2022年6月9日，波蘭上市公司Medic Algorithmics（ WSE:MDG)）開發(fā)的心電圖可穿戴設(shè)備Qpatch獲得FDA批準(zhǔn)；將啟動(dòng)該設(shè)備的美國市場工作。
（該公司2022年第一季度收入2878萬波蘭茲羅提，約合4707萬人民幣）
Qpatch用于測量個(gè)體心電圖信號(hào)ECG讀數(shù)，以便在多日內(nèi)獲得準(zhǔn)確的心律失常診斷。它允許對單個(gè)患者進(jìn)行長達(dá)15天的心電圖監(jiān)測會(huì)話。
公司CEO說到，“我們的心律失常診斷技術(shù)被稱為業(yè)界最準(zhǔn)確的診斷報(bào)告和臨床數(shù)據(jù)呈現(xiàn)方法。例如，我們的解決方案已被心臟外科研究網(wǎng)絡(luò) (CTSN) 的領(lǐng)先研究中心選擇用于一項(xiàng)著名的臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目由美國國家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 資助?！?/span>
除了明確的臨床價(jià)值之外，Qpatch 還為個(gè)體患者提供了許多功能優(yōu)勢。主要功能包括便于與可穿戴設(shè)備交互的eInk 屏幕。目前，市場上沒有其他貼片ECG設(shè)備可以使用圖形用戶界面和屏幕與患者和護(hù)士進(jìn)行交互。另一個(gè)重要功能是可以通過智能手機(jī)上的近場通信觀察到的實(shí)時(shí)心電圖讀數(shù) 。這允許對記錄的 ECG 信號(hào)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制。由于其防水性，我們可以使用價(jià)格低廉的標(biāo)準(zhǔn)電極，而重量輕（25 克/0.88 盎司），使該設(shè)備非常方便。
該公司主要設(shè)備PocketECG，用于診斷心律失常的完整診斷解決方案，提供完全公開的心電圖信號(hào)、完整的數(shù)據(jù)、分析和綜合報(bào)告。PocketECG 系統(tǒng)使更精確的診斷成為可能，即使在使用 Holter 和多周貼片方法等離線監(jiān)測可能無法檢測到的情況下也是如此。PocketECG 實(shí)時(shí)識(shí)別每個(gè)心跳形態(tài)，并同時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)千名患者。該技術(shù)結(jié)合了完整 Holter 分析的準(zhǔn)確性和醫(yī)院遙測的交互性。
它是世界上第一個(gè)為醫(yī)生提供在線查看連續(xù)完整 ECG 信號(hào)記錄的解決方案，該記錄可在運(yùn)行中更新并可在標(biāo)準(zhǔn) Web 瀏覽器窗口中訪問。
Medic Algorithmics集團(tuán)為心臟診斷提供解決方案，尤其是在心電圖信號(hào)分析領(lǐng)域。其服務(wù)遍及全球多個(gè)國家和大陸，包括北美、亞洲、歐洲和澳大利亞。
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