近日，有投資者就骨科手術(shù)機(jī)器人的多個(gè)問(wèn)題向春立醫(yī)療提出疑問(wèn)，春立醫(yī)療回復(fù)稱(chēng)，目前公司正在研發(fā)應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。需要指出的是，這并非春立醫(yī)療首次進(jìn)入機(jī)器人領(lǐng)域。此前，春立醫(yī)療還成功研發(fā)出國(guó)內(nèi)第一個(gè)手持骨科手術(shù)機(jī)器人“長(zhǎng)江INS”。
資料顯示，2015年，春立醫(yī)療在香港聯(lián)合交易所主板上市；2021年12月30日，春立醫(yī)療又成功在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，這也使春立醫(yī)療成為全球首家骨科A+H上市公司。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，春立醫(yī)療2020年髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占總收入71.64%。而在此前的人工關(guān)節(jié)集采中，公司中標(biāo)全部類(lèi)別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。由此，有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，不論是出于公司發(fā)展戰(zhàn)略還是集采降價(jià)下的市場(chǎng)環(huán)境，春立醫(yī)療進(jìn)入骨科機(jī)器人賽道都是“意料之中”。
近日，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)向春立醫(yī)療提問(wèn)，問(wèn)題涉及其正在研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目、在人工智能機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)等，而作為春立“長(zhǎng)江INS”作為國(guó)內(nèi)首個(gè)手持骨科機(jī)器人，其上市時(shí)間也引起了投資的關(guān)注。對(duì)此，春立醫(yī)療回答稱(chēng)，目前公司在研的骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目包括應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。傳統(tǒng)骨科手術(shù)方式易受到患者體位定位、手術(shù)器械控制精準(zhǔn)度、醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和疲勞程度等因素的影響，影響了手術(shù)成功率和可靠性，而與傳統(tǒng)手術(shù)相反，手術(shù)機(jī)器人可自動(dòng)執(zhí)行或在術(shù)者指令下被動(dòng)執(zhí)行，機(jī)械手操作代替術(shù)者徒手操作，穩(wěn)定性和精準(zhǔn)性得到提升。
市場(chǎng)上現(xiàn)有的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品存在功能單一、適應(yīng)癥局限、臨床精度不足、影像兼容能力差和操作方式繁瑣等缺陷，且我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究起步較晚，市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外行業(yè)巨頭壟斷，亟需發(fā)展面向多樣化臨床環(huán)境、兼容傳統(tǒng)臨床資源配置、符合中國(guó)醫(yī)生操作習(xí)慣的骨科手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。不同于國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品采用機(jī)械臂的形式，春立醫(yī)療采用了手持式導(dǎo)航手術(shù)工具，既充分發(fā)揮了醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的主導(dǎo)作用，又解決了手術(shù)中關(guān)鍵的截骨精度和準(zhǔn)確度等問(wèn)題；該產(chǎn)品技術(shù)路線較新，設(shè)備操作更為靈活；具有操作方便、截骨質(zhì)量和精度容易得到保障等多方面優(yōu)勢(shì)。而針對(duì)“長(zhǎng)江INS”系列骨科手術(shù)機(jī)器人的上市時(shí)間，春立醫(yī)療表示，目前該項(xiàng)目尚在研發(fā)階段，相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證的最終獲取時(shí)間未來(lái)會(huì)在后續(xù)公告中發(fā)出。
研發(fā)出國(guó)內(nèi)首個(gè)春立醫(yī)療作為一家專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售植入性骨科的醫(yī)療器械企業(yè)，其產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱產(chǎn)品，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，脊柱產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。目前，春立醫(yī)療已取得 46 項(xiàng)可生產(chǎn)涵蓋髖、膝、肩及肘四大人 體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱類(lèi)植入產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證，其中 14 項(xiàng)為 III 類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。公司擁有 179 項(xiàng)境內(nèi)注冊(cè)專(zhuān)利，其中 20 項(xiàng)為發(fā)明專(zhuān)利。國(guó)內(nèi)首個(gè)手持骨科機(jī)器人系統(tǒng)“長(zhǎng)江INS”正是由春立醫(yī)療研發(fā)。當(dāng)前，隨著膝關(guān)節(jié)疾病率日益增高，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)在治療中晚期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病癥中并不罕見(jiàn)，但該手術(shù)向來(lái)以“技術(shù)要求高、操作難度大”著稱(chēng)，手術(shù)精準(zhǔn)度要求非常高。由于人體關(guān)節(jié)包括屈伸和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，因此手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、難度大，在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，截骨的毫厘偏差都會(huì)對(duì)患者術(shù)后恢復(fù)帶來(lái)重大影響。傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，為確保截骨的精準(zhǔn)度，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)需要花較多時(shí)間進(jìn)行測(cè)量和定位，然后選擇適合患者的假體。即便如此，術(shù)后也常出現(xiàn)計(jì)劃誤差、假體位置不良和關(guān)節(jié)不穩(wěn)等問(wèn)題。春立醫(yī)療推出的“長(zhǎng)江INS”機(jī)器人輔助系統(tǒng)，則大大提高了手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性。與此同時(shí)，由于創(chuàng)傷小、用藥少，所以使用該系統(tǒng)不僅降低手術(shù)難度、縮短手術(shù)時(shí)間，還可減少患者手術(shù)費(fèi)用。據(jù)悉，“長(zhǎng)江INS”作為國(guó)內(nèi)首個(gè)手持骨科機(jī)器人系統(tǒng)，通過(guò)光學(xué)導(dǎo)航、智能芯片、AI技術(shù)等，突破傳統(tǒng)工具的限制。整套系統(tǒng)體積不大，整體像一臺(tái)小推車(chē)，包括屏幕和手持操作系統(tǒng)等。
“長(zhǎng)江INS”骨科機(jī)器人
在手術(shù)前，首先會(huì)通過(guò)CT影像資料，對(duì)患者的膝關(guān)節(jié)骨骼進(jìn)行3D重建，再通過(guò)核心算法進(jìn)行假體匹配并自動(dòng)規(guī)劃截骨路徑，從而引導(dǎo)術(shù)者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)截骨。“長(zhǎng)江INS”智能規(guī)劃系統(tǒng)可以精準(zhǔn)規(guī)劃出手術(shù)中所需要應(yīng)用的假體的型號(hào)和放置的位置、角度。手術(shù)中，借助該系統(tǒng)也可以實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)截骨操作。當(dāng)偏離規(guī)劃路徑時(shí)，機(jī)器人會(huì)瞬間停止操作。而且，使用機(jī)器人系統(tǒng)，可縮短25%—35%的截骨時(shí)間，并避免出現(xiàn)機(jī)械手臂卡頓、震顫等問(wèn)題。不僅如此，“長(zhǎng)江INS”還可以高水準(zhǔn)完成多項(xiàng)手術(shù)輔助操作。比如，自動(dòng)定位截骨可以避免傳統(tǒng)手術(shù)中采用髓內(nèi)定位工具可能會(huì)對(duì)患者髓腔造成一定損傷等問(wèn)題，減少軟組織和骨組織損傷，患者創(chuàng)傷小，術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能的康復(fù)會(huì)更快。根據(jù)春立醫(yī)療最新消息，“長(zhǎng)江INS”骨科機(jī)器人系統(tǒng)目前處于在研狀態(tài)。值得一提的是，在AI醫(yī)療不斷走進(jìn)大眾視野的今天，“長(zhǎng)江INS”手術(shù)機(jī)器人還將結(jié)合虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，使主刀醫(yī)生在遠(yuǎn)程操控的情況下完成手術(shù)，解決醫(yī)療發(fā)展貧瘠地區(qū)的技術(shù)問(wèn)題，打破國(guó)際品牌壟斷地位，讓更多適用患者選用手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)，彌補(bǔ)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人醫(yī)療裝備需求的缺口。
2021年9月，人工關(guān)節(jié)全國(guó)集采結(jié)果出爐，春立醫(yī)療全部類(lèi)別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品也成功進(jìn)入集采。集采后骨科耗材的降價(jià)一方面會(huì)讓更多的患者接受骨科手術(shù)治療，促進(jìn)植入手術(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，另一方面將顯著降低植入物和耗材的終端價(jià)，嚴(yán)重影響整體市場(chǎng)規(guī)模。在骨科集采價(jià)格戰(zhàn)下，為了增加企業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)，骨科手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新產(chǎn)品成為各大相關(guān)企業(yè)戰(zhàn)略布局關(guān)鍵，成為骨科市場(chǎng)的又一個(gè)新興賽道。骨科是各大醫(yī)院最常見(jiàn)的科室之一，臨床運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法來(lái)治療骨骼肌肉系統(tǒng)的傷病。由于骨骼的剛性結(jié)構(gòu)適合機(jī)器人精準(zhǔn)定位和實(shí)時(shí)操作，骨科手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展提出對(duì)手術(shù)精度的更高要求，大量術(shù)中透視的使用帶來(lái)醫(yī)患輻射損傷風(fēng)險(xiǎn)等原因，機(jī)器人的輔助具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。資料顯示，從手術(shù)角度分類(lèi)，骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用分為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷三類(lèi)。其中，脊柱手術(shù)機(jī)器人布局早，市場(chǎng)增長(zhǎng)快速；關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人滿足臨床需求程度高，入局企業(yè)不斷增多，市場(chǎng)份額逐步提高。
不過(guò)，目前關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人僅有史賽克Mako一款產(chǎn)品上市，存在價(jià)格較高、封閉平臺(tái)等問(wèn)題，未來(lái)幾年隨著鍵嘉、骨圣元化、微創(chuàng)等國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)，設(shè)備采購(gòu)成本大大降低，提升醫(yī)院采購(gòu)意愿。此外，關(guān)節(jié)可滿足臨床50%至80%左右的關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求，尤其是在膝關(guān)節(jié)手術(shù)可滿足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業(yè)內(nèi)預(yù)估，未來(lái)3至5年，關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人迅猛發(fā)力。
骨科機(jī)器人將迎來(lái)千億級(jí)市場(chǎng)
當(dāng)前，隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。近年美敦力、強(qiáng)生、史賽克等國(guó)際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機(jī)器人賽道，手術(shù)機(jī)器人熱度空前。目前，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)滲透率還很低，但是市場(chǎng)增長(zhǎng)速度迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2021年前4個(gè)月，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等不同品類(lèi)。 2021年國(guó)內(nèi)收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長(zhǎng)木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機(jī)器人、柳葉刀機(jī)器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國(guó)、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級(jí)以上，美團(tuán)龍珠、美力敦等企業(yè)以及國(guó)藥資本紛紛入局手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。據(jù)悉，2021年10-11月共有11家專(zhuān)注開(kāi)發(fā)手術(shù)機(jī)器人的公司完成融資。 2021年2月，工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見(jiàn)稿，提出“推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用”。 同年10月23日起，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類(lèi)醫(yī)保支付目錄（可100%報(bào)銷(xiāo)），一次性機(jī)器人專(zhuān)用器械獲得北京乙類(lèi)醫(yī)保支付（可部分報(bào)銷(xiāo)）。在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下， 手術(shù)機(jī)器人的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。且隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入黃金賽道。 如今，作為國(guó)內(nèi)骨科器械龍頭的春立醫(yī)療也宣布切入機(jī)器人賽道，研發(fā)髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)幾年骨科手術(shù)機(jī)器人賽道將愈加熱鬧。那么，曾為骨科耗材帶來(lái)多項(xiàng)前沿技術(shù)的春立醫(yī)療，在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域又會(huì)帶給行業(yè)怎樣的驚喜？對(duì)此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。
