高端醫(yī)療器械國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)正從“硬件比拼”升級(jí)為“生態(tài)系統(tǒng)對(duì)抗”，臨床培訓(xùn)中心成為打破國(guó)際市場(chǎng)壁壘的新支點(diǎn)。
2025年7月，印度外科醫(yī)生Sudhir Srivastava博士通過(guò)屏幕操控機(jī)械臂，完成了世界首例洲際機(jī)器人心臟遠(yuǎn)程手術(shù)。這款手術(shù)機(jī)器人來(lái)自印度企業(yè)SS Innovations，其產(chǎn)品已進(jìn)入印度62家醫(yī)院并成功執(zhí)行超過(guò)3500例外科手術(shù)。
與此同時(shí)，在意大利米蘭尼瓜爾達(dá)醫(yī)院，機(jī)器人輔助手術(shù)量在一年內(nèi)幾乎翻了一番，超過(guò)1100例。該醫(yī)院擁有9個(gè)活躍的機(jī)器人平臺(tái)，已成為“機(jī)器人手術(shù)的國(guó)際參考中心”。
這些案例展示了全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展和巨大潛力。然而在這個(gè)價(jià)值近800億美元的全球市場(chǎng)中，中國(guó)企業(yè)正面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。
截至2024年底，全國(guó)已有64家企業(yè)的115款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批。骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品占獲批總量的比例高達(dá)47%，賽道競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。
國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)被迫卷入低效的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)中。技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新價(jià)值被一步步壓縮，在投入高額的研發(fā)成本后，企業(yè)的盈利卻遙遙無(wú)期。
醫(yī)療支付方式變革疊加醫(yī)療反腐力度空前，導(dǎo)致院端購(gòu)買決策趨于謹(jǐn)慎。手術(shù)機(jī)器人相關(guān)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不清晰、地區(qū)醫(yī)保覆蓋有限等因素，都加劇了國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展所面臨的困難。
縱觀當(dāng)前全球市場(chǎng)，史賽克、捷邁邦美、美敦力、強(qiáng)生、施樂(lè)輝等跨國(guó)巨頭已通過(guò)資本并購(gòu)快速完成骨科手術(shù)機(jī)器人賽道布局。它們整合產(chǎn)品技術(shù)及全流程業(yè)務(wù)功能，形成協(xié)同效應(yīng)和封閉生態(tài)。
國(guó)際巨頭構(gòu)建了“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的銷售模式。以直覺外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦采購(gòu)了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，在后續(xù)的使用過(guò)程中，需要持續(xù)購(gòu)買其專用耗材。
耗材收入在直覺外科營(yíng)收結(jié)構(gòu)中占比高達(dá)60%。這種商業(yè)模式為客戶提供了持續(xù)的服務(wù)和支持，同時(shí)也為供應(yīng)商帶來(lái)了穩(wěn)定的收入流。
全球范圍內(nèi)機(jī)器人結(jié)直腸手術(shù)量年均增長(zhǎng)達(dá)15%，但專業(yè)培訓(xùn)體系卻嚴(yán)重滯后。現(xiàn)有培訓(xùn)多針對(duì)已執(zhí)業(yè)的資深外科醫(yī)師，而專科醫(yī)師階段的系統(tǒng)化培養(yǎng)項(xiàng)目鳳毛麟角。
傳統(tǒng)“師徒制”模式下每位導(dǎo)師通常只能帶教1名學(xué)員，這種低效的培養(yǎng)方式根本無(wú)法滿足臨床需求。Memorial Sloan Kettering Cancer Center團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)前瞻性研究，通過(guò)模擬訓(xùn)練-實(shí)驗(yàn)室操作-手術(shù)室?guī)Ы痰娜A段培養(yǎng)路徑，采用GEARS和EARCS GAS評(píng)分系統(tǒng)驗(yàn)證了多學(xué)員并行培訓(xùn)模式的可行性。
研究結(jié)果顯示，59例手術(shù)中學(xué)員評(píng)分顯著提升（p<0.01），手術(shù)時(shí)間和淋巴結(jié)獲取數(shù)均達(dá)標(biāo)準(zhǔn)。這證實(shí)了該模式在保證腫瘤學(xué)療效（切緣陰性率100%）的同時(shí)可規(guī)?；囵B(yǎng)合格術(shù)者。
國(guó)際巨頭早已認(rèn)識(shí)到臨床培訓(xùn)的價(jià)值并積極布局。施樂(lè)輝在一個(gè)月內(nèi)，接連宣布在全球三個(gè)不同地區(qū)建立數(shù)字手術(shù)和機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)與醫(yī)學(xué)教育中心。
2021年10月29日，施樂(lè)輝在美國(guó)匹茲堡開設(shè)了機(jī)器人研發(fā)與醫(yī)療教育中心。11月9日，宣布將在新加坡成立首個(gè)支持亞太地區(qū)客戶的醫(yī)學(xué)教育中心。11月16日，宣布將在德國(guó)慕尼黑成立一個(gè)為數(shù)字手術(shù)和機(jī)器人手術(shù)專門建造的創(chuàng)新中心。
施樂(lè)輝機(jī)器人產(chǎn)品管理總監(jiān)Riddhit Mitra表示：“過(guò)去十年，醫(yī)療保健領(lǐng)域?qū)夹g(shù)的需求不斷擴(kuò)大。機(jī)器人技術(shù)正在以27%到37%的速度增長(zhǎng)，我們正在緊跟這一趨勢(shì)。”
這些培訓(xùn)中心不僅提供技術(shù)培訓(xùn)，還構(gòu)建了一個(gè)完整的生態(tài)系統(tǒng)。施樂(lè)輝的新加坡醫(yī)學(xué)教育中心以其產(chǎn)品生態(tài)系統(tǒng)Real Intelligence為特色，支持所有產(chǎn)品的培訓(xùn)，包括骨科重建、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、耳鼻喉和高級(jí)傷口管理。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)已經(jīng)開始出海探索。微創(chuàng)機(jī)器人的鴻鵠骨科機(jī)器人已獲得了FDA、CE等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市批準(zhǔn)，天智航已獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
一些中國(guó)企業(yè)以高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)切入國(guó)際市場(chǎng)。一款來(lái)自深圳華強(qiáng)北的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，價(jià)格僅為國(guó)際知名品牌達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的十分之一，卻憑借卓越的性能和高性價(jià)比，迅速在東南亞市場(chǎng)占據(jù)了20%的份額。
然而，真正的挑戰(zhàn)在于從“產(chǎn)品出?！钡健吧鷳B(tài)出?！钡膽?zhàn)略轉(zhuǎn)型。骨科手術(shù)機(jī)器人全球競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)企業(yè)要贏得國(guó)際市場(chǎng)，必須完成從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)出?！钡膽?zhàn)略轉(zhuǎn)型。
建設(shè)有效的臨床培訓(xùn)中心需要系統(tǒng)化規(guī)劃。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的經(jīng)驗(yàn)表明，有效的培訓(xùn)體系需要三大核心技術(shù)方法： 階梯式培訓(xùn)路徑（在線課程+模擬器+動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）、雙評(píng)分系統(tǒng)監(jiān)控（如GEARS和EARCS GAS）、臨床支持體系創(chuàng)新（配備專職機(jī)器人醫(yī)師助理負(fù)責(zé)床邊操作）。
拿騷大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（NUMC）的成功認(rèn)證提供了另一個(gè)范例。該中心被Surgical Review Corporation (SRC)認(rèn)證為機(jī)器人手術(shù)卓越中心。這一認(rèn)證是一項(xiàng)為期2年的倡議的結(jié)果，需要執(zhí)行200多個(gè)手術(shù)病例、培訓(xùn)和認(rèn)證外科醫(yī)生和注冊(cè)護(hù)士，以及通過(guò)對(duì)設(shè)施和員工的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
NUMC為醫(yī)生使用機(jī)器人設(shè)定了內(nèi)部認(rèn)證要求，包括完成在線學(xué)習(xí)模塊、濕實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)和監(jiān)考。手術(shù)室護(hù)理人員接受了 Intuitive（達(dá)芬奇 Xi 機(jī)器的制造商）和圍手術(shù)期注冊(cè)護(hù)士協(xié)會(huì)的強(qiáng)化培訓(xùn)。
臨床培訓(xùn)中心將成為手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)未來(lái)的重要基礎(chǔ)設(shè)施。它們不僅是人才培訓(xùn)基地，也是技術(shù)迭代創(chuàng)新、臨床數(shù)據(jù)積累和國(guó)際合作交流的平臺(tái)。
隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，培訓(xùn)方式正在發(fā)生革命性變化。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究指出，當(dāng)人工智能即將進(jìn)入手術(shù)室的今天，融合模擬訓(xùn)練與量化評(píng)估的培養(yǎng)模式，很可能成為新一代外科教育的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍在快速增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模從2016年約17億元增長(zhǎng)至2021年約123億元，復(fù)合增速約為48.2%，并預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到567億元，復(fù)合增速約為16.8%。
美國(guó)匹茲堡的卡內(nèi)基梅隆大學(xué)周圍，已經(jīng)聚集了45,000多名技術(shù)人才，當(dāng)?shù)貦C(jī)器人就業(yè)人數(shù)自2011年以來(lái)增加了兩倍。這正是施樂(lè)輝選擇在此建立機(jī)器人研發(fā)與醫(yī)療教育中心的原因。
在印度，SS Innovations公司的手術(shù)機(jī)器人已成功完成5000多例手術(shù)，其中包括250例心臟手術(shù)和35例遠(yuǎn)程手術(shù)。這些數(shù)字背后是新興市場(chǎng)對(duì)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的渴望和巨大潛力。
中國(guó)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)正在全球市場(chǎng)中尋找自己的位置。從東南亞市場(chǎng)到歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)，從產(chǎn)品出海到生態(tài)出海，臨床培訓(xùn)中心可能成為打破封鎖、實(shí)現(xiàn)全球化突破的關(guān)鍵支點(diǎn)。
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