2025年7月19日，印度外科醫(yī)生、SS Innovations公司創(chuàng)始人Sudhir Srivastava博士通過屏幕操控機械臂，在千里之外完成世界首例洲際機器人心臟遠程手術，引起全球矚目。這家看似名不見經傳的印度企業(yè)，憑什么突破心胸外科手術機器人的技術壁壘？
三個月前，SS Innovations 憑借其腔鏡手術機器人SSi Mantra登陸納斯達克，用“硬件載體+生態(tài)協(xié)同+混合現(xiàn)實”的三位一體架構，不僅要扎根印度數(shù)萬家醫(yī)院，更要將先進設備送進非洲、南美等醫(yī)療資源匱乏的角落。
2024 年，SS Innovations營收暴增 251.5%，但凈虧損仍超 1900 萬美元，研發(fā)投入、股權激勵、產能擴張不斷“燒錢”，這家剛登陸納斯達克的企業(yè)，靠什么平衡“高增長”與“持續(xù)失血”？又能否跨過資金鏈的生死關？
01 硬件載體、生態(tài)協(xié)同、混合現(xiàn)實技術三位一體，讓手術機器人普惠欠發(fā)達地區(qū)
目前，腔鏡手術機器人系統(tǒng)因能提高效率、改善臨床效果并降低醫(yī)療成本而在全球獲得廣泛認可，但其在欠發(fā)達國家和地區(qū)的市場滲透率仍舊十分有限。由于系統(tǒng)成本高昂、技術門檻顯著、發(fā)展中國家審批機制復雜多變導致企業(yè)自然更傾向于優(yōu)先布局歐美國家、欠發(fā)達地區(qū)市場生態(tài)完善度不足等限制，手術機器人系統(tǒng)的使用在很大程度上仍局限于美國、歐洲和日本等發(fā)達國家和地區(qū)。
SS Innovations的2024年Form 10-K年度報告顯示，印度擁有7萬家醫(yī)院，每年約進行2100萬例大型手術。然而，印度每年僅進行1萬至1.2萬例機器人手術，不到全球總量的0.1%。此外，腹腔鏡手術在印度已發(fā)展成熟，將有助于加快從腹腔鏡手術向機器人手術的過渡。對于價格合理、易于獲取且擁有售后支持的手術機器人系統(tǒng)，印度存在巨大的未滿足需求。
基于此，SS Innovations的初步戰(zhàn)略聚焦于手術機器人滲透率極低的新興市場。目前，公司圍繞其腔鏡手術機器人系統(tǒng)布局了手術器械、混合現(xiàn)實平臺、手術多媒體一體化平臺、生態(tài)系統(tǒng)方案等產品線，以推動該設備在新興市場更快地商業(yè)化落地。
SS Innovations的核心產品為其第三代多功能手術機器人SSi Mantra 3，于 2024年6月上市，將應用于心臟外科、泌尿科、婦科、普通外科、胸外科和頭頸外科。SSi Mantra 系統(tǒng)已獲得印度醫(yī)療器械監(jiān)管機構（CDSCO）的批準，在印度已通過逾100種手術類型的臨床驗證。
該系統(tǒng)為模塊化多臂遠程輔助手術平臺，可支持 3-5 個機械臂協(xié)同操作，且具有設計靈活的患者端對接方案，適配多樣化臨床場景。其患者手術平臺搭載了集成數(shù)字操作指南的觸控面板，可簡化操作流程，并支持針對不同術式定制的機械臂應用模式，精準匹配手術需求。SSi Mantra 3的影像臺車具備大視野 3D 4K 影像系統(tǒng)，并集成術前引導應用程序輔助規(guī)劃。
并且，該系統(tǒng)還配備了機器人患者側機械臂臺車的虛擬實時影像，可實時呈現(xiàn)機械臂位置與運動軌跡，助力多臂協(xié)同時避開碰撞，在狹小手術空間中精準把控器械與組織距離以增強操作協(xié)調性；診斷影像 3D 模型疊加功能則可將術前 CT、MRI 的 3D 解剖模型實時疊加到術中視野，幫助快速定位病灶、優(yōu)化路徑，為新手提供參考以縮短學習曲線，協(xié)同提升手術精準性與安全性。
此外，SS Innovations深耕腔鏡手術機器人器械創(chuàng)新，可提供40 多種與SSi Mantra機器人手術系統(tǒng)兼容的手術工具，涵蓋基礎電凝器械到先進心臟外科專用器械，尤其在心胸外科機器人手術器械設計開發(fā)方面擁有獨特優(yōu)勢，目前已開發(fā)出心臟雙極鑷、短型瓣膜拉鉤、長型瓣膜拉鉤等心臟?？破餍怠?/span>
混合現(xiàn)實（MR）機器人手術平臺SSI Maya，聚焦 “數(shù)字醫(yī)療未來” 愿景，融合 Web3、人工智能、全息成像 等前沿技術，提供 3D 全息 DICOM 成像、沉浸式術前培訓、AI 解剖分割、虛擬手術、遠程手術等創(chuàng)新方案，貫穿手術培訓、術前規(guī)劃、遠程協(xié)作全流程。
手術多媒體一體化平臺SSi Yantra，聚焦“手術視頻管理+系統(tǒng)協(xié)同+培訓模擬+遠程醫(yī)療”四大核心場景，為SSi Mantra 手術機器人及外科團隊構建全流程數(shù)字化支撐體系，核心目標是打破空間與流程壁壘，提升手術教學、協(xié)作與規(guī)劃效率。此外，SSi Yantra搭載術前指導應用，可為 SSi Mantra 系統(tǒng)優(yōu)化手術規(guī)劃提供術前數(shù)據(jù)賦能。
機器人手術生態(tài)系統(tǒng)方案SSI Sutra，以“連接 + 協(xié)同”為核心，圍繞SSI Mantra 手術機器人搭建，覆蓋外科醫(yī)生、手術團隊、督導專家、醫(yī)院、臨床工程師全角色，以打破流程壁壘，優(yōu)化機器人手術全生命周期管理。
縱覽其完整的產品線，不難看出，SS Innovations不局限于硬件的性能升級與功能迭代，而是通過 “Mantra（硬件載體）+ Sutra（生態(tài)協(xié)同）+ Maya（混合現(xiàn)實技術）” 的三位一體架構，構建起覆蓋手術操作、流程管理、遠程協(xié)作、培訓賦能的完整閉環(huán)，深刻體現(xiàn)了其“普惠醫(yī)療”的長期戰(zhàn)略，讓先進技術不只是停留在精密設備層面，更能轉化為可普及、易落地的完整醫(yī)療解決方案，打破技術應用的壁壘。
值得一提的是，2025年3月，SS Innovations推出了移動遠程手術單元“ SSi MantraM ”，旨在為無法獲得遠程機器人輔助手術的地區(qū)提供此類醫(yī)療服務。
截至2024年12月31日，SS Innovations實現(xiàn)了62套系統(tǒng)入院，其中 58 套位于印度，4 套位于海外。據(jù)SS Innovations披露，在印度市場商用部署的SSi Mantra手術機器人系統(tǒng)已執(zhí)行超過3,500例外科手術，包括心血管外科、胸外科、頭頸部外科、婦科、泌尿科、腫瘤外科及普通外科手術。其最新一代產品SSi Mantra 3也已在危地馬拉、尼泊爾、厄瓜多爾和印度尼西亞獲得監(jiān)管審批。
在印度境外，SS Innovations的分銷商網(wǎng)絡覆蓋哥倫比亞、厄瓜多爾、危地馬拉、印度尼西亞、菲律賓、阿拉伯聯(lián)合酋長國、獨聯(lián)體國家、波羅的海地區(qū)、希臘、塞浦路斯、斯里蘭卡、孟加拉國、尼泊爾、阿曼和澳大利亞。
02 已執(zhí)行250例心臟手術，完成世界首例洲際機器人心臟遠程手術
SSi Mantra 系統(tǒng)具備第五臂功能，這一獨特優(yōu)勢使其能夠完成復雜的心臟手術。作為印度首個獲得CDSCO批準的遠程手術機器人系統(tǒng)，SSi Mantra曾成功完成了一場跨越 2000 多公里的機器人心臟遠程手術。2025 年 7 月 19 日，SS Innovations創(chuàng)始人Sudhir Srivastava博士利用SSi Mantra 3 手術機器人系統(tǒng)成功完成了世界上首例洲際機器人心臟遠程手術。
SS Innovations創(chuàng)始人為全球知名的機器人心臟外科專家Sudhir Srivastava博士。他曾經完成了世界首例單血管跳動心臟經胸腔內鏡冠狀動脈旁路移植手術，并相繼實施了世界首例雙血管和三血管跳動心臟TECAB手術，并且是全球首個在芝加哥大學完成四血管跳動心臟TECAB手術的醫(yī)師。同時，他也是機器人“搏動心臟全內鏡冠狀動脈搭橋手術（TECAB）”次數(shù)最多的世界紀錄保持者。
據(jù)SS innovations官網(wǎng)披露，Srivastava博士完成的機器人心臟手術數(shù)量位居全球之首。其前瞻性創(chuàng)新思維和豐富的手術經驗積淀推動了SSi Mantra系統(tǒng)的誕生。憑借心臟外科醫(yī)生的臨床經驗賦能，SSi Mantra在洞察臨床痛點、適配醫(yī)生操作習慣、增強臨床適應性等方面表現(xiàn)出色。
迄今為止，SSi Mantra已成功完成5000多例手術，未發(fā)生任何與設備相關的不良事件。其中包括250例心臟手術和 35 例遠程手術（包括 10 例心臟手術），在遠程手術和復雜軟組織手術方面表現(xiàn)出色，并有望在心臟外科術式中積累獨家數(shù)據(jù)。
截至2024年12月31日，SSi Mantra執(zhí)行的手術數(shù)量
根據(jù) ResearchAndMarkets 的數(shù)據(jù)， 2023 年全球心臟手術設備市場價值為 171 億美元，預計將以 5.5% 的速度增長，到 2030 年達到 249 億美元。2022 年全球手術機器人市場規(guī)模價值788 億美元，預計到 2032 年將達到 1888 億美元，2023 年至 2032 年的復合年增長率為 9.1%。
目前，心臟外科適應癥是腔鏡手術機器人著力攻克的難點，技術壁壘高、市場空間可觀。若SS Innovations能在該領域取得突破，將建立顯著的差異化產品競爭優(yōu)勢。同時，心臟外科一直被公認為醫(yī)療技術“制高點”，該突破或將助力SS Innovations突破印度本土依賴，進軍高端市場及全球頂級醫(yī)療中心，甚至反向輸出技術至醫(yī)療資源豐富但成本敏感的地區(qū)。
03 商業(yè)化破冰、營收暴增251.5%，資金鏈仍是最大命門
SS Innovations在2024年Form 10-K年度報告中表示，公司目前仍處于通過產品銷售實現(xiàn)創(chuàng)收的初期階段，尚未建立穩(wěn)定的運營收入現(xiàn)金流以覆蓋所有固定運營成本，因此可能在未來一段時間內持續(xù)虧損。
截至2024年12月31日的年度財務狀況與截至2023年12月31日的年度對比
2024 年，公司營收2064.95 萬美元，較 2023 年的587.53 萬美元增長251.5%，迎來爆發(fā)式增長。
2024年與2023年細分收入來源對比
并且，與 2023 年相比，2024 年公司各項核心收入均呈現(xiàn)顯著增長。系統(tǒng)銷售額從 2023 年的 522.58 萬美元增至 2024 年的 1945.78 萬美元，增幅約 272.34%；手術耗材銷售額從 2023 年的 64.78 萬美元增至 2024 年的 94.25 萬美元，增幅約 45.50%；系統(tǒng)銷售額作為主要收入來源，也保持了三位數(shù)的高速增長，反映出公司產品市場滲透的快速推進。
值得注意的是，與2023年相比，2024年總收入中增加了“租賃收入”項，共計7.17萬美元，意味著SS innovations商業(yè)模式更加多元化，將進一步降低客戶準入門檻。
SS Innovations 2024 年研發(fā)費用為249.18 萬美元，2023 年研發(fā)費用為105.87萬美元，增長率達135.36%。這與公司持續(xù)致力于改進現(xiàn)有SSi Mantra系統(tǒng)的設計和技術能力以及進一步擴展產品供應的舉措相符。
截至 2024 年 12 月 31 日的年度，公司錄得凈虧損 1,915.12 萬美元，相較于截至 2023 年 12 月 31 日年度的 2,087.83 萬美元凈虧損有所收窄。2023 年至 2024 年凈虧損減少的核心原因是：毛利潤增加 772.68 萬美元，但該正向影響部分被股票薪酬費用增加 461.93 萬美元抵消，同時，凈利息支出從 60.43 萬美元降至 17.52 萬美元，減少 42.91 萬美元。
在研發(fā)壁壘高、回報周期長的手術機器人賽道，SS innovations處于 “市場突破期”，營收高增長驗證產品潛力，但研發(fā)、人才（股權激勵）、生產擴張的持續(xù)投入導致虧損難止，需長期資本支持。
04 立足本土攻堅歐美市場，“剃須刀” 模式與規(guī)模效應需長期爬坡
目前，SSi Mantra 手術機器人系統(tǒng)在印度及其他地區(qū)的安裝量突破 100 臺。在市場策略上，SS innovations采取“先吃透本土基本盤”的戰(zhàn)略邏輯，其高本土收入占比超九成。
在截至2024年12月31日及2023年12月31日的年度內，SS innovations來自印度境內的收入分別占總收入的92%和91%，在印度這一全球人口大國，其憑借先研發(fā)入局、成本優(yōu)勢有望搶占先機。
按地理區(qū)域（根據(jù)客戶所在地確定）劃分的收入
其次，SS innovations將市場拓展至人口眾多國、醫(yī)療升級需求迫切或醫(yī)療體系相似的鄰國，聚焦“低門檻、高協(xié)同”市場，利用可復用印度的認證、渠道和服務體系以及“低價 + 基礎功能適配”的核心優(yōu)勢切入成本敏感型市場。
但總的來看，境外收入占比低于 10%，也印證了SS innovations在出海與全球化過程中面臨的困境。且若僅以“低價”切入新興市場，易陷入“價格戰(zhàn)—利潤壓縮——研發(fā)投入不足—技術落后”的惡性循環(huán)，無法對抗國際巨頭的“降維打擊”。
據(jù)披露，公司預計將在 2025 年 7 月底前，向FDA提交SSi Mantra的De Novo新型醫(yī)療器械上市申請，涵蓋多項適應癥，并計劃在 2025 年下半年盡早推進歐盟 CE 標志認證的申請流程。不過，直覺外科在歐美市場占據(jù)絕對優(yōu)勢，與歐美醫(yī)院深度綁定，SS innovations若想有所突破，需圍繞技術差異化、臨床可信度、合規(guī)壁壘、本土生態(tài)化合作方面持續(xù)發(fā)力。
目前，SS innovations公布了截至2025年3月31日的三個月未經審計財務業(yè)績。
2025年第一季度收入細分及安裝量/手術量匯總
據(jù)披露，2025 年第一季度收入增長40.77%，從2024年第一季度的363.77萬美元增至512.06萬美元。營收增長這主要得益于SSi Mantra 3 手術機器人系統(tǒng)在印度及海外領先醫(yī)療機構的銷量增長；毛利率擴大 121 個基點，從2024 年第一季度的20.02% 升至 21.23%，主要源于原材料價格下降；毛利潤增長 49.3%，從2024年第一季度的 70 萬美元增至 110 萬美元；凈虧損為 570 萬美元，攤薄后每股虧損 0.03 美元；相比之下，2024年第一季度凈虧損為 980 萬美元，攤薄后每股虧損 0.06 美元；SSi Mantra 手術機器人系統(tǒng)安裝量為 15 臺，較2024年第一季度的 9 臺增長 66.7%。
截至2025年3月31日， SSi Mantra累計手術量達 3568 例。裝機量、收入、毛利率的正向變化，初步驗證了SS innovations的手術機器人在新興市場的商業(yè)模式可行性，但虧損仍大、現(xiàn)金流緊張，且設備銷售占比過高、耗材等經常性收入貢獻不足，未能有效支撐整體盈利結構的優(yōu)化。
就商業(yè)模式來看，手術機器人的收入短期內主要來源于設備，中長期則依賴于耗材和服務。以達芬奇為例，其在2013年的耗材收入便已超過設備收入，此后占比差距進一步擴大，并長期在收入來源中占據(jù)主要地位。其2025Q1耗材占比高達61%。而服務收入和存量儀器有關,占比較為穩(wěn)定,基本穩(wěn)定在15-20%。
反觀SS innovations，2024年第一季度，系統(tǒng)銷售占總收入的比例高達96.07%，耗材銷售占比僅3.26%、保修服務銷售占比僅0.26%；2025 年第一季度，系統(tǒng)銷售占比約87.93%、耗材銷售占比9.32%、保修服務銷售占比約2.39%。雖較上一年收入結構有所改善，但與以達芬奇為代表的成熟的手術機器人商業(yè)模式相比，仍有巨大差距，形成“剃須刀”商業(yè)模式以及規(guī)模效應仍需長期爬坡。
目前，SS innovations正在著力開發(fā)以下創(chuàng)新方案，以提供更加先進的微創(chuàng)外科解決方案；
● 術中全息解剖學以增強可視化 ● 基于 5G 的遠程手術通信，實現(xiàn)遠程外科操作 ● 單臂機器人系統(tǒng)以提高手術效率和靈活性 ● 遠程超聲與活檢集成，以增強術中診斷能力 ● 語音控制內窺鏡輔助，用于腹腔鏡手術 ● 術中 AI 助手以支持手術決策 ● 靶向消融療法以實現(xiàn)精準治療 ● 自動化手術機器人以提高手術精度 ● 內臟微型機器人用于微創(chuàng)干預
除此之外，公司還在研發(fā)新型手術器械，如用于在心臟搭橋手術中連接兩條動脈的自動冠狀動脈吻合連接器、用于血管止血的SSi 多連發(fā)施夾器、用于普通外科、胸外科和腫瘤外科領域的SSi 機器人吻合器。
接下來，SS innovations能否轉虧為盈、在腔鏡手術機器人國際市場上站穩(wěn)腳跟？我們拭目以待。
特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉載其他網(wǎng)站內容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時并不代表贊成其觀點或證實其描述，內容僅供參考。版權歸原作者所有，若有侵權，請聯(lián)系我們刪除。
凡來源注明智慧醫(yī)療網(wǎng)的內容為智慧醫(yī)療網(wǎng)原創(chuàng)，轉載需獲授權。
智慧醫(yī)療網(wǎng) ? 2022 版權所有 ICP備案號：滬ICP備17004559號-5
