圖片來源國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
首款髖關(guān)節(jié)手術(shù)機器人如何實現(xiàn)開放兼容? 政策多方利好,應(yīng)用場景加速擴圍 一般來說,根據(jù)應(yīng)用場景和使用方式可以將醫(yī)療機器人醫(yī)用機器人、康復(fù)機器人、護理機器人和輔助機器人四大類。全球最早的醫(yī)療機器人是1983年加拿大研發(fā)出的Arthrobot髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人,應(yīng)用在手術(shù)領(lǐng)域。而中國第一臺具有自主控制、視覺定位和遠程交互功能的神經(jīng)外科手術(shù)機器人系統(tǒng)于2001年完成。 發(fā)展至今,國內(nèi)的醫(yī)療機器人已與國際頂尖醫(yī)療機器人同臺競技。2021年5月的中國國際醫(yī)療器械博覽會上,國內(nèi)廠家展出了植發(fā)機器人、實驗室機器人、配藥機器人、康復(fù)機器人、手術(shù)機器人等不同場景的應(yīng)用。不僅如此,一家企業(yè)研發(fā)出多個應(yīng)用場景的機器人的現(xiàn)象也逐漸增多,以此滿足不同的市場需求,在骨科細分領(lǐng)域更是如此,比如可兼容髖膝、匹配多廠家多品牌植入物的鍵嘉手術(shù)機器人。 隨著患者對于手術(shù)質(zhì)量要求的提高、關(guān)節(jié)耗材的大幅降價、基層醫(yī)院能力建設(shè)的需求提升、精準醫(yī)療和智能外科手術(shù)理念的普及,機器人手術(shù)是關(guān)節(jié)置換手術(shù)的必然趨勢。其更加精準、安全、高效的特性,解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)的痛點,成了未來提升手術(shù)質(zhì)量、實現(xiàn)精準醫(yī)療的重要方式。 此前,就有業(yè)內(nèi)人士分析表示,關(guān)節(jié)集采之后,人工關(guān)節(jié)耗材的大幅降價將直接引爆骨科關(guān)節(jié)的手術(shù)市場,人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)量迎來大幅增長。從輔助手術(shù)機器人角度講,這無疑對能夠?qū)崿F(xiàn)精準化、智能化,安全、微創(chuàng)、高效的骨科機器人來說是一重大利好! 但數(shù)據(jù)顯示,2018年全球骨科機器人新增裝機數(shù)約為700至1000 臺,而我國骨科機器人新增裝機量約為26 臺,不到全球占比的4%。具體到關(guān)節(jié)手術(shù)機器人方面,我國的累計裝機量僅為9臺。國內(nèi)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人表現(xiàn)出巨大的增長潛力, 與此同時,國家也在不斷出臺新政,從醫(yī)保、研發(fā)、政策指導(dǎo)等方面推進手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 去年4月,上海市醫(yī)保部門將“達芬奇手術(shù)機器人”等28個醫(yī)療新技術(shù)、新項目納入了本市醫(yī)保支付范圍,切實減輕市民群眾使用新技術(shù)、新項目的醫(yī)療費用負擔(dān)。8月,北京醫(yī)保局發(fā)布新規(guī)稱:從今年10月23日起,機器人輔助骨科手術(shù)進入北京甲類醫(yī)保支付目錄,可100%報銷;一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付,可部分報銷。 業(yè)內(nèi)人士表示:“在未來的臨床使用中,骨科機器人的手術(shù)費用預(yù)計在2萬到4萬元,而像北京這樣納入醫(yī)保的城市,其手術(shù)機器人的費用將更低,最少甚至可能是幾千元?!笨梢灶A(yù)見的是,未來將會有越來越多的省份將把機器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保范圍。 而在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,國家也在不斷出臺新政推進醫(yī)療機器人的發(fā)展。2015年,《中國制造2025》將手術(shù)機器人列為重點發(fā)展方向。而在“十四五”期間,智能制造和醫(yī)藥創(chuàng)新成為國家兩個重要的發(fā)展方向,醫(yī)療機器人領(lǐng)域兼顧這兩個重點領(lǐng)域。2017年,工信部和衛(wèi)健委聯(lián)手發(fā)布《關(guān)于組織創(chuàng)建骨科手術(shù)機器人應(yīng)用中心的通知》,號召國內(nèi)各大醫(yī)院引進骨科手術(shù)機器人。 去年12月,國家主席令簽訂的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》中提到:“對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù),在功能、質(zhì)量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應(yīng)當購買;首次投放市場的,政府采購應(yīng)當事先購買。”在手術(shù)機器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下,國產(chǎn)手術(shù)機器人的大時代已經(jīng)到來。
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