資料顯示，經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)（ERCP）是一種結(jié)合內(nèi)鏡與X光成像的超級(jí)微創(chuàng)技術(shù)，主要適用于膽胰系統(tǒng)疾病。
憑借其微創(chuàng)、能保留器官功能和快速恢復(fù)的優(yōu)勢(shì)，ERCP手術(shù)正成為符合適應(yīng)癥患者的重要優(yōu)選方案，其能最大程度減少患者身體負(fù)擔(dān)、保留器官組織結(jié)構(gòu)和功能完整性，縮短住院時(shí)間，具有不可替代的臨床價(jià)值。
在此背景下，ERCP 手術(shù)機(jī)器人成為破局關(guān)鍵。該系統(tǒng)通過遠(yuǎn)程操控實(shí)現(xiàn)醫(yī)生與輻射的物理隔離，徹底規(guī)避職業(yè)傷害；依托機(jī)械臂精準(zhǔn)性與先進(jìn)成像技術(shù)，可減少造影次數(shù)、降低造影劑用量，同時(shí)降低醫(yī)生學(xué)習(xí)門檻，顯著優(yōu)化手術(shù)效果與推廣效率。
作為國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡領(lǐng)軍企業(yè)，澳華前瞻性布局該領(lǐng)域，自2022年初完成核心技術(shù)攻關(guān)與動(dòng)物試驗(yàn)后，穩(wěn)步推進(jìn)原理樣機(jī)測(cè)試、核心功能組裝及臺(tái)車集成測(cè)試。
2024 年，澳華送檢樣機(jī)通過EMC摸底測(cè)試并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，截至2025年8月已完成型檢與部分臨床試驗(yàn)，臨床入組有序推進(jìn)，有望于2027-2028年實(shí)現(xiàn)上市。有分析指出，鑒于目前國(guó)內(nèi)外尚無其他同類研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)，澳華有望成為全球首家推出ERCP手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)。
當(dāng)前，手術(shù)機(jī)器人正從骨科、腹腔鏡等領(lǐng)域，向著更為精細(xì)復(fù)雜的腔內(nèi)手術(shù)邁進(jìn)。其中，ERCP手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，不僅代表了一項(xiàng)技術(shù)的突破，更可能成為重塑膽胰疾病診療格局的關(guān)鍵力量。
從市場(chǎng)發(fā)展前景來看，ERCP機(jī)器人潛力巨大。我國(guó)膽胰疾病潛在患者達(dá) 300 萬人，但2020年ERCP手術(shù)量?jī)H30萬臺(tái)，滲透率不足 10%，遠(yuǎn)低于美國(guó) 50% 的水平。隨著機(jī)器人推動(dòng)技術(shù)下沉，預(yù)計(jì)2028年手術(shù)量將增至 65 萬臺(tái)，2035年滲透率有望突破25%。
全球ERCP市場(chǎng)年增速7.86%，2032年將達(dá)37.7億美元，其中機(jī)器人細(xì)分市場(chǎng)爆發(fā)力更強(qiáng)。按單臺(tái)600萬元售價(jià)、2035年50%裝機(jī)滲透率測(cè)算，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將超50億元，疊加海外需求，全球規(guī)模有望破百億。
從應(yīng)用場(chǎng)景來看，ERCP手術(shù)機(jī)器人不斷拓展邊界。借助遠(yuǎn)程操控功能，可對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)基層醫(yī)院提供手術(shù)支援，提升縣域醫(yī)院救治能力。遠(yuǎn)期結(jié)合 AI 開發(fā)自主操作功能，將專家經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為算法模型，進(jìn)一步優(yōu)化手術(shù)效率與安全性。此外，未來ERCP機(jī)器人還能從常規(guī)治療，拓展至復(fù)雜膽胰管狹窄、腫瘤介入等高端場(chǎng)景，適配醫(yī)院、日間手術(shù)中心等多元需求。
不過，ERCP機(jī)器人發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)：ERCP手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展需突破軟鏡小型化與柔性控制等技術(shù)難題，并依托相關(guān)政策加速審批和商業(yè)化路徑布局。
此外，今年3月，澳華內(nèi)鏡曾獲得一項(xiàng)名為 “內(nèi)窺鏡臺(tái)車及醫(yī)用機(jī)器人” 的發(fā)明專利授權(quán)。據(jù)悉，這一專利通過豐富的操作功能，有效降低操作人員體力消耗，將進(jìn)一步增強(qiáng)該公司在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
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