸鏡檢查更強烈的結(jié)腸準備,并且膠囊可能難以吞咽等等。整個過程需要超過 8-10 小時來篩查大腸,外加額外的時間來分析視頻。由于所有這些限制,需要一種替代的低風(fēng)險、成本效益和更有效的解決方案。
Endoculus的出現(xiàn)讓我們看到了結(jié)腸檢查更好的解決方案,將會為為外科醫(yī)生和患者都帶來好處。患者的好處是更舒適,疼痛更少;對于外科醫(yī)生來說,減少體力有助于避免與任務(wù)相關(guān)的常見傷害。研究團隊認為,Endoculus 最終可以取代結(jié)腸鏡檢查和內(nèi)窺鏡檢查中使用的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡,并導(dǎo)致早期發(fā)現(xiàn)癌癥,從而獲得更好的結(jié)果。
在過去的幾十年中,內(nèi)鏡機器人在醫(yī)療應(yīng)用中的使用有所增加,并且已經(jīng)有產(chǎn)品推向市場。機器人結(jié)腸鏡檢查是研究機構(gòu)廣泛研究的程序之一。然而這些設(shè)備中只有少數(shù)已通過 FDA 批準或 CE 標志有效地轉(zhuǎn)化為市場。
目前每年進行的大量結(jié)腸鏡檢查需要新技術(shù)才能具有成本效益或為利益相關(guān)者帶來實質(zhì)性利益。此外,用于結(jié)腸鏡檢查的具有成本效益的內(nèi)腔機器人的設(shè)計需要解決需要滿足必要要求的高水平工程挑戰(zhàn)。這些難題都需要一一克服,未來器械之家將持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域的發(fā)展。
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