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中國，四川——2022年3月30日，由上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?機器人”）、四川大學(xué)華西醫(yī)院（以下簡稱“華西醫(yī)院”）和上海市胸科醫(yī)院（以下簡稱“上海胸科醫(yī)院”）聯(lián)合自主研發(fā)的機器人輔助支氣管鏡導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“微創(chuàng)?支氣管鏡手術(shù)機器人”）在華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授及團(tuán)隊合作下，成功完成一例機器人輔助經(jīng)支氣管鏡肺結(jié)節(jié)活檢術(shù)。這是國產(chǎn)支氣管鏡手術(shù)機器人完成的首例肺活檢人體臨床試驗（First-in-man，F(xiàn)IM），也是國產(chǎn)手術(shù)機器人在無創(chuàng)經(jīng)自然腔道領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的首例手術(shù)突破。

本例患者為一名62歲女性，因“咳嗽2+月”到華西醫(yī)院就診，胸部CT發(fā)現(xiàn)左肺上葉尖后段軟組織影，普通支氣管鏡下管腔未見異常。患者肺部病灶性質(zhì)不明，經(jīng)劉丹教授團(tuán)隊詳細(xì)評估，并與患者及家屬充分溝通手術(shù)方案后，決定采用微創(chuàng)?支氣管鏡手術(shù)機器人輔助進(jìn)行經(jīng)支氣管肺結(jié)節(jié)活檢術(shù)。

術(shù)前李為民教授、劉丹教授團(tuán)隊將患者肺部CT影像導(dǎo)入微創(chuàng)?支氣管鏡手術(shù)機器人規(guī)劃軟件中，系統(tǒng)生成該患者肺部解剖結(jié)構(gòu)的三維高精度模型。術(shù)中，李為民教授及劉丹教授通過特殊設(shè)計的操作手柄，根據(jù)軟件指引導(dǎo)航精準(zhǔn)控制支氣管鏡進(jìn)入左肺上葉后段支氣管，到達(dá)靶位置，并在內(nèi)鏡直視和虛擬影像雙重定位下順利完成活檢，同步現(xiàn)場細(xì)胞學(xué)快速評價，確定活檢成功。術(shù)后患者無明顯不適感，對此次診治過程感到滿意。

微創(chuàng)?支氣管鏡手術(shù)機器人是一種無創(chuàng)經(jīng)自然腔道機器人手術(shù)平臺。系統(tǒng)具有超柔順，超纖細(xì)蛇形機器人導(dǎo)管，可通過人體自然腔道，以無體表創(chuàng)傷的方式進(jìn)入難以觸及的狹窄病灶空間，對肺部微小結(jié)節(jié)等癌癥早期病變的早診早治具有重要意義。機器人的精準(zhǔn)影像導(dǎo)航系統(tǒng)為手術(shù)操作提供實時體內(nèi)手術(shù)運動引導(dǎo)，并規(guī)避重要血管與器官，輔助醫(yī)生高效、精準(zhǔn)、安全完成手術(shù)操作；超纖細(xì)蛇形機器人導(dǎo)管確保機器人可抵達(dá)肺部更深病灶區(qū)域，有望真正實現(xiàn)全肺覆蓋；機器人實現(xiàn)手術(shù)術(shù)前規(guī)劃、呼吸補償、術(shù)中手術(shù)引導(dǎo)等智能手術(shù)輔助的全鏈條集成，實現(xiàn)一體化的肺部疾病智能診療解決方案。 

李為民教授團(tuán)隊術(shù)中操作微創(chuàng)?支氣管鏡手術(shù)機器人

肺癌是我國惡性腫瘤新發(fā)病例及死亡率均排名第一的惡性腫瘤，是對人民健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一，在所有分期的肺癌患者中，5年生存率僅有18%，被稱為“沉默的殺手”。據(jù)統(tǒng)計，預(yù)計到2025年中國每年死于肺癌的人數(shù)將達(dá)到100萬人，年增長速度高達(dá)26.9％。面向肺部微小結(jié)節(jié)的肺癌早診早治是降低肺癌死亡率的核心關(guān)鍵措施，對于肺外周的微小結(jié)節(jié)病變，傳統(tǒng)的支氣管鏡面臨巨大的挑戰(zhàn)，內(nèi)鏡難以到達(dá)病灶深處，獲得病理診斷幾率低，而傳統(tǒng)經(jīng)皮穿刺活檢不適用于微小結(jié)節(jié)，同時存在假陰性風(fēng)險。解決現(xiàn)有活檢方式的局限，讓醫(yī)生實時掌控肺部分支走向，抵達(dá)肺部氣道深處，實現(xiàn)全肺觸達(dá)，對肺癌早期微小結(jié)節(jié)診治具有重要意義。目前全球范圍內(nèi)，僅兩款國際產(chǎn)品獲證海外上市，國內(nèi)尚無產(chǎn)品上市，支氣管鏡手術(shù)機器人是國產(chǎn)手術(shù)機器人發(fā)展的重要空白領(lǐng)域。 

早在2020年新冠肺炎疫情在全球爆發(fā)初期，微創(chuàng)?機器人迅速啟動支氣管鏡手術(shù)機器人研發(fā)項目，聯(lián)合華西醫(yī)院李為民教授團(tuán)隊和上海胸科醫(yī)院孫加源教授團(tuán)隊，布局肺部介入手術(shù)機器人。同年4月，全球首個用于新冠肺炎診療的支氣管手術(shù)機器人完成首次人體試驗。聯(lián)合開發(fā)團(tuán)隊?wèi){借在手術(shù)機器人領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢和關(guān)鍵核心技術(shù)的積累，聚焦肺部疾病的臨床痛點和需求，經(jīng)過兩年的不斷探索和技術(shù)攻關(guān)，終于完成了經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機器人的核心技術(shù)突破，并進(jìn)入臨床試驗的階段，以此填補國內(nèi)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的空白。微創(chuàng)?機器人、四川大學(xué)華西醫(yī)院和上海市胸科醫(yī)院三家合作單位，通過緊密的醫(yī)工融合機制，共同創(chuàng)造了精準(zhǔn)肺部疾病診療領(lǐng)域及無創(chuàng)經(jīng)自然腔道領(lǐng)域的重要里程碑突破。