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國家衛(wèi)健委發(fā)文,禁止這兩項手術!

發(fā)布時間:2025-07-09 來源:國家衛(wèi)健委網(wǎng)站 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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7月8日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩則重要通知:


關于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知;關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知。

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通知提到,有個別醫(yī)療機構開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病,為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用管理,組織專家對該技術進行評估,評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。


另一則通知則提到,我委組織對“空腸回腸吻合術治療2型糖尿病”進行評估,評估認為該技術缺乏基礎理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學依據(jù),臨床應用的安全性、有效性不確切。


根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號)有關規(guī)定,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療、禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。


關于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的解讀如下:


一、什么是“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”


淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術是通過顯微外科技術,將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術,主要用于治療頑固性淋巴水腫等;頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術。


二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療


國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學、嚴謹?shù)脑瓌t,依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作,圍繞該技術的安全性、有效性等進行評估。


綜合評估認為:該技術應用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關臨床前研究的直接證據(jù),該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,其安全性、有效性和經(jīng)濟性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學證據(jù)


三、各地應當如何落實


省級衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術臨床應用的管理責任,督促指導轄區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門,加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當按照有關通知要求,組織對“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病臨床應用情況的排查,要求開展的醫(yī)療機構立即停止該技術的臨床應用,并持續(xù)加強監(jiān)管。指導有條件的醫(yī)療機構,根據(jù)有關要求科學、規(guī)范開展臨床研究。同時,加強健康教育和科普,提升全民健康意識。


關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的解讀:


一、什么是“空腸回腸吻合術”


空腸回腸吻合術是將空腸與回腸進行吻合的一種手術,主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等,通過吻合恢復腸道的連續(xù)性。


二、為什么禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療


國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學、嚴謹?shù)脑瓌t,依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,組織開展了“空腸回腸吻合術”治療2型糖尿病的評估論證工作,圍繞該技術的安全性、有效性等進行評估。


綜合評估認為:該技術應用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術治療糖尿病可能會導致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴重并發(fā)癥;該技術曾應用于減重代謝領域,同樣因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高,已被臨床淘汰。


三、各地應當如何落實


省級衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術臨床應用的管理責任,督促指導轄區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門,加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當按照有關通知要求,組織對“空腸回腸吻合術”治療2型糖尿病臨床應用情況的排查,要求開展的醫(yī)療機構立即停止該技術的臨床應用,并持續(xù)加強監(jiān)管。同時,加強健康教育和科普,提升全民健康意識。


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