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　　港交所近日披露，心臟瓣膜器械公司紐脈醫(yī)療遞表港交所主板申請(qǐng)上市，摩根士丹利、中金公司為聯(lián)系保薦人。紐脈醫(yī)療曾于2021年8月遞表港交所主板，目前該申請(qǐng)已失效。

　　(圖片來(lái)源：紐脈醫(yī)療招股書)

　　心臟瓣膜器械公司，一年虧逾4億元

　　招股書顯示，紐脈醫(yī)療是一家開(kāi)發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的中國(guó)心臟瓣膜器械公司。紐脈醫(yī)療已建立一套涵蓋一款核心產(chǎn)品及八款其他瓣膜在研產(chǎn)品的全面產(chǎn)品組合，包括用于治療人類心臟瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管置換及修復(fù)在研產(chǎn)品，以及七款介入式心臟手術(shù)的輔助器械。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)已認(rèn)可紐脈醫(yī)療的三項(xiàng)在研產(chǎn)品(即Prizvalve、Mi-thos及Valveclip-M)為獲準(zhǔn)進(jìn)入加速特別審查的創(chuàng)新醫(yī)療器械，預(yù)期將加快合資格創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批流程。

　　(圖片來(lái)源：紐脈醫(yī)療招股書)

　　招股書顯示，于往績(jī)記錄期間，紐脈醫(yī)療概未盈利，并產(chǎn)生虧損。截至2020年及2021年12月31日止年度，紐脈醫(yī)療的全面虧損總額分別為人民幣1.15億元及人民幣4.74億元。紐脈醫(yī)療的虧損絕大部分是由于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及融資成本所致。

　　(圖片來(lái)源：紐脈醫(yī)療招股書)

　　2020年及2021年，紐脈醫(yī)療分別產(chǎn)生研發(fā)開(kāi)支人民幣7203.8萬(wàn)元及人民幣3.07億元。紐脈醫(yī)療的研發(fā)開(kāi)支自2020年至2021年增加，主要是由于研發(fā)人員的股份支付薪酬增加、研發(fā)人員人數(shù)增加及薪金增加、所用材料及耗材成本因研發(fā)階段推進(jìn)而增加等因素。

　　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，淡馬錫是股東

　　主動(dòng)脈瓣疾病治療方法主要有兩種，外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)及經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)。其中，TAVR具有侵入性低、術(shù)后恢復(fù)期短等優(yōu)點(diǎn)，已成為適用于老年和高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者的替代方法。

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，中國(guó)TAVR市場(chǎng)于2020年達(dá)到人民幣5.56億元，2017年至2020年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為138.0%，TAVR市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年增加至人民幣50.56億元，于2030年增加至人民幣114.91億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為55.5%，而2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.8%。

　　(圖片來(lái)源：紐脈醫(yī)療招股書)

　　招股書顯示，心臟瓣膜器械市場(chǎng)的技術(shù)不斷變革、新產(chǎn)品層出不窮及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)演變。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。紐脈醫(yī)療在醫(yī)療器械及相對(duì)成熟的心臟瓣膜器械市場(chǎng)面臨來(lái)自全球主要醫(yī)療器械公司的競(jìng)爭(zhēng)、招標(biāo)及定價(jià)壓力。

　　在IPO之前，紐脈醫(yī)療已完成多輪融資。2021年3月，紐脈醫(yī)療宣布完成上億美元C輪融資，由淡馬錫領(lǐng)投，云鋒、成為創(chuàng)伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達(dá)晨財(cái)智、博遠(yuǎn)資本、張科領(lǐng)弋、君紫投資等跟投。IPO前，淡馬錫旗下Springleaf Investments持股為7.22%。

　　醫(yī)療企業(yè)扎堆赴港IPO

　　值得注意的是，紐脈醫(yī)療曾于2021年8月23日遞表港交所主板，目前該申請(qǐng)已失效。今年2月，多家醫(yī)療公司港股招股書到期，其中包括北芯生命、推想醫(yī)療及美因基因。而美因基因在招股書失效后的第二天就更新申請(qǐng)文件，啟動(dòng)二次赴港IPO。

　　2018年，港交所修改《上市規(guī)則》引入18A章，允許未盈利生物科技公司到中國(guó)香港上市。此后，不少醫(yī)療企業(yè)開(kāi)啟赴港IPO的征程。

　　港交所官網(wǎng)顯示，2021年截至12月17日共有92只新股上市，首次公開(kāi)集資額達(dá)3189億元。其中有54家是新經(jīng)濟(jì)公司，包括32家醫(yī)療保健及生物科技公司，占期內(nèi)香港首次公開(kāi)招股集資額的86.6%。