1.引言
現(xiàn)代醫(yī)院的建設(shè)離不開信息化手段的支撐與利用。三級(jí)醫(yī)院作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中醫(yī)療技術(shù)水平較高、管理較成熟的醫(yī)院，帶動(dòng)著整個(gè)醫(yī)療體系醫(yī)療水平的提高[1]。為了促進(jìn)與規(guī)范全國醫(yī)院的信息化建設(shè)步伐，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào)）給醫(yī)院的信息化建設(shè)的主要任務(wù)和建設(shè)要求提出了指導(dǎo)性的操作方針?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號(hào)）明確提出了要強(qiáng)化信息化的支撐作用，要求推進(jìn)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
醫(yī)療設(shè)備的管理在一定程度上反映著醫(yī)院整體的管理水平[2]。隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，以及醫(yī)療新技術(shù)的推廣運(yùn)用，醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)管理已經(jīng)成為醫(yī)院現(xiàn)代化管理的標(biāo)志之一[3]，醫(yī)療設(shè)備管理信息化也應(yīng)運(yùn)而生。通過文獻(xiàn)梳理，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)學(xué)者已對(duì)醫(yī)院信息化發(fā)展進(jìn)行了豐富的研究。郭雨晨[4]等從資金投入、組織管理、基礎(chǔ)建設(shè)、信息安全、信息系統(tǒng)、績效情況6個(gè)維度構(gòu)建出了三級(jí)醫(yī)院信息化發(fā)展水平評(píng)價(jià)體系；李蓓[5]等構(gòu)建了一套含有7個(gè)一級(jí)指標(biāo)的軍隊(duì)醫(yī)院信息化水平評(píng)價(jià)指標(biāo)體系；馮麗萍[6]等從管理的時(shí)間、成本、政策、質(zhì)量、安全5個(gè)維度構(gòu)建了醫(yī)療耗材管理成熟度評(píng)價(jià)模型，并將成熟度等級(jí)分為粗放管理級(jí)、信息管理級(jí)、定量管理級(jí)、精細(xì)管理級(jí)。整體看來，國內(nèi)目前對(duì)于三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)的研究較少 。
當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息化管理仍存在著醫(yī)療設(shè)備信息化管理人員與制度不明確[7-8]、醫(yī)療設(shè)備信息系統(tǒng)無法滿足其動(dòng)態(tài)管理的要求[9-11]、醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)孤島化等問題[12-14]。在國家大力倡導(dǎo)醫(yī)院信息化建設(shè)的背景之下，醫(yī)療設(shè)備的信息化管理也越來越受到醫(yī)院管理者的重視，開展三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)可以較為直觀地展現(xiàn)出該醫(yī)院信息化水平的高低，這不僅符合國家政策與監(jiān)管的要求，更有助于提高醫(yī)院管理的信息化水平以及醫(yī)療質(zhì)量。
2. 三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建
2.1 三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理
本研究中的三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架主要是基于當(dāng)前在醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估中應(yīng)用頗為廣泛的結(jié)構(gòu)—過程—結(jié)果（structure-process-outcome, SPO）模型所建立。SPO模型是由美國學(xué)者Donabedian于1966年在《醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)》中提出的，首次確定了結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果3個(gè)評(píng)估醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的維度[15]。該模型以醫(yī)院管理為基礎(chǔ)，重視對(duì)醫(yī)療服務(wù)全流程的評(píng)價(jià)，維度清晰[16-17]。醫(yī)療設(shè)備的信息化管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)的、覆蓋全生命周期的系統(tǒng)性工作，是需要多方配合、共同推進(jìn)的。
因此，SPO模型的評(píng)價(jià)模式與本研究醫(yī)療設(shè)備全生命周期信息化管理的邏輯相符合，為本評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架的構(gòu)建提供了思路與指導(dǎo)。在本研究中，結(jié)構(gòu)指的是設(shè)備信息化管理中的各類資源配置，即信息化評(píng)價(jià)“6要素”當(dāng)中的資金投入、組織管理、基礎(chǔ)設(shè)施、安全保障[18]?？梢?，該維度重點(diǎn)均涉及了醫(yī)院設(shè)備信息化管理的基礎(chǔ)建設(shè)方面的要求，并且在既往研究中，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)部分均為不可忽視的一個(gè)重要指標(biāo)[4-5]。
因此，在此研究之上，搭建起第一個(gè)維度即“基礎(chǔ)能力”。過程指的是設(shè)備管理信息系統(tǒng)運(yùn)行的質(zhì)量和效率，具體為在系統(tǒng)的運(yùn)行下產(chǎn)生的數(shù)據(jù)便是信息化管理過程的體現(xiàn)。在一個(gè)醫(yī)院信息系統(tǒng)中，真正能反映出這個(gè)醫(yī)院信息系統(tǒng)所達(dá)程度的是數(shù)據(jù)的支持性和決策性[19]。信息系統(tǒng)與數(shù)據(jù)之間相輔相成，相互影響，系統(tǒng)的運(yùn)行效率與數(shù)據(jù)的質(zhì)量均需評(píng)估。因此，搭建起第二個(gè)維度“系統(tǒng)功能”與第三個(gè)維度“數(shù)據(jù)管理”。
結(jié)果是指設(shè)備信息化管理的最終結(jié)果，即設(shè)備管理信息系統(tǒng)的使用情況、使用者的滿意度等。在系統(tǒng)使用之后, 使用頻率如何，使用效果如何，設(shè)備全流程的管理是否更加規(guī)范，不同的部門之間能否進(jìn)行數(shù)據(jù)共享等[20]，這些效果都需要指標(biāo)來進(jìn)行評(píng)估。因此，針對(duì)上述方面的評(píng)價(jià)要求，建立起第4個(gè)維度即“服務(wù)效果”。綜上，醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)模型見圖1。
2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建
基于上述維度的搭建，運(yùn)用文獻(xiàn)分析法通過對(duì)既往文獻(xiàn)與相關(guān)文件進(jìn)行了梳理，并針對(duì)評(píng)價(jià)模型的選擇與初步構(gòu)造
的框架進(jìn)行了三輪專家咨詢，遴選的專家包括具有醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)的管理者，高校中從事信息化管理、衛(wèi)生管理學(xué)、臨床工程研究的專家，醫(yī)院信息中心的管理人員，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)管理者等。專家咨詢結(jié)果均認(rèn)為SPO模型與本研究框架相契合，并建議參考三位一體分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，將指標(biāo)均設(shè)計(jì)為定性指標(biāo)。
2.2.1 基礎(chǔ)能力維度
《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào)）中將“基礎(chǔ)設(shè)施”章節(jié)分為機(jī)房基礎(chǔ)、硬件設(shè)施與基礎(chǔ)軟件，《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范（修訂）（征求意見稿）》（國中醫(yī)藥辦規(guī)財(cái)函〔2019〕56號(hào)）中特別強(qiáng)調(diào)了機(jī)構(gòu)人員與規(guī)劃管理在醫(yī)院信息化建設(shè)中的重要地位。此外，《信息安全技術(shù) 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》（GB/T 39725-2020）對(duì)醫(yī)療事業(yè)的信息安全管理提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，且《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范》中也對(duì)醫(yī)院信息安全的管理與技術(shù)措施提出了要求。在此政策導(dǎo)向指引下，將“基礎(chǔ)能力”分解為組織管理、基礎(chǔ)設(shè)施、信息安全3個(gè)指標(biāo)。
2.2.2 系統(tǒng)功能維度
為了推進(jìn)智慧醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，國家衛(wèi)生健康委辦公廳先后分別針對(duì)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管
理制定了分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。其中，《醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕86 號(hào)）中將“設(shè)備設(shè)施管理”作為了一項(xiàng)重要的評(píng)估項(xiàng)目，從購置管理、使用運(yùn)維管理、質(zhì)量管理、效益分析4個(gè)項(xiàng)目對(duì)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理進(jìn)行評(píng)估，囊括了對(duì)設(shè)備自身與管理系統(tǒng)的評(píng)估，據(jù)此將以上項(xiàng)目納入到系統(tǒng)功能的指標(biāo)當(dāng)中。此外，為了指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療信息的互聯(lián)互通發(fā)展進(jìn)程，國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心推出了《國家醫(yī)療健康信息醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)方案》（國衛(wèi)統(tǒng)信便函〔2020〕30號(hào)），醫(yī)院信息互聯(lián)互
通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)是對(duì)醫(yī)院信息化建設(shè)的全面綜合評(píng)價(jià)體系[14]，為測評(píng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)是否達(dá)到互聯(lián)互通的要求，將該指標(biāo)也納入此維度。該維度涉及設(shè)備全生命周期的信息化管理，將醫(yī)療設(shè)備使用管理中涉及的信息系統(tǒng)建設(shè)拆分成單個(gè)的功能模塊，因此，將“系統(tǒng)功能”分解為購置管理、運(yùn)行維護(hù)、質(zhì)量管理、效益情況、互聯(lián)互通5個(gè)指標(biāo)。
2.2.3 數(shù)據(jù)管理維度
《數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)估模型》（G B / T 36073-2018）從數(shù)據(jù)戰(zhàn)略、數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)架構(gòu)、數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)生存周期8個(gè)方面對(duì)數(shù)據(jù)管理的能力進(jìn)行了成熟度測評(píng)，為本研究的數(shù)據(jù)管理維度提供了指引，結(jié)合《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引（2017年版）》中的數(shù)據(jù)管理的劃分，再考慮到指標(biāo)的可獲得性與敏感性，最終將“數(shù)據(jù)管理”分解為數(shù)據(jù)采集與數(shù)據(jù)質(zhì)控2個(gè)指標(biāo)。從醫(yī)療設(shè)備全生命周期使用管理的角度，對(duì)涵蓋醫(yī)療設(shè)備管理的系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息采集內(nèi)容與方式、數(shù)據(jù)一致性與可追溯性、應(yīng)用延展性等角度進(jìn)行評(píng)價(jià)研究。
2.2.4 服務(wù)效果維度
前文提到，該維度主要為了評(píng)估設(shè)備信息化管理的最終結(jié)果，如醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)的使用率、使用頻次、使用效果等。結(jié)合《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引（2017年版）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2017〕1232號(hào)）與《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào)），將“服務(wù)效果”分解為功能使用、數(shù)據(jù)可視化與用戶滿意度3個(gè)指標(biāo)。其中，指標(biāo)“功能使用”指的是設(shè)備管理信息系統(tǒng)的使用情況；“數(shù)據(jù)可視化”是指設(shè)備信息及系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)等展示的形式及方式；“用戶滿意度”則是滿意度的采集方式及設(shè)備管理系統(tǒng)使用人員的使用滿意度。
綜上，三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的具體指標(biāo)內(nèi)容見表1。
3.成熟度等級(jí)評(píng)定與指標(biāo)評(píng)分設(shè)計(jì)
3.1 等級(jí)評(píng)定設(shè)計(jì)
本研究的三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)模型是在參考能力成熟度評(píng)價(jià)模型（capability maturity model，CMM）和數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)價(jià)模型（data management capability maturity assessment model，DCMM）的基礎(chǔ)上提出的，將其劃分為0~5級(jí)，即初始級(jí)、業(yè)務(wù)級(jí)、支撐級(jí)、初步集成級(jí)、高度集成級(jí)、優(yōu)化級(jí)。評(píng)級(jí)方式將借鑒智慧服務(wù)中定量評(píng)分、整體分級(jí)的方法，即各指標(biāo)的綜合評(píng)分相加即為該醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度的總評(píng)分，再結(jié)合評(píng)價(jià)模型進(jìn)行評(píng)級(jí)。
3.2 指標(biāo)評(píng)分方法
借鑒醫(yī)院智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)與智慧管理的分級(jí)評(píng)估中指標(biāo)評(píng)分方法，結(jié)合評(píng)級(jí)設(shè)計(jì)要求，針對(duì)每一個(gè)二級(jí)指標(biāo)都劃分0~5級(jí)6個(gè)級(jí)別，即從醫(yī)院沒有醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，僅依靠手工處理醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理過程中產(chǎn)生的各種信息到醫(yī)院基本建立完備的醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全院統(tǒng)一管理，逐級(jí)劃分。
在此基礎(chǔ)上，針對(duì)每一個(gè)級(jí)別的評(píng)價(jià)內(nèi)容展開類別劃分，即基本項(xiàng)與選擇項(xiàng)。本指標(biāo)體系中的基本項(xiàng)表示的是該指標(biāo)的重點(diǎn)項(xiàng)，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化的成熟度達(dá)到某一等級(jí)時(shí)，其相應(yīng)等級(jí)中的指標(biāo)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)全部達(dá)標(biāo)；選擇項(xiàng)表示該指標(biāo)是選擇實(shí)現(xiàn)的，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度達(dá)到某一等級(jí)時(shí)，其相應(yīng)等級(jí)的選擇項(xiàng)達(dá)標(biāo)數(shù)量要≥50%。二級(jí)指標(biāo)下指標(biāo)內(nèi)容所劃分的等級(jí)即為指標(biāo)所在的等級(jí)分。每一等級(jí)的最低得分為：基本項(xiàng)數(shù)量×指標(biāo)等級(jí)分+50%×等級(jí)對(duì)應(yīng)的所有選擇項(xiàng)數(shù)量×指標(biāo)等級(jí)分。
4.結(jié)論與展望
當(dāng)前，我國三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的信息化建設(shè)水平參差不齊，為此，構(gòu)建一套針對(duì)性的醫(yī)療設(shè)備管理信息化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)體系顯得尤為必要。本研究的醫(yī)療設(shè)備管理信息化評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)將成熟度理論融入到了信息化評(píng)價(jià)當(dāng)中，也是既往對(duì)設(shè)備管理信息化的研究當(dāng)中尚不多見的方法。本研究所構(gòu)建的基于SPO模型的指標(biāo)體系維度清晰，契合醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)實(shí)需求，但具體指標(biāo)的操作性還需要通過進(jìn)一步的實(shí)證加以修正、細(xì)化和完善，這也是下一步研究的重點(diǎn)。
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