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手術(shù)機器人出海破局:臨床培訓中心成突圍歐美的關(guān)鍵戰(zhàn)略

發(fā)布時間:2025-08-26 來源:醫(yī)洲 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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高端醫(yī)療器械國際化競爭正從“硬件比拼”升級為“生態(tài)系統(tǒng)對抗”,臨床培訓中心成為打破國際市場壁壘的新支點。

2025年7月,印度外科醫(yī)生Sudhir Srivastava博士通過屏幕操控機械臂,完成了世界首例洲際機器人心臟遠程手術(shù)。這款手術(shù)機器人來自印度企業(yè)SS Innovations,其產(chǎn)品已進入印度62家醫(yī)院并成功執(zhí)行超過3500例外科手術(shù)。

與此同時,在意大利米蘭尼瓜爾達醫(yī)院,機器人輔助手術(shù)量在一年內(nèi)幾乎翻了一番,超過1100例。該醫(yī)院擁有9個活躍的機器人平臺,已成為“機器人手術(shù)的國際參考中心”。

這些案例展示了全球手術(shù)機器人市場的蓬勃發(fā)展和巨大潛力。然而在這個價值近800億美元的全球市場中,中國企業(yè)正面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。

01 行業(yè)紅海:國內(nèi)市場競爭白熱化,出海成必然選擇

截至2024年底,全國已有64家企業(yè)的115款手術(shù)機器人產(chǎn)品獲批。骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品占獲批總量的比例高達47%,賽道競爭尤為激烈。

國內(nèi)手術(shù)機器人企業(yè)被迫卷入低效的同質(zhì)化競爭中。技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新價值被一步步壓縮,在投入高額的研發(fā)成本后,企業(yè)的盈利卻遙遙無期。

醫(yī)療支付方式變革疊加醫(yī)療反腐力度空前,導致院端購買決策趨于謹慎。手術(shù)機器人相關(guān)服務(wù)收費標準不清晰、地區(qū)醫(yī)保覆蓋有限等因素,都加劇了國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展所面臨的困難。

02 歐美封鎖:國際巨頭的生態(tài)壁壘與商業(yè)模式優(yōu)勢

縱觀當前全球市場,史賽克、捷邁邦美、美敦力、強生、施樂輝等跨國巨頭已通過資本并購快速完成骨科手術(shù)機器人賽道布局。它們整合產(chǎn)品技術(shù)及全流程業(yè)務(wù)功能,形成協(xié)同效應(yīng)和封閉生態(tài)。

國際巨頭構(gòu)建了“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的銷售模式。以直覺外科的達芬奇手術(shù)機器人為例,醫(yī)療機構(gòu)一旦采購了達芬奇手術(shù)機器人,在后續(xù)的使用過程中,需要持續(xù)購買其專用耗材。

耗材收入在直覺外科營收結(jié)構(gòu)中占比高達60%。這種商業(yè)模式為客戶提供了持續(xù)的服務(wù)和支持,同時也為供應(yīng)商帶來了穩(wěn)定的收入流。

03 臨床培訓:手術(shù)機器人商業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸

全球范圍內(nèi)機器人結(jié)直腸手術(shù)量年均增長達15%,但專業(yè)培訓體系卻嚴重滯后?,F(xiàn)有培訓多針對已執(zhí)業(yè)的資深外科醫(yī)師,而??漆t(yī)師階段的系統(tǒng)化培養(yǎng)項目鳳毛麟角。

傳統(tǒng)“師徒制”模式下每位導師通常只能帶教1名學員,這種低效的培養(yǎng)方式根本無法滿足臨床需求。Memorial Sloan Kettering Cancer Center團隊開展了一項前瞻性研究,通過模擬訓練-實驗室操作-手術(shù)室?guī)Ы痰娜A段培養(yǎng)路徑,采用GEARS和EARCS GAS評分系統(tǒng)驗證了多學員并行培訓模式的可行性。

研究結(jié)果顯示,59例手術(shù)中學員評分顯著提升(p<0.01),手術(shù)時間和淋巴結(jié)獲取數(shù)均達標準。這證實了該模式在保證腫瘤學療效(切緣陰性率100%)的同時可規(guī)模化培養(yǎng)合格術(shù)者。

04 培訓中心:國際巨頭的戰(zhàn)略布局與價值創(chuàng)造

國際巨頭早已認識到臨床培訓的價值并積極布局。施樂輝在一個月內(nèi),接連宣布在全球三個不同地區(qū)建立數(shù)字手術(shù)和機器人技術(shù)的研發(fā)與醫(yī)學教育中心。

2021年10月29日,施樂輝在美國匹茲堡開設(shè)了機器人研發(fā)與醫(yī)療教育中心。11月9日,宣布將在新加坡成立首個支持亞太地區(qū)客戶的醫(yī)學教育中心。11月16日,宣布將在德國慕尼黑成立一個為數(shù)字手術(shù)和機器人手術(shù)專門建造的創(chuàng)新中心。

施樂輝機器人產(chǎn)品管理總監(jiān)Riddhit Mitra表示:“過去十年,醫(yī)療保健領(lǐng)域?qū)夹g(shù)的需求不斷擴大。機器人技術(shù)正在以27%到37%的速度增長,我們正在緊跟這一趨勢?!?/span>

這些培訓中心不僅提供技術(shù)培訓,還構(gòu)建了一個完整的生態(tài)系統(tǒng)。施樂輝的新加坡醫(yī)學教育中心以其產(chǎn)品生態(tài)系統(tǒng)Real Intelligence為特色,支持所有產(chǎn)品的培訓,包括骨科重建、運動醫(yī)學、耳鼻喉和高級傷口管理。

05 中國路徑:從產(chǎn)品出海到生態(tài)出海的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)已經(jīng)開始出海探索。微創(chuàng)機器人的鴻鵠骨科機器人已獲得了FDA、CE等9個國家和地區(qū)的上市批準,天智航已獲得歐洲市場準入資格

一些中國企業(yè)以高性價比優(yōu)勢切入國際市場。一款來自深圳華強北的國產(chǎn)手術(shù)機器人,價格僅為國際知名品牌達芬奇手術(shù)機器人的十分之一,卻憑借卓越的性能和高性價比,迅速在東南亞市場占據(jù)了20%的份額。

然而,真正的挑戰(zhàn)在于從“產(chǎn)品出?!钡健吧鷳B(tài)出?!钡膽?zhàn)略轉(zhuǎn)型。骨科手術(shù)機器人全球競爭的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的競爭。中國企業(yè)要贏得國際市場,必須完成從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)出?!钡膽?zhàn)略轉(zhuǎn)型。

06 建設(shè)藍圖:臨床培訓中心的構(gòu)建策略與實施路徑

建設(shè)有效的臨床培訓中心需要系統(tǒng)化規(guī)劃。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的經(jīng)驗表明,有效的培訓體系需要三大核心技術(shù)方法: 階梯式培訓路徑(在線課程+模擬器+動物實驗)、雙評分系統(tǒng)監(jiān)控(如GEARS和EARCS GAS)、臨床支持體系創(chuàng)新(配備專職機器人醫(yī)師助理負責床邊操作)。

拿騷大學醫(yī)學中心(NUMC)的成功認證提供了另一個范例。該中心被Surgical Review Corporation (SRC)認證為機器人手術(shù)卓越中心。這一認證是一項為期2年的倡議的結(jié)果,需要執(zhí)行200多個手術(shù)病例、培訓和認證外科醫(yī)生和注冊護士,以及通過對設(shè)施和員工的現(xiàn)場檢查。

NUMC為醫(yī)生使用機器人設(shè)定了內(nèi)部認證要求,包括完成在線學習模塊、濕實驗室培訓和監(jiān)考。手術(shù)室護理人員接受了 Intuitive(達芬奇 Xi 機器的制造商)和圍手術(shù)期注冊護士協(xié)會的強化培訓。

07 未來展望:臨床培訓中心引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)變革

臨床培訓中心將成為手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)未來的重要基礎(chǔ)設(shè)施。它們不僅是人才培訓基地,也是技術(shù)迭代創(chuàng)新、臨床數(shù)據(jù)積累和國際合作交流的平臺。

隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展,培訓方式正在發(fā)生革命性變化。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究指出,當人工智能即將進入手術(shù)室的今天,融合模擬訓練與量化評估的培養(yǎng)模式,很可能成為新一代外科教育的黃金標準。

全球手術(shù)機器人市場仍在快速增長。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模從2016年約17億元增長至2021年約123億元,復合增速約為48.2%,并預計到2030年達到567億元,復合增速約為16.8%

美國匹茲堡的卡內(nèi)基梅隆大學周圍,已經(jīng)聚集了45,000多名技術(shù)人才,當?shù)貦C器人就業(yè)人數(shù)自2011年以來增加了兩倍。這正是施樂輝選擇在此建立機器人研發(fā)與醫(yī)療教育中心的原因。

在印度,SS Innovations公司的手術(shù)機器人已成功完成5000多例手術(shù),其中包括250例心臟手術(shù)和35例遠程手術(shù)。這些數(shù)字背后是新興市場對手術(shù)機器人技術(shù)的渴望和巨大潛力。

中國手術(shù)機器人企業(yè)正在全球市場中尋找自己的位置。從東南亞市場到歐美發(fā)達市場,從產(chǎn)品出海到生態(tài)出海,臨床培訓中心可能成為打破封鎖、實現(xiàn)全球化突破的關(guān)鍵支點。

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