2025年7月19日，印度外科醫(yī)生、SS Innovations公司創(chuàng)始人Sudhir Srivastava博士通過屏幕操控機械臂，在千里之外完成世界首例洲際機器人心臟遠程手術(shù)，引起全球矚目。這家看似名不見經(jīng)傳的印度企業(yè)，憑什么突破心胸外科手術(shù)機器人的技術(shù)壁壘？
三個月前，SS Innovations 憑借其腔鏡手術(shù)機器人SSi Mantra登陸納斯達克，用“硬件載體+生態(tài)協(xié)同+混合現(xiàn)實”的三位一體架構(gòu)，不僅要扎根印度數(shù)萬家醫(yī)院，更要將先進設(shè)備送進非洲、南美等醫(yī)療資源匱乏的角落。
2024 年，SS Innovations營收暴增 251.5%，但凈虧損仍超 1900 萬美元，研發(fā)投入、股權(quán)激勵、產(chǎn)能擴張不斷“燒錢”，這家剛登陸納斯達克的企業(yè)，靠什么平衡“高增長”與“持續(xù)失血”？又能否跨過資金鏈的生死關(guān)？
01 硬件載體、生態(tài)協(xié)同、混合現(xiàn)實技術(shù)三位一體，讓手術(shù)機器人普惠欠發(fā)達地區(qū)
目前，腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)因能提高效率、改善臨床效果并降低醫(yī)療成本而在全球獲得廣泛認可，但其在欠發(fā)達國家和地區(qū)的市場滲透率仍舊十分有限。由于系統(tǒng)成本高昂、技術(shù)門檻顯著、發(fā)展中國家審批機制復(fù)雜多變導(dǎo)致企業(yè)自然更傾向于優(yōu)先布局歐美國家、欠發(fā)達地區(qū)市場生態(tài)完善度不足等限制，手術(shù)機器人系統(tǒng)的使用在很大程度上仍局限于美國、歐洲和日本等發(fā)達國家和地區(qū)。
SS Innovations的2024年Form 10-K年度報告顯示，印度擁有7萬家醫(yī)院，每年約進行2100萬例大型手術(shù)。然而，印度每年僅進行1萬至1.2萬例機器人手術(shù)，不到全球總量的0.1%。此外，腹腔鏡手術(shù)在印度已發(fā)展成熟，將有助于加快從腹腔鏡手術(shù)向機器人手術(shù)的過渡。對于價格合理、易于獲取且擁有售后支持的手術(shù)機器人系統(tǒng)，印度存在巨大的未滿足需求。
基于此，SS Innovations的初步戰(zhàn)略聚焦于手術(shù)機器人滲透率極低的新興市場。目前，公司圍繞其腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)布局了手術(shù)器械、混合現(xiàn)實平臺、手術(shù)多媒體一體化平臺、生態(tài)系統(tǒng)方案等產(chǎn)品線，以推動該設(shè)備在新興市場更快地商業(yè)化落地。
SS Innovations的核心產(chǎn)品為其第三代多功能手術(shù)機器人SSi Mantra 3，于 2024年6月上市，將應(yīng)用于心臟外科、泌尿科、婦科、普通外科、胸外科和頭頸外科。SSi Mantra 系統(tǒng)已獲得印度醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)（CDSCO）的批準，在印度已通過逾100種手術(shù)類型的臨床驗證。
該系統(tǒng)為模塊化多臂遠程輔助手術(shù)平臺，可支持 3-5 個機械臂協(xié)同操作，且具有設(shè)計靈活的患者端對接方案，適配多樣化臨床場景。其患者手術(shù)平臺搭載了集成數(shù)字操作指南的觸控面板，可簡化操作流程，并支持針對不同術(shù)式定制的機械臂應(yīng)用模式，精準匹配手術(shù)需求。SSi Mantra 3的影像臺車具備大視野 3D 4K 影像系統(tǒng)，并集成術(shù)前引導(dǎo)應(yīng)用程序輔助規(guī)劃。
并且，該系統(tǒng)還配備了機器人患者側(cè)機械臂臺車的虛擬實時影像，可實時呈現(xiàn)機械臂位置與運動軌跡，助力多臂協(xié)同時避開碰撞，在狹小手術(shù)空間中精準把控器械與組織距離以增強操作協(xié)調(diào)性；診斷影像 3D 模型疊加功能則可將術(shù)前 CT、MRI 的 3D 解剖模型實時疊加到術(shù)中視野，幫助快速定位病灶、優(yōu)化路徑，為新手提供參考以縮短學(xué)習(xí)曲線，協(xié)同提升手術(shù)精準性與安全性。
此外，SS Innovations深耕腔鏡手術(shù)機器人器械創(chuàng)新，可提供40 多種與SSi Mantra機器人手術(shù)系統(tǒng)兼容的手術(shù)工具，涵蓋基礎(chǔ)電凝器械到先進心臟外科專用器械，尤其在心胸外科機器人手術(shù)器械設(shè)計開發(fā)方面擁有獨特優(yōu)勢，目前已開發(fā)出心臟雙極鑷、短型瓣膜拉鉤、長型瓣膜拉鉤等心臟?？破餍怠?/span>
混合現(xiàn)實（MR）機器人手術(shù)平臺SSI Maya，聚焦 “數(shù)字醫(yī)療未來” 愿景，融合 Web3、人工智能、全息成像 等前沿技術(shù)，提供 3D 全息 DICOM 成像、沉浸式術(shù)前培訓(xùn)、AI 解剖分割、虛擬手術(shù)、遠程手術(shù)等創(chuàng)新方案，貫穿手術(shù)培訓(xùn)、術(shù)前規(guī)劃、遠程協(xié)作全流程。
手術(shù)多媒體一體化平臺SSi Yantra，聚焦“手術(shù)視頻管理+系統(tǒng)協(xié)同+培訓(xùn)模擬+遠程醫(yī)療”四大核心場景，為SSi Mantra 手術(shù)機器人及外科團隊構(gòu)建全流程數(shù)字化支撐體系，核心目標是打破空間與流程壁壘，提升手術(shù)教學(xué)、協(xié)作與規(guī)劃效率。此外，SSi Yantra搭載術(shù)前指導(dǎo)應(yīng)用，可為 SSi Mantra 系統(tǒng)優(yōu)化手術(shù)規(guī)劃提供術(shù)前數(shù)據(jù)賦能。
機器人手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)方案SSI Sutra，以“連接 + 協(xié)同”為核心，圍繞SSI Mantra 手術(shù)機器人搭建，覆蓋外科醫(yī)生、手術(shù)團隊、督導(dǎo)專家、醫(yī)院、臨床工程師全角色，以打破流程壁壘，優(yōu)化機器人手術(shù)全生命周期管理。
縱覽其完整的產(chǎn)品線，不難看出，SS Innovations不局限于硬件的性能升級與功能迭代，而是通過 “Mantra（硬件載體）+ Sutra（生態(tài)協(xié)同）+ Maya（混合現(xiàn)實技術(shù)）” 的三位一體架構(gòu)，構(gòu)建起覆蓋手術(shù)操作、流程管理、遠程協(xié)作、培訓(xùn)賦能的完整閉環(huán)，深刻體現(xiàn)了其“普惠醫(yī)療”的長期戰(zhàn)略，讓先進技術(shù)不只是停留在精密設(shè)備層面，更能轉(zhuǎn)化為可普及、易落地的完整醫(yī)療解決方案，打破技術(shù)應(yīng)用的壁壘。
值得一提的是，2025年3月，SS Innovations推出了移動遠程手術(shù)單元“ SSi MantraM ”，旨在為無法獲得遠程機器人輔助手術(shù)的地區(qū)提供此類醫(yī)療服務(wù)。
截至2024年12月31日，SS Innovations實現(xiàn)了62套系統(tǒng)入院，其中 58 套位于印度，4 套位于海外。據(jù)SS Innovations披露，在印度市場商用部署的SSi Mantra手術(shù)機器人系統(tǒng)已執(zhí)行超過3,500例外科手術(shù)，包括心血管外科、胸外科、頭頸部外科、婦科、泌尿科、腫瘤外科及普通外科手術(shù)。其最新一代產(chǎn)品SSi Mantra 3也已在危地馬拉、尼泊爾、厄瓜多爾和印度尼西亞獲得監(jiān)管審批。
在印度境外，SS Innovations的分銷商網(wǎng)絡(luò)覆蓋哥倫比亞、厄瓜多爾、危地馬拉、印度尼西亞、菲律賓、阿拉伯聯(lián)合酋長國、獨聯(lián)體國家、波羅的海地區(qū)、希臘、塞浦路斯、斯里蘭卡、孟加拉國、尼泊爾、阿曼和澳大利亞。
02 已執(zhí)行250例心臟手術(shù)，完成世界首例洲際機器人心臟遠程手術(shù)
SSi Mantra 系統(tǒng)具備第五臂功能，這一獨特優(yōu)勢使其能夠完成復(fù)雜的心臟手術(shù)。作為印度首個獲得CDSCO批準的遠程手術(shù)機器人系統(tǒng)，SSi Mantra曾成功完成了一場跨越 2000 多公里的機器人心臟遠程手術(shù)。2025 年 7 月 19 日，SS Innovations創(chuàng)始人Sudhir Srivastava博士利用SSi Mantra 3 手術(shù)機器人系統(tǒng)成功完成了世界上首例洲際機器人心臟遠程手術(shù)。
SS Innovations創(chuàng)始人為全球知名的機器人心臟外科專家Sudhir Srivastava博士。他曾經(jīng)完成了世界首例單血管跳動心臟經(jīng)胸腔內(nèi)鏡冠狀動脈旁路移植手術(shù)，并相繼實施了世界首例雙血管和三血管跳動心臟TECAB手術(shù)，并且是全球首個在芝加哥大學(xué)完成四血管跳動心臟TECAB手術(shù)的醫(yī)師。同時，他也是機器人“搏動心臟全內(nèi)鏡冠狀動脈搭橋手術(shù)（TECAB）”次數(shù)最多的世界紀錄保持者。
據(jù)SS innovations官網(wǎng)披露，Srivastava博士完成的機器人心臟手術(shù)數(shù)量位居全球之首。其前瞻性創(chuàng)新思維和豐富的手術(shù)經(jīng)驗積淀推動了SSi Mantra系統(tǒng)的誕生。憑借心臟外科醫(yī)生的臨床經(jīng)驗賦能，SSi Mantra在洞察臨床痛點、適配醫(yī)生操作習(xí)慣、增強臨床適應(yīng)性等方面表現(xiàn)出色。
迄今為止，SSi Mantra已成功完成5000多例手術(shù)，未發(fā)生任何與設(shè)備相關(guān)的不良事件。其中包括250例心臟手術(shù)和 35 例遠程手術(shù)（包括 10 例心臟手術(shù)），在遠程手術(shù)和復(fù)雜軟組織手術(shù)方面表現(xiàn)出色，并有望在心臟外科術(shù)式中積累獨家數(shù)據(jù)。
截至2024年12月31日，SSi Mantra執(zhí)行的手術(shù)數(shù)量
根據(jù) ResearchAndMarkets 的數(shù)據(jù)， 2023 年全球心臟手術(shù)設(shè)備市場價值為 171 億美元，預(yù)計將以 5.5% 的速度增長，到 2030 年達到 249 億美元。2022 年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模價值788 億美元，預(yù)計到 2032 年將達到 1888 億美元，2023 年至 2032 年的復(fù)合年增長率為 9.1%。
目前，心臟外科適應(yīng)癥是腔鏡手術(shù)機器人著力攻克的難點，技術(shù)壁壘高、市場空間可觀。若SS Innovations能在該領(lǐng)域取得突破，將建立顯著的差異化產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。同時，心臟外科一直被公認為醫(yī)療技術(shù)“制高點”，該突破或?qū)⒅S Innovations突破印度本土依賴，進軍高端市場及全球頂級醫(yī)療中心，甚至反向輸出技術(shù)至醫(yī)療資源豐富但成本敏感的地區(qū)。
03 商業(yè)化破冰、營收暴增251.5%，資金鏈仍是最大命門
SS Innovations在2024年Form 10-K年度報告中表示，公司目前仍處于通過產(chǎn)品銷售實現(xiàn)創(chuàng)收的初期階段，尚未建立穩(wěn)定的運營收入現(xiàn)金流以覆蓋所有固定運營成本，因此可能在未來一段時間內(nèi)持續(xù)虧損。
截至2024年12月31日的年度財務(wù)狀況與截至2023年12月31日的年度對比
2024 年，公司營收2064.95 萬美元，較 2023 年的587.53 萬美元增長251.5%，迎來爆發(fā)式增長。
2024年與2023年細分收入來源對比
并且，與 2023 年相比，2024 年公司各項核心收入均呈現(xiàn)顯著增長。系統(tǒng)銷售額從 2023 年的 522.58 萬美元增至 2024 年的 1945.78 萬美元，增幅約 272.34%；手術(shù)耗材銷售額從 2023 年的 64.78 萬美元增至 2024 年的 94.25 萬美元，增幅約 45.50%；系統(tǒng)銷售額作為主要收入來源，也保持了三位數(shù)的高速增長，反映出公司產(chǎn)品市場滲透的快速推進。
值得注意的是，與2023年相比，2024年總收入中增加了“租賃收入”項，共計7.17萬美元，意味著SS innovations商業(yè)模式更加多元化，將進一步降低客戶準入門檻。
SS Innovations 2024 年研發(fā)費用為249.18 萬美元，2023 年研發(fā)費用為105.87萬美元，增長率達135.36%。這與公司持續(xù)致力于改進現(xiàn)有SSi Mantra系統(tǒng)的設(shè)計和技術(shù)能力以及進一步擴展產(chǎn)品供應(yīng)的舉措相符。
截至 2024 年 12 月 31 日的年度，公司錄得凈虧損 1,915.12 萬美元，相較于截至 2023 年 12 月 31 日年度的 2,087.83 萬美元凈虧損有所收窄。2023 年至 2024 年凈虧損減少的核心原因是：毛利潤增加 772.68 萬美元，但該正向影響部分被股票薪酬費用增加 461.93 萬美元抵消，同時，凈利息支出從 60.43 萬美元降至 17.52 萬美元，減少 42.91 萬美元。
在研發(fā)壁壘高、回報周期長的手術(shù)機器人賽道，SS innovations處于 “市場突破期”，營收高增長驗證產(chǎn)品潛力，但研發(fā)、人才（股權(quán)激勵）、生產(chǎn)擴張的持續(xù)投入導(dǎo)致虧損難止，需長期資本支持。
04 立足本土攻堅歐美市場，“剃須刀” 模式與規(guī)模效應(yīng)需長期爬坡
目前，SSi Mantra 手術(shù)機器人系統(tǒng)在印度及其他地區(qū)的安裝量突破 100 臺。在市場策略上，SS innovations采取“先吃透本土基本盤”的戰(zhàn)略邏輯，其高本土收入占比超九成。
在截至2024年12月31日及2023年12月31日的年度內(nèi)，SS innovations來自印度境內(nèi)的收入分別占總收入的92%和91%，在印度這一全球人口大國，其憑借先研發(fā)入局、成本優(yōu)勢有望搶占先機。
按地理區(qū)域（根據(jù)客戶所在地確定）劃分的收入
其次，SS innovations將市場拓展至人口眾多國、醫(yī)療升級需求迫切或醫(yī)療體系相似的鄰國，聚焦“低門檻、高協(xié)同”市場，利用可復(fù)用印度的認證、渠道和服務(wù)體系以及“低價 + 基礎(chǔ)功能適配”的核心優(yōu)勢切入成本敏感型市場。
但總的來看，境外收入占比低于 10%，也印證了SS innovations在出海與全球化過程中面臨的困境。且若僅以“低價”切入新興市場，易陷入“價格戰(zhàn)—利潤壓縮——研發(fā)投入不足—技術(shù)落后”的惡性循環(huán)，無法對抗國際巨頭的“降維打擊”。
據(jù)披露，公司預(yù)計將在 2025 年 7 月底前，向FDA提交SSi Mantra的De Novo新型醫(yī)療器械上市申請，涵蓋多項適應(yīng)癥，并計劃在 2025 年下半年盡早推進歐盟 CE 標志認證的申請流程。不過，直覺外科在歐美市場占據(jù)絕對優(yōu)勢，與歐美醫(yī)院深度綁定，SS innovations若想有所突破，需圍繞技術(shù)差異化、臨床可信度、合規(guī)壁壘、本土生態(tài)化合作方面持續(xù)發(fā)力。
目前，SS innovations公布了截至2025年3月31日的三個月未經(jīng)審計財務(wù)業(yè)績。
2025年第一季度收入細分及安裝量/手術(shù)量匯總
據(jù)披露，2025 年第一季度收入增長40.77%，從2024年第一季度的363.77萬美元增至512.06萬美元。營收增長這主要得益于SSi Mantra 3 手術(shù)機器人系統(tǒng)在印度及海外領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)的銷量增長；毛利率擴大 121 個基點，從2024 年第一季度的20.02% 升至 21.23%，主要源于原材料價格下降；毛利潤增長 49.3%，從2024年第一季度的 70 萬美元增至 110 萬美元；凈虧損為 570 萬美元，攤薄后每股虧損 0.03 美元；相比之下，2024年第一季度凈虧損為 980 萬美元，攤薄后每股虧損 0.06 美元；SSi Mantra 手術(shù)機器人系統(tǒng)安裝量為 15 臺，較2024年第一季度的 9 臺增長 66.7%。
截至2025年3月31日， SSi Mantra累計手術(shù)量達 3568 例。裝機量、收入、毛利率的正向變化，初步驗證了SS innovations的手術(shù)機器人在新興市場的商業(yè)模式可行性，但虧損仍大、現(xiàn)金流緊張，且設(shè)備銷售占比過高、耗材等經(jīng)常性收入貢獻不足，未能有效支撐整體盈利結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。
就商業(yè)模式來看，手術(shù)機器人的收入短期內(nèi)主要來源于設(shè)備，中長期則依賴于耗材和服務(wù)。以達芬奇為例，其在2013年的耗材收入便已超過設(shè)備收入，此后占比差距進一步擴大，并長期在收入來源中占據(jù)主要地位。其2025Q1耗材占比高達61%。而服務(wù)收入和存量儀器有關(guān),占比較為穩(wěn)定,基本穩(wěn)定在15-20%。
反觀SS innovations，2024年第一季度，系統(tǒng)銷售占總收入的比例高達96.07%，耗材銷售占比僅3.26%、保修服務(wù)銷售占比僅0.26%；2025 年第一季度，系統(tǒng)銷售占比約87.93%、耗材銷售占比9.32%、保修服務(wù)銷售占比約2.39%。雖較上一年收入結(jié)構(gòu)有所改善，但與以達芬奇為代表的成熟的手術(shù)機器人商業(yè)模式相比，仍有巨大差距，形成“剃須刀”商業(yè)模式以及規(guī)模效應(yīng)仍需長期爬坡。
目前，SS innovations正在著力開發(fā)以下創(chuàng)新方案，以提供更加先進的微創(chuàng)外科解決方案；
● 術(shù)中全息解剖學(xué)以增強可視化 ● 基于 5G 的遠程手術(shù)通信，實現(xiàn)遠程外科操作 ● 單臂機器人系統(tǒng)以提高手術(shù)效率和靈活性 ● 遠程超聲與活檢集成，以增強術(shù)中診斷能力 ● 語音控制內(nèi)窺鏡輔助，用于腹腔鏡手術(shù) ● 術(shù)中 AI 助手以支持手術(shù)決策 ● 靶向消融療法以實現(xiàn)精準治療 ● 自動化手術(shù)機器人以提高手術(shù)精度 ● 內(nèi)臟微型機器人用于微創(chuàng)干預(yù)
除此之外，公司還在研發(fā)新型手術(shù)器械，如用于在心臟搭橋手術(shù)中連接兩條動脈的自動冠狀動脈吻合連接器、用于血管止血的SSi 多連發(fā)施夾器、用于普通外科、胸外科和腫瘤外科領(lǐng)域的SSi 機器人吻合器。
接下來，SS innovations能否轉(zhuǎn)虧為盈、在腔鏡手術(shù)機器人國際市場上站穩(wěn)腳跟？我們拭目以待。
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