2022年在A股上市的110家醫(yī)療器械企業(yè)一季度財報均已披露完成，110家醫(yī)療器械企業(yè)營收總額達1140.63億元，同比增長54.37%，歸母凈利潤總額達416.97億元，同比增長73.95%，整體表現(xiàn)亮眼，其中營收同比增長前20的企業(yè)中有17家體外診斷企業(yè)，3家高值耗材企業(yè)，而以防疫耗材為主營的企業(yè)則表現(xiàn)較為慘淡，后疫情時代疊加控費政策的實行，醫(yī)療器械企業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存，面對如此復(fù)雜的外部因素，如何把握，如何破局。
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科 體外診斷篇 守得云開見月明 在110家上市企業(yè)中，有47家企業(yè)是以體外診斷產(chǎn)品為主營，包含體外診斷原材料、試劑盒、檢測服務(wù)、檢測儀器等產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)。2022年一季度47家IVD上市企業(yè)合計貢獻了754.62億的營業(yè)收入，占醫(yī)療器械企業(yè)營收總額的66.16%，其中境外銷售抗原檢測試劑的企業(yè)表現(xiàn)最為亮眼，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，2022年一季度我國共出口體外診斷試劑超500億元，同比增長近300%，在各上市企業(yè)中，進入美國市場的九安醫(yī)療以217億元的營收高居榜首。 2021年11月7日，美國FDA授權(quán)九安醫(yī)療美國子公司iHealth Labs Inc.新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。2022年1月，iHealth Labs Inc.共收到了美國陸軍合約管理指揮部（ACC）17.7499億美元的訂單。截止至今，九安醫(yī)療的iHealth新冠檢測盒已牢牢占據(jù)美國新冠檢測試劑盒市場份額首位，2022年一季度，九安醫(yī)療實現(xiàn)營收217.37億元，同比增長超66倍。 九安醫(yī)療能獲得如此成功并非偶然，早在2010年，九安就在美國成立了iHealth lab，在此后的十年里，iHealth連年虧損，背負著企業(yè)拓展海外市場的使命，致力于拓寬企業(yè)的合作渠道，先后與蘋果、GE、醫(yī)學(xué)協(xié)會等各類客戶搭建合作平臺，并于2020年首次上線亞馬遜等大型電商平臺，拓展了B2C端市場，2021年iHealth的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測 OTC 試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)，子公司自成立以來才首次實現(xiàn)盈利。盡管iHealth的品牌已經(jīng)在美國打響，但抗原檢測市場競爭激烈，中美摩擦等不利因素導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績難以持續(xù)，不過不管未來抗原檢測試劑盒的銷量如何，九安醫(yī)療都獲得了難以復(fù)刻的成功，相信企業(yè)已經(jīng)在新的起點尋找未來的方向。 防疫耗材篇 不止步與當(dāng)下，不輕心于未來 有人歡喜有人憂，盡管體外診斷企業(yè)在一季度大放異彩，但低值耗材類企業(yè)，尤其是手套生產(chǎn)企業(yè)卻是苦不堪言，一季度季報顯示，除陷入收購風(fēng)波的科華生物外，營收同比減少最多的三家企業(yè)中紅醫(yī)療、英科醫(yī)療、藍帆醫(yī)療均以醫(yī)用防護手套出口為主營，藍帆醫(yī)療稱，盡管報告期內(nèi)公司全力開拓銷售，銷量增長19%，但仍遠不及手套價格下跌的速度，甚至已低于疫情前水平。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，2022年一季度我國出口手套共計65.10億元，同比減少72.8%，其中產(chǎn)品均價就下降了53%。面對突如其來的疫情，企業(yè)如果簡單的依賴低值耗材坐享其成必定不會長遠，各企業(yè)借助疫情紅利不斷投入到渠道拓展和品牌形象建設(shè)沒有錯，但唯有建立企業(yè)自己的壁壘才能穩(wěn)固江山。同樣致力于醫(yī)用防護產(chǎn)品的穩(wěn)健醫(yī)療則交出了不同的答卷，2022年一季度企業(yè)實現(xiàn)營收正增長，盡管主營業(yè)務(wù)與其他企業(yè)一樣在境外銷售下滑嚴重，但憑借深扎國內(nèi)市場，建立全棉時代等美譽優(yōu)良的品牌，國內(nèi)銷售收入增長達59%，基本抵消了境外主營收入下滑的缺口，此外穩(wěn)健醫(yī)療借助疫情紅利還對產(chǎn)品進行創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整，一季度高端敷料營收同比增長64.59%，并于4月份斥資7.28億元收購隆泰醫(yī)療55%股權(quán)，深耕高端敷料領(lǐng)域，相信憑借其國內(nèi)外成熟的銷售渠道和知名度，企業(yè)將迎來新的發(fā)展和更廣闊的未來。 高值耗材篇 長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海 從一季報整體來看，20家高值耗材企業(yè)共有18家實現(xiàn)正增長，五家心血管介入為主營的企業(yè)其中有四家位居增長前十位，賽諾醫(yī)療營收同比增長113%高居首位，由于企業(yè)之前過分依賴于第一代不銹鋼冠脈支架，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，沒有產(chǎn)品進入支架集采名單導(dǎo)致痛失心血管介入市場，營收同比下滑近60%，但賽諾不想被市場所拋棄，抱著破釜沉舟的決心和多年植介入領(lǐng)域的實力，2021年賽諾以超過95%的研發(fā)投入占營收比例居全行業(yè)第一，集中資源攻克神經(jīng)介入領(lǐng)域，2021年7月，公司自主研發(fā)設(shè)計的“NOVA顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”獲得國家藥監(jiān)局注冊批準，該產(chǎn)品是全球首款專用于顱內(nèi)動脈狹窄治療的藥物洗脫支架，也是全球首款愈合導(dǎo)向顱內(nèi)支架。賽諾醫(yī)療的成功破局，實現(xiàn)了今年一季度營收翻倍增長。2022年是耗材集中帶量采購的第三年，企業(yè)對集采認知逐漸成熟，研發(fā)和創(chuàng)新是集采這道難題最佳的解決方案。集中帶量采購將心血管介入等高值耗材領(lǐng)域帶入了熊皮特范式增長，成為行業(yè)發(fā)展的拐點。 黃金十年，方興未艾 由于此次新冠疫情對國內(nèi)醫(yī)療和疾控體系帶來了巨大的挑戰(zhàn)，國家對于醫(yī)療投入的重視程度得到了前所未有地提升，醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展期。面對突如其來的疫情紅利，我們發(fā)現(xiàn)機會總是留給有準備的人；或已經(jīng)贏得了當(dāng)下的成功，也不可故步自封，輕心未來；即使是錯過了集采，也可以破釜沉舟，背水一戰(zhàn)，置之死地而后生...醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展像是一部充滿戲劇性的肥皂劇，企業(yè)的大起大落帶給人們太多的驚和喜，盡管整體表現(xiàn)突出，但從細分領(lǐng)域來看仍存在各種各樣的問題：低值耗材產(chǎn)能過剩，產(chǎn)品單價甚至跌至疫情前水平；高值耗材集采嚴重拖累企業(yè)營收；海外抗原檢測市場崛起，國內(nèi)頭部企業(yè)布局遲緩；高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備仍被外企壟斷等等。縱觀全局我們發(fā)現(xiàn)任風(fēng)吹雨打，企業(yè)若想發(fā)展，萬變不離其宗的是一個“新”字，新產(chǎn)品、新市場、新領(lǐng)域，醫(yī)療器械黃金十年尚未過半，熊皮特范式增長帶動行業(yè)全速前進，只有不斷創(chuàng)新、不斷拓展，企業(yè)才能把握自己的命運，成為市場的主角。
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