心腦血管是一條成長性極高的賽道。
自2018年以來，不僅有近30款心血管智能醫(yī)療產(chǎn)品接連獲批。身處爆發(fā)前夜的血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域也于近兩年持續(xù)攬金，短短一年時間，累計融資金額超15億元人民幣。賽道價值飆升。
不過由于心腦血管疾病診斷、治療復(fù)雜程度極高，要想在該賽道拔得頭籌，在從業(yè)者面前還有諸多尚待攻破的難題。
首先，人體的血管系統(tǒng)非常復(fù)雜，而且跟各器官之間緊密關(guān)聯(lián)。精準(zhǔn)模擬包括血管形態(tài)、人體各器官以及末端循環(huán)系統(tǒng)在模型中的作用等在內(nèi)的真實情況，并為患者提供最精準(zhǔn)的診斷結(jié)果，非常困難。而融合流體力學(xué)仿真技術(shù)，以及人工智能等技術(shù)實現(xiàn)人體血管結(jié)構(gòu)真實模擬，則需要經(jīng)過非常長時間的摸索和積累。
其次，臨床上常規(guī)使用的頸動脈超聲、經(jīng)顱多普勒（TCD）、磁共振腦血管造影（MRA）、CT血管造影（CTA）和數(shù)字減影血管造影（DSA）等腦血管病成像技術(shù)存在僅關(guān)注管腔、缺乏病灶信息、易損斑塊鑒別困難、無法為臨床提供精準(zhǔn)診療依據(jù)等痛點。能夠解決以上痛點，并無創(chuàng)且精準(zhǔn)地為醫(yī)生提供更可靠診療決策的診斷手段研發(fā)難度高。
最后，血管介入手術(shù)是一項對精準(zhǔn)度要求極高的術(shù)式。醫(yī)生不僅需要在術(shù)前明確介入血管的入路、完成相應(yīng)血管造影，確認病變部位、性質(zhì)以及病變程度。還需要其結(jié)合血管二維圖像，以及自身解剖學(xué)知識，構(gòu)筑出血管的三維模型，才能最終依據(jù)手感和經(jīng)驗，用導(dǎo)管導(dǎo)絲進行手術(shù)操作，穿過患者體內(nèi)狹窄迂曲的神經(jīng)與血管壁極薄的血管，到達病灶處。手術(shù)難度大，且精準(zhǔn)度、安全性難以保證。
因此只有搭建從術(shù)前手術(shù)規(guī)劃，到術(shù)中實時導(dǎo)航，再到精準(zhǔn)力反饋的穩(wěn)定操作，從而形成AI+手術(shù)機器人的軟硬件一體化的完整閉環(huán)，賦能醫(yī)生的腦、眼、手，才能真正解決心腦血管疾病篩、診、治全流程痛點，領(lǐng)跑賽道。
圍繞心腦血管疾病診治痛點， 構(gòu)建產(chǎn)品矩陣
《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，我國心腦血管疾病患病人數(shù)已突破3.3億，且患病率持續(xù)上升。單是冠心病的死亡率便從2002年的每10萬人死亡27-39人，上升至2018年每10萬人死亡120-128人，死亡率增長270%以上。
由三位留美專家創(chuàng)立的深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“睿心醫(yī)療”），早在2017年以前便洞察到心腦血管疾病的發(fā)展趨勢，并認為未來患者人群的爆發(fā)式增長將會導(dǎo)致國家財政，以及醫(yī)療資源壓力劇增。要真正解決心腦血管疾病診療難題，必須通過打造一系列全新的技術(shù)，以更低的成本、更高的準(zhǔn)確度去助力心腦血管疾病的篩查與治療，進一步提升診斷效率并降低患者負擔(dān)。
睿心醫(yī)療CEO鄭凌霄針對目前心腦血管疾病診治三大痛點，進行了如下闡釋：
其一，對于醫(yī)生而言，閱片負荷高。統(tǒng)計顯示，三甲醫(yī)院一個普通影像科醫(yī)生每天需要在逾9000張冠脈CTA圖片中尋找狹窄、斑塊，并對圖像做復(fù)雜的后處理、診斷和報告書寫，閱片負荷非常高； 其二，臨床缺乏無創(chuàng)且精準(zhǔn)的診斷手段，無法為醫(yī)生提供更好的診療決策。臨床漏診及誤診比例高，大概有65%的冠心病臨界病變患者進行了非必要冠脈造影手術(shù)，為醫(yī)生、患者，以及醫(yī)療支出帶來巨大負擔(dān)； 最后，傳統(tǒng)血管介入手術(shù)難度大、時間長，精準(zhǔn)度及安全性難以保證。同時這一術(shù)式還非常依賴醫(yī)生操作技巧。不僅存在較高門檻，而且還需要相關(guān)醫(yī)務(wù)人員投入大量時間和精力進行學(xué)習(xí)。無論對于大三甲醫(yī)院，還是醫(yī)療資源相對匱乏的基層而言，都是挑戰(zhàn)。另外，血管介入手術(shù)需要醫(yī)生長時間暴露在X光下，遭受大量輻射，持續(xù)縮短其職業(yè)壽命。
AI+手術(shù)機器人技術(shù)， 實現(xiàn)心腦血管疾病全覆蓋
■ 睿心冠脈智能后處理平臺：3-5分鐘內(nèi)完成“CTA圖像處理分析-診斷-生成報告”
針對閱片難問題，睿心醫(yī)療推出“睿心冠脈智能后處理平臺”，利用大數(shù)據(jù)、人工智能以及多模態(tài)影像技術(shù)，訓(xùn)練算法學(xué)習(xí)介入影像結(jié)果。實現(xiàn)無創(chuàng)情況下，精準(zhǔn)度對標(biāo)需要有創(chuàng)介入的冠脈造影（冠脈CTA分辨率：0.4mm，冠脈造影分辨率：0.1mm，IVUS OCT分辨率0.01-0.03mm）。在精準(zhǔn)識別和定位斑塊類型的前提下，進一步降低閱片者的主觀差異，于3-5分鐘內(nèi)完成“CTA圖像處理分析-診斷-生成報告”。
據(jù)悉，睿心冠脈智能后處理平臺已于2021年9月獲得NMPA認證，并正式啟動上市，成為國際首個獲得冠脈CTA形態(tài)與功能學(xué)產(chǎn)品雙證公司。
■ 睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR）：精準(zhǔn)、無創(chuàng)，集“形態(tài)學(xué)”與“功能學(xué)”于一體
針對臨床缺乏無創(chuàng)且精準(zhǔn)的診斷手段，無法為醫(yī)生提供更好的診療決策這一痛點，睿心醫(yī)療則推出了集“形態(tài)學(xué)”與“功能學(xué)”于一體的無創(chuàng)冠脈供血功能評估平臺“睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR）”。該產(chǎn)品在形態(tài)學(xué)的信息基礎(chǔ)之上，提供血管供血功能評估、血管斑塊發(fā)展和破裂風(fēng)險平臺功能學(xué)信息，降低臨床漏診及誤診率，減少不必要的冠脈造影，并能夠通過術(shù)前規(guī)劃方案，取代有創(chuàng)FFR導(dǎo)絲輔助判斷環(huán)節(jié)?？捎行Ч?jié)約人工質(zhì)控時間，為醫(yī)生、患者，以及醫(yī)療支出減輕負擔(dān)。
數(shù)據(jù)顯示“睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR）”曾完成330例多中心的同領(lǐng)域內(nèi)最大規(guī)模前瞻性臨床試驗。目前，準(zhǔn)確率為92%、特異度為90%、敏感度為95%，均全球領(lǐng)先。
■ 睿心血管介入手術(shù)機器人：高精準(zhǔn)、高效率、先進算法和軟件支持
睿心血管介入手術(shù)機器人結(jié)合睿心冠脈智能后處理平臺、睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR），完成從“前期篩查、精準(zhǔn)檢測、術(shù)前方案制定、術(shù)中指導(dǎo)、精準(zhǔn)操作，到術(shù)后管理”的診療閉環(huán)賦能。真正為醫(yī)生提供超越極限的腦、眼、手。
據(jù)了解，“睿心血管介入手術(shù)機器人”擁有完全自主產(chǎn)權(quán)的主從式結(jié)構(gòu)。通過主端的控制桿，醫(yī)生能夠操控導(dǎo)引導(dǎo)絲、球囊/支架導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管三種器械。從端則模仿人手設(shè)計的精密機械結(jié)構(gòu)，使機器人能夠如人手一般靈活地完成多種動作。同時，睿心醫(yī)療還基于先進的圖像算法，研發(fā)手術(shù)實時導(dǎo)航技術(shù)，為醫(yī)生提供視覺反饋。目前，睿心血管介入手術(shù)機器人已完成十余次動物實驗，并于2022年5月順利實現(xiàn)全球首例同一臺設(shè)備、不更換傳送裝置的情況下冠脈、腎主動脈和外周三個部位支架手術(shù)的同時操作。
寫在最后
鄭凌霄談到：“僅依靠‘手術(shù)機器人’很難真正解決一項疾病治療過程中的痛點。只有通過從術(shù)前手術(shù)方案規(guī)劃到術(shù)中影像指導(dǎo)，從術(shù)中操作再到術(shù)后評估一整套平臺體系才有機會突破疾病治療難點。睿心醫(yī)療希望能夠通過先進的算法和硬件支持，構(gòu)建完整的心腦血管診療一體化軟硬件結(jié)合的生態(tài)。提供更好的三維影像重建、手術(shù)規(guī)劃、實時導(dǎo)航，以及手術(shù)操作平臺。超越人的極限，超越人的腦眼和手?！?/span>
達芬奇手術(shù)機器人可以算得上是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一個“神話”。
回顧達芬奇手術(shù)機器人的發(fā)展歷史，不難發(fā)現(xiàn)達芬奇手術(shù)機器人其中一個策略就在于圍繞關(guān)鍵術(shù)式進行一系列的技術(shù)提升，并且對其使用體驗和成本價值進行持續(xù)優(yōu)化。從當(dāng)前中國醫(yī)療發(fā)展角度來看，這仍然是一個絕佳的值得學(xué)習(xí)和參考的競爭策略。
而睿心醫(yī)療正憑借自己的力量，走出一條屬于自己的路。
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